Terapia lustrzana wirtualnej rzeczywistości dla osób z nabytym uszkodzeniem mózgu: pilotażowe badanie kliniczne
3 maja 2016 zaktualizowane przez: Laura MacNeil, University of Guelph
Celem tego badania jest zbadanie wpływu terapii lustrzanej opartej na rzeczywistości wirtualnej (VMT) na osoby z nabytym uszkodzeniem mózgu w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą tradycyjną terapię lustrzaną (TMT).
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe, w którym pacjenci z porażeniem połowiczym zostaną przypisani do VMT lub TMT i obserwowany będzie wpływ na czynność kończyny górnej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze prowadzą obecnie pilotażowy projekt terapii lustrzanej w ramach programu rehabilitacji Hamilton Health Sciences.
Terapia lustrzana jest z powodzeniem stosowana u osób, które doznały urazów, takich jak udar lub inne rodzaje urazów mózgu, które wpływają na ruch po jednej stronie ciała.
Terapia lustrzana polega na umieszczeniu lustra nad dotkniętą chorobą kończyną i ustawieniu go pod kątem, aby odzwierciedlić zdrową kończynę.
Stwarza to wizualną iluzję, że poruszanie nienaruszoną kończyną powoduje również ruch kończyny dotkniętej chorobą.
Teoretyzuje się, że ma to wspomóc regenerację układu motorycznego w mózgu.
Wirtualna rzeczywistość (VR) może być również używana z osobami po udarach i urazach mózgu, a wiele badań VR wykazało pozytywne wyniki.
W tym badaniu badacze połączą VR i terapię lustrzaną.
Badacze zaprojektowali specjalny nowy system, który wykorzystuje zestaw słuchawkowy VR, aby wyglądało na to, że poruszają się obie kończyny, podczas gdy porusza się tylko nie dotknięta chorobą.
Badacze zamierzają to zrobić, zlecając ludziom wykonywanie wirtualnych zadań w specjalnie zaprogramowanym zestawie słuchawkowym.
Zadania to codzienne czynności, które osoba może wykonywać przy użyciu dwóch rąk.
Ostatecznie badacze mają nadzieję ustalić, czy istnieje jakakolwiek różnica między terapią lustrzaną VR a zwykłą terapią lustrzaną w poprawie funkcji kończyny górnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie udaru mózgu lub urazu mózgu, w tym udaru niedokrwiennego lub krwotocznego, potwierdzone dowodami radiologicznymi i dowodami sugerującymi uszkodzenie głównie jednej strony i objawiające się porażeniem połowiczym
- ich czas po urazie wynosi od 2 tygodni do 2 lat
- pacjentów jest w wieku od 16 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- większy niż etap 4 w CMSA
- zaburzenia behawioralne, które mogą uniemożliwić bezpieczne lub konsekwentne uczestnictwo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Pacjenci poddawani Terapii Lustrzanej Wirtualnej Rzeczywistości
|
System Virtual Reality Mirror Therapy wykorzystujący occulus rift jako wirtualny zestaw słuchawkowy i kinect jako czujnik śledzenia ruchu.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymujący Tradycyjną Terapię Lustrzaną
|
Tradycyjny system terapii lustrzanej składający się z lustra, w którym pacjenci oglądają swoją zdrową kończynę nad dotkniętą chorobą, aby oszukać mózg podczas zadań z dwoma ruchami.
Wykazano, że ta terapia poprawia funkcję kończyny górnej u pacjentów z nabytym uszkodzeniem mózgu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do pomiaru funkcji kończyn górnych pacjentów za pomocą wyników oceny przed i po leczeniu.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu kończyn górnych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Dane pozycji ramienia zarejestrowane przez systemy VR mierzone w milimetrach.
|
6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni średni czas odpowiedzi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Średni średni czas odpowiedzi na wykonanie zadań mierzony w sekundach.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hussein Abdullah, PhD, University of Guelph
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1227
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .