- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02762058
Virtual Reality Mirror Therapy for de med ervervet hjerneskade: En klinisk pilotstudie
3. mai 2016 oppdatert av: Laura MacNeil, University of Guelph
Målet med denne studien er å undersøke effekten av virtual reality-basert speilterapi (VMT) på individer med ervervet hjerneskade sammenlignet med en kontrollgruppe som mottar tradisjonell speilterapi (TMT).
Dette er en randomisert kontrollert pilotstudie der pasienter med hemiplegi vil bli tildelt VMT eller TMT og påvirkningen på øvre ekstremitetsfunksjon vil bli observert.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne kjører for tiden et pilotprosjekt for speilterapi i Hamilton Health Sciences Rehabilitation Program.
Speilterapi har blitt brukt med hell med personer som har skader som slag eller andre typer hjerneskader som påvirker bevegelse på den ene siden av kroppen.
Speilterapi innebærer å plassere et speil over det berørte lemmet og vinkle det for å reflektere det upåvirkede lemmet.
Dette skaper en visuell illusjon om at bevegelse av det upåvirkede lemmet også resulterer i bevegelse i det berørte lemmet.
Dette er teoretisert for å hjelpe gjenoppretting av det motoriske systemet i hjernen.
Virtual Reality (VR) kan også brukes med personer med hjerneslag og hjerneskader og mange studier av VR har vist positive resultater.
I denne studien vil etterforskerne kombinere VR og speilterapi.
Etterforskerne har designet et spesielt nytt system som bruker VR-headset for å få det til å se ut som om begge lemmene beveger seg når bare det upåvirkede lemmen beveger seg.
Etterforskerne skal gjøre dette ved å la folk fullføre virtuelle oppgaver med dette spesialprogrammerte hodesettet.
Oppgavene er dagligdagse aktiviteter som en person kan utføre med to hender.
Til syvende og sist håper etterforskerne å finne ut om det er noen forskjell mellom VR-speilterapi og vanlig speilterapi for å forbedre funksjonen i øvre lemmer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av hjerneslag eller hjerneskade, inkludert iskemisk eller hemorragisk slag, bekreftet av radiologiske bevis og bevis som tyder på skade primært på den ene siden og utvist av hemiplegi
- tiden deres etter skade er mellom 2 uker og 2 år
- pasientene er mellom 16 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- større enn trinn 4 på CMSA
- atferdsvansker som kan hindre trygg eller konsekvent deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Pasienter som mottar Virtual Reality Mirror Therapy
|
Virtual Reality Mirror Therapy-system som bruker occulus rift som virtuelt hodesett og kinect som bevegelsessporingssensor.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Kontrollgruppe
Pasienter som får tradisjonell speilterapi
|
Tradisjonelt speilterapisystem som består av et speil der pasienter ser sitt friske lem over den berørte for å lure hjernen under dual motion-oppgaver.
Denne terapien har vist seg å forbedre funksjonen i øvre ekstremiteter hos pasienter med ervervet hjerneskade.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: 6 uker
|
For å måle forsøkspersoners øvre ekstremitetsfunksjon via vurderingsscore før og etter behandling.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde for øvre ekstremiteter
Tidsramme: 6 uker
|
Armposisjonsdata registrert gjennom VR-systemene målt i millimeter.
|
6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig responstid
Tidsramme: 6 uker
|
Gjennomsnittlig responstid for å fullføre oppgaver målt i sekunder.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hussein Abdullah, PhD, University of Guelph
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
4. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1227
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .