Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality Mirror Therapy for de med ervervet hjerneskade: En klinisk pilotstudie

3. mai 2016 oppdatert av: Laura MacNeil, University of Guelph
Målet med denne studien er å undersøke effekten av virtual reality-basert speilterapi (VMT) på individer med ervervet hjerneskade sammenlignet med en kontrollgruppe som mottar tradisjonell speilterapi (TMT). Dette er en randomisert kontrollert pilotstudie der pasienter med hemiplegi vil bli tildelt VMT eller TMT og påvirkningen på øvre ekstremitetsfunksjon vil bli observert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne kjører for tiden et pilotprosjekt for speilterapi i Hamilton Health Sciences Rehabilitation Program. Speilterapi har blitt brukt med hell med personer som har skader som slag eller andre typer hjerneskader som påvirker bevegelse på den ene siden av kroppen. Speilterapi innebærer å plassere et speil over det berørte lemmet og vinkle det for å reflektere det upåvirkede lemmet. Dette skaper en visuell illusjon om at bevegelse av det upåvirkede lemmet også resulterer i bevegelse i det berørte lemmet. Dette er teoretisert for å hjelpe gjenoppretting av det motoriske systemet i hjernen. Virtual Reality (VR) kan også brukes med personer med hjerneslag og hjerneskader og mange studier av VR har vist positive resultater. I denne studien vil etterforskerne kombinere VR og speilterapi. Etterforskerne har designet et spesielt nytt system som bruker VR-headset for å få det til å se ut som om begge lemmene beveger seg når bare det upåvirkede lemmen beveger seg. Etterforskerne skal gjøre dette ved å la folk fullføre virtuelle oppgaver med dette spesialprogrammerte hodesettet. Oppgavene er dagligdagse aktiviteter som en person kan utføre med to hender. Til syvende og sist håper etterforskerne å finne ut om det er noen forskjell mellom VR-speilterapi og vanlig speilterapi for å forbedre funksjonen i øvre lemmer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av hjerneslag eller hjerneskade, inkludert iskemisk eller hemorragisk slag, bekreftet av radiologiske bevis og bevis som tyder på skade primært på den ene siden og utvist av hemiplegi
  • tiden deres etter skade er mellom 2 uker og 2 år
  • pasientene er mellom 16 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • større enn trinn 4 på CMSA
  • atferdsvansker som kan hindre trygg eller konsekvent deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Pasienter som mottar Virtual Reality Mirror Therapy
Virtual Reality Mirror Therapy-system som bruker occulus rift som virtuelt hodesett og kinect som bevegelsessporingssensor.
Andre navn:
  • VMT
  • Occulus Rift
  • Microsoft Kinect
EKSPERIMENTELL: Kontrollgruppe
Pasienter som får tradisjonell speilterapi
Tradisjonelt speilterapisystem som består av et speil der pasienter ser sitt friske lem over den berørte for å lure hjernen under dual motion-oppgaver. Denne terapien har vist seg å forbedre funksjonen i øvre ekstremiteter hos pasienter med ervervet hjerneskade.
Andre navn:
  • Speilterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øvre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: 6 uker
For å måle forsøkspersoners øvre ekstremitetsfunksjon via vurderingsscore før og etter behandling.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde for øvre ekstremiteter
Tidsramme: 6 uker
Armposisjonsdata registrert gjennom VR-systemene målt i millimeter.
6 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig responstid
Tidsramme: 6 uker
Gjennomsnittlig responstid for å fullføre oppgaver målt i sekunder.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hussein Abdullah, PhD, University of Guelph

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

4. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere