Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zrcadlová terapie virtuální reality pro osoby se získaným poraněním mozku: klinická pilotní studie

3. května 2016 aktualizováno: Laura MacNeil, University of Guelph
Cílem této studie je prozkoumat účinky zrcadlové terapie založené na virtuální realitě (VMT) na jedince se získaným poraněním mozku ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostávala tradiční zrcadlovou terapii (TMT). Jedná se o randomizovanou kontrolovanou pilotní studii, ve které budou pacienti s hemiplegií zařazeni do VMT nebo TMT a bude sledován vliv na funkci horních končetin.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé v současné době provádějí pilotní projekt zrcadlové terapie v programu Hamilton Health Sciences Rehabilitation Program. Zrcadlová terapie se úspěšně používá u lidí, kteří mají zranění, jako jsou mrtvice nebo jiné typy poranění mozku, které ovlivňují pohyb na jedné straně jejich těla. Zrcadlová terapie zahrnuje umístění zrcadla na postiženou končetinu a jeho naklonění tak, aby odráželo nepostiženou končetinu. Vzniká tak zraková iluze, že pohyb nepostižené končetiny má za následek i pohyb v postižené končetině. To je teoretizováno k podpoře obnovy motorického systému v mozku. Virtuální realita (VR) může být také použita u lidí s mrtvicí a poraněním mozku a mnoho studií VR ukázalo pozitivní výsledky. V této studii budou výzkumníci kombinovat VR a zrcadlovou terapii. Vyšetřovatelé navrhli speciální nový systém, který využívá VR headset, aby to vypadalo, že se obě končetiny pohybují, když se pohybuje pouze nepostižená končetina. Vyšetřovatelé toho dosáhnou tak, že nechají lidi plnit virtuální úkoly s touto speciálně naprogramovanou náhlavní soupravou. Úkoly jsou každodenní činnosti, které může člověk provádět pomocí dvou rukou. Nakonec vědci doufají, že zjistí, zda existuje nějaký rozdíl mezi VR zrcadlovou terapií a běžnou zrcadlovou terapií ve zlepšení funkce horních končetin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Denise Johnson, BHSc(PT)
  • Telefonní číslo: (905)521-2100
  • E-mail: johnsden@hhsc.ca

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Bonnie Buchko
  • Telefonní číslo: (905)521-2100
  • E-mail: buchkbon@hhsc.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza mrtvice nebo poranění mozku, včetně ischemických nebo hemoragických mrtvic, potvrzená radiologickými důkazy a důkazy naznačujícími poranění primárně jedné strany a projevující se hemiplegií
  • jejich doba po úrazu je mezi 2 týdny a 2 roky
  • pacienti jsou ve věku od 16 do 65 let

Kritéria vyloučení:

  • vyšší než stupeň 4 na CMSA
  • poruchy chování, které mohou bránit bezpečné nebo konzistentní účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Pacienti, kteří dostávají zrcadlovou terapii virtuální reality
Systém virtuální reality Mirror Therapy využívající okulární trhlinu jako virtuální náhlavní soupravu a kinect jako senzor pro sledování pohybu.
Ostatní jména:
  • VMT
  • Occulus Rift
  • Microsoft Kinect
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří dostávají tradiční zrcadlovou terapii
Tradiční systém zrcadlové terapie sestávající ze zrcadla, ve kterém si pacienti prohlížejí svou zdravou končetinu přes postiženou, aby oklamali mozek během úkolů s dvojím pohybem. Bylo prokázáno, že tato terapie zlepšuje funkci horních končetin u pacientů se získaným poraněním mozku.
Ostatní jména:
  • Zrcadlová terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce horních končetin
Časové okno: 6 týdnů
Měření funkce horních končetin u subjektů pomocí hodnotících skóre před a po léčbě.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu horních končetin
Časové okno: 6 týdnů
Údaje o poloze ramene zaznamenané prostřednictvím systémů VR měřené v milimetrech.
6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná průměrná doba odezvy
Časové okno: 6 týdnů
Průměrná průměrná doba odezvy na dokončení úkolů měřená v sekundách.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hussein Abdullah, PhD, University of Guelph

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

4. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit