Virtuaalitodellisuuden peiliterapia niille, joilla on hankittu aivovamma: kliininen pilottitutkimus
tiistai 3. toukokuuta 2016 päivittänyt: Laura MacNeil, University of Guelph
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtuaalitodellisuuteen perustuvan peiliterapian (VMT) vaikutuksia aivovauriosta kärsivillä henkilöillä verrattuna perinteistä peiliterapiaa (TMT) saavaan kontrolliryhmään.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus, jossa hemiplegiaa sairastavat potilaat määrätään VMT- tai TMT-hoitoon ja vaikutusta yläraajojen toimintaan tarkkaillaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat parhaillaan käynnissä peiliterapian pilottiprojektia Hamilton Health Sciences Rehabilitation Program -ohjelmassa.
Peiliterapiaa on käytetty menestyksekkäästi ihmisillä, joilla on vammoja, kuten aivohalvauksia tai muita aivovammoja, jotka vaikuttavat toisella kehon puolella liikkumiseen.
Peiliterapiassa peili asetetaan sairaan raajan päälle ja käännetään heijastamaan vahingoittumatonta raajaa.
Tämä luo visuaalisen illuusion siitä, että vahingoittumattoman raajan liikuttaminen johtaa myös sairaan raajan liikettä.
Tämän on teoriassa auttavan aivojen motorisen järjestelmän palautumista.
Virtuaalitodellisuutta (VR) voidaan käyttää myös aivohalvauksia ja aivovammoja sairastavien ihmisten kanssa, ja monet VR-tutkimukset ovat osoittaneet myönteisiä tuloksia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat yhdistävät VR- ja peiliterapian.
Tutkijat ovat suunnitelleet erityisen uuden järjestelmän, joka käyttää VR-kuulokkeita saamaan vaikutelman, että molemmat raajat liikkuvat, kun vain koskematon raaja liikkuu.
Tutkijat aikovat tehdä tämän antamalla ihmisten suorittaa virtuaalisia tehtäviä käyttämällä tätä erityisesti ohjelmoitua kuuloketta.
Tehtävät ovat jokapäiväisiä toimintoja, joita henkilö voi suorittaa kahdella kädellä.
Lopulta tutkijat toivovat selvittävänsä, onko VR-peilihoidon ja tavallisen peilihoidon välillä eroa yläraajojen toiminnan parantamisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvauksen tai aivovaurion diagnoosi, mukaan lukien iskeemiset tai hemorragiset aivohalvaukset, jotka on vahvistettu radiologisilla todisteilla ja todisteilla, jotka viittaavat ensisijaisesti toisen puolen vammaan ja hemiplegiaan
- heidän vamman jälkeinen aika on 2 viikosta 2 vuoteen
- potilaat ovat 16–65-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- suurempi kuin CMSA:n vaihe 4
- käyttäytymishäiriöt, jotka voivat estää turvallisen tai johdonmukaisen osallistumisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Potilaat, jotka saavat virtuaalitodellisuuden peiliterapiaa
|
Virtual Reality Mirror Therapy -järjestelmä, joka käyttää occulus riftiä virtuaalisena kuulokemikrofonina ja kinectia liikkeenseurantasensorina.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Ohjausryhmä
Potilaat, jotka saavat perinteistä peilihoitoa
|
Perinteinen peiliterapiajärjestelmä, joka koostuu peilistä, jossa potilaat katselevat tervettä raajaansa sairastuneen yli huijatakseen aivoja kaksoisliiketehtävien aikana.
Tämän hoidon on osoitettu parantavan yläraajojen toimintaa potilailla, joilla on hankittu aivovamma.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Koehenkilöiden yläraajojen toiminnan mittaamiseen arviointipisteiden avulla ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen liikealue
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
VR-järjestelmien kautta tallennetut käsivarren asentotiedot millimetreinä mitattuna.
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen keskimääräinen vasteaika
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keskimääräinen vasteaika tehtävien suorittamiseen sekunneissa mitattuna.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hussein Abdullah, PhD, University of Guelph
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1227
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .