Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie de miroir de réalité virtuelle pour les personnes atteintes de lésions cérébrales acquises : une étude pilote clinique

3 mai 2016 mis à jour par: Laura MacNeil, University of Guelph
Le but de cette étude est d'étudier les effets de la thérapie miroir basée sur la réalité virtuelle (VMT) sur les personnes atteintes de lésions cérébrales acquises par rapport à un groupe témoin recevant une thérapie miroir traditionnelle (TMT). Il s'agit d'une étude pilote contrôlée randomisée dans laquelle les patients hémiplégiques seront assignés à VMT ou TMT et l'impact sur la fonction des membres supérieurs sera observé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chercheurs dirigent actuellement un projet pilote de thérapie miroir dans le cadre du programme de réadaptation des sciences de la santé de Hamilton. La thérapie par le miroir a été utilisée avec succès chez des personnes souffrant de blessures telles que des accidents vasculaires cérébraux ou d'autres types de lésions cérébrales qui affectent le mouvement d'un côté de leur corps. La thérapie par le miroir consiste à placer un miroir sur le membre affecté et à l'incliner pour refléter le membre non affecté. Cela crée une illusion visuelle selon laquelle le déplacement du membre non affecté entraîne également un mouvement du membre affecté. Ceci est théorisé pour aider à la récupération du système moteur dans le cerveau. La réalité virtuelle (VR) peut également être utilisée avec des personnes victimes d'accidents vasculaires cérébraux et de lésions cérébrales et de nombreuses études sur la réalité virtuelle ont montré des résultats positifs. Dans cette étude, les chercheurs combineront la réalité virtuelle et la thérapie miroir. Les enquêteurs ont conçu un nouveau système spécial qui utilise un casque VR pour donner l'impression que les deux membres bougent alors que seul le membre non affecté bouge. Les enquêteurs vont le faire en demandant aux gens d'accomplir des tâches virtuelles en portant ce casque spécialement programmé. Les tâches sont des activités quotidiennes qu'une personne peut effectuer à l'aide de ses deux mains. En fin de compte, les chercheurs espèrent déterminer s'il existe une différence entre la thérapie par miroir VR et la thérapie par miroir régulière dans l'amélioration de la fonction des membres supérieurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic d'accident vasculaire cérébral ou de lésion cérébrale, y compris les accidents vasculaires cérébraux ischémiques ou hémorragiques, confirmé par des preuves radiologiques et des preuves suggérant une blessure principalement d'un côté et manifestée par une hémiplégie
  • leur période post-traumatique est comprise entre 2 semaines et 2 ans
  • les patients ont entre 16 et 65 ans

Critère d'exclusion:

  • supérieur au stade 4 du CMSA
  • troubles du comportement qui peuvent empêcher une participation sûre ou constante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Patients recevant une thérapie par miroir de réalité virtuelle
Système de thérapie par miroir de réalité virtuelle utilisant occulus rift comme casque virtuel et kinect comme capteur de suivi de mouvement.
Autres noms:
  • VMT
  • Occulus Rift
  • MicrosoftKinect
EXPÉRIMENTAL: Groupe de contrôle
Patients recevant la thérapie traditionnelle du miroir
Système de thérapie miroir traditionnel composé d'un miroir dans lequel les patients voient leur membre sain au-dessus de l'affecté pour tromper le cerveau lors de tâches à double mouvement. Il a été démontré que cette thérapie améliore la fonction des membres supérieurs chez les patients atteints de lésions cérébrales acquises.
Autres noms:
  • Thérapie du miroir

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction des membres supérieurs
Délai: 6 semaines
Mesurer la fonction des membres supérieurs des sujets via des scores d'évaluation avant et après le traitement.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement des membres supérieurs
Délai: 6 semaines
Données de position des bras enregistrées via les systèmes VR mesurées en millimètres.
6 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réponse moyen moyen
Délai: 6 semaines
Temps de réponse moyen moyen pour terminer les tâches mesuré en secondes.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hussein Abdullah, PhD, University of Guelph

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2016

Première publication (ESTIMATION)

4 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner