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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02762058
Thérapie de miroir de réalité virtuelle pour les personnes atteintes de lésions cérébrales acquises : une étude pilote clinique
3 mai 2016 mis à jour par: Laura MacNeil, University of Guelph
Le but de cette étude est d'étudier les effets de la thérapie miroir basée sur la réalité virtuelle (VMT) sur les personnes atteintes de lésions cérébrales acquises par rapport à un groupe témoin recevant une thérapie miroir traditionnelle (TMT).
Il s'agit d'une étude pilote contrôlée randomisée dans laquelle les patients hémiplégiques seront assignés à VMT ou TMT et l'impact sur la fonction des membres supérieurs sera observé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs dirigent actuellement un projet pilote de thérapie miroir dans le cadre du programme de réadaptation des sciences de la santé de Hamilton.
La thérapie par le miroir a été utilisée avec succès chez des personnes souffrant de blessures telles que des accidents vasculaires cérébraux ou d'autres types de lésions cérébrales qui affectent le mouvement d'un côté de leur corps.
La thérapie par le miroir consiste à placer un miroir sur le membre affecté et à l'incliner pour refléter le membre non affecté.
Cela crée une illusion visuelle selon laquelle le déplacement du membre non affecté entraîne également un mouvement du membre affecté.
Ceci est théorisé pour aider à la récupération du système moteur dans le cerveau.
La réalité virtuelle (VR) peut également être utilisée avec des personnes victimes d'accidents vasculaires cérébraux et de lésions cérébrales et de nombreuses études sur la réalité virtuelle ont montré des résultats positifs.
Dans cette étude, les chercheurs combineront la réalité virtuelle et la thérapie miroir.
Les enquêteurs ont conçu un nouveau système spécial qui utilise un casque VR pour donner l'impression que les deux membres bougent alors que seul le membre non affecté bouge.
Les enquêteurs vont le faire en demandant aux gens d'accomplir des tâches virtuelles en portant ce casque spécialement programmé.
Les tâches sont des activités quotidiennes qu'une personne peut effectuer à l'aide de ses deux mains.
En fin de compte, les chercheurs espèrent déterminer s'il existe une différence entre la thérapie par miroir VR et la thérapie par miroir régulière dans l'amélioration de la fonction des membres supérieurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'accident vasculaire cérébral ou de lésion cérébrale, y compris les accidents vasculaires cérébraux ischémiques ou hémorragiques, confirmé par des preuves radiologiques et des preuves suggérant une blessure principalement d'un côté et manifestée par une hémiplégie
- leur période post-traumatique est comprise entre 2 semaines et 2 ans
- les patients ont entre 16 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- supérieur au stade 4 du CMSA
- troubles du comportement qui peuvent empêcher une participation sûre ou constante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Patients recevant une thérapie par miroir de réalité virtuelle
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Système de thérapie par miroir de réalité virtuelle utilisant occulus rift comme casque virtuel et kinect comme capteur de suivi de mouvement.
Autres noms:
|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de contrôle
Patients recevant la thérapie traditionnelle du miroir
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Système de thérapie miroir traditionnel composé d'un miroir dans lequel les patients voient leur membre sain au-dessus de l'affecté pour tromper le cerveau lors de tâches à double mouvement.
Il a été démontré que cette thérapie améliore la fonction des membres supérieurs chez les patients atteints de lésions cérébrales acquises.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction des membres supérieurs
Délai: 6 semaines
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Mesurer la fonction des membres supérieurs des sujets via des scores d'évaluation avant et après le traitement.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude de mouvement des membres supérieurs
Délai: 6 semaines
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Données de position des bras enregistrées via les systèmes VR mesurées en millimètres.
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6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de réponse moyen moyen
Délai: 6 semaines
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Temps de réponse moyen moyen pour terminer les tâches mesuré en secondes.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hussein Abdullah, PhD, University of Guelph
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
4 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1227
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .