- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02762058
Virtual Reality Spejlterapi for dem med erhvervet hjerneskade: En klinisk pilotundersøgelse
3. maj 2016 opdateret af: Laura MacNeil, University of Guelph
Målet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af virtual reality-baseret spejlterapi (VMT) på individer med erhvervet hjerneskade sammenlignet med en kontrolgruppe, der modtager traditionel spejlterapi (TMT).
Dette er et randomiseret kontrolleret pilotstudie, hvor patienter med hemiplegi vil blive tildelt VMT eller TMT, og indvirkningen på overekstremitetsfunktionen vil blive observeret.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne kører i øjeblikket et spejlterapipilotprojekt i Hamilton Health Sciences Rehabilitation Program.
Spejlterapi er med succes blevet brugt med mennesker, der har skader såsom slagtilfælde eller andre typer hjerneskader, der påvirker bevægelse på den ene side af deres krop.
Spejlterapi involverer at placere et spejl over det berørte lem og vinkle det for at reflektere det upåvirkede lem.
Dette skaber en visuel illusion om, at bevægelse af det upåvirkede lem også resulterer i bevægelse i det berørte lem.
Dette er teoretiseret for at hjælpe med at genoprette det motoriske system i hjernen.
Virtual Reality (VR) kan også bruges med mennesker med slagtilfælde og hjerneskader, og mange undersøgelser af VR har vist positive resultater.
I denne undersøgelse vil efterforskerne kombinere VR og spejlterapi.
Efterforskerne har designet et særligt nyt system, der bruger VR-headset til at få det til at se ud som om begge lemmer bevæger sig, når kun det upåvirkede lem bevæger sig.
Efterforskerne vil gøre dette ved at lade folk udføre virtuelle opgaver iført dette specielt programmerede headset.
Opgaverne er hverdagsaktiviteter, som en person kan udføre med to hænder.
I sidste ende håber efterforskerne at afgøre, om der er nogen forskel mellem VR-spejlterapi og almindelig spejlterapi med hensyn til at forbedre overekstremiteternes funktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af slagtilfælde eller hjerneskade, inklusive iskæmiske eller hæmoragiske slagtilfælde, bekræftet af radiologiske beviser og beviser, der tyder på skade primært på den ene side og udvist af hemiplegi
- deres tid efter skade er mellem 2 uger og 2 år
- patienter er mellem 16 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- større end trin 4 på CMSA
- adfærdsmæssige svækkelser, der kan forhindre sikker eller konsekvent deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe
Patienter, der modtager Virtual Reality-spejlterapi
|
Virtual Reality Mirror Therapy-system, der bruger occulus rift som virtuelt headset og kinect som bevægelsessporingssensor.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Kontrolgruppe
Patienter, der modtager traditionel spejlterapi
|
Traditionelt spejlterapisystem, der består af et spejl, hvor patienter ser deres sunde lem over den ramte for at narre hjernen under dobbeltbevægelsesopgaver.
Denne terapi har vist sig at forbedre den øvre ekstremitets funktion hos patienter med erhvervet hjerneskade.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre ekstremitetsfunktion
Tidsramme: 6 uger
|
At måle forsøgspersoners funktion af overekstremitet via vurderingsscore før og efter behandling.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde for øvre ekstremiteter
Tidsramme: 6 uger
|
Armpositionsdata registreret gennem VR-systemerne målt i millimeter.
|
6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig responstid
Tidsramme: 6 uger
|
Gennemsnitlig responstid for at udføre opgaver målt i sekunder.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hussein Abdullah, PhD, University of Guelph
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2016
Først opslået (SKØN)
4. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1227
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .