Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia de espejo de realidad virtual para personas con lesión cerebral adquirida: un estudio piloto clínico

3 de mayo de 2016 actualizado por: Laura MacNeil, University of Guelph
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la terapia de espejo basada en realidad virtual (VMT) en personas con lesión cerebral adquirida en comparación con un grupo de control que recibe terapia de espejo tradicional (TMT). Este es un estudio piloto controlado aleatorio en el que los pacientes con hemiplejía serán asignados a VMT o TMT y se observará el impacto en la función de las extremidades superiores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Actualmente, los investigadores están ejecutando un proyecto piloto de terapia de espejo en el Programa de Rehabilitación de Ciencias de la Salud de Hamilton. La terapia del espejo se ha utilizado con éxito en personas que tienen lesiones como accidentes cerebrovasculares u otros tipos de lesiones cerebrales que afectan el movimiento de un lado del cuerpo. La terapia de espejo implica colocar un espejo sobre la extremidad afectada e inclinarlo para reflejar la extremidad no afectada. Esto crea una ilusión visual de que mover la extremidad no afectada también produce movimiento en la extremidad afectada. Esto se teoriza para ayudar a la recuperación del sistema motor en el cerebro. La realidad virtual (VR) también se puede usar con personas con accidentes cerebrovasculares y lesiones cerebrales y muchos estudios de VR han mostrado resultados positivos. En este estudio, los investigadores combinarán la RV y la terapia del espejo. Los investigadores han diseñado un nuevo sistema especial que utiliza auriculares VR para que parezca que ambas extremidades se están moviendo cuando solo se mueve la extremidad no afectada. Los investigadores harán esto haciendo que las personas completen tareas virtuales usando este auricular especialmente programado. Las tareas son actividades cotidianas que una persona puede realizar con las dos manos. En última instancia, los investigadores esperan determinar si existe alguna diferencia entre la terapia de espejo VR y la terapia de espejo regular para mejorar la función de las extremidades superiores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Denise Johnson, BHSc(PT)
  • Número de teléfono: (905)521-2100
  • Correo electrónico: johnsden@hhsc.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Bonnie Buchko
  • Número de teléfono: (905)521-2100
  • Correo electrónico: buchkbon@hhsc.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de accidente cerebrovascular o lesión cerebral, incluidos los accidentes cerebrovasculares isquémicos o hemorrágicos, confirmado por evidencia radiológica y evidencia que sugiere lesión principalmente en un lado y exhibida por hemiplejía
  • su tiempo posterior a la lesión es entre 2 semanas y 2 años
  • Los pacientes tienen entre 16 y 65 años.

Criterio de exclusión:

  • mayor que la etapa 4 en el CMSA
  • deficiencias en el comportamiento que pueden impedir una participación segura o consistente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Pacientes que reciben terapia de espejo de realidad virtual
Sistema de terapia de espejo de realidad virtual que utiliza occulus rift como auricular virtual y kinect como sensor de seguimiento de movimiento.
Otros nombres:
  • TVM
  • Grieta del óculo
  • Microsoft kinect
EXPERIMENTAL: Grupo de control
Pacientes que reciben Terapia de Espejo Tradicional
Sistema de terapia de espejo tradicional que consiste en un espejo en el que los pacientes ven su extremidad sana sobre la afectada para engañar al cerebro durante las tareas de movimiento dual. Se ha demostrado que esta terapia mejora la función de las extremidades superiores en pacientes con lesión cerebral adquirida.
Otros nombres:
  • Terapia de espejo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 6 semanas
Para medir la función de las extremidades superiores de los sujetos a través de puntuaciones de evaluación antes y después del tratamiento.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 6 semanas
Datos de posición del brazo registrados a través de los sistemas VR medidos en milímetros.
6 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo medio de respuesta medio
Periodo de tiempo: 6 semanas
Tiempo medio de respuesta promedio para completar tareas medido en segundos.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hussein Abdullah, PhD, University of Guelph

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir