- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02762058
Terapia de espejo de realidad virtual para personas con lesión cerebral adquirida: un estudio piloto clínico
3 de mayo de 2016 actualizado por: Laura MacNeil, University of Guelph
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la terapia de espejo basada en realidad virtual (VMT) en personas con lesión cerebral adquirida en comparación con un grupo de control que recibe terapia de espejo tradicional (TMT).
Este es un estudio piloto controlado aleatorio en el que los pacientes con hemiplejía serán asignados a VMT o TMT y se observará el impacto en la función de las extremidades superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, los investigadores están ejecutando un proyecto piloto de terapia de espejo en el Programa de Rehabilitación de Ciencias de la Salud de Hamilton.
La terapia del espejo se ha utilizado con éxito en personas que tienen lesiones como accidentes cerebrovasculares u otros tipos de lesiones cerebrales que afectan el movimiento de un lado del cuerpo.
La terapia de espejo implica colocar un espejo sobre la extremidad afectada e inclinarlo para reflejar la extremidad no afectada.
Esto crea una ilusión visual de que mover la extremidad no afectada también produce movimiento en la extremidad afectada.
Esto se teoriza para ayudar a la recuperación del sistema motor en el cerebro.
La realidad virtual (VR) también se puede usar con personas con accidentes cerebrovasculares y lesiones cerebrales y muchos estudios de VR han mostrado resultados positivos.
En este estudio, los investigadores combinarán la RV y la terapia del espejo.
Los investigadores han diseñado un nuevo sistema especial que utiliza auriculares VR para que parezca que ambas extremidades se están moviendo cuando solo se mueve la extremidad no afectada.
Los investigadores harán esto haciendo que las personas completen tareas virtuales usando este auricular especialmente programado.
Las tareas son actividades cotidianas que una persona puede realizar con las dos manos.
En última instancia, los investigadores esperan determinar si existe alguna diferencia entre la terapia de espejo VR y la terapia de espejo regular para mejorar la función de las extremidades superiores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Denise Johnson, BHSc(PT)
- Número de teléfono: (905)521-2100
- Correo electrónico: johnsden@hhsc.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bonnie Buchko
- Número de teléfono: (905)521-2100
- Correo electrónico: buchkbon@hhsc.ca
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de accidente cerebrovascular o lesión cerebral, incluidos los accidentes cerebrovasculares isquémicos o hemorrágicos, confirmado por evidencia radiológica y evidencia que sugiere lesión principalmente en un lado y exhibida por hemiplejía
- su tiempo posterior a la lesión es entre 2 semanas y 2 años
- Los pacientes tienen entre 16 y 65 años.
Criterio de exclusión:
- mayor que la etapa 4 en el CMSA
- deficiencias en el comportamiento que pueden impedir una participación segura o consistente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Pacientes que reciben terapia de espejo de realidad virtual
|
Sistema de terapia de espejo de realidad virtual que utiliza occulus rift como auricular virtual y kinect como sensor de seguimiento de movimiento.
Otros nombres:
|
EXPERIMENTAL: Grupo de control
Pacientes que reciben Terapia de Espejo Tradicional
|
Sistema de terapia de espejo tradicional que consiste en un espejo en el que los pacientes ven su extremidad sana sobre la afectada para engañar al cerebro durante las tareas de movimiento dual.
Se ha demostrado que esta terapia mejora la función de las extremidades superiores en pacientes con lesión cerebral adquirida.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Para medir la función de las extremidades superiores de los sujetos a través de puntuaciones de evaluación antes y después del tratamiento.
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rango de movimiento de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Datos de posición del brazo registrados a través de los sistemas VR medidos en milímetros.
|
6 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo medio de respuesta medio
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Tiempo medio de respuesta promedio para completar tareas medido en segundos.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hussein Abdullah, PhD, University of Guelph
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1227
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .