Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зеркальная терапия виртуальной реальностью для пациентов с приобретенной травмой головного мозга: пилотное клиническое исследование

3 мая 2016 г. обновлено: Laura MacNeil, University of Guelph
Целью этого исследования является изучение влияния зеркальной терапии на основе виртуальной реальности (ЗМТ) на людей с приобретенной черепно-мозговой травмой по сравнению с контрольной группой, получающей традиционную зеркальную терапию (ТМТ). Это рандомизированное контролируемое пилотное исследование, в котором пациентам с гемиплегией будет назначена ВМТ или ТМТ и будет наблюдаться влияние на функцию верхних конечностей.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи в настоящее время реализуют пилотный проект зеркальной терапии в программе реабилитации Hamilton Health Sciences. Зеркальная терапия успешно применяется у людей, перенесших такие травмы, как инсульт или другие виды травм головного мозга, которые влияют на движение одной стороны тела. Зеркальная терапия включает в себя помещение зеркала на пораженную конечность и наклон его таким образом, чтобы оно отражало здоровую конечность. Это создает визуальную иллюзию того, что движение здоровой конечности также приводит к движению пораженной конечности. Предполагается, что это помогает восстановить двигательную систему головного мозга. Виртуальную реальность (VR) также можно использовать с людьми, перенесшими инсульт и черепно-мозговую травму, и многие исследования VR показали положительные результаты. В этом исследовании исследователи будут сочетать виртуальную реальность и зеркальную терапию. Исследователи разработали специальную новую систему, в которой используется гарнитура виртуальной реальности, чтобы создать впечатление, что двигаются обе конечности, когда движется только здоровая конечность. Следователи собираются сделать это, заставив людей выполнять виртуальные задачи, надев эту специально запрограммированную гарнитуру. Задачи — это повседневные действия, которые человек может выполнять двумя руками. В конечном счете, исследователи надеются определить, есть ли какая-либо разница между терапией зеркалами виртуальной реальности и обычной терапией зеркалами в улучшении функции верхних конечностей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз инсульта или черепно-мозговой травмы, включая ишемический или геморрагический инсульт, подтвержденный радиологическими данными и доказательствами, предполагающими повреждение преимущественно с одной стороны и проявляющееся гемиплегией
  • их время после травмы составляет от 2 недель до 2 лет
  • пациенты в возрасте от 16 до 65 лет

Критерий исключения:

  • больше, чем этап 4 по CMSA
  • поведенческие нарушения, которые могут помешать безопасному или постоянному участию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Пациенты, получающие зеркальную терапию виртуальной реальности
Система зеркальной терапии виртуальной реальности, использующая occulus rift в качестве виртуальной гарнитуры и kinect в качестве датчика отслеживания движения.
Другие имена:
  • ВМТ
  • Оккулус Рифт
  • Майкрософт Кинект
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрольная группа
Пациенты, получающие традиционную зеркальную терапию
Традиционная система зеркальной терапии, состоящая из зеркала, в котором пациенты рассматривают свою здоровую конечность над пораженной, чтобы обмануть мозг во время выполнения задач с двойным движением. Было показано, что эта терапия улучшает функцию верхних конечностей у пациентов с приобретенной травмой головного мозга.
Другие имена:
  • Зеркальная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция верхних конечностей
Временное ограничение: 6 недель
Для измерения функции верхних конечностей субъектов с помощью оценок до и после лечения.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движений верхних конечностей
Временное ограничение: 6 недель
Данные о положении рук, записанные с помощью систем виртуальной реальности, измеряются в миллиметрах.
6 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее среднее время отклика
Временное ограничение: 6 недель
Среднее время ответа на выполнение задач, измеряемое в секундах.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hussein Abdullah, PhD, University of Guelph

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться