Terapia de espelho de realidade virtual para pessoas com lesão cerebral adquirida: um estudo piloto clínico
3 de maio de 2016 atualizado por: Laura MacNeil, University of Guelph
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da terapia de espelho baseada em realidade virtual (VMT) em indivíduos com lesão cerebral adquirida quando comparados a um grupo controle que recebe terapia de espelho tradicional (TMT).
Este é um estudo piloto randomizado controlado no qual os pacientes com hemiplegia serão designados para VMT ou TMT e o impacto na função da extremidade superior será observado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores estão atualmente executando um projeto piloto de terapia de espelho no Programa de Reabilitação de Ciências da Saúde de Hamilton.
A terapia do espelho tem sido usada com sucesso em pessoas com lesões como derrames ou outros tipos de lesões cerebrais que afetam o movimento de um lado do corpo.
A terapia do espelho envolve colocar um espelho sobre o membro afetado e angulá-lo para refletir o membro não afetado.
Isso cria uma ilusão visual de que mover o membro não afetado também resulta em movimento no membro afetado.
Isso é teorizado para ajudar na recuperação do sistema motor no cérebro.
A Realidade Virtual (VR) também pode ser usada com pessoas com derrames e lesões cerebrais e muitos estudos de VR mostraram resultados positivos.
Neste estudo, os investigadores combinarão RV e terapia de espelho.
Os investigadores desenvolveram um novo sistema especial que usa headset VR para fazer parecer que ambos os membros estão se movendo quando apenas o membro não afetado está se movendo.
Os investigadores farão isso fazendo com que as pessoas concluam tarefas virtuais usando este fone de ouvido especialmente programado.
As tarefas são atividades cotidianas que uma pessoa pode realizar usando as duas mãos.
Em última análise, os investigadores esperam determinar se existe alguma diferença entre a terapia de espelho VR e a terapia regular de espelho na melhora da função dos membros superiores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de acidente vascular cerebral ou lesão cerebral, incluindo acidentes vasculares cerebrais isquêmicos ou hemorrágicos, confirmado por evidência radiológica e evidência sugerindo lesão principalmente de um lado e exibida por hemiplegia
- seu tempo pós-lesão é entre 2 semanas e 2 anos
- os pacientes têm entre 16 e 65 anos
Critério de exclusão:
- maior que o estágio 4 no CMSA
- deficiências comportamentais que podem impedir a participação segura ou consistente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Pacientes recebendo terapia de espelho de realidade virtual
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Sistema de Terapia de Espelho de Realidade Virtual usando o occulus rift como fone de ouvido virtual e kinect como sensor de rastreamento de movimento.
Outros nomes:
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|
EXPERIMENTAL: Grupo de controle
Pacientes recebendo Terapia Tradicional do Espelho
|
Sistema tradicional de Terapia do Espelho que consiste em um espelho no qual os pacientes veem seu membro saudável sobre o afetado para enganar o cérebro durante tarefas de movimento duplo.
Esta terapia demonstrou melhorar a função da extremidade superior em pacientes com lesão cerebral adquirida.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função da Extremidade Superior
Prazo: 6 semanas
|
Para medir a função da extremidade superior dos indivíduos por meio de pontuações de avaliação pré e pós-tratamento.
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6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento da extremidade superior
Prazo: 6 semanas
|
Dados de posição do braço registrados através dos sistemas VR medidos em milímetros.
|
6 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo Médio Médio de Resposta
Prazo: 6 semanas
|
Tempo médio de resposta para concluir tarefas medido em segundos.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hussein Abdullah, PhD, University of Guelph
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1227
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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