- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02762058
Virtual Reality Mirror-therapie voor mensen met niet-aangeboren hersenletsel: een klinische pilotstudie
3 mei 2016 bijgewerkt door: Laura MacNeil, University of Guelph
Het doel van deze studie is om de effecten van op virtual reality gebaseerde spiegeltherapie (VMT) op personen met niet-aangeboren hersenletsel te onderzoeken in vergelijking met een controlegroep die traditionele spiegeltherapie (TMT) krijgt.
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie waarin patiënten met hemiplegie worden toegewezen aan VMT of TMT en de impact op de functie van de bovenste ledematen wordt geobserveerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers voeren momenteel een proefproject voor spiegeltherapie uit in het Hamilton Health Sciences Rehabilitation Program.
Spiegeltherapie is met succes gebruikt bij mensen met verwondingen zoals beroertes of andere vormen van hersenletsel die de beweging aan één kant van hun lichaam beïnvloeden.
Bij spiegeltherapie wordt een spiegel over het aangedane ledemaat geplaatst en in een hoek geplaatst om het niet-aangedane ledemaat weer te geven.
Dit creëert een visuele illusie dat het verplaatsen van het niet-aangedane ledemaat ook resulteert in beweging in het aangedane ledemaat.
Er wordt aangenomen dat dit het herstel van het motorsysteem in de hersenen bevordert.
Virtual Reality (VR) kan ook worden gebruikt bij mensen met beroertes en hersenletsel en veel onderzoeken naar VR hebben positieve resultaten opgeleverd.
In dit onderzoek combineren de onderzoekers VR en spiegeltherapie.
De onderzoekers hebben een speciaal nieuw systeem ontworpen dat een VR-headset gebruikt om het te laten lijken alsof beide ledematen bewegen terwijl alleen het niet-aangedane ledemaat beweegt.
Dat gaan de rechercheurs doen door mensen virtuele taken te laten uitvoeren met deze speciaal geprogrammeerde headset.
De taken zijn alledaagse activiteiten die een persoon met twee handen zou kunnen uitvoeren.
Uiteindelijk hopen de onderzoekers vast te stellen of er enig verschil is tussen VR-spiegeltherapie en reguliere spiegeltherapie bij het verbeteren van de functie van de bovenste ledematen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van een beroerte of hersenletsel, inclusief ischemische of hemorragische beroerte, bevestigd door radiologisch bewijs en bewijs dat letsel aan één kant suggereert en wordt vertoond door hemiplegie
- hun tijd na een blessure is tussen de 2 weken en 2 jaar
- patiënten zijn tussen de 16 en 65 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- groter dan stadium 4 op de CMSA
- gedragsstoornissen die een veilige of consistente deelname kunnen verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Patiënten die Virtual Reality Mirror Therapy ondergaan
|
Virtual Reality Mirror Therapy-systeem met occulus rift als virtuele headset en kinect als bewegingssensor.
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: Controlegroep
Patiënten die traditionele spiegeltherapie krijgen
|
Traditioneel spiegeltherapiesysteem bestaande uit een spiegel waarin patiënten hun gezonde ledemaat over de aangedane ledemaat bekijken om de hersenen te misleiden tijdens taken met dubbele beweging.
Het is aangetoond dat deze therapie de functie van de bovenste ledematen verbetert bij patiënten met niet-aangeboren hersenletsel.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functie van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om de functie van de bovenste ledematen van proefpersonen te meten via beoordelingsscores voor en na de behandeling.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bewegingsbereik van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Armpositiegegevens geregistreerd via de VR-systemen, gemeten in millimeters.
|
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde responstijd
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gemiddelde gemiddelde responstijd om taken te voltooien, gemeten in seconden.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hussein Abdullah, PhD, University of Guelph
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1227
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Virtual Reality Spiegel Therapie
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandVoltooid
-
Nanjing Medical UniversityOnbekendVirtual Reality Exposure-therapie
-
NYU Langone HealthVoltooidHartinfarct | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)Verenigde Staten
-
Stockholm UniversityVoltooidOngerustheid | Sociale angst | GedragstherapieZweden
-
CHU de ReimsWerving
-
University of BarcelonaUniversitat Oberta de CatalunyaActief, niet wervend
-
VU University of AmsterdamVoltooid
-
United States Naval Medical Center, San DiegoThe Geneva Foundation; Defense Centers of Excellence for Psychological Health... en andere medewerkersOnbekendPost-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingVergelijking van de effecten van verschillende behandelingsmodaliteiten bij personen met knieartroseGonartrose; PrimairKalkoen
-
IRCCS San RaffaeleWerving