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脂肪腹部形成術と横隔膜可動性

2016年5月2日 更新者:Sandra Fluhr Souto Barros、Universidade Federal de Pernambuco

健康な女性の横隔膜可動性、胸腹部システムの局所分布換気、および肺機能に対する脂肪腹部形成手術の影響。

背景: 腹部脂肪形成術は、術後の呼吸器合併症につながる可能性があり、呼吸筋の早期の臨床的および機能的評価が重要になり、より効果的な治療法を模索することになり、その結果、このような処置を受ける患者の入院期間が短縮され、健康への支出が削減される可能性があります。 目的: 手術前、10 ° および 30 ° DPO DPO を比較して脂肪腹部形成術を受ける女性の胸腹部横隔膜可動性と換気システムの地域分布の相関関係を評価します。 方法:これは前向きコホート研究であり、呼吸器または以前の心臓の併存疾患がなく、ボディマス指数(BMI)が30kg / cm2以下で、脂肪腹部形成術を受けている25〜55歳の30人の女性を評価します。 女性の喫煙者は削除されているか、および/または10年以上の喫煙歴があり、提案された方法を実行するためのコマンドを理解できません. 横隔膜可動性の評価には、凸型 3.5 MHz トランスデューサを備えた高解像度超音波が使用されます。 換気胸腹部システムの局所分布の評価は、光電子プレチスモグラフ (POE) を使用して行われます。 吸気筋と呼気筋の強さは、声門の閉鎖圧を下げるために 2 mm のオリフィスを備えたノズルに接続されたデジタル マノメーターを介して測定されます。 肺機能の評価にはポータブル スパイロメーターが使用され、呼吸困難の評価には修正ボルグ スケールが使用されます。 データは、術前、術後 10 日および 30 日間に評価されます。 仮説: 脂肪腹腔形成手術を受けた患者は、前提条件の手術と比較して、術後の期間に腹腹部システムの局所換気分布のパターンに変化を示すことに加えて、横隔膜の可動性、筋力、および呼吸機能が低下しています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

序章:

腹部脂肪形成術は、術後の呼吸器合併症につながる可能性があり、呼吸筋の早期の臨床的および機能的評価が重要になり、より効果的な治療を指示しようとしています。 .

仮説: 筋肉の襞を伴う脂肪腹部形成術を受けた患者は、前提条件の手術と比較した場合、術後の期間に腹腹部システムの換気の局所分布パターンに変化を示すことに加えて、横隔膜の可動性、筋力、および呼吸機能が低下しています。

ゴール:

術前、10°および30°DPO DPOを比較して、手術脂肪腹部形成術を受けている女性の胸腹部横隔膜可動性と換気システムの局所分布の相関関係を評価する。

仮説:

脂肪腹腔形成手術を受ける患者は、前提条件の手術と比較して、術後の期間に腹腹部システムの局所換気分布のパターンに変化を示すことに加えて、横隔膜の可動性、筋力、および呼吸機能が低下しています。

材料および方法:

これは前向きコホート研究であり、30 歳から 50 歳までの 30 人の女性が評価され、呼吸器または以前の心臓併存症がなく、ボディマス指数 (BMI) ≤ 30 kg/cm2 の脂肪腹部形成術を受けました。 女性の喫煙者は削除され、および/または 10 年以上の喫煙歴、FEV1 <80% 予測、FEV1 / FVC <70% 予測され、提案された方法を実行するコマンドを理解できません。 横隔膜の可動性と厚さの評価には、それぞれ 3.5 MHz と 7.5 MHz のリニア トランスデューサのコンベックス トランスデューサを備えた高解像度超音波が使用されます。 換気胸腹部システムの地域分布の評価は、光電子プレチスモグラフ (POE) を使用して行われます。 吸気筋と呼気筋の強さは、声門の閉鎖圧を下げるために 2 mm のオリフィスを備えたノズルに接続されたデジタル マノメーターを介して測定されます。 肺機能の評価にはポータブル スパイロメーターが使用され、呼吸困難の評価には修正ボルグ スケールが使用されます。 データは、術前、術後 10 日および 30 日間に評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

検索の適格基準を満たす脂肪腹部形成術を受けている女性。

説明

包含基準:

  • 25 歳から 55 歳までの女性で、脂肪腹部形成術を受けており、呼吸器系または心臓の併存疾患がなく、肥満度指数 (BMI) ≤ 30 kg/cm2 の女性が含まれます。

除外基準:

  • 女性の喫煙者は削除され、および/または10年以上の喫煙歴があります; FEV1 < 予測値の 80% および FEV1 / FVC < 予測値の 70%;提案された方法を実行するためのコマンドを理解できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モビリティダイヤフラム
時間枠:30日
全肺活量操作のための横隔膜可動性の測定
30日
プレチスモグラフィーオプトエレクトロニクス
時間枠:30日
3 つのコンパートメントの肺容量の変化を測定する
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Daniella Araújo, PHD、UFPE

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (予想される)

2016年5月1日

研究の完了 (予想される)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月2日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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