- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02762526
Lipoabdominoplastie et mobilité diaphragmatique
Répercussions De La Chirurgie De La Lipoabdominoplastie Sur La Mobilité Diaphragmatique, La Ventilation De Distribution Régionale Du Système Thoracoabdominal Et La Fonction Pulmonaire Chez Les Femmes En Bonne Santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction:
La lipoabdominoplastie peut entraîner des complications respiratoires dans la période postopératoire devenant critique évaluation clinique et fonctionnelle précoce des muscles respiratoires, cherchant à orienter un traitement plus efficace, ce qui peut entraîner des séjours hospitaliers plus courts et une baisse des dépenses de santé chez les patients soumis à ce type de procédure .
Hypothèses : Les patients subissant une chirurgie de lipoabdominoplastie avec plicature musculaire présentent une diminution de la mobilité diaphragmatique, de la force et de la fonction respiratoire, en plus de présenter des changements dans le schéma de distribution régionale de la ventilation dans le système torocoabdominal au cours de la période postopératoire par rapport à la chirurgie des conditions préalables.
But:
Évaluer la corrélation de la distribution régionale du système de ventilation avec la mobilité diaphragmatique thoracoabdominale chez les femmes subissant une chirurgie lipoabdominoplastie en comparant préopératoire, 10° et 30° DPO DPO.
Hypothèse:
Les patients subissant une lipoabdominoplastie chirurgicale ont une mobilité, une force et une fonction respiratoire diaphragmatiques réduites, en plus de présenter des changements dans le schéma de distribution de la ventilation régionale dans le système torocoabdominal dans la période postopératoire par rapport à la chirurgie des conditions préalables.
Matériels et méthodes:
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, qui sera évaluée sur 30 femmes entre 30 et 50 ans opérées d'une lipoabdominoplastie sans comorbidités respiratoires ou cardiaques préalables et indice de masse corporelle (IMC) ≤ 30 kg/cm2. les femmes fumeuses sont supprimées et/ou ont des antécédents de tabagisme supérieurs à 10 ans, FEV1 <80 % prédit, FEV1 / FVC <70 % prédit et incapables de comprendre les commandes pour effectuer les méthodes proposées. Pour l'évaluation de la mobilité et de l'épaisseur du diaphragme, on utilisera des ultrasons à haute résolution avec un transducteur convexe de 3,5 MHz et un transducteur linéaire de 7,5 MHz, respectivement. L'évaluation de la répartition régionale de la ventilation du système thoraco-abdominal sera faite à l'aide du pléthysmographe optoélectronique (POE). La force des muscles inspiratoires et expiratoires est mesurée grâce à un manomètre numérique relié à une buse d'un orifice de 2 mm pour réduire la pression de fermeture de la glotte. Un spiromètre portable est utilisé pour l'évaluation de la fonction pulmonaire et l'évaluation de la dyspnée sera utilisée sur l'échelle de Borg modifiée. Les données seront évaluées dans la période préopératoire, 10 jours et 30 jours postopératoires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les femmes seront incluses entre 25 et 55 ans ayant subi une chirurgie lipoabdominoplastie sans comorbidités respiratoires ou cardiaques préalables et indice de masse corporelle (IMC) ≤ 30 kg/cm2.
Critère d'exclusion:
- les femmes qui fument seront supprimées et/ou qui ont des antécédents de tabagisme de plus de 10 ans ; FEV1 < 80 % de la valeur prédite et FEV1/FVC < 70 % de la valeur prédite ; incapable de comprendre les commandes pour exécuter les méthodes proposées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mobilité Diaphragmatique
Délai: 30 jours
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Mesurer la mobilité diaphragmatique pour la manœuvre de capacité pulmonaire totale
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30 jours
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pléthysmographie optoélectronique
Délai: 30 jours
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mesurer la variation des volumes pulmonaires dans les trois compartiments
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Daniella Araújo, PHD, UFPE
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pereira N, Sciaraffia C, Danilla S, Parada F, Asfora C, Moral C. Effects of Abdominoplasty on Intra-Abdominal Pressure and Pulmonary Function. Aesthet Surg J. 2016 Jun;36(6):697-702. doi: 10.1093/asj/sjv273. Epub 2016 Feb 9.
- Rodrigues MA, Nahas FX, Gomes HC, Ferreira LM. Ventilatory function and intra-abdominal pressure in patients who underwent abdominoplasty with plication of the external oblique aponeurosis. Aesthetic Plast Surg. 2013 Oct;37(5):993-9. doi: 10.1007/s00266-013-0158-5. Epub 2013 Aug 27.
- Staalesen T, Elander A, Strandell A, Bergh C. A systematic review of outcomes of abdominoplasty. J Plast Surg Hand Surg. 2012 Sep;46(3-4):139-44. doi: 10.3109/2000656X.2012.683794. Epub 2012 Jul 2.
- Tercan M, Bekerecioglu M, Dikensoy O, Kocoglu H, Atik B, Isik D, Tercan A. Effects of abdominoplasty on respiratory functions: a prospective study. Ann Plast Surg. 2002 Dec;49(6):617-20. doi: 10.1097/00000637-200212000-00011.
- Perin LF, Saad R Jr, Stirbulov R, Helene A Jr. Spirometric evaluation in individuals undergoing abdominoplasty. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Nov;61(11):1392-4. doi: 10.1016/j.bjps.2008.02.028. Epub 2008 Aug 8. No abstract available.
- Fluhr S, Andrade AD, Oliveira EJB, Rocha T, Medeiros AIC, Couto A, Maia JN, Brandao DC. Lipoabdominoplasty: repercussions for diaphragmatic mobility and lung function in healthy women. J Bras Pneumol. 2019 May 30;45(3):e20170395. doi: 10.1590/1806-3713/e20170395.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SF-6671649
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