- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02762526
Липоабдоминопластика и подвижность диафрагмы
Влияние липоабдоминопластики на подвижность диафрагмы, регионарную вентиляцию торакоабдоминальной системы и функцию легких у здоровых женщин.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение:
Липоабдоминопластика может привести к респираторным осложнениям в послеоперационном периоде, что становится критически важной ранней клинической и функциональной оценкой дыхательных мышц, направленной на более эффективное лечение, что может привести к сокращению времени пребывания в больнице и снижению расходов на здоровье у пациентов, подвергшихся этому типу процедуры. .
Гипотезы: У пациентов, перенесших операцию липоабдоминопластики с мышечной пликацией, отмечается снижение подвижности диафрагмы, силы и функции дыхания, а также изменения регионарного распределения вентиляции в торокоабдоминальной системе в послеоперационном периоде по сравнению с исходными условиями операции.
Цель:
Оценить взаимосвязь регионарного распределения вентиляционной системы с подвижностью торакоабдоминальной диафрагмы у женщин, перенесших операцию липоабдоминопластики, в сравнении до операции, 10° и 30° ДПО ДПО.
Гипотеза:
У пациентов, перенесших операцию липоабдоминопластики, отмечается снижение подвижности диафрагмы, силы и функции дыхания, а также изменение паттерна распределения регионарной вентиляции в торакоабдоминальной системе в послеоперационном периоде по сравнению с исходными условиями операции.
Материалы и методы:
Это проспективное когортное исследование, в котором будут оцениваться 30 женщин в возрасте от 30 до 50 лет, перенесших операцию липоабдоминопластики без респираторных или предшествующих сопутствующих заболеваний сердца и с индексом массы тела (ИМТ) ≤ 30 кг/см2. женщины-курильщики с исключенным и/или стажем курения более 10 лет, ОФВ1 <80% от должного, ОФВ1/ФЖЕЛ <70% от должного и неспособные понять команды для выполнения предложенных методов. Для оценки подвижности и толщины диафрагмы будет использоваться ультразвук высокого разрешения с конвексным датчиком 3,5 МГц и линейным датчиком 7,5 МГц соответственно. Оценка регионарного распределения вентиляции торакоабдоминальной системы будет производиться с помощью оптико-электронного плетизмографа (ПОЭ). Силу инспираторных и экспираторных мышц измеряют с помощью цифрового манометра, соединенного с насадкой с отверстием 2 мм для уменьшения давления закрытия голосовой щели. Портативный спирометр используется для оценки функции легких, а для оценки одышки будет использоваться модифицированная шкала Борга. Данные будут оцениваться в предоперационном периоде, через 10 и 30 дней после операции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- будут включены женщины в возрасте от 25 до 55 лет, перенесшие хирургическую липоабдоминопластику без респираторных или сопутствующих сердечных заболеваний в анамнезе и с индексом массы тела (ИМТ) ≤ 30 кг/см2.
Критерий исключения:
- будет удалена курящая женщина и/или стаж курения более 10 лет; ОФВ1 <80% от должного и ОФВ1/ФЖЕЛ <70% от должного; не в состоянии понять команды для выполнения предложенных методов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подвижность Диафрагмальный
Временное ограничение: 30 дней
|
Измерение подвижности диафрагмы для маневра общей емкости легких
|
30 дней
|
|
плетизмография оптоэлектроника
Временное ограничение: 30 дней
|
измерение изменения легочных объемов в трех отделах
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Daniella Araújo, PHD, UFPE
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pereira N, Sciaraffia C, Danilla S, Parada F, Asfora C, Moral C. Effects of Abdominoplasty on Intra-Abdominal Pressure and Pulmonary Function. Aesthet Surg J. 2016 Jun;36(6):697-702. doi: 10.1093/asj/sjv273. Epub 2016 Feb 9.
- Rodrigues MA, Nahas FX, Gomes HC, Ferreira LM. Ventilatory function and intra-abdominal pressure in patients who underwent abdominoplasty with plication of the external oblique aponeurosis. Aesthetic Plast Surg. 2013 Oct;37(5):993-9. doi: 10.1007/s00266-013-0158-5. Epub 2013 Aug 27.
- Staalesen T, Elander A, Strandell A, Bergh C. A systematic review of outcomes of abdominoplasty. J Plast Surg Hand Surg. 2012 Sep;46(3-4):139-44. doi: 10.3109/2000656X.2012.683794. Epub 2012 Jul 2.
- Tercan M, Bekerecioglu M, Dikensoy O, Kocoglu H, Atik B, Isik D, Tercan A. Effects of abdominoplasty on respiratory functions: a prospective study. Ann Plast Surg. 2002 Dec;49(6):617-20. doi: 10.1097/00000637-200212000-00011.
- Perin LF, Saad R Jr, Stirbulov R, Helene A Jr. Spirometric evaluation in individuals undergoing abdominoplasty. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Nov;61(11):1392-4. doi: 10.1016/j.bjps.2008.02.028. Epub 2008 Aug 8. No abstract available.
- Fluhr S, Andrade AD, Oliveira EJB, Rocha T, Medeiros AIC, Couto A, Maia JN, Brandao DC. Lipoabdominoplasty: repercussions for diaphragmatic mobility and lung function in healthy women. J Bras Pneumol. 2019 May 30;45(3):e20170395. doi: 10.1590/1806-3713/e20170395.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SF-6671649
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .