- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02762526
Lipoabdominoplastiek en diafragmatische mobiliteit
Gevolgen van lipo-abdominoplastiekchirurgie op middenrifmobiliteit, regionale distributieventilatie van het thoracoabdominale systeem en longfunctie bij gezonde vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering:
De lipoabdominoplastiek kan ertoe leiden dat ademhalingscomplicaties in de postoperatieve periode een kritieke vroege klinische en functionele evaluatie van de ademhalingsspieren worden, waarbij wordt gestreefd naar een effectievere behandeling, wat kan resulteren in een korter ziekenhuisverblijf en lagere gezondheidsuitgaven bij patiënten die aan dit soort procedures worden onderworpen .
hypothesen: Patiënten die een lipoabdominoplastie-operatie ondergaan met musculaire plicatie, hebben een verminderde diafragmatische mobiliteit, kracht en ademhalingsfunctie, naast het vertonen van veranderingen in het regionale verspreidingspatroon van ventilatie in het torocoabdominale systeem in de postoperatieve periode in vergelijking met de operatieve voorwaarden.
Doel:
Om de correlatie van de regionale distributie van ventilatiesysteem met thoracoabdominale diafragmatische mobiliteit te evalueren bij vrouwen die een chirurgische lipoabdominoplastie ondergaan, waarbij preoperatieve, 10 ° en 30 ° DPO DPO worden vergeleken.
Hypothese:
Patiënten die een lipoabdominoplastiekoperatie ondergaan, hebben een verminderde diafragmatische mobiliteit, kracht en ademhalingsfunctie, naast het vertonen van veranderingen in het patroon van regionale ventilatiedistributie in het torocoabdominale systeem in de postoperatieve periode in vergelijking met de voorafgaande operatie.
Materialen en methodes:
Dit is een prospectieve cohortstudie, waarbij 30 vrouwen tussen 30 en 50 jaar een lipoabdominoplastiekoperatie ondergingen zonder respiratoire of voorafgaande cardiale comorbiditeiten en body mass index (BMI) ≤ 30 kg/cm2. vrouwelijke rokers zijn verwijderd en / of een geschiedenis van roken van meer dan 10 jaar, FEV1 <80% voorspeld, FEV1 / FVC <70% voorspeld en niet in staat om de commando's te begrijpen om de voorgestelde methoden uit te voeren. Voor de evaluatie van de beweeglijkheid en dikte van het diafragma zal gebruik worden gemaakt van ultrageluid met hoge resolutie met een convexe transducer van respectievelijk 3,5 MHz en 7,5 MHz lineaire transducer. De beoordeling van de regionale verdeling van het ventilatie thoracoabdominale systeem zal worden gemaakt met behulp van de opto-elektronische plethysmograaf (POE). De kracht van de in- en uitademingsspieren wordt gemeten via een digitale manometer die is aangesloten op een mondstuk met een opening van 2 mm om de sluitdruk van de stemspleet te verminderen. Er wordt een draagbare spirometer gebruikt voor de beoordeling van de longfunctie en de evaluatie van kortademigheid zal worden gebruikt op de gemodificeerde Borg-schaal. De gegevens worden geëvalueerd in de preoperatieve periode, 10 dagen en 30 dagen postoperatief.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen zullen tussen 25 en 55 jaar worden geïncludeerd ondergingen een operatie lipoabdominoplastie zonder respiratoire of voorafgaande cardiale comorbiditeiten en body mass index (BMI) ≤ 30 kg/cm2.
Uitsluitingscriteria:
- vrouwelijke rokers zullen worden verwijderd en / of een geschiedenis van roken van meer dan 10 jaar; FEV1 <80% voorspeld en FEV1 / FVC <70% van voorspeld; niet in staat om de commando's te begrijpen om de voorgestelde methoden uit te voeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiliteit diafragma
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Meet de beweeglijkheid van het middenrif voor de manoeuvre van de totale longcapaciteit
|
30 dagen
|
|
plethysmografie opto-elektronica
Tijdsspanne: 30 dagen
|
het meten van de verandering in longvolumes in de drie compartimenten
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Daniella Araújo, PHD, UFPE
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pereira N, Sciaraffia C, Danilla S, Parada F, Asfora C, Moral C. Effects of Abdominoplasty on Intra-Abdominal Pressure and Pulmonary Function. Aesthet Surg J. 2016 Jun;36(6):697-702. doi: 10.1093/asj/sjv273. Epub 2016 Feb 9.
- Rodrigues MA, Nahas FX, Gomes HC, Ferreira LM. Ventilatory function and intra-abdominal pressure in patients who underwent abdominoplasty with plication of the external oblique aponeurosis. Aesthetic Plast Surg. 2013 Oct;37(5):993-9. doi: 10.1007/s00266-013-0158-5. Epub 2013 Aug 27.
- Staalesen T, Elander A, Strandell A, Bergh C. A systematic review of outcomes of abdominoplasty. J Plast Surg Hand Surg. 2012 Sep;46(3-4):139-44. doi: 10.3109/2000656X.2012.683794. Epub 2012 Jul 2.
- Tercan M, Bekerecioglu M, Dikensoy O, Kocoglu H, Atik B, Isik D, Tercan A. Effects of abdominoplasty on respiratory functions: a prospective study. Ann Plast Surg. 2002 Dec;49(6):617-20. doi: 10.1097/00000637-200212000-00011.
- Perin LF, Saad R Jr, Stirbulov R, Helene A Jr. Spirometric evaluation in individuals undergoing abdominoplasty. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Nov;61(11):1392-4. doi: 10.1016/j.bjps.2008.02.028. Epub 2008 Aug 8. No abstract available.
- Fluhr S, Andrade AD, Oliveira EJB, Rocha T, Medeiros AIC, Couto A, Maia JN, Brandao DC. Lipoabdominoplasty: repercussions for diaphragmatic mobility and lung function in healthy women. J Bras Pneumol. 2019 May 30;45(3):e20170395. doi: 10.1590/1806-3713/e20170395.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SF-6671649
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .