Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lipoabdominoplastiek en diafragmatische mobiliteit

2 mei 2016 bijgewerkt door: Sandra Fluhr Souto Barros, Universidade Federal de Pernambuco

Gevolgen van lipo-abdominoplastiekchirurgie op middenrifmobiliteit, regionale distributieventilatie van het thoracoabdominale systeem en longfunctie bij gezonde vrouwen.

Achtergrond: De lipoabdominoplastie kan leiden tot respiratoire complicaties in de postoperatieve periode, wat een kritieke vroege klinische en functionele evaluatie van de ademhalingsspieren wordt, waarbij wordt gestreefd naar een effectievere behandeling, wat kan resulteren in een korter ziekenhuisverblijf en lagere gezondheidsuitgaven bij patiënten die dergelijke procedures ondergaan. Doelstelling: Het evalueren van de correlatie van regionale distributie van ventilatiesysteem met thoracoabdominale diafragmatische mobiliteit bij vrouwen die een chirurgische lipoabdominoplastie ondergaan, waarbij preoperatieve, 10 ° en 30 ° DPO DPO worden vergeleken. Methoden: Dit is een prospectieve cohortstudie, die zal worden geëvalueerd bij 30 vrouwen van 25 tot 55 jaar die een lipoabdominoplastiek ondergaan zonder respiratoire of voorafgaande cardiale comorbiditeit en body mass index (BMI) ≤ 30 kg/cm2. vrouwelijke rokers zijn verwijderd en / of een geschiedenis van roken van meer dan 10 jaar en niet in staat om de commando's te begrijpen om de voorgestelde methoden uit te voeren. Voor de evaluatie van de beweeglijkheid van het diafragma wordt gebruik gemaakt van ultrageluid met een hoge resolutie en een convexe 3,5 MHz-transducer. De evaluatie van de regionale spreiding van het ventilatie-thoracoabdominale systeem zal worden uitgevoerd met behulp van de opto-elektronische plethysmograaf (POE). De kracht van de in- en uitademingsspieren wordt gemeten via een digitale manometer die is aangesloten op een mondstuk met een opening van 2 mm om de sluitdruk van de stemspleet te verminderen. Er wordt een draagbare spirometer gebruikt voor de beoordeling van de longfunctie en de evaluatie van kortademigheid zal worden gebruikt op de gemodificeerde Borg-schaal. De gegevens worden geëvalueerd in de preoperatieve periode, 10 dagen en 30 dagen postoperatief. Hypothesen: Patiënten die een chirurgische lipoabdominoplastiek ondergaan, hebben een verminderde diafragmatische mobiliteit, kracht en ademhalingsfunctie, naast het vertonen van veranderingen in het patroon van regionale ventilatiedistributie in het torocoabdominale systeem in de postoperatieve periode in vergelijking met de voorafgaande operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Invoering:

De lipoabdominoplastiek kan ertoe leiden dat ademhalingscomplicaties in de postoperatieve periode een kritieke vroege klinische en functionele evaluatie van de ademhalingsspieren worden, waarbij wordt gestreefd naar een effectievere behandeling, wat kan resulteren in een korter ziekenhuisverblijf en lagere gezondheidsuitgaven bij patiënten die aan dit soort procedures worden onderworpen .

hypothesen: Patiënten die een lipoabdominoplastie-operatie ondergaan met musculaire plicatie, hebben een verminderde diafragmatische mobiliteit, kracht en ademhalingsfunctie, naast het vertonen van veranderingen in het regionale verspreidingspatroon van ventilatie in het torocoabdominale systeem in de postoperatieve periode in vergelijking met de operatieve voorwaarden.

Doel:

Om de correlatie van de regionale distributie van ventilatiesysteem met thoracoabdominale diafragmatische mobiliteit te evalueren bij vrouwen die een chirurgische lipoabdominoplastie ondergaan, waarbij preoperatieve, 10 ° en 30 ° DPO DPO worden vergeleken.

Hypothese:

Patiënten die een lipoabdominoplastiekoperatie ondergaan, hebben een verminderde diafragmatische mobiliteit, kracht en ademhalingsfunctie, naast het vertonen van veranderingen in het patroon van regionale ventilatiedistributie in het torocoabdominale systeem in de postoperatieve periode in vergelijking met de voorafgaande operatie.

Materialen en methodes:

Dit is een prospectieve cohortstudie, waarbij 30 vrouwen tussen 30 en 50 jaar een lipoabdominoplastiekoperatie ondergingen zonder respiratoire of voorafgaande cardiale comorbiditeiten en body mass index (BMI) ≤ 30 kg/cm2. vrouwelijke rokers zijn verwijderd en / of een geschiedenis van roken van meer dan 10 jaar, FEV1 <80% voorspeld, FEV1 / FVC <70% voorspeld en niet in staat om de commando's te begrijpen om de voorgestelde methoden uit te voeren. Voor de evaluatie van de beweeglijkheid en dikte van het diafragma zal gebruik worden gemaakt van ultrageluid met hoge resolutie met een convexe transducer van respectievelijk 3,5 MHz en 7,5 MHz lineaire transducer. De beoordeling van de regionale verdeling van het ventilatie thoracoabdominale systeem zal worden gemaakt met behulp van de opto-elektronische plethysmograaf (POE). De kracht van de in- en uitademingsspieren wordt gemeten via een digitale manometer die is aangesloten op een mondstuk met een opening van 2 mm om de sluitdruk van de stemspleet te verminderen. Er wordt een draagbare spirometer gebruikt voor de beoordeling van de longfunctie en de evaluatie van kortademigheid zal worden gebruikt op de gemodificeerde Borg-schaal. De gegevens worden geëvalueerd in de preoperatieve periode, 10 dagen en 30 dagen postoperatief.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die lipoabdominoplastie ondergaan en voldoen aan de geschiktheidscriteria voor de zoekopdracht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen zullen tussen 25 en 55 jaar worden geïncludeerd ondergingen een operatie lipoabdominoplastie zonder respiratoire of voorafgaande cardiale comorbiditeiten en body mass index (BMI) ≤ 30 kg/cm2.

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwelijke rokers zullen worden verwijderd en / of een geschiedenis van roken van meer dan 10 jaar; FEV1 <80% voorspeld en FEV1 / FVC <70% van voorspeld; niet in staat om de commando's te begrijpen om de voorgestelde methoden uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mobiliteit diafragma
Tijdsspanne: 30 dagen
Meet de beweeglijkheid van het middenrif voor de manoeuvre van de totale longcapaciteit
30 dagen
plethysmografie opto-elektronica
Tijdsspanne: 30 dagen
het meten van de verandering in longvolumes in de drie compartimenten
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Daniella Araújo, PHD, UFPE

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren