- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02762526
Lipoabdominoplastikk og diafragmatisk mobilitet
Repercussions of Lipoabdominoplasty Surgery on Diaphragmatic Mobility, Regional Distribution Ventilation of Thoracoabdominal System og lungefunksjon hos friske kvinner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
Lipoabdominoplastikken kan føre til at respirasjonskomplikasjoner i den postoperative perioden blir kritisk tidlig klinisk og funksjonell evaluering av respirasjonsmuskulaturen, som søker å styre en mer effektiv behandling, noe som kan resultere i kortere sykehusopphold og lavere helseutgifter hos pasienter som er utsatt for denne typen prosedyrer. .
hypoteser: Pasienter som gjennomgår lipoabdominoplastikk med muskelplikasjon, har redusert diafragmatisk mobilitet, styrke og respirasjonsfunksjon, i tillegg til at de viser endringer i det regionale fordelingsmønsteret for ventilasjon i torocoabdominalsystemet i den postoperative perioden sammenlignet med forutsetningsoperasjonen.
Mål:
For å evaluere korrelasjonen mellom regional distribusjon av ventilasjonssystem med thoracoabdominal diafragmatisk mobilitet hos kvinner som gjennomgår kirurgiske lipoabdominoplastikk sammenlignet preoperativ, 10 ° og 30 ° DPO DPO.
Hypotese:
Pasienter som gjennomgår kirurgiske lipoabdominoplastikk har redusert diafragmatisk mobilitet, styrke og respirasjonsfunksjon, i tillegg til at de viser endringer i mønsteret for regional ventilasjonsfordeling i torokoabdominalsystemet i den postoperative perioden sammenlignet med forutsetningskirurgien.
Materialer og metoder:
Dette er en prospektiv kohortstudie, som vil bli evaluert 30 kvinner mellom 30 og 50 år ble operert med lipoabdominoplastikk uten respiratoriske eller tidligere hjertekomorbiditeter og kroppsmasseindeks (BMI) ≤ 30 kg/cm2. kvinnelige røykere er slettet og / eller en historie med røyking mer enn 10 år, FEV1 <80% spådd, FEV1 / FVC <70% av spådd og ute av stand til å forstå kommandoene for å utføre de foreslåtte metodene. For evaluering av diafragmatisk mobilitet og tykkelse vil det bli brukt høyoppløselig ultralyd med en konveks transduser på henholdsvis 3,5 MHz og 7,5 MHz lineær transduser. Vurderingen av den regionale fordelingen av ventilasjon thoracoabdominal system vil bli gjort ved hjelp av optoelektronisk pletysmograf (POE). Styrken til inspirasjons- og ekspirasjonsmusklene måles gjennom et digitalt manometer koblet til en dyse med en åpning på 2 mm for å redusere lukketrykket til glottis. Et bærbart spirometer brukes for vurdering av lungefunksjon og evaluering av dyspné vil bli brukt modifisert Borg-skala. Dataene vil bli evaluert i den preoperative perioden, 10 dager og 30 dager postoperativt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sandra Fluhr, Specialist
- Telefonnummer: +55 81 999222441
- E-post: sandrafluhr@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Daniella Brandão, PHD
- Telefonnummer: +55 81 2126-8496
- E-post: daniellacunha@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner vil bli inkludert mellom 25 og 55 år gjennomgikk kirurgi lipoabdominoplastikk uten respiratoriske eller tidligere hjertekomorbiditeter og kroppsmasseindeks (BMI) ≤ 30 kg/cm2.
Ekskluderingskriterier:
- kvinnelige røykere vil bli slettet og / eller en historie med røyking mer enn 10 år; FEV1 <80 % predikert og FEV1 / FVC <70 % av predikert; ute av stand til å forstå kommandoene for å utføre de foreslåtte metodene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mobilitet diafragma
Tidsramme: 30 dager
|
Mål diafragmatisk mobilitet for total lungekapasitetsmanøver
|
30 dager
|
pletysmografi optoelektronikk
Tidsramme: 30 dager
|
måling av endringen i lungevolum i de tre avdelingene
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Daniella Araújo, PHD, UFPE
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pereira N, Sciaraffia C, Danilla S, Parada F, Asfora C, Moral C. Effects of Abdominoplasty on Intra-Abdominal Pressure and Pulmonary Function. Aesthet Surg J. 2016 Jun;36(6):697-702. doi: 10.1093/asj/sjv273. Epub 2016 Feb 9.
- Rodrigues MA, Nahas FX, Gomes HC, Ferreira LM. Ventilatory function and intra-abdominal pressure in patients who underwent abdominoplasty with plication of the external oblique aponeurosis. Aesthetic Plast Surg. 2013 Oct;37(5):993-9. doi: 10.1007/s00266-013-0158-5. Epub 2013 Aug 27.
- Staalesen T, Elander A, Strandell A, Bergh C. A systematic review of outcomes of abdominoplasty. J Plast Surg Hand Surg. 2012 Sep;46(3-4):139-44. doi: 10.3109/2000656X.2012.683794. Epub 2012 Jul 2.
- Tercan M, Bekerecioglu M, Dikensoy O, Kocoglu H, Atik B, Isik D, Tercan A. Effects of abdominoplasty on respiratory functions: a prospective study. Ann Plast Surg. 2002 Dec;49(6):617-20. doi: 10.1097/00000637-200212000-00011.
- Perin LF, Saad R Jr, Stirbulov R, Helene A Jr. Spirometric evaluation in individuals undergoing abdominoplasty. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Nov;61(11):1392-4. doi: 10.1016/j.bjps.2008.02.028. Epub 2008 Aug 8. No abstract available.
- Fluhr S, Andrade AD, Oliveira EJB, Rocha T, Medeiros AIC, Couto A, Maia JN, Brandao DC. Lipoabdominoplasty: repercussions for diaphragmatic mobility and lung function in healthy women. J Bras Pneumol. 2019 May 30;45(3):e20170395. doi: 10.1590/1806-3713/e20170395.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SF-6671649
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Abdominoplastikk kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada