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Lipoabdominoplastia e Mobilidade Diafragmática

2 de maio de 2016 atualizado por: Sandra Fluhr Souto Barros, Universidade Federal de Pernambuco

Repercussões da Cirurgia de Lipoabdominoplastia na Mobilidade Diafragmática, Ventilação por Distribuição Regional do Sistema Toracoabdominal e Função Pulmonar em Mulheres Saudáveis.

Introdução: A lipoabdominoplastia pode acarretar complicações respiratórias no pós-operatório tornando-se crítica a avaliação clínica precoce e funcional dos músculos respiratórios, buscando direcionar um tratamento mais eficaz, o que pode resultar em menor tempo de internação e menores gastos com saúde em pacientes submetidos a tais procedimentos. Objetivo: Avaliar a correlação da distribuição regional do sistema de ventilação com a mobilidade diafragmática toracoabdominal em mulheres submetidas à cirurgia de lipoabdominoplastia comparando o pré-operatório, 10° e 30° DPO DPO. Métodos: Trata-se de um estudo de coorte prospectivo, onde serão avaliadas 30 mulheres com idade entre 25 a 55 anos submetidas à cirurgia de lipoabdominoplastia sem comorbidades respiratórias ou cardíacas prévias e índice de massa corporal (IMC) ≤ 30 kg/cm2. são fumantes mulheres apagadas e/ou com histórico de tabagismo a mais de 10 anos e incapazes de entender os comandos para realizar os métodos propostos. Para avaliação da mobilidade diafragmática será utilizado ultrassom de alta resolução com transdutor convexo de 3,5 MHz. A avaliação da distribuição regional da ventilação do sistema toracoabdominal será feita por meio do pletismógrafo optoeletrônico (POE). A força dos músculos inspiratórios e expiratórios é medida por meio de um manômetro digital conectado a um bocal com orifício de 2 mm para reduzir a pressão de fechamento da glote. Para avaliação da função pulmonar será utilizado um espirômetro portátil e para avaliação da dispneia será utilizada a escala de Borg modificada. Os dados serão avaliados no pré-operatório, 10 dias e 30 dias de pós-operatório. Hipóteses: Pacientes submetidos à cirurgia de lipoabdominoplastia apresentam diminuição da mobilidade diafragmática, força e função respiratória, além de apresentarem alterações no padrão de distribuição regional da ventilação no sistema torocoabdominal no pós-operatório quando comparados às cirurgias pré-condições.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução:

A lipoabdominoplastia pode acarretar complicações respiratórias no pós-operatório tornando-se crítica avaliação clínica precoce e funcional dos músculos respiratórios, buscando direcionar um tratamento mais eficaz, o que pode resultar em menor tempo de internação e menor gasto com saúde em pacientes submetidos a este tipo de procedimento .

hipóteses: Pacientes submetidos à cirurgia de lipoabdominoplastia com plicatura muscular, apresentam diminuição da mobilidade diafragmática, força e função respiratória, além de apresentarem alterações no padrão de distribuição regional da ventilação no sistema torocoabdominal no pós-operatório quando comparadas às cirurgias pré-condicionadas.

Meta:

Avaliar a correlação da distribuição regional do sistema de ventilação com a mobilidade diafragmática toracoabdominal em mulheres submetidas à cirurgia de lipoabdominoplastia comparando o pré-operatório, 10° e 30° DPO DPO.

Hipótese:

Pacientes submetidos à cirurgia de lipoabdominoplastia apresentam diminuição da mobilidade diafragmática, da força e da função respiratória, além de apresentarem alterações no padrão de distribuição regional da ventilação no sistema torocoabdominal no pós-operatório quando comparados às cirurgias prévias.

Materiais e métodos:

Trata-se de um estudo de coorte prospectivo, onde serão avaliadas 30 mulheres entre 30 e 50 anos submetidas à cirurgia de lipoabdominoplastia sem comorbidades respiratórias ou cardíacas prévias e índice de massa corporal (IMC) ≤ 30 kg/cm2. mulheres fumantes estão excluídas e/ou com histórico de tabagismo maior que 10 anos, VEF1 <80% do previsto, VEF1/CVF <70% do previsto e incapazes de entender os comandos para realizar os métodos propostos. Para avaliação da mobilidade e espessura diafragmática será utilizado ultrassom de alta resolução com transdutor convexo de 3,5 MHz e transdutor linear de 7,5 MHz, respectivamente. A avaliação da distribuição regional da ventilação do sistema toracoabdominal será feita por meio do pletismógrafo optoeletrônico (POE). A força dos músculos inspiratórios e expiratórios é medida por meio de um manômetro digital conectado a um bocal com orifício de 2 mm para reduzir a pressão de fechamento da glote. Para avaliação da função pulmonar será utilizado um espirômetro portátil e para avaliação da dispneia será utilizada a escala de Borg modificada. Os dados serão avaliados no pré-operatório, 10 dias e 30 dias de pós-operatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres submetidas à lipoabdominoplastia que atendam aos critérios de elegibilidade para a busca.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídas mulheres entre 25 e 55 anos submetidas à cirurgia de lipoabdominoplastia sem comorbidades respiratórias ou cardíacas prévias e índice de massa corporal (IMC) ≤ 30 kg/cm2.

Critério de exclusão:

  • serão excluídas mulheres fumantes e/ou histórico de tabagismo a mais de 10 anos; VEF1 <80% do previsto e VEF1 / CVF <70% do previsto; incapaz de entender os comandos para executar os métodos propostos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade Diafragmática
Prazo: 30 dias
Medir a mobilidade diafragmática para a manobra da capacidade pulmonar total
30 dias
pletismografia optoeletrônica
Prazo: 30 dias
medindo a mudança nos volumes pulmonares nos três compartimentos
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Daniella Araújo, PHD, UFPE

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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