- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02762526
Lipoabdominoplastia y Movilidad Diafragmática
Repercusiones de la Cirugía de Lipoabdominoplastia en la Movilidad Diafragmática, Ventilación de Distribución Regional del Sistema Toracoabdominal y Función Pulmonar en Mujeres Sanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
La lipoabdominoplastia puede derivar en complicaciones respiratorias en el postoperatorio, siendo crítica la evaluación clínica y funcional temprana de los músculos respiratorios, buscando encaminar un tratamiento más eficaz, que pueda redundar en menores estancias hospitalarias y menor gasto en salud en los pacientes sometidos a este tipo de procedimiento. .
Hipótesis: Los pacientes sometidos a cirugía de lipoabdominoplastia con plicatura muscular, presentan disminución de la movilidad diafragmática, fuerza y función respiratoria, además de presentar cambios en el patrón de distribución regional de la ventilación en el sistema torocoabdominal en el postoperatorio en comparación con las condiciones previas a la cirugía.
Meta:
Evaluar la correlación de la distribución regional del sistema de ventilación con la movilidad diafragmática toracoabdominal en mujeres sometidas a cirugía de lipoabdominoplastia comparando preoperatoria, 10° y 30° DPO DPO.
Hipótesis:
Los pacientes sometidos a cirugía de lipoabdominoplastia presentan disminución de la movilidad diafragmática, fuerza y función respiratoria, además de presentar cambios en el patrón de distribución de la ventilación regional en el sistema torocoabdominal en el postoperatorio en comparación con las condiciones previas a la cirugía.
Materiales y métodos:
Se trata de un estudio de cohorte prospectivo, en el que se evaluarán 30 mujeres entre 30 y 50 años operadas de lipoabdominoplastia sin comorbilidades respiratorias o cardíacas previas e índice de masa corporal (IMC) ≤ 30 kg/cm2. las mujeres fumadoras son borradas y/o antecedentes de tabaquismo mayor a 10 años, FEV1 <80% del predicho, FEV1/FVC <70% del predicho e incapaces de comprender las órdenes para realizar los métodos propuestos. Para la evaluación de la movilidad y grosor diafragmático se utilizará ultrasonido de alta resolución con transductor convexo de 3,5 MHz y transductor lineal de 7,5 MHz, respectivamente. La valoración de la distribución regional de la ventilación del sistema toracoabdominal se realizará mediante el pletismógrafo optoelectrónico (POE). La fuerza de los músculos inspiratorios y espiratorios se mide a través de un manómetro digital conectado a una boquilla con un orificio de 2 mm para reducir la presión de cierre de la glotis. Se utiliza un espirómetro portátil para la evaluación de la función pulmonar y la evaluación de la disnea se utilizará la escala de Borg modificada. Los datos serán evaluados en el preoperatorio, 10 días y 30 días postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán mujeres entre 25 y 55 años operadas de lipoabdominoplastia sin comorbilidades respiratorias o cardíacas previas e índice de masa corporal (IMC) ≤ 30 kg/cm2.
Criterio de exclusión:
- se eliminarán las mujeres fumadoras y/o antecedentes de tabaquismo de más de 10 años; FEV1 <80 % del valor teórico y FEV1/FVC <70 % del valor teórico; incapaz de entender los comandos para realizar los métodos propuestos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Movilidad Diafragmática
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Mida la movilidad diafragmática para la maniobra de capacidad pulmonar total
|
30 dias
|
|
pletismografía optoelectrónica
Periodo de tiempo: 30 dias
|
medir el cambio en los volúmenes pulmonares en los tres compartimentos
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Daniella Araújo, PHD, UFPE
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pereira N, Sciaraffia C, Danilla S, Parada F, Asfora C, Moral C. Effects of Abdominoplasty on Intra-Abdominal Pressure and Pulmonary Function. Aesthet Surg J. 2016 Jun;36(6):697-702. doi: 10.1093/asj/sjv273. Epub 2016 Feb 9.
- Rodrigues MA, Nahas FX, Gomes HC, Ferreira LM. Ventilatory function and intra-abdominal pressure in patients who underwent abdominoplasty with plication of the external oblique aponeurosis. Aesthetic Plast Surg. 2013 Oct;37(5):993-9. doi: 10.1007/s00266-013-0158-5. Epub 2013 Aug 27.
- Staalesen T, Elander A, Strandell A, Bergh C. A systematic review of outcomes of abdominoplasty. J Plast Surg Hand Surg. 2012 Sep;46(3-4):139-44. doi: 10.3109/2000656X.2012.683794. Epub 2012 Jul 2.
- Tercan M, Bekerecioglu M, Dikensoy O, Kocoglu H, Atik B, Isik D, Tercan A. Effects of abdominoplasty on respiratory functions: a prospective study. Ann Plast Surg. 2002 Dec;49(6):617-20. doi: 10.1097/00000637-200212000-00011.
- Perin LF, Saad R Jr, Stirbulov R, Helene A Jr. Spirometric evaluation in individuals undergoing abdominoplasty. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Nov;61(11):1392-4. doi: 10.1016/j.bjps.2008.02.028. Epub 2008 Aug 8. No abstract available.
- Fluhr S, Andrade AD, Oliveira EJB, Rocha T, Medeiros AIC, Couto A, Maia JN, Brandao DC. Lipoabdominoplasty: repercussions for diaphragmatic mobility and lung function in healthy women. J Bras Pneumol. 2019 May 30;45(3):e20170395. doi: 10.1590/1806-3713/e20170395.
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- SF-6671649
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