- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02762526
Lipoabdominoplastik og diaphragmatisk mobilitet
Repercussions af Lipoabdominoplasty Surgery på diafragmatisk mobilitet, regional distributionsventilation af Thoracoabdominal System og lungefunktion hos raske kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion:
Lipoabdominoplastikken kan føre til, at respiratoriske komplikationer i den postoperative periode bliver kritiske tidlige kliniske og funktionelle evalueringer af respiratoriske muskler, der søger at lede en mere effektiv behandling, hvilket kan resultere i kortere hospitalsophold og lavere udgifter til sundhed hos patienter udsat for denne type procedure .
hypoteser: Patienter, der gennemgår en lipoabdominoplastikoperation med muskelplikation, har nedsat diafragmatisk mobilitet, styrke og respirationsfunktion, ud over at de viser ændringer i det regionale distributionsmønster for ventilation i torocoabdominalsystemet i den postoperative periode sammenlignet med forudsætningsoperationen.
Mål:
For at evaluere sammenhængen mellem regional fordeling af ventilationssystem med thoracoabdominal diafragmatisk mobilitet hos kvinder, der gennemgår kirurgisk lipoabdominoplastik, sammenligne præoperativ, 10 ° og 30 ° DPO DPO.
Hypotese:
Patienter, der gennemgår kirurgisk lipoabdominoplastik, har nedsat diafragmatisk mobilitet, styrke og respirationsfunktion, ud over at de viser ændringer i mønsteret af regional ventilationsfordeling i torocoabdominalsystemet i den postoperative periode sammenlignet med forudsætningsoperationen.
Materialer og metoder:
Dette er et prospektivt kohortestudie, som vil blive evalueret 30 kvinder mellem 30 og 50 år blev opereret i lipoabdominoplastik uden respiratoriske eller tidligere hjertekomorbiditeter og body mass index (BMI) ≤ 30 kg/cm2. kvindelige rygere er slettet og/eller en historie med rygning i mere end 10 år, FEV1 <80% forudsagt, FEV1/FVC <70% af forudsagt og ude af stand til at forstå kommandoerne til at udføre de foreslåede metoder. Til evaluering af diafragmatisk mobilitet og tykkelse vil der blive brugt højopløsningsultralyd med en konveks transducer på henholdsvis 3,5 MHz og 7,5 MHz lineær transducer. Vurderingen af den regionale fordeling af ventilations-thoracoabdominalsystemet vil blive foretaget ved hjælp af den optoelektroniske plethysmograf (POE). Styrken af de inspiratoriske og eksspiratoriske muskler måles gennem et digitalt manometer forbundet til en dyse med en åbning på 2 mm for at reducere glottisens lukketryk. Et bærbart spirometer bruges til vurdering af lungefunktion og evaluering af dyspnø vil blive brugt modificeret Borg-skala. Dataene vil blive evalueret i den præoperative periode, 10 dage og 30 dage postoperativt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder vil blive inkluderet mellem 25 og 55 år blev opereret lipoabdominoplastik uden respiratoriske eller tidligere hjertekomorbiditeter og body mass index (BMI) ≤ 30 kg/cm2.
Ekskluderingskriterier:
- kvindelige rygere vil blive slettet og / eller en historie med rygning mere end 10 år; FEV1 <80% forudsagt og FEV1 / FVC <70% af forudsagt; ude af stand til at forstå kommandoerne til at udføre de foreslåede metoder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitetsdiafragma
Tidsramme: 30 dage
|
Mål diaphragmatisk mobilitet for total lungekapacitetsmanøvre
|
30 dage
|
|
plethysmografi optoelektronik
Tidsramme: 30 dage
|
måling af ændringen i lungevolumener i de tre rum
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Daniella Araújo, PHD, UFPE
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pereira N, Sciaraffia C, Danilla S, Parada F, Asfora C, Moral C. Effects of Abdominoplasty on Intra-Abdominal Pressure and Pulmonary Function. Aesthet Surg J. 2016 Jun;36(6):697-702. doi: 10.1093/asj/sjv273. Epub 2016 Feb 9.
- Rodrigues MA, Nahas FX, Gomes HC, Ferreira LM. Ventilatory function and intra-abdominal pressure in patients who underwent abdominoplasty with plication of the external oblique aponeurosis. Aesthetic Plast Surg. 2013 Oct;37(5):993-9. doi: 10.1007/s00266-013-0158-5. Epub 2013 Aug 27.
- Staalesen T, Elander A, Strandell A, Bergh C. A systematic review of outcomes of abdominoplasty. J Plast Surg Hand Surg. 2012 Sep;46(3-4):139-44. doi: 10.3109/2000656X.2012.683794. Epub 2012 Jul 2.
- Tercan M, Bekerecioglu M, Dikensoy O, Kocoglu H, Atik B, Isik D, Tercan A. Effects of abdominoplasty on respiratory functions: a prospective study. Ann Plast Surg. 2002 Dec;49(6):617-20. doi: 10.1097/00000637-200212000-00011.
- Perin LF, Saad R Jr, Stirbulov R, Helene A Jr. Spirometric evaluation in individuals undergoing abdominoplasty. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Nov;61(11):1392-4. doi: 10.1016/j.bjps.2008.02.028. Epub 2008 Aug 8. No abstract available.
- Fluhr S, Andrade AD, Oliveira EJB, Rocha T, Medeiros AIC, Couto A, Maia JN, Brandao DC. Lipoabdominoplasty: repercussions for diaphragmatic mobility and lung function in healthy women. J Bras Pneumol. 2019 May 30;45(3):e20170395. doi: 10.1590/1806-3713/e20170395.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SF-6671649
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .