- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02762526
지방복부성형술 및 횡격막 운동성
지방복부성형술이 건강한 여성의 횡격막 가동성, 흉복부 계통의 국소 환기 및 폐 기능에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
소개:
지방복부성형술은 수술 후 기간에 호흡기 합병증을 유발할 수 있어 호흡기 근육의 중요한 초기 임상 및 기능적 평가가 되어 보다 효과적인 치료를 지시하여 이러한 유형의 절차를 받는 환자의 입원 기간을 단축하고 건강에 대한 지출을 줄일 수 있습니다. .
가설: 근육 주름이 있는 지방복부성형술을 받는 환자는 수술 전 조건과 비교할 때 수술 후 기간에 torocoabdominal system에서 환기의 국소 분포 패턴의 변화를 제시하는 것 외에도 횡격막 운동성, 강도 및 호흡 기능이 감소했습니다.
목표:
수술 전, 10° 및 30° DPO DPO를 비교하여 지방복부성형술을 받는 여성에서 환기 시스템의 국소 분포와 흉복부 횡격막 가동성의 상관관계를 평가합니다.
가설:
지방복부성형술을 받는 환자는 수술 전 조건과 비교할 때 수술 후 기간에 torocoabdominal system의 국소 환기 분포 패턴의 변화를 나타내는 것 외에도 횡격막 운동성, 근력 및 호흡 기능이 감소합니다.
재료 및 방법:
이것은 30세에서 50세 사이의 30명의 여성을 평가할 전향적 코호트 연구로, 호흡기 또는 이전의 심장 동반 질환이 없고 체질량 지수(BMI)가 30kg/cm2 이하인 지방복부 성형술을 받았습니다. 여성 흡연자는 삭제 및/또는 10년 이상의 흡연 이력, FEV1 <80% 예측, FEV1/FVC <70% 예측 및 제안된 방법을 수행하는 명령을 이해할 수 없습니다. 횡격막 이동성과 두께의 평가를 위해 각각 3.5MHz 및 7.5MHz 선형 변환기의 볼록 변환기가 있는 고해상도 초음파를 사용합니다. 환기 흉복부 시스템의 지역적 분포에 대한 평가는 광전자 혈량 측정기(POE)를 사용하여 이루어집니다. 흡기 및 호기 근육의 강도는 성문의 닫힘 압력을 줄이기 위해 2mm 구멍이 있는 노즐에 연결된 디지털 압력계를 통해 측정됩니다. 폐기능 평가에는 휴대용 폐활량계를 사용하고 호흡곤란 평가에는 수정된 Borg 척도를 사용합니다. 데이터는 수술 전, 수술 후 10일 및 30일에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 25세에서 55세 사이의 여성이 호흡기 또는 이전의 심장 동반 질환 없이 지방복부 성형술을 받았고 체질량 지수(BMI) ≤ 30kg/cm2를 포함합니다.
제외 기준:
- 여성 흡연자는 삭제 및/또는 10년 이상의 흡연 이력이 있습니다. FEV1 <80% 예측 및 FEV1/FVC < 예측의 70%; 제안된 방법을 수행하는 명령을 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이동성 횡격막
기간: 30 일
|
전체 폐활량 조작을 위한 횡격막 이동성 측정
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30 일
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혈량 측정법 광전자 공학
기간: 30 일
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세 구획의 폐용적 변화 측정
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Daniella Araújo, PHD, UFPE
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pereira N, Sciaraffia C, Danilla S, Parada F, Asfora C, Moral C. Effects of Abdominoplasty on Intra-Abdominal Pressure and Pulmonary Function. Aesthet Surg J. 2016 Jun;36(6):697-702. doi: 10.1093/asj/sjv273. Epub 2016 Feb 9.
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- Fluhr S, Andrade AD, Oliveira EJB, Rocha T, Medeiros AIC, Couto A, Maia JN, Brandao DC. Lipoabdominoplasty: repercussions for diaphragmatic mobility and lung function in healthy women. J Bras Pneumol. 2019 May 30;45(3):e20170395. doi: 10.1590/1806-3713/e20170395.
유용한 링크
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