- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02762526
Lipoabdominoplastia ja diafragman liikkuvuus
Lipoabdominoplastian vaikutukset pallean liikkuvuuteen, rintakehän vatsajärjestelmän alueelliseen jakautumiseen ventilaatioon ja terveiden naisten keuhkojen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Lipoabdominoplastia voi johtaa leikkauksen jälkeiseen hengityskomplikaatioihin, joista tulee kriittinen varhainen hengityslihasten kliininen ja toiminnallinen arviointi, joka pyrkii ohjaamaan tehokkaampaa hoitoa, mikä voi lyhentää sairaalahoitoa ja pienentää terveydenhuollon kustannuksia potilailla, joille on tehty tämäntyyppinen toimenpide. .
hypoteesit: Potilailla, joille tehdään lipoabdominoplastia, johon liittyy lihaksikas, on heikentynyt pallean liikkuvuus, voimakkuus ja hengitystoiminta, sekä muutoksia torocoabdominaalijärjestelmän ventilaation alueellisessa jakautumiskuviossa leikkauksen jälkeisellä kaudella verrattuna edellytysleikkaukseen.
Päämäärä:
Arvioida ilmanvaihtojärjestelmän alueellisen jakautumisen korrelaatiota rintakehän vatsaontelon pallean liikkuvuuteen naisilla, joille tehdään leikkaus lipoabdominoplastia vertaamalla ennen leikkausta suoritettua, 10 ° ja 30 ° DPO DPO:ta.
Hypoteesi:
Lipoabdominoplastiikkaleikkauksen saaneiden potilaiden pallean liikkuvuus, voimakkuus ja hengitystoiminta ovat heikentyneet, minkä lisäksi esiintyy muutoksia alueellisessa ventilaation jakautumisessa torocoabdominaalisessa järjestelmässä leikkauksen jälkeisenä aikana verrattuna edellytysleikkaukseen.
Materiaalit ja menetelmät:
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa arvioidaan 30 30–50-vuotiasta naista, joille tehtiin lipoabdominoplastia ilman hengitystie- tai aiempia sydänsairauksia ja painoindeksi (BMI) ≤ 30 kg/cm2. tupakoivat naiset ovat poistuneet ja/tai tupakoineet yli 10 vuotta, FEV1 <80 % ennustetusta, FEV1 / FVC < 70 % ennustetuista eivätkä ymmärrä komentoja ehdotettujen menetelmien suorittamiseksi. Diafragman liikkuvuuden ja paksuuden arvioimiseen käytetään korkearesoluutioista ultraääntä kuperalla 3,5 MHz ja 7,5 MHz lineaarisella anturilla. Ventilaatiorintakehän vatsajärjestelmän alueellisen jakautumisen arviointi tehdään optoelektronisella pletysmografilla (POE). Sisään- ja uloshengityslihasten voimaa mitataan digitaalisella painemittarilla, joka on liitetty suuttimeen, jonka aukko on 2 mm, mikä vähentää äänihuulen sulkeutumispainetta. Kannettavaa spirometriä käytetään keuhkojen toiminnan arvioimiseen ja hengenahdistuksen arvioinnissa käytetään muunnettua Borgin asteikkoa. Tiedot arvioidaan ennen leikkausta, 10 päivää ja 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset otetaan mukaan 25–55-vuotiaat, joille on tehty lipoabdominoplastia ilman hengitystiesairauksia tai aiempia sydänsairauksia ja painoindeksi (BMI) ≤ 30 kg/cm2.
Poissulkemiskriteerit:
- naiset tupakoivat poistetaan ja/tai tupakoinnin historia yli 10 vuotta; FEV1 < 80 % ennustetusta ja FEV1 / FVC < 70 % ennustetusta; ei pysty ymmärtämään komentoja ehdotettujen menetelmien suorittamiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikkuvuus Pallea
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mittaa pallean liikkuvuus keuhkojen kokonaiskapasiteettia varten
|
30 päivää
|
pletysmografia optoelektroniikka
Aikaikkuna: 30 päivää
|
mittaamalla keuhkojen tilavuuden muutos kolmessa osastossa
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Daniella Araújo, PHD, UFPE
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pereira N, Sciaraffia C, Danilla S, Parada F, Asfora C, Moral C. Effects of Abdominoplasty on Intra-Abdominal Pressure and Pulmonary Function. Aesthet Surg J. 2016 Jun;36(6):697-702. doi: 10.1093/asj/sjv273. Epub 2016 Feb 9.
- Rodrigues MA, Nahas FX, Gomes HC, Ferreira LM. Ventilatory function and intra-abdominal pressure in patients who underwent abdominoplasty with plication of the external oblique aponeurosis. Aesthetic Plast Surg. 2013 Oct;37(5):993-9. doi: 10.1007/s00266-013-0158-5. Epub 2013 Aug 27.
- Staalesen T, Elander A, Strandell A, Bergh C. A systematic review of outcomes of abdominoplasty. J Plast Surg Hand Surg. 2012 Sep;46(3-4):139-44. doi: 10.3109/2000656X.2012.683794. Epub 2012 Jul 2.
- Tercan M, Bekerecioglu M, Dikensoy O, Kocoglu H, Atik B, Isik D, Tercan A. Effects of abdominoplasty on respiratory functions: a prospective study. Ann Plast Surg. 2002 Dec;49(6):617-20. doi: 10.1097/00000637-200212000-00011.
- Perin LF, Saad R Jr, Stirbulov R, Helene A Jr. Spirometric evaluation in individuals undergoing abdominoplasty. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Nov;61(11):1392-4. doi: 10.1016/j.bjps.2008.02.028. Epub 2008 Aug 8. No abstract available.
- Fluhr S, Andrade AD, Oliveira EJB, Rocha T, Medeiros AIC, Couto A, Maia JN, Brandao DC. Lipoabdominoplasty: repercussions for diaphragmatic mobility and lung function in healthy women. J Bras Pneumol. 2019 May 30;45(3):e20170395. doi: 10.1590/1806-3713/e20170395.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SF-6671649
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsan plastiikkakirurgia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska