Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lipoabdominoplasztika és rekeszizom mobilitás

2016. május 2. frissítette: Sandra Fluhr Souto Barros, Universidade Federal de Pernambuco

A lipoabdominoplasztika hatásai a rekeszizom mozgékonyságára, a thoracoabdominalis rendszer regionális eloszlású lélegeztetésére és a tüdőfunkcióra egészséges nőknél.

Előzmények: A lipoabdominoplasztika a posztoperatív időszakban légzési szövődmények kialakulásához vezethet, amelyek a légzőizmok kritikus korai klinikai és funkcionális értékelésévé válnak, hatékonyabb kezelést kívánnak irányítani, ami rövidebb kórházi tartózkodást és alacsonyabb egészségügyi kiadásokat eredményezhet az ilyen beavatkozásokon átesett betegeknél. Célkitűzés: A lélegeztetőrendszer regionális eloszlásának és a thoracoabdominalis rekeszizom mobilitásnak a korrelációjának értékelése műtéten átesett lipoabdominoplasztikán átesett nőknél preoperatív, 10° és 30° DPO DPO összehasonlításával. Módszerek: Ez egy prospektív kohorsz vizsgálat, amely 30, 25 és 55 év közötti, lipoabdominoplasztikai műtéten átesett, légzőszervi vagy korábbi szívbetegség nélkül, 30 kg/cm2 testtömegindexű (BMI) nőt érint. a dohányzó nőket törölték, és/vagy több mint 10 éve dohányoztak, és nem értik a javasolt módszerek végrehajtásához szükséges parancsokat. A rekeszizom mozgékonyságának értékelésére nagy felbontású ultrahangot használnak konvex 3,5 MHz-es jelátalakítóval. A lélegeztető thoracoabdominalis rendszer regionális megoszlásának értékelése optoelektronikus pletizmográf (POE) segítségével történik. A belégzési és kilégzési izmok erejét digitális manométerrel mérik, amely egy 2 mm-es nyílású fúvókához van csatlakoztatva, hogy csökkentse a glottis zárónyomását. A tüdőfunkció értékelésére hordozható spirométert használnak, a nehézlégzés értékelésére pedig módosított Borg-skálát alkalmaznak. Az adatokat a preoperatív időszakban, 10 nappal és 30 nappal a műtét után értékelik. Hipotézisek: A lipoabdominoplasztikán átesett betegek rekeszizom mobilitása, ereje és légzési funkciója csökkent, emellett a posztoperatív időszakban a torocoabdominalis rendszer regionális lélegeztetési eloszlásának mintázatának változása a műtéti előfeltételekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés:

A lipoabdominoplasztika a posztoperatív időszakban légzőszervi szövődményekhez vezethet, amelyek a légzőizmok korai klinikai és funkcionális értékelése kritikussá válnak, és hatékonyabb kezelést kívánnak irányítani, ami rövidebb kórházi tartózkodást és alacsonyabb egészségügyi kiadásokat eredményezhet az ilyen típusú beavatkozáson átesett betegeknél. .

hipotézisek: Az izomplasztikával járó lipoabdominoplasztikai műtéten átesett betegek rekeszizom mobilitása, ereje és légzési funkciója csökkent, emellett a posztoperatív időszakban a torocoabdominalis rendszer lélegeztetés regionális eloszlási mintázata is megváltozik a műtéti előfeltételekhez képest.

Cél:

A lélegeztetőrendszer regionális eloszlásának és a thoracoabdominalis rekeszizom mobilitásnak a korrelációjának értékelése műtéten átesett lipoabdominoplasztikában, összehasonlítva a preoperatív, 10°-os és 30°-os DPO DPO-t.

Hipotézis:

A lipoabdominoplasztikán átesett betegek rekeszizom mobilitása, ereje és légzési funkciója csökkent, emellett a posztoperatív időszakban a torocoabdominalis rendszer regionális lélegeztetési eloszlásának mintázata is megváltozott az előfeltételes műtétekhez képest.

Anyagok és metódusok:

Ez egy prospektív kohorszvizsgálat, amelyben 30, 30 és 50 év közötti nőt vesznek részt lipoabdominoplasztikában, légúti vagy korábbi szívbetegségek nélkül, és a testtömegindex (BMI) ≤ 30 kg/cm2. a dohányzó nőket törölték, és/vagy 10 évnél régebben dohányoztak, FEV1 <80% előrejelzett, FEV1 / FVC <70% jósolt, és nem tudják megérteni a javasolt módszerek végrehajtásához szükséges parancsokat. A membrán mozgékonyságának és vastagságának értékelésére nagy felbontású ultrahangot használunk 3,5 MHz-es, illetve 7,5 MHz-es konvex jelátalakítóval. A lélegeztető thoracoabdominalis rendszer regionális megoszlásának felmérése optoelektronikus pletizmográf (POE) segítségével történik. A belégzési és kilégzési izmok erejét digitális manométerrel mérik, amely egy 2 mm-es nyílású fúvókához van csatlakoztatva, hogy csökkentse a glottis zárónyomását. A tüdőfunkció értékelésére hordozható spirométert használnak, a nehézlégzés értékelésére pedig módosított Borg-skálát alkalmaznak. Az adatokat a preoperatív időszakban, 10 nappal és 30 nappal a műtét után értékelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Lipoabdominoplasztikán átesett nők, akik megfelelnek a keresési feltételeknek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25 és 55 év közötti nők szerepelnek, akik műtéten estek át lipoabdominoplasztikán légúti vagy korábbi szívbetegségek nélkül, és a testtömegindex (BMI) ≤ 30 kg/cm2.

Kizárási kritériumok:

  • a dohányzó nők törlésre kerülnek, és/vagy a dohányzás 10 évnél régebbi múltja; FEV1 <80% előrejelzett és FEV1 / FVC <70% előrejelzett; nem tudja megérteni a javasolt módszerek végrehajtásához szükséges parancsokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mobilitás Rekeszizom
Időkeret: 30 nap
Mérje meg a rekeszizom mozgékonyságát a teljes tüdőkapacitás manőveréhez
30 nap
pletizmográfia optoelektronika
Időkeret: 30 nap
a tüdőtérfogat változásának mérése a három rekeszben
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Daniella Araújo, PHD, UFPE

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SF-6671649

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasiplasztikai sebészet

3
Iratkozz fel