- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02762526
Lipoabdominoplasztika és rekeszizom mobilitás
A lipoabdominoplasztika hatásai a rekeszizom mozgékonyságára, a thoracoabdominalis rendszer regionális eloszlású lélegeztetésére és a tüdőfunkcióra egészséges nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés:
A lipoabdominoplasztika a posztoperatív időszakban légzőszervi szövődményekhez vezethet, amelyek a légzőizmok korai klinikai és funkcionális értékelése kritikussá válnak, és hatékonyabb kezelést kívánnak irányítani, ami rövidebb kórházi tartózkodást és alacsonyabb egészségügyi kiadásokat eredményezhet az ilyen típusú beavatkozáson átesett betegeknél. .
hipotézisek: Az izomplasztikával járó lipoabdominoplasztikai műtéten átesett betegek rekeszizom mobilitása, ereje és légzési funkciója csökkent, emellett a posztoperatív időszakban a torocoabdominalis rendszer lélegeztetés regionális eloszlási mintázata is megváltozik a műtéti előfeltételekhez képest.
Cél:
A lélegeztetőrendszer regionális eloszlásának és a thoracoabdominalis rekeszizom mobilitásnak a korrelációjának értékelése műtéten átesett lipoabdominoplasztikában, összehasonlítva a preoperatív, 10°-os és 30°-os DPO DPO-t.
Hipotézis:
A lipoabdominoplasztikán átesett betegek rekeszizom mobilitása, ereje és légzési funkciója csökkent, emellett a posztoperatív időszakban a torocoabdominalis rendszer regionális lélegeztetési eloszlásának mintázata is megváltozott az előfeltételes műtétekhez képest.
Anyagok és metódusok:
Ez egy prospektív kohorszvizsgálat, amelyben 30, 30 és 50 év közötti nőt vesznek részt lipoabdominoplasztikában, légúti vagy korábbi szívbetegségek nélkül, és a testtömegindex (BMI) ≤ 30 kg/cm2. a dohányzó nőket törölték, és/vagy 10 évnél régebben dohányoztak, FEV1 <80% előrejelzett, FEV1 / FVC <70% jósolt, és nem tudják megérteni a javasolt módszerek végrehajtásához szükséges parancsokat. A membrán mozgékonyságának és vastagságának értékelésére nagy felbontású ultrahangot használunk 3,5 MHz-es, illetve 7,5 MHz-es konvex jelátalakítóval. A lélegeztető thoracoabdominalis rendszer regionális megoszlásának felmérése optoelektronikus pletizmográf (POE) segítségével történik. A belégzési és kilégzési izmok erejét digitális manométerrel mérik, amely egy 2 mm-es nyílású fúvókához van csatlakoztatva, hogy csökkentse a glottis zárónyomását. A tüdőfunkció értékelésére hordozható spirométert használnak, a nehézlégzés értékelésére pedig módosított Borg-skálát alkalmaznak. Az adatokat a preoperatív időszakban, 10 nappal és 30 nappal a műtét után értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25 és 55 év közötti nők szerepelnek, akik műtéten estek át lipoabdominoplasztikán légúti vagy korábbi szívbetegségek nélkül, és a testtömegindex (BMI) ≤ 30 kg/cm2.
Kizárási kritériumok:
- a dohányzó nők törlésre kerülnek, és/vagy a dohányzás 10 évnél régebbi múltja; FEV1 <80% előrejelzett és FEV1 / FVC <70% előrejelzett; nem tudja megérteni a javasolt módszerek végrehajtásához szükséges parancsokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mobilitás Rekeszizom
Időkeret: 30 nap
|
Mérje meg a rekeszizom mozgékonyságát a teljes tüdőkapacitás manőveréhez
|
30 nap
|
pletizmográfia optoelektronika
Időkeret: 30 nap
|
a tüdőtérfogat változásának mérése a három rekeszben
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Daniella Araújo, PHD, UFPE
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pereira N, Sciaraffia C, Danilla S, Parada F, Asfora C, Moral C. Effects of Abdominoplasty on Intra-Abdominal Pressure and Pulmonary Function. Aesthet Surg J. 2016 Jun;36(6):697-702. doi: 10.1093/asj/sjv273. Epub 2016 Feb 9.
- Rodrigues MA, Nahas FX, Gomes HC, Ferreira LM. Ventilatory function and intra-abdominal pressure in patients who underwent abdominoplasty with plication of the external oblique aponeurosis. Aesthetic Plast Surg. 2013 Oct;37(5):993-9. doi: 10.1007/s00266-013-0158-5. Epub 2013 Aug 27.
- Staalesen T, Elander A, Strandell A, Bergh C. A systematic review of outcomes of abdominoplasty. J Plast Surg Hand Surg. 2012 Sep;46(3-4):139-44. doi: 10.3109/2000656X.2012.683794. Epub 2012 Jul 2.
- Tercan M, Bekerecioglu M, Dikensoy O, Kocoglu H, Atik B, Isik D, Tercan A. Effects of abdominoplasty on respiratory functions: a prospective study. Ann Plast Surg. 2002 Dec;49(6):617-20. doi: 10.1097/00000637-200212000-00011.
- Perin LF, Saad R Jr, Stirbulov R, Helene A Jr. Spirometric evaluation in individuals undergoing abdominoplasty. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Nov;61(11):1392-4. doi: 10.1016/j.bjps.2008.02.028. Epub 2008 Aug 8. No abstract available.
- Fluhr S, Andrade AD, Oliveira EJB, Rocha T, Medeiros AIC, Couto A, Maia JN, Brandao DC. Lipoabdominoplasty: repercussions for diaphragmatic mobility and lung function in healthy women. J Bras Pneumol. 2019 May 30;45(3):e20170395. doi: 10.1590/1806-3713/e20170395.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SF-6671649
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasiplasztikai sebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan