高齢者の歩行と認知を改善するための運動イメージ介入
2024年6月3日 更新者：Albert Einstein College of Medicine
研究者らは、高齢者が運動イメージ（想像上の歩行）トレーニング後に可動性（歩行速度）と認知力の向上を示すかどうかを判定するための単盲検ランダム化臨床試験を提案している。
彼らは、想像上の歩行は、実際の歩行や認知と同様の神経系に関与し、強化されるため、高齢者の歩行速度と認知を改善するためのリハビリテーションツールとして使用できると仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、高齢者の歩行と認知を改善するための想像歩行プロトコルの有効性を確立することを目的としています。
この想像歩行プロトコルには、シングルタスク (想像歩行、iW) およびデュアルタスク (会話しながらの想像歩行、iWWT) 状況での想像歩行が含まれます。
認知的に健康な高齢者 58 人を対象に、想像上の歩行中の歩行、認知、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) の事前事後測定を行う単一盲検ランダム化臨床試験が提案されています。
全体的な仮説は、想像上の歩行は、実際の歩行や認知と同様の神経系に関与し強化されるため、高齢者の歩行や認知を改善するためのリハビリテーションツールとして使用できるというものです。
この研究の最初の目的は、高齢者の歩行と認知を改善するための想像歩行プロトコルの有効性を確立することです。
私たちの想像上の歩行介入は、実際の歩行および歩きながら話している状態での歩行速度を、能動的制御（視覚的イメージ）介入よりも大幅に改善すると予測します。
また、私たちの想像上の歩行介入が二重課題歩行状態における認知能力に影響を与えると予測します。
この研究の 2 番目の目的は、想像上の歩行プロトコルに応じた神経可塑性の変化を判断することです。
私たちは、想像上の歩行中に関与している神経システムが、想像上の歩行介入後に変化すると予測します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Bronx、New York、アメリカ、10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～85年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 地域内に居住する65歳から85歳以上の成人。
- 学習手続きを受けるのに十分なレベルの英語を話すことができる。
- 今後 3 か月間その地域に滞在する予定です。
除外基準:
- 認知症の存在（電話ベースの記憶障害画面 < 5 または認知症の確認 8 項目の情報提供者アンケートスコア > 1）
- 臨床医によって診断された歩行障害の存在（例: 神経障害）。
- 病状または慢性的な薬の使用（例: 神経弛緩薬）、安全性が損なわれたり、認知機能に影響を与えたりする可能性があります。
- 余命12か月未満の末期疾患。
- 進行性の変性神経疾患（例： パーキンソン病、ALS）。
- 統合失調症などの主要な精神疾患。
- ペースメーカーまたは人工股関節（歯の詰め物を除く）などの永久金属インプラントおよび閉所恐怖症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：想像上の歩行介入
電話ベースの想像歩行介入中、参加者は週に 3 回実験者に電話され、歩くことを想像すること、話すことを想像すること、そして歩きながら話すことを想像することを求められます。
また、各試行後に、画像の視覚的および運動感覚の品質を 1 ～ 5 のスケールで評価するよう求められます。
|
電話ベースの想像歩行介入: 参加者は週に 3 回実験者に電話され、歩くことを想像すること、話すことを想像すること、そして歩きながら話すことを想像することを求められます。
また、各試行後に、画像の視覚的および運動感覚の品質を 1 ～ 5 のスケールで評価するよう求められます。
|
|
アクティブコンパレータ：視覚的イメージの介入
電話ベースの視覚的イメージによる介入中、参加者は実験者から週に 3 回電話を受け、具体的な物体 (例: 物体) を想像するように求められます。
タコ、ティーポット、シャベル）。
また、各試行後に画像の視覚的品質を 1 ～ 5 のスケールで評価するよう求められます。
|
電話ベースの視覚的イメージによる介入: 参加者は実験者から週に 3 回呼び出され、具体的な物体 (例: など) を想像するように求められます。
タコ、ティーポット、シャベル）。
また、各試行後に画像の視覚的品質を 1 ～ 5 のスケールで評価するよう求められます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
シングルタスク歩行条件およびデュアルタスク歩行条件における歩行速度の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
通常のペースでの歩行と、器具を備えた通路を使用した会話状態での歩行中に測定された歩行速度の変化 (センチメートル/秒)。
正の平均値は介入後の歩行速度の改善（増加）を示し、負の平均値は介入後の歩行速度の減少を示します。
|
ベースラインと 3 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩きながら話しているときの認知パフォーマンスの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
認知能力の変化は、歩行中会話 (WWT) 中に生成された正解文字数/時間 (秒単位) によって評価されました。
この演習は、参加者に「B」で始まるアルファベットの代替文字 (WWT) を暗唱しながら、コンピュータ化された通路を歩き回らせることから構成されます。
正の平均値は、介入後の認知能力の向上 (正しい文字数/生成時間の増加) を反映します。一方、負の平均値は、介入後の認知能力の悪化（正しい文字数/生成時間の減少）を反映しています。
|
ベースラインと 3 か月
|
|
デュアルタスク想像歩行中会話 (iWWT) 状態における血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、想像上の歩行および会話中歩行 (iWWT) 状態における血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号の変化 (神経可塑性) を測定しました。
報告される平均値は、介入前後の BOLD シグナルの全体的な変化を反映する因子スコアの変化です。
正の値は介入後の BOLD 信号の増加を反映し、負の平均値は介入後の BOLD 信号の減少を反映します。
BOLD メジャーに関連付けられた最小値、最大値、範囲、またはしきい値はありません。
|
ベースラインと 3 か月
|
|
トレイルメイキングテスト用紙Aの変更
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
トレイルメイキングテストフォームA（TMT-A）の変更は、注意力と処理速度の時間を測定するものです。
スコアはタスク (つまり、ページ上にランダムに配置された 24 個の連続した円の間に線を引く) を完了するのに必要な時間に基づいており、範囲は 0 ～ 300 秒で、時間が短いほどパフォーマンスが良いことを示します。
負の平均差は、介入前後の改善を反映します。
TMT-A ではすべて数字が使用され (文字は使用されません)、試験官によって求められた誤りの修正が含まれます。
|
ベースラインと 3 か月
|
|
トレイルメイキングテスト用紙Bの変更
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
Change in Trail Making Test、フォーム B (TMT-B) は、注意力、処理速度、セットシフトの時間を測定するものです。
スコアはタスク (つまり、ページ上にランダムに配置された 24 個の連続した円の間に線を引く) を完了するのに必要な時間に基づいており、範囲は 0 ～ 300 秒で、時間が短いほどパフォーマンスが良いことを示します。
負の平均差は、介入前後の改善を反映します。
TMT-B では、数字と文字が交互に表示され、参加者は数字と文字を連続した順序で切り替える必要があり、試験官が促す間違いの修正も含まれます。
|
ベースラインと 3 か月
|
|
トレイルメイキングテストのフォームBからフォームAを差し引いた変更点
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
トレイルメイキングテストのフォーム B (TMT-B) からフォーム A (TMT-A) を差し引いた値 (セットシフトの時間測定) の変更。
スコアは、フォーム A と比較してフォーム B を完了するまでの時間の変化に基づいています。負の平均差は、介入後の改善を反映します。
|
ベースラインと 3 か月
|
|
文字番号シーケンスタスクのスコアの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
項目操作の尺度である文字番号順序付けタスクのスコアの変化は、成人向けに広く使用されている知能検査であるウェクスラー成人知能スケール (WAIS) III バッテリー内の作業記憶領域の文字番号順序付けサブテストから導出されました。
スコアリングは正しく順序付けされた文字と数字の数に基づいており、(正の) 平均スコアが増加するほど介入後のタスク パフォーマンスの向上を示します。
負の平均スコアは、介入後のタスクパフォーマンスの低下を反映しています。
|
ベースラインと 3 か月
|
|
ストループ干渉テストの変更: カラーワードマイナスカラースコア
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
ストループ干渉テストの変更: カラーワード (不一致のトライアル) からカラー (一致するトライアル) のスコアを差し引いたスコアが決定されました。
これは、応答の競合と干渉の尺度です。
スコアは、一致するトライアルと比較して、一致しないトライアルを読む (完了する) のにかかる時間に基づいています。
負の平均値は、介入後のパフォーマンスの改善を反映します。
正の平均値は、介入後のパフォーマンスの低下を反映しています。
|
ベースラインと 3 か月
|
|
フランカー妨害タスクの変更
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
フランカー干渉タスクの変更は、隣接する不一致および一致する視覚情報の提示によってどの程度の干渉が生成されるかを測定します。
スコアリングは、正しく応答した不一致の試験と一致した試験の反応時間の差 (ミリ秒) に基づいています。
負の平均値は介入後の干渉の改善を示し、正の平均値は介入後の干渉の悪化を示します。
|
ベースラインと 3 か月
|
|
歩幅の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
歩幅の変化は、器具が設置された歩道上で会話しながら歩行 (WWT) 条件下で収集されました。
ストライド長は、同じ足の２つの連続した足のかかと点の間の距離として定義され、センチメートル（ｃｍ）で測定された。
|
ベースラインと 3 か月
|
|
歩行変動の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
歩行変動の変化は、器具が設置された歩道上で会話しながら歩行中に収集されます。
歩行における歩幅ごとの変動として定義される歩行変動は、歩幅ごとの時間の平均値の変動係数 (CV) によって測定されました。
CV は歩行のリズム性のレベルを反映し、値が低いほどリズム性が高いことを示します。
負の平均 CV は介入後の変動の改善 (減少) を反映し、正の平均 CV 値は変動の悪化 (増加) を反映します。
ストライドタイムCVは転倒と密接な関係がある
|
ベースラインと 3 か月
|
|
歩行領域の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
歩行ドメインの変化（標準偏差単位で報告される要約測定値）は、通常のペースでの歩行および会話しながらの歩行中に計器付き歩道上で収集された定量的歩行変数の因子分析から導き出されます。
歩行ドメイン スコアは、個々の項目の評価を合計し、ドメインの最大スコアで割り、100 を乗算して計算されます。
ドメイン スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど歩行障害が多く、スコアが低いほど歩行障害が少ないことを反映します。
|
ベースラインと 3 か月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フリーキュードシリアルリコールテストの変更
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
自由想起パフォーマンスの変化は、言語学習と記憶の尺度である自由手がかり連続想起テストに基づいていました。
スコアの範囲は 0 ～ 48 です。
平均値は、介入前後で思い出された項目数の変化を反映しています。
正の平均値は介入後の再現パフォーマンスの向上を示し、負の平均値は介入後のパフォーマンスの低下を示します。
|
ベースラインと 3 か月
|
|
神経心理学的状態の評価のための再現可能なバッテリー (RBANS) における遅延図コピー リコールの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
空間学習と記憶の尺度である RBANS 評価からの遅延図形コピー再現パフォーマンスの変化。
図のコピーの再現スコアの範囲は 0 ～ 20 です。
正の平均は介入後の想起の増加を示し、負の平均は介入後の想起の減少を示します。
|
ベースラインと 3 か月
|
|
管理された口頭単語流暢性テストの変更
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
言語処理の尺度である、管理された口頭単語流暢性テストで生成された正しい単語の数の変化。
スコアの範囲は 0 ～ 36 です。
正の平均は介入後の言語処理の改善を反映し、負の平均は介入後の言語処理の悪化を反映します。
|
ベースラインと 3 か月
|
|
セマンティック流暢性テストの変更
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
言語処理の尺度である意味流暢性テストでカテゴリごとに生成された正しい単語の総数の変化。
スコアは、60 秒のウィンドウ内に生成された正しいアイテムの数を反映します。
正の平均値は介入後の意味的流暢性の向上を反映し、負の平均値は介入後の意味的流暢性の悪化を反映します。
|
ベースラインと 3 か月
|
|
桁記号置換の変更
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
数字記号置換テスト (DSST) で生成された正しい数字記号の数の変化。処理速度、注意力、作業記憶の尺度です。
秒単位の許容時間内に正しいシンボルの数が測定されます。
正の平均値は介入後に生成された正しい数字シンボルの数の改善を反映し、負の平均値は介入後に生成された正しい数字の数が少ないことを反映します。
|
ベースラインと 3 か月
|
|
ベースラインでの修正されたショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠：ベースライン
|
SPPB は下肢機能の尺度であり、バランス テスト、椅子立ちテスト、歩行速度テストが含まれます。
歩行速度/速度が主な結果であるため、バランステストと椅子立ちテストのみが実施されました。
したがって、可能なスコアの範囲は (一般的な 0 ～ 12 ではなく) 0 ～ 8 であり、0 が最悪のパフォーマンス、8 が最高のパフォーマンスとなります。
|
ベースライン
|
|
即時の迷路タスクのパフォーマンスの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
空間ナビゲーションと記憶の尺度である平均即時迷路パフォーマンス (秒単位の時間) の変化を測定しました。
負の平均値は介入後の即時の迷路パフォーマンスの改善を表し、正の平均値は介入後の迷路パフォーマンスの悪化を表します。
|
ベースラインと 3 か月
|
|
遅延した迷路タスクのパフォーマンスの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
空間ナビゲーションと記憶の測定値である平均遅延迷路パフォーマンス (秒単位の時間) の変化が測定されました。
負の平均値は介入後の遅延迷路パフォーマンスの改善を表し、正の平均パフォーマンス時間は介入後の遅延迷路パフォーマンスの悪化を表します。
|
ベースラインと 3 か月
|
|
迷路タスクのエラーの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
迷路の実行中のエラーの数、つまり空間ナビゲーションと記憶力の尺度が評価されます。
負の平均結果は介入後の改善 (エラーの減少) を示し、正の平均結果は介入後のパフォーマンスの低下 (エラーの増加) を示します。
|
ベースラインと 3 か月
|
|
老人性うつ病スケールの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
高齢者うつ病スケール (GDS) は、ベースラインからのうつ病症状の平均変化を決定するために使用されます。
スコアの範囲は 0 ～ 30 です。
スコア 0 ～ 9 は正常とみなされ、10 ～ 19 は軽度のうつ病を示し、20 ～ 30 は重度のうつ病を示します。
したがって、スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を示します。
正の平均値は介入後の抑うつ症状の増加を反映し、負の値は介入後の抑うつ症状の減少を反映します。
|
ベースラインと 3 か月
|
|
ベック不安症の在庫の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
不安の症状の変化。
スコアの範囲は 0 ～ 84 で、値が高いほど不安の症状が多くなります。
負の平均値は介入後の不安症状の減少を反映し、正の平均値は介入後の不安症状の増加を反映します。
|
ベースラインと 3 か月
|
|
灰白質皮質の厚さの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
T1強調構造画像から得られた平均皮質厚さの変化。
正の平均値は介入後の皮質厚の増加を反映し、負の平均値は介入後の皮質厚の減少を反映します。
|
ベースラインと 3 か月
|
|
白質の完全性の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
拡散強調イメージングから得られた白質の完全性の変化。
白質の完全性の向上は認知能力の向上と関連しており、白質の完全性の低下は認知能力の低下と関連しています。
|
ベースラインと 3 か月
|
|
白質高強度の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
流体減衰反転回復イメージングから得られた白質高強度の変化。
白質の高信号の増加は、好ましくない結果を示している可能性があります。
|
ベースラインと 3 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Helena M Blumen, Ph.D、Albert Einstein College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月16日
一次修了 (実際)
2022年6月21日
研究の完了 (実際)
2022年6月21日
試験登録日
最初に提出
2016年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月3日
最初の投稿 (推定)
2016年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月3日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2014-3633
- K01AG049829 (米国 NIH グラント/契約)
- KL2TR001071 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。