Intervención de imágenes motoras para mejorar la marcha y la cognición en los ancianos
3 de junio de 2024 actualizado por: Albert Einstein College of Medicine
Los investigadores proponen un ensayo clínico aleatorizado simple ciego para determinar si las personas mayores muestran una mejor movilidad (velocidad al caminar) y cognición después del entrenamiento de imágenes motoras (caminar imaginado).
Ellos plantean la hipótesis de que caminar imaginado puede usarse como una herramienta de rehabilitación para mejorar la velocidad de la marcha y la cognición en los ancianos, porque involucra y fortalece sistemas neuronales similares a los de la cognición y la marcha reales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación propuesta tiene como objetivo establecer la eficacia de un protocolo de marcha imaginado para mejorar la marcha y la cognición en los ancianos.
Este protocolo de marcha imaginada implica la marcha imaginada en situaciones individuales (caminar imaginado; iW) y tareas duales (caminar imaginado mientras se habla; iWWT).
Se propone un ensayo clínico aleatorizado simple ciego de 58 ancianos cognitivamente sanos con medidas previas y posteriores de la marcha, cognición e imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) durante la marcha imaginada.
La hipótesis general es que la marcha imaginaria se puede utilizar como una herramienta de rehabilitación para mejorar la marcha y la cognición en las personas mayores porque involucra y fortalece sistemas neuronales similares a los de la marcha y la cognición reales.
El primer objetivo de este estudio es establecer la eficacia de nuestro protocolo de marcha imaginaria para mejorar la marcha y la cognición en los ancianos.
Predecimos que nuestra intervención de la marcha imaginaria mejorará la velocidad de la marcha durante las condiciones reales de caminar y caminar mientras se habla en mayor medida que la intervención de control activo (imágenes visuales).
También predecimos que nuestra intervención de marcha imaginada afectará el rendimiento cognitivo durante las condiciones de marcha de doble tarea.
El segundo objetivo de este estudio es determinar los cambios de neuroplasticidad en respuesta a nuestro protocolo de marcha imaginado.
Predecimos que los sistemas neuronales involucrados durante la marcha imaginaria cambiarán después de nuestra intervención en la marcha imaginada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos entre 65 y 85 años y mayores, residentes en la comunidad.
- Capaz de hablar inglés a un nivel suficiente para someterse a los procedimientos de estudio.
- Planee estar en el área durante los próximos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Presencia de demencia (evaluación de deterioro de la memoria basada en el teléfono < 5 o puntuación del cuestionario de informante de 8 ítems de Determinación de la demencia > 1)
- Presencia de trastorno de la marcha diagnosticado por el médico (p. neuropatía).
- Cualquier condición médica o uso crónico de medicamentos (p. neurolépticos) que comprometerán la seguridad o afectarán el funcionamiento cognitivo.
- Enfermedad terminal con esperanza de vida <12 meses.
- Enfermedad neurológica progresiva y degenerativa (p. enfermedad de Parkinson, ELA).
- Principales trastornos psiquiátricos como la esquizofrenia.
- Marcapasos o cualquier implante metálico permanente como prótesis de cadera (que no sean empastes dentales) y claustrofobia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de la marcha imaginada
Durante la intervención de la marcha imaginada por teléfono, el experimentador llamará a los participantes tres veces por semana y les pedirá que imaginen caminar, imaginar hablar e imaginar caminar mientras hablan.
También se les pedirá que califiquen las cualidades visuales y cinestésicas de sus imágenes en una escala del 1 al 5 después de cada prueba.
|
Intervención de marcha imaginada por teléfono: el experimentador llamará a los participantes tres veces por semana y les pedirá que imaginen caminar, imaginar hablar e imaginar caminar mientras hablan.
También se les pedirá que califiquen las cualidades visuales y cinestésicas de sus imágenes en una escala del 1 al 5 después de cada prueba.
|
|
Comparador activo: Intervención de Imágenes Visuales
Durante la intervención de imágenes visuales por teléfono, el experimentador llamará a los participantes tres veces por semana y les pedirá que imaginen objetos concretos (p.
pulpo, tetera y pala).
También se les pedirá que califiquen las cualidades visuales de sus imágenes en una escala del 1 al 5 después de cada prueba.
|
Intervención de imágenes visuales por teléfono: el experimentador llamará a los participantes tres veces por semana y les pedirá que imaginen objetos concretos (p.
pulpo, tetera y pala).
También se les pedirá que califiquen las cualidades visuales de sus imágenes en una escala del 1 al 5 después de cada prueba.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la velocidad al caminar durante condiciones de caminata de tarea única y doble
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
|
Cambio en la velocidad de la marcha (centímetros por segundo) medido durante la caminata a ritmo normal y en condiciones de caminar mientras se habla utilizando una vía instrumentada.
Un valor medio positivo es indicativo de una mejora (aumento) en la velocidad de la marcha después de la intervención, mientras que un valor medio negativo es indicativo de una disminución en la velocidad de la marcha después de la intervención.
|
Línea de base y 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el rendimiento cognitivo al caminar mientras se habla
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
|
El cambio en el rendimiento cognitivo se evaluó mediante el número de letras correctas/tiempo (en segundos) generado al caminar mientras se habla (WWT).
Este ejercicio consiste en hacer que el participante camine por una pasarela computarizada mientras recita letras alternas del alfabeto (WWT), comenzando con la letra "B".
Un valor medio positivo refleja una mejora en el rendimiento cognitivo (aumento en el número de letras correctas/tiempo generado) postintervención; mientras que un valor medio negativo refleja un empeoramiento en el rendimiento cognitivo (disminución en el número de letras correctas/tiempo generado) después de la intervención.
|
Línea de base y 3 meses
|
|
Cambio en la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) durante condiciones de caminata imaginada mientras se habla (iWWT) de tarea dual
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
|
El cambio en la señal (neuroplasticidad) dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) durante las condiciones de caminar imaginado y caminar mientras se habla (iWWT) se midió mediante imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI).
Los valores medios informados son cambios en las puntuaciones de los factores que reflejan el cambio general en la señal BOLD antes y después de la intervención.
Los valores positivos reflejan un aumento en la señal BOLD después de la intervención, mientras que los valores medios negativos reflejan una disminución en la señal BOLD después de la intervención.
No hay valores mínimos o máximos ni rangos o umbrales asociados con la medida BOLD.
|
Línea de base y 3 meses
|
|
Cambio en el formulario A de la prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
|
El cambio en el formulario A de la prueba de creación de senderos (TMT-A) es una medición cronometrada de la atención y la velocidad de procesamiento.
La puntuación se basa en el tiempo necesario para completar la tarea (es decir, trazar una línea entre 24 círculos consecutivos dispuestos aleatoriamente en una página) y oscila entre 0 y 300 segundos; un tiempo más corto indica un mejor rendimiento.
Una diferencia de medias negativa refleja una mejora antes y después de la intervención.
El TMT-A utiliza todos los números (sin letras) e incluye la corrección de errores solicitados por el examinador.
|
Línea de base y 3 meses
|
|
Cambio en el formulario B de la prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
|
La prueba de cambio en la creación de senderos, formulario B (TMT-B), es una medición cronometrada de la atención, la velocidad de procesamiento y el cambio de escenario.
La puntuación se basa en el tiempo necesario para completar la tarea (es decir, trazar una línea entre 24 círculos consecutivos dispuestos aleatoriamente en una página) y oscila entre 0 y 300 segundos, y los tiempos más cortos indican un mejor rendimiento.
Una diferencia de medias negativa refleja una mejora antes y después de la intervención.
El TMT-B alterna entre números y letras, lo que requiere que el participante cambie entre números y letras en orden consecutivo e incluye la corrección de errores solicitada por el examinador.
|
Línea de base y 3 meses
|
|
Cambio en el formulario de prueba de creación de senderos B menos el formulario A
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
|
Cambio en el formulario de prueba de creación de senderos B (TMT-B) menos el formulario A (TMT-A), una medida cronometrada del cambio de configuración.
La puntuación se basa en el cambio de tiempo entre completar el Formulario B en comparación con el Formulario A. Una diferencia media negativa refleja una mejora posterior a la intervención.
|
Línea de base y 3 meses
|
|
Cambio en la puntuación de la tarea de secuenciación de números de letras
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
|
El cambio en la puntuación en la tarea de secuenciación de números de letras, una medida de manipulación de ítems, se derivó de la subprueba de secuenciación de números de letras del dominio de la memoria de trabajo dentro de la batería Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) III, una prueba de inteligencia ampliamente utilizada para adultos.
La puntuación se basa en el número de letras y números secuenciados correctamente con puntuaciones medias crecientes (positivas) que indican una mejora en el desempeño de la tarea después de la intervención.
Una puntuación media negativa refleja una disminución en el desempeño de la tarea después de la intervención.
|
Línea de base y 3 meses
|
|
Cambio en la prueba de interferencia de Stroop: palabra de color menos puntuación de color
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
|
Cambio en la prueba de interferencia de Stroop: se determinaron las puntuaciones de color-palabra (ensayos incongruentes) menos color (ensayos congruentes).
Es una medida de competencia e interferencia de respuesta.
La puntuación se basa en el tiempo que lleva leer (completar) ensayos incongruentes en comparación con ensayos congruentes.
Un valor medio negativo refleja una mejora en el desempeño después de la intervención.
Un valor medio positivo refleja una disminución en el rendimiento después de la intervención.
|
Línea de base y 3 meses
|
|
Cambio en la tarea de interferencia del flanqueador
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
|
El cambio en la tarea de interferencia de flanqueador mide cuánta interferencia se genera por la presentación de información visual congruente e incongruente adyacente.
La puntuación se basa en la diferencia en el tiempo de reacción (en milisegundos) entre las pruebas incongruentes y las congruentes a las que se respondió correctamente.
Una media negativa es indicativa de una interferencia mejorada después de la intervención y un valor medio positivo es indicativo de un empeoramiento de la interferencia después de la intervención.
|
Línea de base y 3 meses
|
|
Cambio en la longitud de la zancada
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
|
Los cambios en la longitud de la zancada se recogieron durante las condiciones de caminar mientras se habla (WWT) en una pasarela instrumentada.
La longitud de zancada se definió como la distancia entre los puntos del talón de 2 pisadas consecutivas del mismo pie y se midió en centímetros (cm).
|
Línea de base y 3 meses
|
|
Cambio en la variabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
|
El cambio en la variabilidad de la marcha se recopila al caminar mientras se habla en una pasarela instrumentada.
La variabilidad de la marcha, definida como las fluctuaciones entre zancadas al caminar, se midió mediante el coeficiente de variación (CV) del valor medio del tiempo de zancada a zancada.
CV refleja el nivel de ritmicidad de la marcha, donde valores más bajos indican mayor ritmicidad.
Un CV medio negativo refleja una variabilidad mejorada (menor) después de la intervención, mientras que un valor de CV medio positivo refleja una variabilidad peor (aumentada).
El tiempo de zancada CV está estrechamente asociado con las caídas
|
Línea de base y 3 meses
|
|
Cambio en los dominios de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
|
Cambio en los dominios de la marcha (medidas resumidas informadas en unidades de desviación estándar) derivadas del análisis factorial de variables cuantitativas de la marcha recopiladas en una pasarela instrumentada durante la caminata a ritmo normal y al caminar mientras se habla.
La puntuación del dominio de la marcha se calcula sumando las calificaciones de elementos individuales y dividiendo por la puntuación máxima posible para el dominio, y luego multiplicando por 100.
La puntuación del dominio varía de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas reflejan más alteraciones de la marcha y las puntuaciones más bajas reflejan menos alteraciones de la marcha.
|
Línea de base y 3 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la prueba de recuperación de serie con indicaciones gratuitas
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
|
Los cambios en el rendimiento del recuerdo libre se basaron en la prueba de recuerdo en serie con indicaciones libres, una medida del aprendizaje verbal y la memoria.
Las puntuaciones varían de 0 a 48.
Los valores medios reflejan el cambio en el número de elementos recordados antes y después de la intervención.
Un valor medio positivo indica un mejor rendimiento en el recuerdo después de la intervención, mientras que un valor medio negativo refleja un menor rendimiento después de la intervención.
|
Línea de base y 3 meses
|
|
Cambio en la retirada tardía de copias de figuras en la batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
|
Cambio en el rendimiento de recuperación tardía de copias de figuras de la evaluación RBANS, una medida del aprendizaje espacial y la memoria.
Las puntuaciones de recuperación de copias de figuras varían de 0 a 20.
Una media positiva es indicativa de un aumento en el recuerdo posterior a la intervención, mientras que una media negativa es indicativa de una disminución en el recuerdo posterior a la intervención.
|
Línea de base y 3 meses
|
|
Prueba de cambio en la fluidez de palabras orales controladas
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
|
Cambio en la cantidad de palabras correctas generadas en la prueba oral controlada de fluidez de palabras, una medida del procesamiento del lenguaje.
Las puntuaciones van de 0 a 36.
Una media positiva refleja una mejora en el procesamiento del lenguaje después de la intervención, mientras que una media negativa refleja un empeoramiento del procesamiento del lenguaje después de la intervención.
|
Línea de base y 3 meses
|
|
Prueba de cambio en la fluidez semántica
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
|
Cambio en el número total de palabras correctas generadas para cada categoría en la prueba de fluidez semántica, una medida del procesamiento del lenguaje.
Las puntuaciones reflejan la cantidad de elementos correctos generados en una ventana de 60 segundos.
Un valor medio positivo refleja una mejor fluidez semántica después de la intervención y un valor medio negativo refleja un empeoramiento de la fluidez semántica después de la intervención.
|
Línea de base y 3 meses
|
|
Cambio en la sustitución de símbolos de dígitos
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
|
Cambio en el número de símbolos de dígitos correctos generados en la prueba de sustitución de símbolos de dígitos (DSST), una medida de la velocidad de procesamiento, la atención y la memoria de trabajo.
Se mide el número de símbolos correctos dentro del tiempo permitido en segundos.
Una media positiva refleja una mejora en el número de símbolos de dígitos correctos generados después de la intervención, mientras que un valor medio negativo refleja menos dígitos correctos generados después de la intervención.
|
Línea de base y 3 meses
|
|
Batería de rendimiento físico corto modificada (SPPB) al inicio
Periodo de tiempo: Base
|
SPPB es una medida de la función de las extremidades inferiores e incluye una prueba de equilibrio, una prueba de soporte en silla y una prueba de velocidad de la marcha.
Debido a que la velocidad de la marcha fue nuestro resultado principal, solo se administraron las pruebas de equilibrio y soporte en silla.
Por lo tanto, las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 8 (en lugar del típico 0-12), siendo 0 el peor desempeño y 8 el mejor desempeño.
|
Base
|
|
Cambio en el rendimiento inmediato de la tarea del laberinto
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
|
Se determinó el cambio en el rendimiento medio inmediato en el laberinto (tiempo en segundos), una medida de la navegación espacial y la memoria.
Un valor medio negativo representa una mejora en el rendimiento inmediato en el laberinto después de la intervención, mientras que un valor medio positivo representa un empeoramiento del rendimiento en el laberinto después de la intervención.
|
Línea de base y 3 meses
|
|
Cambio en el rendimiento de la tarea del laberinto retrasado
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
|
Se determinó el cambio en el rendimiento medio retrasado del laberinto (tiempo en segundos), una medida de la navegación espacial y la memoria.
Un valor medio negativo representa una mejora en el rendimiento retrasado del laberinto después de la intervención, mientras que un tiempo medio de rendimiento positivo representa un empeoramiento del rendimiento retrasado del laberinto después de la intervención.
|
Línea de base y 3 meses
|
|
Cambio en errores en la tarea Laberinto
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
|
Se evaluará el número de errores durante la ejecución del laberinto, una medida de la navegación espacial y la memoria.
Un resultado medio negativo es indicativo de una mejora (menos errores) después de la intervención, mientras que un resultado medio positivo es indicativo de una reducción en el rendimiento (más errores) después de la intervención.
|
Línea de base y 3 meses
|
|
Cambio en la escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
|
La Escala de Depresión Geriátrica (GDS) se utilizará para determinar los cambios medios en los síntomas depresivos desde el inicio.
Las puntuaciones van de 0 a 30.
Las puntuaciones de 0 a 9 se consideran normales, de 10 a 19 indican depresión leve y de 20 a 30 indican depresión grave.
Como tal, puntuaciones más altas son indicativas de síntomas depresivos más graves.
Un valor medio positivo refleja un aumento de los síntomas depresivos después de la intervención, mientras que un valor negativo refleja una disminución de los síntomas depresivos después de la intervención.
|
Línea de base y 3 meses
|
|
Cambio en el inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
|
Cambio en los síntomas de ansiedad.
Las puntuaciones varían de 0 a 84 y los valores más altos reflejan más síntomas de ansiedad.
Una media negativa refleja una reducción de los síntomas de ansiedad después de la intervención y un valor medio positivo refleja un aumento de los síntomas de ansiedad después de la intervención.
|
Línea de base y 3 meses
|
|
Cambio en el espesor cortical de la materia gris
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
|
Cambio en el espesor cortical medio obtenido de imágenes estructurales ponderadas en T1.
Un valor medio positivo refleja un aumento en el grosor cortical después de la intervención y un valor medio negativo refleja una disminución en el grosor cortical después de la intervención.
|
Línea de base y 3 meses
|
|
Cambio en la integridad de la materia blanca
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
|
Cambio en la integridad de la materia blanca obtenido a partir de imágenes ponderadas por difusión.
Una mayor integridad de la sustancia blanca se asocia con un mejor rendimiento cognitivo, mientras que una menor integridad de la materia blanca se asocia con una disminución del rendimiento cognitivo.
|
Línea de base y 3 meses
|
|
Cambio en las hiperintensidades de la materia blanca
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
|
Cambio en las hiperintensidades de la materia blanca obtenidas a partir de imágenes de recuperación de inversión atenuada por fluidos.
El aumento de las hiperintensidades de la sustancia blanca puede ser indicativo de resultados desfavorables.
|
Línea de base y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helena M Blumen, Ph.D, Albert Einstein College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
21 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014-3633
- K01AG049829 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- KL2TR001071 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .