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Intervención de imágenes motoras para mejorar la marcha y la cognición en los ancianos

14 de julio de 2022 actualizado por: Helena Blumen, Albert Einstein College of Medicine
Los investigadores proponen un ensayo clínico aleatorizado simple ciego para determinar si las personas mayores muestran una mejor movilidad (velocidad al caminar) y cognición después del entrenamiento de imágenes motoras (caminar imaginado). Ellos plantean la hipótesis de que caminar imaginado puede usarse como una herramienta de rehabilitación para mejorar la velocidad de la marcha y la cognición en los ancianos, porque involucra y fortalece sistemas neuronales similares a los de la cognición y la marcha reales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La investigación propuesta tiene como objetivo establecer la eficacia de un protocolo de marcha imaginado para mejorar la marcha y la cognición en los ancianos. Este protocolo de marcha imaginada implica la marcha imaginada en situaciones individuales (caminar imaginado; iW) y tareas duales (caminar imaginado mientras se habla; iWWT). Se propone un ensayo clínico aleatorizado simple ciego de 58 ancianos cognitivamente sanos con medidas previas y posteriores de la marcha, cognición e imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) durante la marcha imaginada. La hipótesis general es que la marcha imaginaria se puede utilizar como una herramienta de rehabilitación para mejorar la marcha y la cognición en las personas mayores porque involucra y fortalece sistemas neuronales similares a los de la marcha y la cognición reales. El primer objetivo de este estudio es establecer la eficacia de nuestro protocolo de marcha imaginaria para mejorar la marcha y la cognición en los ancianos. Predecimos que nuestra intervención de la marcha imaginaria mejorará la velocidad de la marcha durante las condiciones reales de caminar y caminar mientras se habla en mayor medida que la intervención de control activo (imágenes visuales). También predecimos que nuestra intervención de marcha imaginada afectará el rendimiento cognitivo durante las condiciones de marcha de doble tarea. El segundo objetivo de este estudio es determinar los cambios de neuroplasticidad en respuesta a nuestro protocolo de marcha imaginado. Predecimos que los sistemas neuronales involucrados durante la marcha imaginaria cambiarán después de nuestra intervención en la marcha imaginada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Albert Einstein College Of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos entre 65 y 85 años y mayores, residentes en la comunidad.
  • Capaz de hablar inglés a un nivel suficiente para someterse a los procedimientos de estudio.
  • Planee estar en el área durante los próximos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de demencia (evaluación de deterioro de la memoria basada en el teléfono < 5 o puntuación del cuestionario de informante de 8 ítems de Determinación de la demencia > 1)
  • Presencia de trastorno de la marcha diagnosticado por el médico (p. neuropatía).
  • Cualquier condición médica o uso crónico de medicamentos (p. neurolépticos) que comprometerán la seguridad o afectarán el funcionamiento cognitivo.
  • Enfermedad terminal con esperanza de vida <12 meses.
  • Enfermedad neurológica progresiva y degenerativa (p. enfermedad de Parkinson, ELA).
  • Principales trastornos psiquiátricos como la esquizofrenia.
  • Marcapasos o cualquier implante metálico permanente como prótesis de cadera (que no sean empastes dentales) y claustrofobia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de la marcha imaginada
Durante la intervención de la marcha imaginada por teléfono, el experimentador llamará a los participantes tres veces por semana y les pedirá que imaginen caminar, imaginar hablar e imaginar caminar mientras hablan. También se les pedirá que califiquen las cualidades visuales y cinestésicas de sus imágenes en una escala del 1 al 5 después de cada prueba.
Conductual: Intervención de la marcha imaginada
Intervención de marcha imaginada por teléfono: el experimentador llamará a los participantes tres veces por semana y les pedirá que imaginen caminar, imaginar hablar e imaginar caminar mientras hablan. También se les pedirá que califiquen las cualidades visuales y cinestésicas de sus imágenes en una escala del 1 al 5 después de cada prueba.
Comparador activo: Intervención de Imágenes Visuales
Durante la intervención de imágenes visuales por teléfono, el experimentador llamará a los participantes tres veces por semana y les pedirá que imaginen objetos concretos (p. pulpo, tetera y pala). También se les pedirá que califiquen las cualidades visuales de sus imágenes en una escala del 1 al 5 después de cada prueba.
Conductual: Intervención de Imágenes Visuales
Intervención de imágenes visuales por teléfono: el experimentador llamará a los participantes tres veces por semana y les pedirá que imaginen objetos concretos (p. pulpo, tetera y pala). También se les pedirá que califiquen las cualidades visuales de sus imágenes en una escala del 1 al 5 después de cada prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en la velocidad de marcha durante condiciones de marcha de una o dos tareas
Periodo de tiempo: 3 meses
Mejora en la velocidad de la marcha (centímetros por segundo) medida durante la marcha a paso normal y la marcha mientras se habla en condiciones utilizando una vía instrumentada
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en el rendimiento cognitivo al hablar caminar mientras habla
Periodo de tiempo: 3 meses
Mayor número de letras correctas generadas al caminar mientras se habla
3 meses
Cambio en la señal dependiente del nivel de oxígeno en la sangre durante condiciones de caminata imaginadas de una o dos tareas
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en la señal dependiente del nivel de oxígeno en la sangre durante condiciones de caminar imaginadas de una o dos tareas medidas con imágenes de resonancia magnética funcional
3 meses
Mejora en el formulario A de la prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: 3 meses
Mejora en el formulario A de Trail Making Test, una medida cronometrada de atención y velocidad de procesamiento. La puntuación se basa en el tiempo necesario para completar la tarea y en la precisión
3 meses
Mejora en el formulario B de la prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: 3 meses
Mejoras en el formulario B de Trail Making Test, una medida cronometrada de atención, velocidad de procesamiento y cambio de configuración. La puntuación se basa en el tiempo necesario para completar la tarea y en la precisión
3 meses
Mejora en el formulario de prueba de creación de senderos B menos A
Periodo de tiempo: 3 meses
Mejoras en la forma B menos A de la prueba de creación de senderos, una medida cronometrada de cambios de configuración. La puntuación se basa en el cambio en el tiempo y la precisión entre completar el formulario B en comparación con el formulario A.
3 meses
Mejora en la tarea de secuenciación de números de letras
Periodo de tiempo: 3 meses
Mejora en la tarea de secuenciación de números de letras, una medida de manipulación de elementos. La puntuación se basa en el número de secuencias completadas correctamente
3 meses
Mejora en la interferencia de Stroop: Color-Palabra menos puntuación de color
Periodo de tiempo: 3 meses
Mejora en la interferencia de Stroop: puntuación de Color-Palabra (ensayos incongruentes) menos Color (ensayos congruentes). La puntuación se basa en el tiempo y la precisión para completar ensayos incongruentes en relación con los congruentes. Una medida de competencia de respuesta e interferencia.
3 meses
Mejora en la tarea de interferencia Flanker
Periodo de tiempo: 3 meses
Mejora en la interferencia Flanker: ensayos incongruentes menos congruentes. La puntuación se basa en el tiempo y la precisión de las respuestas durante los ensayos incongruentes en relación con los congruentes. Una medida de competencia de respuesta e interferencia.
3 meses
Longitud de zancada
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en la longitud de la zancada registrado durante la marcha a paso normal y la marcha mientras se habla en una pasarela instrumentada
3 meses
Variabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en la variabilidad de la marcha medido en unidades de desviación estándar, recopilado durante la marcha a paso normal y la marcha mientras se habla en una pasarela instrumentada.
3 meses
Dominios de la marcha
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en los dominios de la marcha (medidas resumidas informadas en unidades de desviación estándar) derivadas del análisis factorial de variables cuantitativas de la marcha recopiladas en una pasarela instrumentada durante la marcha a paso normal y la marcha mientras se habla
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de recuperación de serie con clave gratuita
Periodo de tiempo: 3 meses
Mejor rendimiento de recuerdo libre en la prueba de recuerdo en serie con clave libre, una medida del aprendizaje verbal y la memoria
3 meses
Recuperación de copias de figuras en batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS)
Periodo de tiempo: 3 meses
Rendimiento mejorado de recuperación de copias de figuras en RBANS, una medida de aprendizaje espacial y memoria
3 meses
Prueba de fluidez de palabras orales controladas
Periodo de tiempo: 3 meses
Mayor número de palabras correctas generadas en la prueba de fluidez de palabras orales controladas, una medida del procesamiento del lenguaje
3 meses
Prueba de fluidez semántica
Periodo de tiempo: 3 meses
Mayor número total de palabras correctas generadas para cada categoría en la prueba de fluidez semántica, una medida del procesamiento del lenguaje
3 meses
Sustitución de símbolo de dígito
Periodo de tiempo: 3 meses
Mayor número de símbolos de dígitos correctos generados en la prueba de sustitución de símbolos de dígitos, una medida de la velocidad de procesamiento
3 meses
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 3 meses
Rendimiento mejorado en el SPPB, una medida de la función de las extremidades inferiores
3 meses
Rendimiento inmediato de tareas de laberinto
Periodo de tiempo: 3 meses
Rendimiento mejorado del laberinto inmediato (tiempo), una medida de navegación espacial y memoria
3 meses
Rendimiento de tareas de laberinto retrasado
Periodo de tiempo: 3 meses
Rendimiento mejorado del laberinto retrasado (tiempo), una medida de navegación espacial y memoria
3 meses
Errores en la tarea de laberinto
Periodo de tiempo: 3 meses
Número reducido de errores durante el desempeño del laberinto, una medida de navegación espacial y memoria
3 meses
Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: 3 meses
Reducción de los síntomas depresivos
3 meses
Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 3 meses
Reducción de los síntomas de ansiedad.
3 meses
Volumen de materia gris/Grosor cortical
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en el volumen de materia gris/grosor cortical obtenido a partir de imágenes estructurales ponderadas en T1
3 meses
Integridad de la materia blanca
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en la integridad de la materia blanca obtenido a partir de imágenes ponderadas por difusión
3 meses
Hiperintensidades de la sustancia blanca
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en las hiperintensidades de la materia blanca obtenidas de imágenes de recuperación de inversión atenuadas por fluidos
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Albert Einstein College of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Helena M Blumen, Ph.D, Albert Einstein College Of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

21 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

21 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-3633

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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