Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorikuvan interventio ikääntyneiden kävelyn ja kognition parantamiseksi

torstai 14. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Helena Blumen, Albert Einstein College of Medicine
Tutkijat ehdottavat yksisokkoutettua satunnaistettua kliinistä koetta sen selvittämiseksi, onko eläkeläisten liikkuvuus (kävelynopeus) ja kognitio parantunut motoristen kuvien (kuviteltu kävely) harjoittelun jälkeen. He olettavat, että kuviteltua kävelyä voidaan käyttää kuntouttavana välineenä kävelynopeuden ja kognition parantamiseksi vanhuksilla, koska se aktivoi ja vahvistaa samanlaisia ​​hermojärjestelmiä kuin todellinen kävely ja kognitio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää kuvitellun kävelyprotokollan tehokkuus vanhusten kävelyn ja kognition parantamiseksi. Tämä kuviteltu kävelyprotokolla sisältää kuvitellun kävelyn yksittäisissä (kuviteltu kävely; iW) ja kaksoistehtävä (kuviteltu kävely puhuessa; iWWT) tilanteissa. Ehdotetaan yksisokkoutettua, satunnaistettua kliinistä tutkimusta 58 kognitiivisesti terveellä vanhuksella, joissa on ennen jälkeisiä mittauksia kävelystä, kognitiosta ja toiminnallisesta magneettiresonanssikuvauksesta (fMRI) kuvitellun kävelyn aikana. Yleinen hypoteesi on, että kuviteltua kävelyä voidaan käyttää kuntouttavana välineenä ikääntyneiden kävelyn ja kognition parantamiseksi, koska se aktivoi ja vahvistaa samanlaisia ​​hermojärjestelmiä kuin todellinen kävely ja kognitio. Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on selvittää kuvitellun kävelyprotokollamme tehokkuus parantaa vanhusten kävelyä ja kognitiota. Ennustamme, että kuviteltu kävelyinterventiomme parantaa kävelynopeutta todellisissa kävely- ja kävely-puhu-olosuhteissa enemmän kuin aktiivinen ohjaus (visuaalinen kuva) -interventio. Ennustamme myös, että kuviteltu kävelyinterventiomme vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn kahden tehtävän kävelyolosuhteissa. Tämän tutkimuksen toinen tavoite on määrittää neuroplastisuuden muutokset vastauksena kuviteltuun kävelyprotokollaamme. Ennustamme, että kuvitellun kävelyn aikana aktivoidut hermojärjestelmät muuttuvat kuviteltujen kävelyinterventioiden jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Albert Einstein College Of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhteisössä asuvat 65–85-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
  • Pystyy puhumaan englantia riittävällä tasolla opiskeluprosessien suorittamiseen.
  • Suunnittele olla alueella seuraavat 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementian esiintyminen (puhelinpohjainen muistin heikkenemisnäyttö < 5 tai Selvitä dementia 8-kohdan Informant Questionnaire -pistemäärä > 1)
  • Kliinikon diagnosoima kävelyhäiriö (esim. neuropatia).
  • Mikä tahansa sairaus tai krooninen lääkkeiden käyttö (esim. neuroleptit), jotka vaarantavat turvallisuuden tai vaikuttavat kognitiiviseen toimintaan.
  • Terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta.
  • Progressiivinen, rappeuttava neurologinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti, ALS).
  • Tärkeät psykiatriset häiriöt, kuten skitsofrenia.
  • Sydämentahdistin tai muut pysyvät metalliimplantit, kuten lonkkaproteesi (muut kuin hampaiden täytteet) ja klaustrofobia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuvitteellinen kävelyinterventio
Puhelinpohjaisen kuvitteellisen kävelyintervention aikana kokeilija soittaa osallistujille kolme kertaa viikossa ja pyytää kuvittelemaan kävelevän, kuvittelemaan puhuvan ja kuvittelemaan kävelevän puhuen. Heitä pyydetään myös arvioimaan kuviensa visuaaliset ja kinesteettiset ominaisuudet asteikolla 1–5 kunkin kokeen jälkeen.
Käyttäytyminen: Kuvitteellinen kävelyinterventio
Puhelinpohjainen kuviteltu kävelyinterventio: kokeilija soittaa osallistujille kolme kertaa viikossa ja pyytää heitä kuvittelemaan kävelevän, kuvittelemaan puhuvan ja kuvittelemaan kävelevän puhuen. Heitä pyydetään myös arvioimaan kuviensa visuaaliset ja kinesteettiset ominaisuudet asteikolla 1–5 kunkin kokeen jälkeen.
Active Comparator: Visuaalisen kuvan interventio
Puhelinpohjaisen visuaalisen kuvankäsittelyn aikana kokeilija soittaa osallistujille kolme kertaa viikossa ja pyytää kuvittelemaan konkreettisia esineitä (esim. mustekala, teekannu ja lapio). Heitä pyydetään myös arvioimaan kuviensa visuaaliset ominaisuudet asteikolla 1–5 kunkin kokeen jälkeen.
Käyttäytyminen: Visuaalisen kuvan interventio
Puhelinpohjainen visuaalinen kuvainterventio: kokeilija soittaa osallistujille kolme kertaa viikossa ja pyytää kuvittelemaan konkreettisia esineitä (esim. mustekala, teekannu ja lapio). Heitä pyydetään myös arvioimaan kuviensa visuaaliset ominaisuudet asteikolla 1–5 kunkin kokeen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeuden parantaminen yhden ja/tai kahden tehtävän kävelyolosuhteissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kävelynopeuden paraneminen (senttiä sekunnissa) mitattuna normaalivauhtikävelyssä ja kävellessä puheolosuhteissa instrumentoitua reittiä käyttäen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen suorituskyvyn parantaminen puhuessa kävellessä puhumisen aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lisääntynyt oikeiden kirjainten määrä syntyy kävellessä puhumisen aikana
3 kuukautta
Muutos veren happitasosta riippuvaisessa signaalissa yhden ja/tai kahden tehtävän kuviteltujen kävelyolosuhteiden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos veren happitasosta riippuvaisessa signaalissa yhden ja/tai kahden tehtävän kuviteltujen kävelyolosuhteiden aikana toiminnallisella magneettikuvauksella mitattuna
3 kuukautta
Parannuksia Trail Making -testilomakkeeseen A
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Parannuksia Trail Making -testilomakkeeseen A, ajoitettu huomion ja käsittelynopeuden mitta. Pisteytys perustuu tehtävän suorittamiseen tarvittavaan aikaan ja tarkkuuteen
3 kuukautta
Parannuksia Trail Making -testilomakkeeseen B
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Parannuksia Trail Making -testilomakkeeseen B, ajoitettu huomion, käsittelynopeuden ja sarjan vaihdon mitta. Pisteytys perustuu tehtävän suorittamiseen tarvittavaan aikaan ja tarkkuuteen
3 kuukautta
Parannuksia Trail Making Test -lomakkeeseen B miinus A
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Parannuksia Trail Making Test -lomakkeeseen B miinus A, ajoitettu mittaus sarjan siirrosta. Pisteytys perustuu ajan ja tarkkuuden muutokseen lomakkeen B täyttämisen välillä A-lomakkeeseen verrattuna.
3 kuukautta
Parannus kirjainnumeroiden sekvensointitehtävään
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Parannus kirjainnumeroiden sekvensointitehtävään, kohteiden manipuloinnin mittaan. Pisteytys perustuu oikein suoritettujen jaksojen määrään
3 kuukautta
Stroop-häiriön parannus: Color-Word miinus väripisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Parannus Stroop Interference: Color-Word (epäyhdenmukaiset kokeet) miinus Color (yhdenmukaiset kokeet) pisteet. Pisteytys perustuu yhteensopimattomien kokeiden suorittamiseen kuluvaan aikaan ja tarkkuuteen. Vastauskilpailun ja häiriön mitta.
3 kuukautta
Flanker-häiriötehtävän parannus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Flanker-häiriöiden parannus: Incongruent miinus yhteneväisyyskokeet. Pisteytys perustuu vasteiden aikaan ja tarkkuuteen epäjohdonmukaisten kokeiden aikana. Vastauskilpailun ja häiriön mitta
3 kuukautta
Askelpituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Askelpituuden muutos, joka on kerätty normaalivauhtikävelyssä ja kävellessä puheolosuhteissa instrumentoidulla kävelytiellä
3 kuukautta
Kävelyvaihtelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos kävelyn vaihtelussa mitattuna keskihajonnan yksiköissä, kerätty normaalivauhtikävelyssä ja kävellessä puhuttaessa instrumentoidulla kävelytiellä.
3 kuukautta
Käyntialueet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos kävelyalueissa (yhteenvetomittaukset, jotka on raportoitu keskihajonnan yksiköissä), joka on johdettu instrumentoidulla kävelytiellä normaalivauhtikävelyn ja puheen aikana kävelemisen aikana kerättyjen kvantitatiivisten kävelymuuttujien tekijäanalyysistä
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmainen Cued Serial Recall -testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Parannettu ilmaisen palauttamisen suorituskyky ilmaisessa sarjakutsutestissä, joka mittaa sanallista oppimista ja muistia
3 kuukautta
Kuvan kopiointi toistettavasta paristosta neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Parannettu kuvion kopiointikyky RBANS:ssa, tilaoppimisen ja muistin mittarissa
3 kuukautta
Hallittu suullinen sanan sujuvuustesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lisääntynyt oikeiden sanojen määrä, joka syntyy kontrolloidussa suullisessa sanan sujuvuustestissä, joka on kielenkäsittelyn mitta
3 kuukautta
Semanttinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lisätty oikeiden sanojen kokonaismäärä, joka luotiin kullekin kategorialle semanttisessa sujuvuustestissä, kielenkäsittelyn mitta
3 kuukautta
Numerosymbolin korvaaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lisääntynyt määrä oikeita numerosymboleja tuottaa numerosymbolien korvaustestissä, joka mittaa käsittelynopeutta
3 kuukautta
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Parannettu suorituskyky SPPB:ssä, joka mittaa alaraajojen toimintaa
3 kuukautta
Välitön sokkelotehtävän suoritus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Parannettu välitön labyrinttisuorituskyky (aika), tilanavigoinnin ja muistin mitta
3 kuukautta
Viivästynyt sokkelotehtävän suoritus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Parannettu viivästetty labyrinttisuorituskyky (aika), tilanavigoinnin ja muistin mitta
3 kuukautta
Virheet Maze Taskissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vähentynyt virheiden määrä sokkelon suorituskyvyn aikana, tilanavigoinnin ja muistin mitta
3 kuukautta
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Masennusoireiden vähentäminen
3 kuukautta
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ahdistuneisuuden oireiden vähentäminen
3 kuukautta
Harmaan aineen tilavuus / aivokuoren paksuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Harmaan aineen tilavuuden/kortikaalisen paksuuden muutos saatu T1-painotetuista rakennekuvista
3 kuukautta
Valkoisen aineen eheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos valkoisen aineen eheydessä, joka on saatu diffuusiopainotetusta kuvantamisesta
3 kuukautta
Valkoisen aineen hyperintensiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos valkoisen aineen hyperintensiteetissä, jotka on saatu Fluid-Attenuated Inversion Recovery -kuvauksesta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Albert Einstein College of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Helena M Blumen, Ph.D, Albert Einstein College Of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-3633

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motorinen toiminta

Kliiniset tutkimukset Kuvitteellinen kävelyinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa