Motorische verbeeldingsinterventie voor het verbeteren van het looppatroon en de cognitie bij ouderen
3 juni 2024 bijgewerkt door: Albert Einstein College of Medicine
De onderzoekers stellen een enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie voor om te bepalen of senioren een verbeterde mobiliteit (loopsnelheid) en cognitie vertonen na training in motorische beelden (ingebeeld lopen).
Ze veronderstellen dat ingebeeld lopen kan worden gebruikt als een revalidatiemiddel om de loopsnelheid en cognitie bij ouderen te verbeteren, omdat het vergelijkbare neurale systemen aanspreekt en versterkt als daadwerkelijk lopen en cognitie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel de effectiviteit vast te stellen van een denkbeeldig loopprotocol voor het verbeteren van het looppatroon en de cognitie bij ouderen.
Dit ingebeelde loopprotocol omvat ingebeelde gang in enkelvoudige (ingebeelde wandeling; iW) en dual-task (ingebeelde wandeling tijdens het praten; iWWT) situaties.
Een enkelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek met 58 cognitief gezonde ouderen met pre-postmetingen van gang, cognitie en functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) tijdens ingebeelde gang wordt voorgesteld.
De algemene hypothese is dat ingebeelde gang kan worden gebruikt als een hulpmiddel voor revalidatie om het lopen en de cognitie bij ouderen te verbeteren, omdat het vergelijkbare neurale systemen aanspreekt en versterkt als de werkelijke manier van lopen en cognitie.
Het eerste doel van deze studie is om vast te stellen of ons ingebeelde loopprotocol effectief is om het looppatroon en de cognitie bij ouderen te verbeteren.
We voorspellen dat onze ingebeelde loopinterventie de loopsnelheid tijdens daadwerkelijk lopen en lopen-terwijl-praten in grotere mate zal verbeteren dan de actieve controle (visuele verbeelding) interventie.
We voorspellen ook dat onze ingebeelde loopinterventie de cognitieve prestaties zal beïnvloeden tijdens wandelsituaties met twee taken.
Het tweede doel van deze studie is het bepalen van neuroplasticiteitsveranderingen als reactie op ons ingebeelde loopprotocol.
We voorspellen dat de neurale systemen die tijdens het ingebeelde lopen worden gebruikt, zullen veranderen na onze ingebeelde loopinterventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen 65 en 85 jaar en ouder, woonachtig in de gemeente.
- In staat om Engels te spreken op een niveau dat voldoende is om studieprocedures te ondergaan.
- Plan om de komende 3 maanden in het gebied te zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van dementie (telefoongebaseerd geheugenstoornisscherm < 5 of Ascertain Dementia 8-item Informant Questionnaire score > 1)
- Aanwezigheid van loopstoornis gediagnosticeerd door clinicus (bijv. neuropathie).
- Elke medische aandoening of chronisch medicatiegebruik (bijv. neuroleptica) die de veiligheid in gevaar brengen of het cognitief functioneren aantasten.
- Terminale ziekte met levensverwachting <12 maanden.
- Progressieve, degeneratieve neurologische ziekte (bijv. ziekte van Parkinson, ALS).
- Ernstige psychiatrische stoornissen zoals schizofrenie.
- Pacemaker of permanente metalen implantaten zoals heupprothese (anders dan tandvullingen) en claustrofobie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbeelde loopinterventie
Tijdens de op de telefoon gebaseerde ingebeelde loopinterventie worden de deelnemers drie keer per week door de onderzoeker gebeld en gevraagd om zich voor te stellen dat ze lopen, zich voor te stellen dat ze praten en zich voor te stellen dat ze lopen terwijl ze praten.
Na elke proef wordt hen ook gevraagd om hun visuele en kinesthetische kwaliteiten van hun afbeeldingen te beoordelen op een schaal van 1-5.
|
Op de telefoon gebaseerde ingebeelde loopinterventie: deelnemers worden drie keer per week door de onderzoeker gebeld en gevraagd zich voor te stellen dat ze lopen, zich voor te stellen dat ze praten en zich voor te stellen dat ze lopen terwijl ze praten.
Na elke proef wordt hen ook gevraagd om hun visuele en kinesthetische kwaliteiten van hun afbeeldingen te beoordelen op een schaal van 1-5.
|
|
Actieve vergelijker: Visuele Beeldinterventie
Tijdens de interventie met visuele beeldvorming via de telefoon worden de deelnemers drie keer per week gebeld door de onderzoeker en gevraagd om zich concrete objecten voor te stellen (bijv.
octopus, theepot en schep).
Na elke proef wordt hen ook gevraagd om hun visuele kwaliteiten van hun afbeeldingen op een schaal van 1-5 te beoordelen.
|
Op de telefoon gebaseerde visuele beeldinterventie: deelnemers worden drie keer per week gebeld door de onderzoeker en wordt gevraagd zich concrete objecten voor te stellen (bijv.
octopus, theepot en schep).
Na elke proef wordt hen ook gevraagd om hun visuele kwaliteiten van hun afbeeldingen op een schaal van 1-5 te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in loopsnelheid tijdens loopomstandigheden met één of twee taken
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in loopsnelheid (centimeter per seconde), gemeten tijdens lopen in normaal tempo en lopen tijdens praten met behulp van een geïnstrumenteerd traject.
Een positieve gemiddelde waarde is indicatief voor een verbetering (toename) van de loopsnelheid na de interventie, terwijl een negatieve gemiddelde waarde indicatief is voor een afname van de loopsnelheid na de interventie.
|
Basislijn en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cognitieve prestaties tijdens het lopen tijdens het praten
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in cognitieve prestaties werd beoordeeld aan de hand van het aantal correcte letters/tijd (in seconden) gegenereerd tijdens lopen tijdens praten (WWT).
Deze oefening bestaat eruit dat de deelnemer rond een computergestuurde loopbrug loopt terwijl hij afwisselende letters van het alfabet (WWT) opzegt, beginnend met de letter "B".
Een positieve gemiddelde waarde weerspiegelt een verbetering in cognitieve prestaties (toename van het aantal juiste letters/gegenereerde tijd) na de interventie; terwijl een negatieve gemiddelde waarde een verslechtering van de cognitieve prestaties weerspiegelt (afname van het aantal correcte letters/gegenereerde tijd) na de interventie.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in bloedzuurstofniveau-afhankelijk (BOLD) signaal tijdens dubbeltaak-voorgesteld lopen tijdens praten (iWWT)-omstandigheden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in het bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signaal (neuroplasticiteit) tijdens ingebeeld lopen en lopen tijdens praten (iWWT) werd gemeten met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI).
De gerapporteerde gemiddelde waarden zijn veranderingen in factorscores die de algehele verandering in het BOLD-signaal vóór en na de interventie weerspiegelen.
Positieve waarden weerspiegelen een toename van het BOLD-signaal na de interventie, terwijl negatieve gemiddelde waarden een afname van het BOLD-signaal na de interventie weerspiegelen.
Er zijn geen minimum- of maximumwaarden, bereiken of drempels gekoppeld aan de BOLD-meting.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Wijziging in Trail Making Testformulier A
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in Trail Making Test Form A (TMT-A), is een getimede meting van aandacht en verwerkingssnelheid.
De score is gebaseerd op de tijd die nodig is om de taak te voltooien (d.w.z. een lijn trekken tussen 24 opeenvolgende cirkels die willekeurig op een pagina zijn gerangschikt) en varieert van 0-300 seconden, waarbij een kortere tijd betere prestaties aangeeft.
Een negatief gemiddeld verschil weerspiegelt een verbetering vóór en na de interventie.
De TMT-A gebruikt uitsluitend cijfers (geen letters) en bevat correctie van door de examinator aangegeven fouten.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Wijziging in Trail Making Testformulier B
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Change in Trail Making Test, Form B (TMT-B), is een getimede meting van aandacht, verwerkingssnelheid en set-shifting.
De score is gebaseerd op de tijd die nodig is om de taak te voltooien (d.w.z. een lijn trekken tussen 24 opeenvolgende cirkels die willekeurig op een pagina zijn gerangschikt) en varieert van 0-300 seconden, waarbij kortere tijden betere prestaties aangeven.
Een negatief gemiddeld verschil weerspiegelt een verbetering vóór en na de interventie.
De TMT-B wisselt af tussen cijfers en letters, waarbij de deelnemer in opeenvolgende volgorde tussen cijfers en letters moet wisselen, en omvat de correctie van fouten die door de onderzoeker worden aangegeven.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Wijziging in Trail Making Testformulier B Minus Formulier A
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in Trail Making Testformulier B (TMT-B) minus Formulier A (TMT-A), een getimede maatstaf voor set-shifting.
De score is gebaseerd op de verandering in de tijd tussen het invullen van formulier B en het invullen van formulier A. Een negatief gemiddeld verschil weerspiegelt een verbetering na de interventie.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in taakscore voor letternummerreeksen
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in de score bij de letternummerreekstaak, een maatstaf voor itemmanipulatie, werd afgeleid van de letternummerreekssubtest van het werkgeheugendomein binnen de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) III-batterij, een veelgebruikte intelligentietest voor volwassenen.
De score is gebaseerd op het aantal correct geordende letters en cijfers, waarbij toenemende (positieve) gemiddelde scores wijzen op een verbetering van de taakuitvoering na de interventie.
Een negatieve gemiddelde score weerspiegelt een afname van de taakprestaties na de interventie.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in Stroop-interferentietest: kleurwoord minus kleurscore
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in de Stroop-interferentietest: Color-Word (incongruente proeven) minus Kleur (congruente proeven) scores werden bepaald.
Het is een maatstaf voor reactieconcurrentie en interferentie.
De score is gebaseerd op de tijd die nodig is om incongruente onderzoeken te lezen (voltooid) ten opzichte van congruente onderzoeken.
Een negatieve gemiddelde waarde weerspiegelt een verbetering van de prestaties na de interventie.
Een positieve gemiddelde waarde weerspiegelt een afname van de prestaties na de interventie.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in de flankerinterferentietaak
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in de Flanker Interference Task meet hoeveel interferentie wordt gegenereerd door de presentatie van aangrenzende incongruente en congruente visuele informatie.
De score is gebaseerd op het verschil in reactietijd (in milliseconden) tussen incongruente en congruente pogingen waarop correct werd gereageerd.
Een negatief gemiddelde is indicatief voor verbeterde interferentie na de interventie en een positieve gemiddelde waarde is indicatief voor een verslechtering van de interferentie na de interventie.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in paslengte
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Veranderingen in paslengte werden verzameld tijdens lopen tijdens praten (WWT) op een geïnstrumenteerde loopbrug.
De paslengte werd gedefinieerd als de afstand tussen de hielpunten van twee opeenvolgende voetstappen van dezelfde voet, gemeten in centimeters (cm).
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in loopvariabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Veranderingen in loopvariabiliteit worden verzameld tijdens het lopen tijdens het praten op een geïnstrumenteerde loopbrug.
De loopvariabiliteit, gedefinieerd als de stap-tot-stap-fluctuaties tijdens het lopen, werd gemeten aan de hand van de variatiecoëfficiënt (CV) van de gemiddelde waarde van de stap-tot-stap-tijd.
CV weerspiegelt het niveau van loopritmiek, waarbij lagere waarden een grotere ritmiek aangeven.
Een negatieve gemiddelde CV weerspiegelt een verbeterde (minder) variabiliteit na de interventie, terwijl een positieve gemiddelde CV-waarde een slechtere (verhoogde) variabiliteit weerspiegelt.
Staptijd CV is nauw verbonden met vallen
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in loopdomeinen
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in loopdomeinen (samenvattende metingen gerapporteerd in standaarddeviatie-eenheden) afgeleid van factoranalyse van kwantitatieve loopvariabelen verzameld op een geïnstrumenteerde loopbrug tijdens lopen in normaal tempo en lopen tijdens praten.
De loopdomeinscore wordt berekend door de beoordelingen voor individuele items op te tellen en te delen door de maximaal mogelijke score voor het domein, en vervolgens te vermenigvuldigen met 100.
De domeinscore varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores meer loopverstoring weerspiegelen en lagere scores minder loopverstoring weerspiegelen.
|
Basislijn en 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in de Free Cued Serial Recall-test
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Veranderingen in de vrije herinneringsprestaties waren gebaseerd op de gratis gecued seriële herinneringstest, een maatstaf voor verbaal leren en geheugen.
Scores variëren van 0 tot 48.
De gemiddelde waarden weerspiegelen de verandering in het aantal items dat vóór en na de interventie werd teruggeroepen.
Een positieve gemiddelde waarde duidt op verbeterde herinneringsprestaties na de interventie, terwijl een negatieve gemiddelde waarde een verminderde prestatie na de interventie weerspiegelt.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in vertraagde terugroepactie van figuurkopieën op herhaalbare batterij voor de beoordeling van de neuropsychologische status (RBANS)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in het terughalen van vertraagde figuurkopieën uit de RBANS-beoordeling, een maatstaf voor ruimtelijk leren en geheugen.
De scores voor het terughalen van figuurkopieën variëren van 0 tot 20.
Een positief gemiddelde duidt op een toename van de herinnering na de interventie, terwijl een negatief gemiddelde indicatief is voor een afname van de herinnering na de interventie.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in de gecontroleerde mondelinge woordfluency-test
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in het aantal correcte woorden dat wordt gegenereerd op de gecontroleerde mondelinge woordfluency-test, een maatstaf voor taalverwerking.
Scores variëren van 0 tot 36.
Een positief gemiddelde weerspiegelt een verbetering in de taalverwerking na de interventie, terwijl een negatief gemiddelde een verslechtering van de taalverwerking na de interventie weerspiegelt
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in de semantische vloeiendheidstest
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in het totale aantal correcte woorden dat voor elke categorie wordt gegenereerd op de semantische vloeiendheidstest, een maatstaf voor taalverwerking.
Scores weerspiegelen het aantal juiste items dat in een periode van 60 seconden is gegenereerd.
Een positieve gemiddelde waarde weerspiegelt een verbeterde semantische vloeiendheid na de interventie en een negatieve gemiddelde waarde weerspiegelt een verslechtering van de semantische vloeiendheid na de interventie.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in vervanging van cijfersymbolen
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in het aantal correcte cijfersymbolen gegenereerd op de Digit Symbol Substitution Test (DSST), een maatstaf voor verwerkingssnelheid, aandacht en werkgeheugen.
Het aantal juiste symbolen binnen de toegestane tijd in seconden wordt gemeten.
Een positief gemiddelde weerspiegelt een verbetering in het aantal correcte cijfersymbolen dat na de interventie is gegenereerd, terwijl een negatieve gemiddelde waarde een minder correct cijfer weerspiegelt dat na de interventie is gegenereerd.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Gemodificeerde Short Physical Performance Battery (SPPB) bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
SPPB is een maatstaf voor de functie van de onderste ledematen en omvat een balanstest, een stoelstandtest en een loopsnelheidstest.
Omdat loopsnelheid/snelheid onze primaire uitkomstmaat was, werden alleen de evenwichts- en stoelstandtesten afgenomen.
Mogelijke scores variëren dus van 0-8 (in plaats van de typische 0-12), waarbij 0 de slechtste prestatie is en 8 de beste prestatie.
|
Basislijn
|
|
Verandering in de onmiddellijke uitvoering van doolhoftaken
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Veranderingen in de gemiddelde onmiddellijke doolhofprestaties (tijd in seconden), een maatstaf voor ruimtelijke navigatie en geheugen, werden bepaald.
Een negatieve gemiddelde waarde vertegenwoordigt een verbetering van de onmiddellijke prestaties van het doolhof na de interventie, terwijl een positieve gemiddelde waarde een verslechtering van de prestaties van het doolhof na de interventie vertegenwoordigt.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in vertraagde doolhoftaakprestaties
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in de gemiddelde vertraagde doolhofprestaties (tijd in seconden), een meting van ruimtelijke navigatie en geheugen, werd bepaald.
Een negatieve gemiddelde waarde vertegenwoordigt een verbetering van de vertraagde doolhofprestaties na de interventie, terwijl een positieve gemiddelde prestatietijd een verslechtering van de vertraagde doolhofprestaties na de interventie vertegenwoordigt.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in fouten bij doolhoftaak
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Het aantal fouten tijdens de prestaties van het doolhof, een maatstaf voor ruimtelijke navigatie en geheugen, zal worden beoordeeld.
Een negatief gemiddeld resultaat duidt op een verbetering (minder fouten) na de interventie, terwijl een positief gemiddeld resultaat indicatief is voor een vermindering van de prestaties (meer fouten) na de interventie.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in de geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
De Geriatric Depression Scale (GDS) zal worden gebruikt om de gemiddelde veranderingen in depressieve symptomen ten opzichte van de uitgangssituatie te bepalen.
Scores variëren van 0 tot 30.
Scores van 0 tot 9 worden als normaal beschouwd, 10 tot 19 duiden op een milde depressie en 20 tot 30 duiden op een ernstige depressie.
Als zodanig zijn hogere scores indicatief voor ernstigere depressieve symptomen.
Een positieve gemiddelde waarde weerspiegelt een toename van depressieve symptomen na de interventie, terwijl een negatieve waarde een afname van depressieve symptomen na de interventie weerspiegelt.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in de Beck Anxiety-inventaris
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in symptomen van angst.
Scores variëren van 0 tot 84, waarbij hogere waarden meer angstsymptomen weerspiegelen.
Een negatief gemiddelde weerspiegelt een vermindering van angstsymptomen na de interventie en een positieve gemiddelde waarde weerspiegelt een toename van angstsymptomen na de interventie
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in grijze stof corticale dikte
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in gemiddelde corticale dikte verkregen uit T1-gewogen structurele beelden.
Een positieve gemiddelde waarde weerspiegelt een toename van de corticale dikte na de interventie en een negatieve gemiddelde waarde weerspiegelt een afname van de corticale dikte na de interventie
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in de integriteit van de witte stof
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in de integriteit van de witte stof verkregen uit diffusiegewogen beeldvorming.
Een verhoogde integriteit van de witte stof wordt geassocieerd met verbeterde cognitieve prestaties, terwijl een verminderde integriteit van de witte stof geassocieerd wordt met verminderde cognitieve prestaties.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in hyperintensiteiten van witte stof
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in de hyperintensiteiten van de witte stof verkregen met behulp van Fluid-Attenuated Inversion Recovery-beeldvorming.
Verhoogde hyperintensiteiten van de witte stof kunnen een aanwijzing zijn voor ongunstige resultaten.
|
Basislijn en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helena M Blumen, Ph.D, Albert Einstein College of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
5 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2014-3633
- K01AG049829 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- KL2TR001071 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .