Вмешательство воображения моторики для улучшения походки и познания у пожилых людей
3 июня 2024 г. обновлено: Albert Einstein College of Medicine
Исследователи предлагают провести простое слепое рандомизированное клиническое исследование, чтобы определить, демонстрируют ли пожилые люди улучшение подвижности (скорости ходьбы) и когнитивных функций после обучения воображению движений (воображаемая ходьба).
Они предполагают, что воображаемая ходьба может использоваться в качестве реабилитационного инструмента для улучшения скорости ходьбы и когнитивных функций у пожилых людей, поскольку она задействует и укрепляет те же нейронные системы, что и реальная ходьба и когнитивные функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Предлагаемое исследование направлено на установление эффективности протокола воображаемой походки для улучшения походки и когнитивных функций у пожилых людей.
Этот протокол воображаемой походки включает воображаемую походку в одной (воображаемая ходьба; iW) и двойной задаче (воображаемая ходьба во время разговора; iWWT) ситуациях.
Предлагается однократное слепое рандомизированное клиническое исследование 58 когнитивно здоровых пожилых людей с предварительными измерениями походки, когнитивных функций и функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) во время воображаемой походки.
Общая гипотеза состоит в том, что воображаемая походка может использоваться в качестве реабилитационного инструмента для улучшения походки и когнитивных функций у пожилых людей, поскольку она задействует и укрепляет те же нейронные системы, что и реальная походка и когнитивные функции.
Первая цель этого исследования — установить эффективность нашего воображаемого протокола ходьбы для улучшения походки и когнитивных функций у пожилых людей.
Мы прогнозируем, что наше воображаемое вмешательство в походку улучшит скорость ходьбы во время реальной ходьбы и ходьбы во время разговора в большей степени, чем вмешательство активного контроля (визуальные образы).
Мы также прогнозируем, что наше воображаемое вмешательство в ходьбу повлияет на когнитивные функции в условиях двойной ходьбы.
Вторая цель этого исследования — определить изменения нейропластичности в ответ на наш воображаемый протокол походки.
Мы предсказываем, что нейронные системы, задействованные во время воображаемой походки, изменятся после нашего вмешательства в воображаемую походку.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 65 до 85 лет и старше, проживающие в сообществе.
- Владение английским языком на уровне, достаточном для прохождения процедур обучения.
- Планируйте быть в этом районе в течение следующих 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Наличие деменции (оценка нарушений памяти по телефону < 5 или оценка опросника информатора из 8 пунктов «Установить деменцию» > 1)
- Наличие нарушения походки, диагностированного клиницистом (например, невропатия).
- Любое заболевание или хроническое употребление лекарств (например, нейролептики), которые могут поставить под угрозу безопасность или повлиять на когнитивные функции.
- Неизлечимая болезнь с ожидаемой продолжительностью жизни <12 месяцев.
- Прогрессирующее дегенеративное неврологическое заболевание (например, болезнь Паркинсона, БАС).
- Основные психические расстройства, такие как шизофрения.
- Кардиостимулятор или любые постоянные металлические имплантаты, такие как протез бедра (кроме зубных пломб) и клаустрофобия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство воображаемой походки
Во время вмешательства с воображаемой походкой по телефону экспериментатор будет звонить участникам три раза в неделю и просить их представить ходьбу, вообразить разговор и представить ходьбу во время разговора.
Им также будет предложено оценить свои визуальные и кинестетические качества своих изображений по шкале от 1 до 5 после каждого испытания.
|
Вмешательство воображаемой походки по телефону: экспериментатор будет звонить участникам три раза в неделю и просить их представить себе ходьбу, представить себе разговор и представить себе ходьбу во время разговора.
Им также будет предложено оценить свои визуальные и кинестетические качества своих изображений по шкале от 1 до 5 после каждого испытания.
|
|
Активный компаратор: Вмешательство визуальных образов
Во время вмешательства с визуальными образами по телефону экспериментатор будет звонить участникам три раза в неделю и просить представить конкретные объекты (например,
осьминог, чайник и лопата).
Им также будет предложено оценить свои визуальные качества своих изображений по шкале от 1 до 5 после каждого испытания.
|
Вмешательство с визуальными образами по телефону: экспериментатор будет звонить участникам три раза в неделю и просить представить конкретные объекты (например,
осьминог, чайник и лопата).
Им также будет предложено оценить свои визуальные качества своих изображений по шкале от 1 до 5 после каждого испытания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости ходьбы при ходьбе с одной и двумя задачами
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение скорости походки (сантиметры в секунду), измеренное при ходьбе в обычном темпе и при ходьбе в условиях разговора с использованием инструментированного пути.
Положительное среднее значение указывает на улучшение (увеличение) скорости походки после вмешательства, тогда как отрицательное среднее значение указывает на снижение скорости походки после вмешательства.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивных функций во время ходьбы и разговора
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение когнитивных функций оценивалось по количеству правильных букв/время (в секундах), генерируемых во время ходьбы во время разговора (WWT).
Это упражнение состоит в том, что участник ходит по компьютеризированной дорожке, повторяя попеременные буквы алфавита (WWT), начиная с буквы «Б».
Положительное среднее значение отражает улучшение когнитивных функций (увеличение количества правильных букв/сгенерированного времени) после вмешательства; тогда как отрицательное среднее значение отражает ухудшение когнитивных функций (уменьшение количества правильных букв/генерируемого времени) после вмешательства.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови (жирный шрифт) во время воображаемой ходьбы во время разговора с двойной задачей (iWWT)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови (жирный шрифт) (нейропластичность) во время воображаемой ходьбы и ходьбы во время разговора (iWWT) измерялось с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
Приведенные средние значения представляют собой изменения в баллах факторов, которые отражают общее изменение сигнала BOLD до и после вмешательства.
Положительные значения отражают увеличение сигнала BOLD после вмешательства, тогда как отрицательные средние значения отражают уменьшение сигнала BOLD после вмешательства.
С мерой BOLD не связаны ни минимальные, ни максимальные значения, диапазоны или пороговые значения.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение формы А теста на прохождение маршрутов
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Форма A теста на прохождение маршрута (TMT-A) – это рассчитанное по времени измерение внимания и скорости обработки информации.
Оценка зависит от времени, необходимого для выполнения задания (т. е. рисования линии между 24 последовательными кругами, случайно расположенными на странице) и варьируется от 0 до 300 секунд, причем более короткое время указывает на лучшую производительность.
Отрицательная средняя разница отражает улучшение до и после вмешательства.
В ТМТ-А используются только цифры (без букв) и включается исправление ошибок, предложенных экзаменатором.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение формы B теста на прохождение маршрута
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Тест на изменение следа, форма B (TMT-B), представляет собой рассчитанное по времени измерение внимания, скорости обработки информации и переключения установок.
Оценка основана на времени, необходимом для выполнения задания (т. е. рисования линии между 24 последовательными кружками, случайно расположенными на странице) и варьируется от 0 до 300 секунд, причем более короткое время указывает на лучшую производительность.
Отрицательная средняя разница отражает улучшение до и после вмешательства.
TMT-B чередует цифры и буквы, требуя от участника последовательно переключаться между цифрами и буквами, и включает исправление ошибок, предложенных экзаменатором.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение формы теста на прохождение маршрута B минус форма A
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение формы теста на прохождение маршрута B (TMT-B) минус форма A (TMT-A), временная мера смены набора.
Оценка основана на изменении времени между заполнением формы B по сравнению с формой A. Отрицательная средняя разница отражает улучшение после вмешательства.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение оценки за задание по порядку букв и номеров
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение результатов в задаче на последовательность чисел букв, мера манипулирования элементами, было получено на основе подтеста на последовательность чисел букв в области рабочей памяти в рамках шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS) III, широко используемого теста интеллекта для взрослых.
Оценка основана на количестве правильно расположенных букв и цифр с возрастающими (положительными) средними баллами, что указывает на улучшение выполнения задания после вмешательства.
Отрицательный средний балл отражает снижение производительности задач после вмешательства.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение в тесте Струпа на интерференцию: цвет-слово минус цветовая оценка
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение в тесте Струпа с интерференцией: определяли баллы Цвет-Слово (несовпадающие испытания) минус Цвет (конгруэнтные испытания).
Это мера ответной конкуренции и вмешательства.
Оценка основана на времени, необходимом для прочтения (завершения) несовпадающих испытаний по сравнению с конгруэнтными испытаниями.
Отрицательное среднее значение отражает улучшение производительности после вмешательства.
Положительное среднее значение отражает снижение производительности после вмешательства.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение задачи флангового вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение в задаче «Фланкер-интерференция» измеряет, сколько помех создается представлением соседней неконгруэнтной и конгруэнтной визуальной информации.
Оценка основана на разнице во времени реакции (в миллисекундах) между неконгруэнтными и конгруэнтными испытаниями, на которые ответили правильно.
Отрицательное среднее значение указывает на улучшение вмешательства после вмешательства, а положительное среднее значение указывает на ухудшение вмешательства после вмешательства.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение длины шага
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение длины шага регистрировалось во время ходьбы во время разговора (WWT) на оборудованной дорожке.
Длина шага определялась как расстояние между точками пяток двух последовательных шагов одной и той же стопы и измерялась в сантиметрах (см).
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение вариабельности походки
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение изменчивости походки регистрируется во время ходьбы во время разговора по оборудованной дорожке.
Вариабельность походки, определяемая как колебания от шага к шагу при ходьбе, измерялась коэффициентом вариации (CV) среднего значения времени от шага к шагу.
CV отражает уровень ритмичности походки, причем более низкие значения указывают на большую ритмичность.
Отрицательное среднее значение CV отражает улучшенную (меньшую) вариабельность после вмешательства, тогда как положительное среднее значение CV отражает худшую (повышенную) вариабельность.
CV времени шага тесно связано с падениями.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение доменов походки
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение доменов походки (суммарные показатели, представленные в единицах стандартного отклонения), полученные на основе факторного анализа количественных переменных походки, собранных на оборудованной дорожке во время ходьбы в нормальном темпе и ходьбы во время разговора.
Оценка домена походки рассчитывается путем суммирования оценок отдельных элементов и деления на максимально возможный балл для домена, а затем умножения на 100.
Оценка домена варьируется от 0 до 100, при этом более высокие баллы отражают большее нарушение походки, а более низкие баллы отражают меньшее нарушение походки.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в тесте на запоминание серийных номеров с бесплатными репликами
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменения в эффективности свободного запоминания были основаны на тесте последовательного запоминания со свободными репликами, который измеряет вербальное обучение и память.
Баллы варьируются от 0 до 48.
Средние значения отражают изменение количества предметов, вспоминаемых до и после вмешательства.
Положительное среднее значение указывает на улучшение производительности запоминания после вмешательства, тогда как отрицательное среднее значение отражает снижение производительности после вмешательства.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение отсроченного отзыва копий фигур на повторяемой батарее для оценки нейропсихологического статуса (RBANS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение эффективности запоминания копий фигур с задержкой по результатам оценки RBANS, показателя пространственного обучения и памяти.
Оценки запоминания копий рисунков варьируются от 0 до 20.
Положительное среднее значение указывает на увеличение количества воспоминаний после вмешательства, тогда как отрицательное среднее указывает на уменьшение количества воспоминаний после вмешательства.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение в контролируемом тесте на беглость устной речи
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение количества правильных слов, сгенерированных в ходе контролируемого теста на беглость устных слов, является показателем языковой обработки.
Баллы варьируются от 0 до 36.
Положительное среднее отражает улучшение языковой обработки после вмешательства, тогда как отрицательное среднее отражает ухудшение языковой обработки после вмешательства.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение теста на семантическую беглость
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение общего количества правильных слов, сгенерированных для каждой категории в тесте на семантическую беглость, является показателем языковой обработки.
Баллы отражают количество правильных заданий, сгенерированных за 60-секундный период.
Положительное среднее значение отражает улучшение семантической беглости после вмешательства, а отрицательное среднее значение отражает ухудшение семантической беглости после вмешательства.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение замены цифровых символов
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение количества правильных цифровых символов, сгенерированных в тесте замены цифровых символов (DSST), является показателем скорости обработки информации, внимания и рабочей памяти.
Измеряется количество правильных символов за отведенное время в секундах.
Положительное среднее значение отражает увеличение количества правильных цифр, сгенерированных после вмешательства, тогда как отрицательное среднее значение отражает меньшее количество правильных цифр, сгенерированных после вмешательства.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Модифицированная батарея короткого замыкания с физической производительностью (SPB) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
SPPB — это показатель функции нижних конечностей, который включает в себя тест на равновесие, тест на стойку на стуле и тест на скорость ходьбы.
Поскольку нашим основным критерием оценки была скорость/скорость походки, проводились только тесты на равновесие и стойку на стуле.
Таким образом, возможные оценки варьируются от 0 до 8 (вместо обычных 0–12), где 0 означает худшую производительность, а 8 — лучшую производительность.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение производительности немедленных задач в лабиринте
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Определяли изменение средней скорости прохождения лабиринта (время в секундах), показателя пространственной навигации и памяти.
Отрицательное среднее значение представляет собой улучшение немедленной производительности лабиринта после вмешательства, тогда как положительное среднее значение представляет собой ухудшение производительности лабиринта после вмешательства.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение производительности задач лабиринта с задержкой
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Определяли изменение средней производительности в лабиринте с задержкой (время в секундах), которое является показателем пространственной навигации и памяти.
Отрицательное среднее значение представляет собой улучшение производительности лабиринта с задержкой после вмешательства, тогда как положительное среднее время работы представляет собой ухудшение производительности лабиринта с задержкой после вмешательства.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение ошибок в задаче «Лабиринт»
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Будет оцениваться количество ошибок при прохождении лабиринта, что является показателем пространственной навигации и памяти.
Отрицательный средний результат указывает на улучшение (меньше ошибок) после вмешательства, тогда как положительный средний результат указывает на снижение производительности (больше ошибок) после вмешательства.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение шкалы гериатрической депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS) будет использоваться для определения средних изменений симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем.
Баллы варьируются от 0 до 30.
Баллы от 0 до 9 считаются нормой, от 10 до 19 — за легкую депрессию, от 20 до 30 — за тяжелую депрессию.
Таким образом, более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
Положительное среднее значение отражает усиление депрессивных симптомов после вмешательства, тогда как отрицательное значение отражает уменьшение депрессивных симптомов после вмешательства.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение шкалы тревожности Бека
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение симптомов тревоги.
Баллы варьируются от 0 до 84, причем более высокие значения отражают большее количество симптомов тревоги.
Отрицательное среднее значение отражает уменьшение симптомов тревоги после вмешательства, а положительное среднее значение отражает усиление симптомов тревоги после вмешательства.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение толщины коркового вещества серого вещества
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение средней толщины коры, полученное на основе Т1-взвешенных структурных изображений.
Положительное среднее значение отражает увеличение толщины коры после вмешательства, а отрицательное среднее значение отражает уменьшение толщины коры после вмешательства.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение целостности белого вещества
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение целостности белого вещества, полученное с помощью диффузионно-взвешенной визуализации.
Увеличение целостности белого вещества связано с улучшением когнитивных функций, тогда как снижение целостности белого вещества связано со снижением когнитивных функций.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение гиперинтенсивности белого вещества
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение гиперинтенсивности белого вещества, полученное при визуализации инверсионного восстановления с ослаблением жидкости.
Повышенная гиперинтенсивность белого вещества может указывать на неблагоприятный исход.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Helena M Blumen, Ph.D, Albert Einstein College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-3633
- K01AG049829 (Грант/контракт NIH США)
- KL2TR001071 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .