노인의 보행 및 인지능력 향상을 위한 운동심상 중재
2024년 6월 3일 업데이트: Albert Einstein College of Medicine
조사관은 노인들이 운동 이미지(상상 보행) 훈련 후 향상된 이동성(보행 속도) 및 인지를 보이는지 확인하기 위해 단일 맹검 무작위 임상 시험을 제안합니다.
그들은 가상 보행이 실제 보행 및 인지와 유사한 신경계를 관여시키고 강화하기 때문에 노인의 보행 속도 및 인지 향상을 위한 재활 도구로 사용될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 노인의 보행 및 인지 개선을 위한 상상 보행 프로토콜의 효능을 확립하는 것을 목표로 합니다.
이 상상 보행 프로토콜은 단일(상상 걷기, iW) 및 이중 작업(말하는 동안 상상 걷기, iWWT) 상황에서 상상 보행을 포함합니다.
58명의 인지적으로 건강한 노인의 보행, 인지 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 상상 보행 동안의 사전 사후 측정과 함께 단일 맹검 무작위 임상 시험이 제안됩니다.
전반적인 가설은 가상 보행이 실제 보행 및 인지와 유사한 신경 시스템을 결합하고 강화하기 때문에 노인의 보행 및 인지 개선을 위한 재활 도구로 사용될 수 있다는 것입니다.
본 연구의 첫 번째 목적은 노인의 보행 및 인지능력 향상을 위한 가상보행 프로토콜의 효능을 확립하는 것이다.
우리는 상상한 보행 개입이 능동 제어(시각적 이미지) 개입보다 실제 걷기 및 말하는 동안 걷는 조건에서 보행 속도를 더 크게 향상시킬 것이라고 예측합니다.
우리는 또한 우리의 상상된 보행 개입이 이중 작업 보행 조건에서 인지 능력을 발휘할 것이라고 예측합니다.
이 연구의 두 번째 목표는 우리가 상상한 보행 프로토콜에 반응하여 신경가소성 변화를 결정하는 것입니다.
우리는 상상한 걸음걸이 동안 참여하는 신경계가 상상한 걸음걸이 개입에 따라 변할 것이라고 예측합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지역사회에 거주하는 65~85세 이상의 성인.
- 학습 절차를 진행하기에 충분한 수준의 영어를 구사할 수 있습니다.
- 앞으로 3개월 동안 그 지역에 있을 계획입니다.
제외 기준:
- 치매 유무(전화 기반 기억 장애 선별 검사 < 5 또는 치매 확인 8항목 정보 제공자 설문지 점수 > 1)
- 임상의가 진단한 보행 장애(예: 신경 장해).
- 모든 의학적 상태 또는 만성 약물 사용(예: 안전을 손상시키거나 인지 기능에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 기대 수명이 12개월 미만인 불치병.
- 진행성, 퇴행성 신경계 질환(예: 파킨슨병, ALS).
- 정신 분열증과 같은 주요 정신 장애.
- 심박 조율기 또는 고관절 보철물(치아 충전물 제외) 및 밀실 공포증과 같은 영구 금속 임플란트.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상상 보행 개입
전화 기반 가상 보행 개입 동안 참가자는 실험자로부터 일주일에 세 번 호출되어 걷는 상상, 말하는 상상, 걷는 동안 말하는 상상을 하도록 요청받습니다.
그들은 또한 각 시행 후 이미지의 시각적 및 운동감각적 품질을 1-5 척도로 평가하도록 요청받을 것입니다.
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전화 기반 상상 보행 중재: 참가자는 일주일에 세 번 실험자가 호출하여 걷는 상상, 말하는 상상, 걷는 동안 걷는 상상을 하도록 요청받습니다.
그들은 또한 각 시행 후 이미지의 시각적 및 운동감각적 품질을 1-5 척도로 평가하도록 요청받을 것입니다.
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활성 비교기: 시각적 이미지 개입
전화 기반 시각적 이미지 개입 중에 참가자는 실험자로부터 일주일에 세 번 전화를 받고 구체적인 물체(예:
문어, 찻주전자, 삽).
그들은 또한 각 시행 후 1-5 척도로 이미지의 시각적 품질을 평가하도록 요청받을 것입니다.
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전화 기반 시각적 이미지 개입: 참가자는 실험자가 일주일에 세 번 전화를 걸어 구체적인 물체를 상상하도록 요청합니다(예:
문어, 찻주전자, 삽).
그들은 또한 각 시행 후 1-5 척도로 이미지의 시각적 품질을 평가하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 및 이중 작업 보행 조건 중 보행 속도의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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계측된 경로를 사용하여 정상적인 속도로 걷는 동안 측정된 보행 속도(초당 센티미터)의 변화입니다.
양의 평균 값은 중재 후 보행 속도의 개선(증가)을 나타내는 반면, 음의 평균 값은 중재 후 보행 속도의 감소를 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷는 동안 말하는 동안 인지 수행의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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인지 성능의 변화는 걷는 동안 말하는 동안 생성된 정확한 문자 수/시간(초)으로 평가되었습니다(WWT).
이 연습은 참가자가 문자 "B"로 시작하는 대체 알파벳 문자(WWT)를 암송하면서 컴퓨터화된 통로 주위를 걷게 하는 것으로 구성됩니다.
긍정적인 평균 값은 개입 후 인지 성능의 개선(정확한 문자 수/생성 시간의 증가)을 반영합니다. 반면, 음의 평균 값은 개입 후 인지 성능의 악화(올바른 문자 수/생성 시간의 감소)를 반영합니다.
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기준선 및 3개월
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IWWT(말하면서 걷는 것을 상상하는 이중 작업 중 혈중 산소 수준 의존성(굵게) 신호의 변화) 조건
기간: 기준선 및 3개월
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상상 속 걷기 및 대화 중 걷기(iWWT) 조건 중 혈액 산소 수준 의존성(bold) 신호(신경가소성)의 변화는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 측정되었습니다.
보고된 평균값은 개입 전후의 굵게 신호의 전반적인 변화를 반영하는 요인 점수의 변화입니다.
양수 값은 개입 후 굵게 신호의 증가를 반영하는 반면, 음수 평균 값은 개입 후 굵게 신호의 감소를 반영합니다.
굵게 표시된 측정값과 관련된 최소값이나 최대값, 범위 또는 임계값은 없습니다.
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기준선 및 3개월
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트레일 만들기 테스트 양식 A의 변경
기간: 기준선 및 3개월
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TMT-A(Trail Making Test Form A)의 변화는 주의력과 처리 속도를 시간에 맞춰 측정하는 것입니다.
점수는 작업을 완료하는 데 필요한 시간(예: 페이지에 무작위로 배열된 24개의 연속 원 사이에 선 그리기)을 기준으로 하며 범위는 0~300초이며 시간이 짧을수록 성능이 더 좋음을 나타냅니다.
음의 평균 차이는 개입 전 개선을 반영합니다.
TMT-A는 모든 숫자(문자 제외)를 사용하며 검사관이 요청한 오류 수정을 포함합니다.
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기준선 및 3개월
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트레일 만들기 테스트 양식 B의 변경
기간: 기준선 및 3개월
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트레일 메이킹 테스트의 변화 양식 B(TMT-B)는 주의력, 처리 속도 및 설정 변경을 시간에 맞춰 측정하는 것입니다.
점수는 작업을 완료하는 데 필요한 시간(예: 페이지에 무작위로 배열된 24개의 연속 원 사이에 선 그리기)을 기준으로 하며 범위는 0~300초이며 시간이 짧을수록 성능이 더 좋음을 나타냅니다.
음의 평균 차이는 개입 전 개선을 반영합니다.
TMT-B는 참가자가 숫자와 문자를 연속 순서로 전환하도록 요구하는 숫자와 문자를 번갈아 사용하며 시험관이 요청한 오류 수정을 포함합니다.
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기준선 및 3개월
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트레일 만들기 테스트 양식 B에서 양식 A를 뺀 변경
기간: 기준선 및 3개월
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트레일 메이킹 테스트 형식 B(TMT-B)에서 시간에 맞춰 설정 변속을 측정하는 형식 A(TMT-A)를 뺀 변화입니다.
점수는 양식 A와 양식 B를 완료하는 사이의 시간 변화를 기준으로 합니다. 음의 평균 차이는 개입 후 개선을 반영합니다.
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기준선 및 3개월
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문자 번호 순서 지정 작업 점수 변화
기간: 기준선 및 3개월
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항목 조작의 척도인 문자 번호 순서 지정 작업의 점수 변화는 성인을 위해 널리 사용되는 지능 테스트인 WAIS(Wechsler Adult Intelligence Scale) III 배터리 내 작업 기억 영역의 문자 번호 순서 지정 하위 테스트에서 파생되었습니다.
점수는 개입 후 작업 수행의 개선을 나타내는 증가하는(양수) 평균 점수와 함께 올바르게 배열된 문자 및 숫자의 수를 기반으로 합니다.
음의 평균 점수는 개입 후 작업 성능의 감소를 반영합니다.
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기준선 및 3개월
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스트루프 간섭 테스트의 변화: 색상 단어 마이너스 색상 점수
기간: 기준선 및 3개월
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스트루프 간섭 테스트의 변화: Color-Word(부적합 시험) - 색상(합치 시험) 점수가 결정되었습니다.
이는 응답 경쟁과 간섭의 척도입니다.
채점은 합동 시행에 비해 부적합 시행을 읽는(완료) 데 걸리는 시간을 기준으로 합니다.
음의 평균값은 개입 후 성능 향상을 반영합니다.
양의 평균값은 개입 후 성능 저하를 반영합니다.
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기준선 및 3개월
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측면 방해 임무 변경
기간: 기준선 및 3개월
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플랭커 간섭 작업의 변경은 인접한 부적합 및 합동 시각적 정보의 표시로 인해 생성되는 간섭의 양을 측정합니다.
채점은 올바르게 응답한 부적합 시험과 합동 시험 간의 반응 시간(밀리초) 차이를 기준으로 합니다.
음의 평균은 개입 후 개선된 간섭을 나타내고, 양의 평균 값은 개입 후 간섭이 악화됨을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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보폭의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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보폭의 변화는 계측된 통로에서 WWT(말하는 동안 걷는 동안) 조건에서 수집되었습니다.
보폭은 같은 발의 연속된 두 발의 뒤꿈치 지점 사이의 거리로 정의되었으며 센티미터(cm) 단위로 측정되었습니다.
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기준선 및 3개월
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보행 가변성의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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보행 가변성의 변화는 계측된 통로에서 대화하는 동안 걷는 동안 수집됩니다.
보행 시 보폭 간 변동으로 정의되는 보행 가변성은 보폭 간 시간의 평균값의 변동 계수(CV)로 측정되었습니다.
CV는 보행 리듬의 수준을 반영하며, 값이 낮을수록 리듬이 크다는 것을 나타냅니다.
음의 평균 CV는 개입 후 향상된(낮은) 변동성을 반영하는 반면, 양의 평균 CV 값은 더 나쁜(증가된) 변동성을 반영합니다.
보폭 시간 CV는 낙상과 밀접한 관련이 있습니다
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기준선 및 3개월
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보행 영역의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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정상적인 속도로 걷기 및 말하는 동안 걷기 동안 계측된 보행로에서 수집된 정량적 보행 변수의 요인 분석에서 파생된 보행 영역(표준 편차 단위로 보고된 요약 측정값)의 변화.
보행 영역 점수는 개별 항목의 평가를 합산하고 해당 영역의 최대 가능한 점수로 나눈 다음 100을 곱하여 계산됩니다.
영역 점수의 범위는 0부터 100까지이며, 점수가 높을수록 보행 장애가 더 많은 것을 나타내고, 점수가 낮을수록 보행 장애가 적은 것을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Free Cued Serial Recall 테스트의 변경 사항
기간: 기준선 및 3개월
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자유 회상 성능의 변화는 언어 학습 및 기억의 척도인 자유 단서 연속 회상 테스트를 기반으로 했습니다.
점수 범위는 0부터 48까지입니다.
평균값은 개입 전후에 기억된 항목 수의 변화를 반영합니다.
긍정적인 평균 값은 개입 후 향상된 리콜 성능을 나타내는 반면, 부정적인 평균 값은 개입 후 성능 저하를 반영합니다.
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기준선 및 3개월
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신경심리학적 상태 평가(RBANS)를 위한 반복 가능한 배터리에 대한 지연된 그림 복사 리콜의 변경
기간: 기준선 및 3개월
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공간 학습 및 기억의 척도인 RBANS 평가에서 지연된 그림 복사 리콜 성능의 변화.
그림 사본 회상 점수 범위는 0에서 20입니다.
긍정적인 평균은 개입 후 회상의 증가를 나타내는 반면, 부정적인 평균은 개입 후 회상의 감소를 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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통제된 말하기 유창성 테스트의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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언어 처리의 척도인 통제된 구두 단어 유창성 테스트에서 생성된 정확한 단어 수의 변화.
점수 범위는 0부터 36까지입니다.
긍정적인 평균은 개입 후 언어 처리의 개선을 반영하는 반면, 부정적인 평균은 개입 후 언어 처리의 악화를 반영합니다.
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기준선 및 3개월
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의미 유창성 테스트의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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언어 처리의 척도인 의미 유창성 테스트에서 항목별로 생성된 총 정답 단어 수의 변화.
점수는 60초 동안 생성된 올바른 항목의 수를 반영합니다.
긍정적인 평균 값은 개입 후 의미 론적 유창성이 향상되었음을 반영하고, 음수 평균 값은 개입 후 의미 론적 유창성이 악화되었음을 반영합니다.
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기준선 및 3개월
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숫자 기호 대체의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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처리 속도, 주의력, 작업 기억력을 측정하는 숫자 기호 대체 테스트(DSST)에서 생성된 올바른 숫자 기호 수의 변화.
허용된 시간(초) 내에 올바른 기호의 수가 측정됩니다.
양의 평균은 개입 후 생성된 올바른 숫자 기호 수의 개선을 반영하는 반면, 음의 평균 값은 개입 후 생성된 올바른 숫자의 수가 더 적다는 것을 반영합니다.
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기준선 및 3개월
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기준선의 수정된 단기 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 기준선
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SPPB는 하지 기능을 측정하는 검사로 균형 검사, 의자 서기 검사, 보행 속도 검사 등이 포함된다.
보행 속도/속도가 주요 결과였기 때문에 균형 및 의자 서기 테스트만 시행했습니다.
따라서 가능한 점수 범위는 0-8(일반적인 0-12가 아님)이며 0은 최악의 성능이고 8은 최고의 성능입니다.
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기준선
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즉각적인 미로 작업 성능 변화
기간: 기준선 및 3개월
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공간 탐색 및 기억의 척도인 평균 즉시 미로 성능(초 단위 시간)의 변화가 결정되었습니다.
음의 평균 값은 중재 후 즉각적인 미로 성능의 개선을 나타내는 반면, 양의 평균 값은 중재 후 미로 성능의 악화를 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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지연된 미로 작업 성능 변화
기간: 기준선 및 3개월
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공간 탐색 및 기억의 측정인 평균 지연 미로 성능(초 단위 시간)의 변화가 결정되었습니다.
음의 평균 값은 중재 후 지연된 미로 성능의 개선을 나타내는 반면, 양의 평균 성능 시간은 중재 후 지연된 미로 성능의 악화를 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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미로 작업 오류 변경
기간: 기준선 및 3개월
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공간 탐색 및 기억의 척도인 미로 수행 중 오류 수를 평가합니다.
부정적인 평균 결과는 개입 후 개선(더 적은 오류)을 나타내는 반면, 긍정적인 평균 결과는 개입 후 성능 감소(더 많은 오류)를 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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노인우울증 척도의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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노인 우울증 척도(GDS)를 사용하여 기준선으로부터 우울증 증상의 평균 변화를 결정합니다.
점수 범위는 0부터 30까지입니다.
0~9점은 정상, 10~19점은 가벼운 우울증, 20~30점은 심한 우울증을 의미한다.
따라서 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심하다는 것을 의미합니다.
양의 평균 값은 중재 후 우울 증상의 증가를 반영하는 반면, 음의 값은 중재 후 우울 증상의 감소를 반영합니다.
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기준선 및 3개월
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Beck 불안 목록의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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불안 증상의 변화.
점수 범위는 0에서 84까지이며, 값이 높을수록 불안 증상이 더 심함을 나타냅니다.
음의 평균은 개입 후 불안 증상의 감소를 반영하고 양의 평균 값은 개입 후 불안 증상의 증가를 반영합니다.
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기준선 및 3개월
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회백질 피질 두께의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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T1 강조 구조 이미지에서 얻은 평균 피질 두께의 변화.
양의 평균 값은 중재 후 피질 두께의 증가를 반영하고 음의 평균 값은 중재 후 피질 두께의 감소를 반영합니다.
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기준선 및 3개월
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백질 무결성의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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확산 강조 영상에서 얻은 백질 무결성의 변화.
백질 무결성이 증가하면 인지 성능이 향상되는 반면, 백질 무결성이 감소하면 인지 성능이 저하됩니다.
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기준선 및 3개월
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백질 고강도의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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유체 감쇠 반전 복구 영상에서 얻은 백질 고강도의 변화.
증가된 백질 고강도는 바람직하지 않은 결과를 나타낼 수 있습니다.
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helena M Blumen, Ph.D, Albert Einstein College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014-3633
- K01AG049829 (미국 NIH 보조금/계약)
- KL2TR001071 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .