Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence motorických snímků pro zlepšení chůze a kognice u starších osob

3. června 2024 aktualizováno: Albert Einstein College of Medicine
Vyšetřovatelé navrhují jednoduše zaslepenou randomizovanou klinickou studii, která má určit, zda senioři vykazují zlepšenou pohyblivost (rychlost chůze) a kognitivní schopnosti po tréninku motorických snímků (imaginární chůze). Předpokládají, že imaginární chůzi lze použít jako rehabilitační nástroj pro zlepšení rychlosti chůze a kognitivních funkcí u starších osob, protože zapojuje a posiluje podobné nervové systémy jako skutečná chůze a kognice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaný výzkum si klade za cíl stanovit účinnost protokolu imaginární chůze pro zlepšení chůze a kognitivních funkcí u starších osob. Tento protokol imaginární chůze zahrnuje imaginární chůzi v situacích s jedním (předpokládaná chůze; iW) a se dvěma úkoly (předpokládaná chůze při mluvení; iWWT). Navrhuje se jednoduše zaslepená randomizovaná klinická studie na 58 kognitivně zdravých starších osobách s měřením chůze, kognitivních funkcí a funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) během imaginární chůze. Celková hypotéza je, že imaginární chůze může být použita jako rehabilitační nástroj pro zlepšení chůze a poznávání u starších lidí, protože zapojuje a posiluje podobné nervové systémy jako skutečná chůze a poznávání. Prvním cílem této studie je stanovit účinnost našeho imaginárního protokolu chůze ke zlepšení chůze a kognitivních funkcí u starších osob. Předpovídáme, že náš imaginární zásah do chůze zlepší rychlost chůze během skutečných podmínek chůze a chůze při mluvení ve větší míře než zásah aktivní kontroly (vizuální zobrazování). Také předpovídáme, že naše představovaná intervence při chůzi povede k kognitivní výkonnosti během dvouúkolové chůze. Druhým cílem této studie je určit změny neuroplasticity v reakci na náš předpokládaný protokol chůze. Předpovídáme, že nervové systémy zapojené během imaginární chůze se změní po našem imaginárním zásahu do chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 65 až 85 let a starší, žijící v komunitě.
  • Schopnost mluvit anglicky na úrovni dostatečné pro absolvování studijních procedur.
  • Plánujte být v oblasti následující 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost demence (obrazovka s poruchou paměti na základě telefonu < 5 nebo skóre v dotazníku informátora o 8 položkách Zjistit demenci > 1)
  • Přítomnost poruchy chůze diagnostikovaná lékařem (např. neuropatie).
  • Jakýkoli zdravotní stav nebo chronické užívání léků (např. neuroleptika), které ohrožují bezpečnost nebo ovlivňují kognitivní funkce.
  • Terminální onemocnění s očekávanou délkou života <12 měsíců.
  • Progresivní, degenerativní neurologické onemocnění (např. Parkinsonova nemoc, ALS).
  • Závažné psychiatrické poruchy, jako je schizofrenie.
  • Kardiostimulátor nebo jakékoli trvalé kovové implantáty, jako jsou protézy kyčle (jiné než zubní výplně) a klaustrofobie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Představený zásah do chůze
Během telefonické intervence imaginární chůze budou účastníci zavoláni experimentátorem třikrát týdně a budou požádáni, aby si představili chůzi, představili si mluvení a představili si chůzi při mluvení. Po každém pokusu budou také požádáni, aby ohodnotili své vizuální a kinestetické kvality svých snímků na stupnici 1-5.
Behaviorální: Představený zásah do chůze
Intervence při představované chůzi po telefonu: účastníkům bude experimentátor volat třikrát týdně a budou požádáni, aby si představili chůzi, představili si mluvení a představili si chůzi při mluvení. Po každém pokusu budou také požádáni, aby ohodnotili své vizuální a kinestetické kvality svých snímků na stupnici 1-5.
Aktivní komparátor: Zásah do vizuálního zobrazování
Během intervence vizuálního zobrazování po telefonu budou účastníci třikrát týdně vyzváni experimentátorem a budou požádáni, aby si představili konkrétní předměty (např. chobotnice, čajová konvice a lopata). Po každém pokusu budou také požádáni, aby ohodnotili své vizuální kvality svých obrázků na stupnici 1-5.
Behaviorální: Zásah do vizuálního zobrazování
Intervence vizuálního zobrazování po telefonu: účastníci budou třikrát týdně zavoláni experimentátorem a budou požádáni, aby si představili konkrétní předměty (např. chobotnice, čajová konvice a lopata). Po každém pokusu budou také požádáni, aby ohodnotili své vizuální kvality svých obrázků na stupnici 1-5.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze za podmínek chůze s jedním a dvěma úkoly
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změna rychlosti chůze (centimetry za sekundu) měřená během normálního tempa chůze a chůze při mluvení za použití instrumentované dráhy. Kladná střední hodnota ukazuje na zlepšení (zvýšení) rychlosti chůze po intervenci, zatímco záporná střední hodnota ukazuje na snížení rychlosti chůze po intervenci.
Výchozí stav a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivního výkonu během chůze při mluvení
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změna kognitivní výkonnosti byla hodnocena počtem správných písmen/čas (v sekundách) generovaných během chůze při mluvení (WWT). Toto cvičení spočívá v tom, že se účastník prochází po počítačovém chodníku a přednáší alternativní písmena abecedy (WWT), začínající písmenem „B“. Kladná střední hodnota odráží zlepšení kognitivní výkonnosti (zvýšení počtu správných písmen/vygenerovaný čas) po intervenci; zatímco záporná střední hodnota odráží zhoršení kognitivního výkonu (snížení počtu správných písmen/vygenerovaný čas) po intervenci.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna signálu závislého na hladině kyslíku v krvi (BOLD) během dvouúkolových stavů imaginární chůze při mluvení (iWWT)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změna signálu závislého na hladině kyslíku v krvi (BOLD) (neuroplasticita) během imaginární chůze a chůze při mluvení (iWWT) byla měřena pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI). Uvedené průměrné hodnoty jsou změny ve skóre faktorů, které odrážejí celkovou změnu signálu TUČNĚ před intervencí po intervenci. Pozitivní hodnoty odrážejí zvýšení signálu TUČNĚ po intervenci, zatímco záporné průměrné hodnoty odrážejí snížení signálu TUČNĚ po intervenci. Neexistují žádné minimální nebo maximální hodnoty nebo rozsahy nebo prahové hodnoty spojené s mírou BOLD.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna ve zkušebním formuláři A
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změna v Trail Making Test Form A (TMT-A) je časované měření pozornosti a rychlosti zpracování. Bodování je založeno na čase potřebném k dokončení úkolu (tj. nakreslení čáry mezi 24 po sobě jdoucími kruhy náhodně uspořádanými na stránce) a pohybuje se v rozmezí 0–300 sekund, přičemž kratší čas naznačuje lepší výkon. Záporný průměrný rozdíl odráží zlepšení před intervencí. TMT-A používá všechna čísla (bez písmen) a zahrnuje opravu chyb na výzvu zkoušejícího.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna ve formuláři B testu tvorby stop
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Change in Trail Making Test, Form B (TMT-B), je časované měření pozornosti, rychlosti zpracování a posunu setu. Bodování je založeno na čase potřebném k dokončení úkolu (tj. nakreslení čáry mezi 24 po sobě jdoucími kruhy náhodně uspořádanými na stránce) a pohybuje se v rozmezí 0–300 sekund, přičemž kratší časy ukazují na lepší výkon. Záporný průměrný rozdíl odráží zlepšení před intervencí. TMT-B se střídá mezi čísly a písmeny, které vyžadují, aby účastník přepínal mezi čísly a písmeny v po sobě jdoucím pořadí, a zahrnuje opravu chyb na výzvu zkoušejícího.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna ve zkušebním formuláři B mínus formulář A
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změna v testu tvorby stopy Forma B (TMT-B) mínus Forma A (TMT-A), časovaná míra posunu setu. Bodování je založeno na změně času mezi vyplněním formuláře B ve srovnání s formulářem A. Záporný průměrný rozdíl odráží zlepšení po intervenci.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna skóre úlohy řazení čísel písmen
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změna skóre v úloze sekvenování písmen, což je míra manipulace s položkami, byla odvozena z dílčího testu sekvenování písmen v doméně pracovní paměti v rámci baterie Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) III, široce používaného inteligenčního testu pro dospělé. Bodování je založeno na počtu správně seřazených písmen a čísel s rostoucím (kladným) průměrem skóre indikujícím zlepšení výkonu úkolu po zásahu. Záporné průměrné skóre odráží pokles výkonu úkolu po intervenci.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna ve Stroopově interferenčním testu: Barva-slovo mínus barevné skóre
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změna ve Stroopově interferenčním testu: Stanovilo se skóre Color-Word (nesouhlasné pokusy) mínus Barva (shodné pokusy). Je to měřítko odezvy konkurence a interference. Bodování je založeno na době potřebné k přečtení (dokončení) neshodných pokusů ve srovnání s kongruentními pokusy. Záporná střední hodnota odráží zlepšení výkonu po intervenci. Kladná střední hodnota odráží pokles výkonu po intervenci.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna v úloze Flanker Interference
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změna v úloze Flanker Interference měří, kolik interference je generováno prezentací sousedních nekongruentních a kongruentních vizuálních informací. Bodování je založeno na rozdílu reakční doby (v milisekundách) mezi nekongruentními a kongruentními pokusy, na které se správně reagovalo. Záporná střední hodnota ukazuje na zlepšenou interferenci po intervenci a kladná střední hodnota ukazuje na zhoršení interference po intervenci.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna délky kroku
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změny délky kroku byly shromážděny během chůze při mluvení (WWT) na instrumentovaném chodníku. Délka kroku byla definována jako vzdálenost mezi patními body 2 po sobě jdoucích kroků stejné nohy a měřena v centimetrech (cm).
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna variability chůze
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změna variability chůze se shromažďuje během chůze při mluvení na instrumentovaném chodníku. Variabilita chůze, definovaná jako fluktuace z kroku do kroku v chůzi, byla měřena variačním koeficientem (CV) střední hodnoty doby z kroku do kroku. CV odráží úroveň rytmičnosti chůze, přičemž nižší hodnoty značí větší rytmus. Negativní průměrná hodnota CV odráží zlepšenou (menší) variabilitu po intervenci, zatímco pozitivní průměrná hodnota CV odráží horší (zvýšenou) variabilitu. CV v čase kroku je úzce spojeno s pády
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna v Gait Domains
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změna v doménách chůze (souhrnná měření uváděná v jednotkách standardní odchylky) odvozená z faktorové analýzy kvantitativních proměnných chůze shromážděných na instrumentovaném chodníku během chůze normálním tempem a chůze při mluvení. Skóre domény chůze se vypočítá sečtením hodnocení pro jednotlivé položky a vydělením maximálním možným skóre pro doménu a vynásobením 100. Doménové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží více poruch chůze a nižší skóre odráží méně poruch chůze.
Výchozí stav a 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v bezplatném testu sériového vyvolání
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změny ve výkonu při volném vybavování byly založeny na testu sériového vybavování s volným cued, který je měřítkem verbálního učení a paměti. Skóre se pohybuje od 0 do 48. Průměrné hodnoty odrážejí změnu v počtu položek vyvolaných před a po intervenci. Kladná průměrná hodnota ukazuje na zlepšenou výkonnost po intervenci, zatímco záporná střední hodnota odráží sníženou výkonnost po intervenci.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna zpožděného vyvolání kopie obrázku na opakovatelné baterii pro posouzení neuropsychologického stavu (RBANS)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změna ve výkonu zpožděného vybavování kopií obrázku z hodnocení RBANS, což je měřítko prostorového učení a paměti. Skóre vyvolání kopie obrázku se pohybuje od 0 do 20. Pozitivní průměr ukazuje na zvýšení počtu vyvolání po intervenci, zatímco negativní průměr znamená snížení počtu vyvolání po intervenci.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna v řízeném testu plynulosti ústního slova
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změna počtu správných slov generovaných v řízeném ústním testu plynulosti slov, měřítko jazykového zpracování. Skóre se pohybuje od 0 do 36. Kladný průměr odráží zlepšení zpracování jazyka po intervenci, zatímco záporný průměr odráží zhoršení zpracování jazyka po intervenci
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna v testu sémantické plynulosti
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změna celkového počtu správných slov generovaných pro každou kategorii v testu sémantické plynulosti, což je měřítko jazykového zpracování. Skóre odráží počet správných položek vygenerovaných v 60 sekundovém okně. Kladná střední hodnota odráží zlepšení sémantické plynulosti po intervenci a záporná střední hodnota odráží zhoršení sémantické plynulosti po intervenci.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna v nahrazení číslicového symbolu
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změna počtu správných číslicových symbolů generovaných v testu substituce číslicových symbolů (DSST), měřítko rychlosti zpracování, pozornosti a pracovní paměti. Měří se počet správných symbolů v povoleném čase v sekundách. Kladná střední hodnota odráží zlepšení v počtu správných číslic vygenerovaných po intervenci, zatímco záporná střední hodnota odráží méně správných číslic vygenerovaných po intervenci.
Výchozí stav a 3 měsíce
Modifikovaná baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
SPPB je měřítkem funkce dolních končetin a zahrnuje test rovnováhy, test ve stoje na židli a test rychlosti chůze. Protože rychlost/rychlost chůze byla naším primárním výsledkem, byly provedeny pouze testy rovnováhy a stoje na židli. Možné skóre se tedy pohybuje od 0-8 (spíše než typických 0-12), přičemž 0 je nejhorší výkon a 8 je nejlepší výkon.
Základní linie
Změna výkonu úlohy okamžitého bludiště
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Byla stanovena změna průměrného okamžitého výkonu v bludišti (čas v sekundách), míra prostorové navigace a paměti. Záporná střední hodnota představuje zlepšení okamžitého výkonu v bludišti po intervenci, zatímco kladná střední hodnota představuje zhoršení výkonu v bludišti po intervenci.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna výkonu úlohy zpožděného bludiště
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Byla stanovena změna průměrné výkonnosti zpožděného bludiště (čas v sekundách), měření prostorové navigace a paměti. Záporná střední hodnota představuje zlepšení opožděného výkonu v bludišti po intervenci, zatímco kladná střední doba výkonu představuje zhoršení opožděného výkonu v bludišti po intervenci
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna v chybách v úloze Maze
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Bude hodnocen počet chyb během výkonu bludiště, měřítko prostorové navigace a paměti. Negativní průměrný výsledek ukazuje na zlepšení (méně chyb) po zásahu, zatímco kladný průměrný výsledek ukazuje na snížení výkonu (více chyb) po zásahu.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna stupnice geriatrické deprese
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Škála geriatrické deprese (GDS) bude použita ke stanovení průměrných změn v symptomech deprese od výchozího stavu. Skóre se pohybuje od 0 do 30. Skóre 0 - 9 se považuje za normální, 10 - 19 značí mírnou depresi a 20 30 značí těžkou depresi. Vyšší skóre jako takové naznačuje závažnější depresivní symptomy. Pozitivní střední hodnota odráží nárůst depresivních symptomů po intervenci, zatímco záporná hodnota odráží pokles depresivních symptomů po intervenci.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna v inventáři Beck Anxiety Inventory
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změna symptomů úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 84, přičemž vyšší hodnoty odrážejí více symptomů úzkosti. Negativní průměr odráží snížení symptomů úzkosti po intervenci a pozitivní střední hodnota odráží zvýšení symptomů úzkosti po intervenci
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna kortikální tloušťky šedé hmoty
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změna průměrné kortikální tloušťky získaná z T1-vážených strukturálních snímků. Kladná střední hodnota odráží zvýšení tloušťky kortikální kůry po intervenci a záporná střední hodnota odráží snížení tloušťky kortikální kůry po intervenci
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna integrity bílé hmoty
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změna integrity bílé hmoty získaná z difuzně váženého zobrazování. Zvýšená integrita bílé hmoty je spojena se zlepšeným kognitivním výkonem, zatímco snížená integrita bílé hmoty je spojena se sníženým kognitivním výkonem.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna hyperintenzity bílé hmoty
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změna hyperintenzit bílé hmoty získaná ze zobrazení obnovy inverze zeslabené tekutinou. Zvýšená hyperintenzita bílé hmoty může naznačovat nepříznivé výsledky.
Výchozí stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Albert Einstein College of Medicine

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helena M Blumen, Ph.D, Albert Einstein College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2014-3633
  • K01AG049829 (Grant/smlouva NIH USA)
  • KL2TR001071 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motorická aktivita

Klinické studie na Představený zásah do chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit