- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02762604
Intervention för motorisk bildspråk för att förbättra gång och kognition hos äldre
14 juli 2022 uppdaterad av: Helena Blumen, Albert Einstein College of Medicine
Utredarna föreslår en enkelblind randomiserad klinisk prövning för att avgöra om seniorer visar förbättrad rörlighet (gånghastighet) och kognition efter träning med motorisk bildspråk (föreställt gång).
De antar att föreställd gång kan användas som ett rehabiliterande verktyg för att förbättra gånghastighet och kognition hos äldre, eftersom det engagerar och stärker liknande neurala system som faktisk gång och kognition.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna forskningen syftar till att fastställa effektiviteten av ett tänkt gångprotokoll för att förbättra gång och kognition hos äldre.
Detta föreställda gångprotokoll involverar föreställd gång i situationer med enstaka (föreställt gång; iW) och dubbeltask (föreställt gång medan du pratar; iWWT).
En enkelblind randomiserad klinisk prövning av 58 kognitivt friska äldre med mätningar av gång, kognition och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) under föreställd gång.
Den övergripande hypotesen är att föreställd gång kan användas som ett rehabiliterande verktyg för att förbättra gång och kognition hos äldre eftersom det engagerar och stärker liknande neurala system som faktisk gång och kognition.
Det första målet med denna studie är att fastställa effektiviteten av vårt tänkta gångprotokoll för att förbättra gång och kognition hos äldre.
Vi förutspår att vår tänkta gångintervention kommer att förbättra gånghastigheten under faktiska gång- och gång-under-talande-förhållanden i större utsträckning än den aktiva kontrollinterventionen (visuella bilder).
Vi förutspår också att vår tänkta gångintervention kommer att ge kognitiva prestationer under gångförhållanden med dubbla uppgifter.
Det andra syftet med denna studie är att fastställa neuroplasticitetsförändringar som svar på vårt föreställda gångprotokoll.
Vi förutspår att de nervsystem som är engagerade under föreställd gång kommer att förändras efter vår tänkta gångintervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 85 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna mellan 65 och 85 år och äldre, bosatta i samhället.
- Kunna tala engelska på en nivå som är tillräcklig för att genomgå studieprocedurer.
- Planerar att vara i området under de kommande 3 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av demens (telefonbaserad minnesstörning skärm < 5 eller fastställa demens 8-punkts poäng för informant frågeformulär > 1)
- Närvaro av gångstörning diagnostiserad av läkare (t.ex. neuropati).
- Alla medicinska tillstånd eller kronisk medicinering (t.ex. neuroleptika) som äventyrar säkerheten eller påverkar kognitiv funktion.
- Termisk sjukdom med förväntad livslängd <12 månader.
- Progressiv, degenerativ neurologisk sjukdom (t.ex. Parkinsons sjukdom, ALS).
- Stora psykiatriska störningar som schizofreni.
- Pacemaker eller andra permanenta metallimplantat som höftproteser (andra än tandfyllningar) och klaustrofobi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Imagined Gait Intervention
Under den telefonbaserade föreställda gånginterventionen kommer deltagarna att bli uppringda av försöksledaren tre gånger i veckan och uppmanas att föreställa sig att gå, föreställa sig att prata och föreställa sig att gå-under-prata.
De kommer också att bli ombedda att betygsätta sina visuella och kinestetiska egenskaper hos sina bilder på en skala 1-5 efter varje försök.
|
Telefonbaserad föreställd gångintervention: deltagarna kommer att bli uppringda av försöksledaren tre gånger i veckan och uppmanas att föreställa sig att gå, föreställa sig att prata och föreställa sig att gå medan de pratar.
De kommer också att bli ombedda att betygsätta sina visuella och kinestetiska egenskaper hos sina bilder på en skala 1-5 efter varje försök.
|
Aktiv komparator: Visual Imagery Intervention
Under den telefonbaserade visuella bildinterventionen kommer deltagarna att bli uppringda tre gånger i veckan av försöksledaren och uppmanas att föreställa sig konkreta föremål (t.ex.
bläckfisk, tekanna och spade).
De kommer också att bli ombedda att betygsätta sina visuella egenskaper hos sina bilder på en skala 1-5 efter varje försök.
|
Telefonbaserad visuell bildintervention: deltagarna kommer att bli uppringda tre gånger i veckan av försöksledaren och uppmanas att föreställa sig konkreta föremål (t.ex.
bläckfisk, tekanna och spade).
De kommer också att bli ombedda att betygsätta sina visuella egenskaper hos sina bilder på en skala 1-5 efter varje försök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förbättring av gånghastigheten under gångförhållanden med enstaka och/eller dubbla uppgifter
Tidsram: 3 månader
|
Förbättring av gånghastighet (centimeter per sekund) uppmätt under normal gång och gång under samtalsförhållanden med hjälp av en instrumenterad bana
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förbättring av kognitiva prestationer när man pratar går medan man pratar
Tidsram: 3 månader
|
Ökat antal korrekta bokstäver som genereras när man går medan man pratar
|
3 månader
|
Förändring i blod-syrenivåberoende signal under enstaka och/eller dubbeluppgifts tänkta gångförhållanden
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i blodsyrenivåberoende signal under enstaka och/eller dubbeluppgifts tänkta gångförhållanden uppmätt med funktionell magnetisk resonanstomografi
|
3 månader
|
Förbättring av Trail Making Test Form A
Tidsram: 3 månader
|
Förbättring av Trail Making Test form A, ett tidsbestämt mått på uppmärksamhet och bearbetningshastighet.
Poängsättningen baseras på den tid som krävs för att slutföra uppgiften och på noggrannhet
|
3 månader
|
Förbättring av Trail Making Test Form B
Tidsram: 3 månader
|
Förbättringar av Trail Making Test form B, ett tidsbestämt mått på uppmärksamhet, bearbetningshastighet och set-shifting.
Poängsättningen baseras på den tid som krävs för att slutföra uppgiften och på noggrannhet
|
3 månader
|
Förbättring av Trail Making Test form B minus A
Tidsram: 3 månader
|
Förbättringar av Trail Making Test form B minus A, ett tidsbestämt mått på set-shifting.
Poängsättningen baseras på förändringen i tid och noggrannhet mellan att fylla i formulär B jämfört med formulär A.
|
3 månader
|
Förbättring av bokstavsnummersekvenseringsuppgiften
Tidsram: 3 månader
|
Förbättring av bokstavsnummersekvenseringsuppgiften, ett mått på objektmanipulation.
Poängsättningen baseras på antalet korrekt genomförda sekvenser
|
3 månader
|
Förbättring av Stroop Interference: Färg-Ord minus Färgpoäng
Tidsram: 3 månader
|
Förbättring av Stroop Interferens: Färg-Ord (inkongruenta försök) minus färg (kongruenta försök) poäng.
Poängsättningen baseras på tiden och noggrannheten för att slutföra inkongruenta i förhållande till kongruenta försök.
Ett mått på responskonkurrens och interferens.
|
3 månader
|
Förbättring av Flanker Interference Task
Tidsram: 3 månader
|
Förbättring av flankerinterferensen: Inkongruent minus kongruenta försök.
Poängsättningen baseras på tiden och noggrannheten för svar under inkongruenta i förhållande till kongruenta försök.
Ett mått på responskonkurrens och interferens
|
3 månader
|
Steglängd
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i steglängd som samlats in under normal gång och gång under samtalsförhållanden på en instrumenterad gångväg
|
3 månader
|
Gångvariabilitet
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i gångvariabilitet mätt i standardavvikelseenheter, insamlad under normal gång och gång medan du pratar på en instrumenterad gångväg.
|
3 månader
|
Gångdomäner
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i gångdomäner (sammanfattningsmått rapporterade i standardavvikelseenheter) härledd från faktoranalys av kvantitativa gångvariabler insamlade på en instrumenterad gångväg under normal gång och gång medan du pratar
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gratis Cued Serial Recall Test
Tidsram: 3 månader
|
Förbättrad prestanda för fri återkallelse på free cued seriell återkallelsetest, ett mått på verbal inlärning och minne
|
3 månader
|
Återkallelse av bildkopia på repeterbart batteri för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS)
Tidsram: 3 månader
|
Förbättrad prestanda för återkallande av figurkopiering på RBANS, ett mått på rumslig inlärning och minne
|
3 månader
|
Kontrollerat muntligt flytande test
Tidsram: 3 månader
|
Ökat antal korrekta ord som genereras på det kontrollerade muntliga ordflytandetestet, ett mått på språkbehandling
|
3 månader
|
Semantiskt flytande test
Tidsram: 3 månader
|
Ökat totalt antal korrekta ord som genererats för varje kategori i det semantiska flyttestet, ett mått på språkbehandling
|
3 månader
|
Ersättning av siffror
Tidsram: 3 månader
|
Ökat antal korrekta siffror genererar på siffersymbolsubstitutionstestet, ett mått på bearbetningshastighet
|
3 månader
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: 3 månader
|
Förbättrad prestanda på SPPB, ett mått på nedre extremitetsfunktion
|
3 månader
|
Omedelbar Maze Task Performance
Tidsram: 3 månader
|
Förbättrad omedelbar labyrintprestanda (tid), ett mått på rumslig navigering och minne
|
3 månader
|
Fördröjd Maze Task Performance
Tidsram: 3 månader
|
Förbättrad prestanda för fördröjd labyrint (tid), ett mått på rumslig navigering och minne
|
3 månader
|
Fel på Maze Task
Tidsram: 3 månader
|
Minskat antal fel under labyrintprestanda, ett mått på rumslig navigering och minne
|
3 månader
|
Skala för geriatrisk depression
Tidsram: 3 månader
|
Minskning av depressiva symtom
|
3 månader
|
Beck Ångest Inventering
Tidsram: 3 månader
|
Minskning av symtom på ångest
|
3 månader
|
Grå substans volym/kortikal tjocklek
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i volym av grå substans/kortikal tjocklek erhållen från T1-vägda strukturella bilder
|
3 månader
|
White Matter Integritet
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i vit materiaintegritet erhållen från diffusionsvägd bildbehandling
|
3 månader
|
White Matter Hyperintensiteter
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i hyperintensiteter av vit substans erhållen från vätskeförsvagad inversionsåtervinningsavbildning
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Helena M Blumen, Ph.D, Albert Einstein College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
21 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
21 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
5 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2014-3633
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Motorisk aktivitet
-
Hong Kong Sanatorium & HospitalChinese University of Hong KongAvslutadAllergi mot fisk | Allergi mot räkor | Allergi mot krabbaHong Kong
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)RekryteringLeverantörsfokuserad intervention för att maximera upptaget av HPV-vaccin hos unga canceröverlevandeVaccin mot papillomvirusFörenta staterna
-
Edward GeisslerExcelya; Chiesi Pharmaceuticals GmbHAktiv, inte rekryterandeProfylax mot levertransplantationsavstötningTyskland
-
SanofiAvslutadImmunisering mot pneumokockerFörenta staterna
-
University of KonstanzBielefeld University; Alexander von Humboldt AssociationAvslutad
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUniversity of Massachusetts, Lowell; Barry UniversityRekryteringSexuella övergrepp mot barn | Programutvärdering | Begåvning av sexuella övergrepp mot barn | Förebyggande ingripandeFörenta staterna
-
Abionic SAJohns Hopkins University; NAMSAIndragenAllergi | Allergisk astma | Allergi mot katter | Allergi mot husdamm | Allergi mot hundmjäll | Allergi kackerlackaFörenta staterna
-
Chulalongkorn UniversityAsia and Oceania Federation of Obstetrics and GynaecologyHar inte rekryterat ännuVåld mot kvinnor
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekryteringAntikoagulant mot lupusFrankrike
Kliniska prövningar på Imagined Gait Intervention
-
University of VirginiaOkändAnkelskador | Ankel stukningarFörenta staterna
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
MultiCare Health System Research InstituteAvslutadHemiplegisk cerebral pares
-
IRCCS Eugenio MedeaRekryteringCerebral pares | Förvärvad hjärnskadaItalien
-
Hacettepe UniversityAvslutadDuchennes muskeldystrofi | Gångstörningar, neurologiska | Gångstörningar hos barnKalkon
-
NYU Langone HealthColumbia UniversityIndragenSensoriska underskott
-
University of ValenciaRekrytering
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekryteringStroke | Multipel skleros | Parkinsons sjukdom | Förvärvad hjärnskadaItalien
-
Indiana UniversityRekryteringParkinsons sjukdom | Gångstörning, SensorimotoriskFörenta staterna