Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention för motorisk bildspråk för att förbättra gång och kognition hos äldre

14 juli 2022 uppdaterad av: Helena Blumen, Albert Einstein College of Medicine
Utredarna föreslår en enkelblind randomiserad klinisk prövning för att avgöra om seniorer visar förbättrad rörlighet (gånghastighet) och kognition efter träning med motorisk bildspråk (föreställt gång). De antar att föreställd gång kan användas som ett rehabiliterande verktyg för att förbättra gånghastighet och kognition hos äldre, eftersom det engagerar och stärker liknande neurala system som faktisk gång och kognition.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna forskningen syftar till att fastställa effektiviteten av ett tänkt gångprotokoll för att förbättra gång och kognition hos äldre. Detta föreställda gångprotokoll involverar föreställd gång i situationer med enstaka (föreställt gång; iW) och dubbeltask (föreställt gång medan du pratar; iWWT). En enkelblind randomiserad klinisk prövning av 58 kognitivt friska äldre med mätningar av gång, kognition och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) under föreställd gång. Den övergripande hypotesen är att föreställd gång kan användas som ett rehabiliterande verktyg för att förbättra gång och kognition hos äldre eftersom det engagerar och stärker liknande neurala system som faktisk gång och kognition. Det första målet med denna studie är att fastställa effektiviteten av vårt tänkta gångprotokoll för att förbättra gång och kognition hos äldre. Vi förutspår att vår tänkta gångintervention kommer att förbättra gånghastigheten under faktiska gång- och gång-under-talande-förhållanden i större utsträckning än den aktiva kontrollinterventionen (visuella bilder). Vi förutspår också att vår tänkta gångintervention kommer att ge kognitiva prestationer under gångförhållanden med dubbla uppgifter. Det andra syftet med denna studie är att fastställa neuroplasticitetsförändringar som svar på vårt föreställda gångprotokoll. Vi förutspår att de nervsystem som är engagerade under föreställd gång kommer att förändras efter vår tänkta gångintervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna mellan 65 och 85 år och äldre, bosatta i samhället.
  • Kunna tala engelska på en nivå som är tillräcklig för att genomgå studieprocedurer.
  • Planerar att vara i området under de kommande 3 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av demens (telefonbaserad minnesstörning skärm < 5 eller fastställa demens 8-punkts poäng för informant frågeformulär > 1)
  • Närvaro av gångstörning diagnostiserad av läkare (t.ex. neuropati).
  • Alla medicinska tillstånd eller kronisk medicinering (t.ex. neuroleptika) som äventyrar säkerheten eller påverkar kognitiv funktion.
  • Termisk sjukdom med förväntad livslängd <12 månader.
  • Progressiv, degenerativ neurologisk sjukdom (t.ex. Parkinsons sjukdom, ALS).
  • Stora psykiatriska störningar som schizofreni.
  • Pacemaker eller andra permanenta metallimplantat som höftproteser (andra än tandfyllningar) och klaustrofobi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Imagined Gait Intervention
Under den telefonbaserade föreställda gånginterventionen kommer deltagarna att bli uppringda av försöksledaren tre gånger i veckan och uppmanas att föreställa sig att gå, föreställa sig att prata och föreställa sig att gå-under-prata. De kommer också att bli ombedda att betygsätta sina visuella och kinestetiska egenskaper hos sina bilder på en skala 1-5 efter varje försök.
Telefonbaserad föreställd gångintervention: deltagarna kommer att bli uppringda av försöksledaren tre gånger i veckan och uppmanas att föreställa sig att gå, föreställa sig att prata och föreställa sig att gå medan de pratar. De kommer också att bli ombedda att betygsätta sina visuella och kinestetiska egenskaper hos sina bilder på en skala 1-5 efter varje försök.
Aktiv komparator: Visual Imagery Intervention
Under den telefonbaserade visuella bildinterventionen kommer deltagarna att bli uppringda tre gånger i veckan av försöksledaren och uppmanas att föreställa sig konkreta föremål (t.ex. bläckfisk, tekanna och spade). De kommer också att bli ombedda att betygsätta sina visuella egenskaper hos sina bilder på en skala 1-5 efter varje försök.
Telefonbaserad visuell bildintervention: deltagarna kommer att bli uppringda tre gånger i veckan av försöksledaren och uppmanas att föreställa sig konkreta föremål (t.ex. bläckfisk, tekanna och spade). De kommer också att bli ombedda att betygsätta sina visuella egenskaper hos sina bilder på en skala 1-5 efter varje försök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av gånghastigheten under gångförhållanden med enstaka och/eller dubbla uppgifter
Tidsram: 3 månader
Förbättring av gånghastighet (centimeter per sekund) uppmätt under normal gång och gång under samtalsförhållanden med hjälp av en instrumenterad bana
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av kognitiva prestationer när man pratar går medan man pratar
Tidsram: 3 månader
Ökat antal korrekta bokstäver som genereras när man går medan man pratar
3 månader
Förändring i blod-syrenivåberoende signal under enstaka och/eller dubbeluppgifts tänkta gångförhållanden
Tidsram: 3 månader
Förändring i blodsyrenivåberoende signal under enstaka och/eller dubbeluppgifts tänkta gångförhållanden uppmätt med funktionell magnetisk resonanstomografi
3 månader
Förbättring av Trail Making Test Form A
Tidsram: 3 månader
Förbättring av Trail Making Test form A, ett tidsbestämt mått på uppmärksamhet och bearbetningshastighet. Poängsättningen baseras på den tid som krävs för att slutföra uppgiften och på noggrannhet
3 månader
Förbättring av Trail Making Test Form B
Tidsram: 3 månader
Förbättringar av Trail Making Test form B, ett tidsbestämt mått på uppmärksamhet, bearbetningshastighet och set-shifting. Poängsättningen baseras på den tid som krävs för att slutföra uppgiften och på noggrannhet
3 månader
Förbättring av Trail Making Test form B minus A
Tidsram: 3 månader
Förbättringar av Trail Making Test form B minus A, ett tidsbestämt mått på set-shifting. Poängsättningen baseras på förändringen i tid och noggrannhet mellan att fylla i formulär B jämfört med formulär A.
3 månader
Förbättring av bokstavsnummersekvenseringsuppgiften
Tidsram: 3 månader
Förbättring av bokstavsnummersekvenseringsuppgiften, ett mått på objektmanipulation. Poängsättningen baseras på antalet korrekt genomförda sekvenser
3 månader
Förbättring av Stroop Interference: Färg-Ord minus Färgpoäng
Tidsram: 3 månader
Förbättring av Stroop Interferens: Färg-Ord (inkongruenta försök) minus färg (kongruenta försök) poäng. Poängsättningen baseras på tiden och noggrannheten för att slutföra inkongruenta i förhållande till kongruenta försök. Ett mått på responskonkurrens och interferens.
3 månader
Förbättring av Flanker Interference Task
Tidsram: 3 månader
Förbättring av flankerinterferensen: Inkongruent minus kongruenta försök. Poängsättningen baseras på tiden och noggrannheten för svar under inkongruenta i förhållande till kongruenta försök. Ett mått på responskonkurrens och interferens
3 månader
Steglängd
Tidsram: 3 månader
Förändring i steglängd som samlats in under normal gång och gång under samtalsförhållanden på en instrumenterad gångväg
3 månader
Gångvariabilitet
Tidsram: 3 månader
Förändring i gångvariabilitet mätt i standardavvikelseenheter, insamlad under normal gång och gång medan du pratar på en instrumenterad gångväg.
3 månader
Gångdomäner
Tidsram: 3 månader
Förändring i gångdomäner (sammanfattningsmått rapporterade i standardavvikelseenheter) härledd från faktoranalys av kvantitativa gångvariabler insamlade på en instrumenterad gångväg under normal gång och gång medan du pratar
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gratis Cued Serial Recall Test
Tidsram: 3 månader
Förbättrad prestanda för fri återkallelse på free cued seriell återkallelsetest, ett mått på verbal inlärning och minne
3 månader
Återkallelse av bildkopia på repeterbart batteri för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS)
Tidsram: 3 månader
Förbättrad prestanda för återkallande av figurkopiering på RBANS, ett mått på rumslig inlärning och minne
3 månader
Kontrollerat muntligt flytande test
Tidsram: 3 månader
Ökat antal korrekta ord som genereras på det kontrollerade muntliga ordflytandetestet, ett mått på språkbehandling
3 månader
Semantiskt flytande test
Tidsram: 3 månader
Ökat totalt antal korrekta ord som genererats för varje kategori i det semantiska flyttestet, ett mått på språkbehandling
3 månader
Ersättning av siffror
Tidsram: 3 månader
Ökat antal korrekta siffror genererar på siffersymbolsubstitutionstestet, ett mått på bearbetningshastighet
3 månader
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: 3 månader
Förbättrad prestanda på SPPB, ett mått på nedre extremitetsfunktion
3 månader
Omedelbar Maze Task Performance
Tidsram: 3 månader
Förbättrad omedelbar labyrintprestanda (tid), ett mått på rumslig navigering och minne
3 månader
Fördröjd Maze Task Performance
Tidsram: 3 månader
Förbättrad prestanda för fördröjd labyrint (tid), ett mått på rumslig navigering och minne
3 månader
Fel på Maze Task
Tidsram: 3 månader
Minskat antal fel under labyrintprestanda, ett mått på rumslig navigering och minne
3 månader
Skala för geriatrisk depression
Tidsram: 3 månader
Minskning av depressiva symtom
3 månader
Beck Ångest Inventering
Tidsram: 3 månader
Minskning av symtom på ångest
3 månader
Grå substans volym/kortikal tjocklek
Tidsram: 3 månader
Förändring i volym av grå substans/kortikal tjocklek erhållen från T1-vägda strukturella bilder
3 månader
White Matter Integritet
Tidsram: 3 månader
Förändring i vit materiaintegritet erhållen från diffusionsvägd bildbehandling
3 månader
White Matter Hyperintensiteter
Tidsram: 3 månader
Förändring i hyperintensiteter av vit substans erhållen från vätskeförsvagad inversionsåtervinningsavbildning
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Helena M Blumen, Ph.D, Albert Einstein College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

21 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-3633

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Motorisk aktivitet

Kliniska prövningar på Imagined Gait Intervention

3
Prenumerera