Intervention d'imagerie motrice pour améliorer la marche et la cognition chez les personnes âgées
3 juin 2024 mis à jour par: Albert Einstein College of Medicine
Les chercheurs proposent un essai clinique randomisé en simple aveugle pour déterminer si les personnes âgées montrent une amélioration de la mobilité (vitesse de marche) et de la cognition suite à un entraînement à l'imagerie motrice (marche imaginée).
Ils émettent l'hypothèse que la marche imaginée peut être utilisée comme outil de réadaptation pour améliorer la vitesse de marche et la cognition chez les personnes âgées, car elle engage et renforce des systèmes neuronaux similaires à la marche et à la cognition réelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche proposée vise à établir l'efficacité d'un protocole de marche imaginé pour améliorer la marche et la cognition chez les personnes âgées.
Ce protocole de démarche imaginée implique une démarche imaginée dans des situations simples (marche imaginée ; iW) et à double tâche (marche imaginée tout en parlant ; iWWT).
Un essai clinique randomisé en simple aveugle portant sur 58 personnes âgées en bonne santé cognitive avec des mesures pré-post de la marche, de la cognition et de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pendant la marche imaginée est proposé.
L'hypothèse générale est que la démarche imaginée peut être utilisée comme outil de réadaptation pour améliorer la démarche et la cognition chez les personnes âgées, car elle engage et renforce des systèmes neuronaux similaires à la démarche et à la cognition réelles.
Le premier objectif de cette étude est d'établir l'efficacité de notre protocole de marche imaginé pour améliorer la marche et la cognition chez les personnes âgées.
Nous prévoyons que notre intervention de marche imaginée améliorera la vitesse de marche pendant la marche réelle et les conditions de marche tout en parlant dans une plus grande mesure que l'intervention de contrôle actif (imagerie visuelle).
Nous prédisons également que notre intervention imaginée sur la marche aura une incidence sur les performances cognitives dans des conditions de marche à double tâche.
Le deuxième objectif de cette étude est de déterminer les changements de neuroplasticité en réponse à notre protocole de marche imaginé.
Nous prédisons que les systèmes neuronaux engagés pendant la démarche imaginée changeront suite à notre intervention sur la démarche imaginée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes entre 65 et 85 ans et plus, résidant dans la communauté.
- Capable de parler anglais à un niveau suffisant pour suivre les procédures d'études.
- Prévoyez d'être dans la région pour les 3 prochains mois.
Critère d'exclusion:
- Présence de démence (dépistage téléphonique des troubles de la mémoire < 5 ou score du questionnaire de l'informateur à 8 éléments Ascertain Dementia > 1)
- Présence d'un trouble de la marche diagnostiqué par le clinicien (par ex. neuropathie).
- Toute condition médicale ou utilisation chronique de médicaments (par ex. neuroleptiques) qui compromettent la sécurité ou affectent le fonctionnement cognitif.
- Maladie en phase terminale avec espérance de vie <12 mois.
- Maladie neurologique dégénérative progressive (par ex. maladie de Parkinson, SLA).
- Troubles psychiatriques majeurs tels que la schizophrénie.
- Pacemaker ou implants métalliques permanents comme les prothèses de hanche (autres que les obturations dentaires) et la claustrophobie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de démarche imaginée
Au cours de l'intervention sur la démarche imaginée par téléphone, les participants seront appelés par l'expérimentateur trois fois par semaine et seront invités à imaginer marcher, imaginer parler et imaginer marcher tout en parlant.
Il leur sera également demandé d'évaluer les qualités visuelles et kinesthésiques de leurs images sur une échelle de 1 à 5 après chaque essai.
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Intervention téléphonique sur la démarche imaginée : les participants seront appelés par l'expérimentateur trois fois par semaine et devront imaginer marcher, imaginer parler et imaginer marcher tout en parlant.
Il leur sera également demandé d'évaluer les qualités visuelles et kinesthésiques de leurs images sur une échelle de 1 à 5 après chaque essai.
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Comparateur actif: Intervention en imagerie visuelle
Au cours de l'intervention d'imagerie visuelle par téléphone, les participants seront appelés trois fois par semaine par l'expérimentateur et invités à imaginer des objets concrets (par ex.
poulpe, théière et pelle).
Il leur sera également demandé d'évaluer les qualités visuelles de leurs images sur une échelle de 1 à 5 après chaque essai.
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Intervention d'imagerie visuelle par téléphone : les participants seront appelés trois fois par semaine par l'expérimentateur et seront invités à imaginer des objets concrets (par ex.
poulpe, théière et pelle).
Il leur sera également demandé d'évaluer les qualités visuelles de leurs images sur une échelle de 1 à 5 après chaque essai.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la vitesse de marche dans des conditions de marche à une ou deux tâches
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modification de la vitesse de marche (centimètres par seconde) mesurée pendant la marche à rythme normal et la marche dans des conditions de conversation à l'aide d'un parcours instrumenté.
Une valeur moyenne positive indique une amélioration (augmentation) de la vitesse de marche après l'intervention, tandis qu'une valeur moyenne négative indique une diminution de la vitesse de marche après l'intervention.
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Base de référence et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des performances cognitives pendant la marche tout en parlant
Délai: Base de référence et 3 mois
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Le changement des performances cognitives a été évalué par le nombre de lettres correctes/temps (en secondes) générées pendant la marche tout en parlant (WWT).
Cet exercice consiste à faire parcourir au participant un parcours informatisé tout en récitant des lettres alternatives de l'alphabet (WWT), en commençant par la lettre « B ».
Une valeur moyenne positive reflète une amélioration des performances cognitives (augmentation du nombre de lettres correctes/temps généré) post-intervention ; alors qu'une valeur moyenne négative reflète une détérioration des performances cognitives (diminution du nombre de lettres correctes/temps généré) après l'intervention.
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Base de référence et 3 mois
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Modification du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) pendant des conditions de marche imaginée tout en parlant (iWWT) à deux tâches
Délai: Base de référence et 3 mois
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La modification du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) (neuroplasticité) au cours de conditions de marche imaginaire et de marche en parlant (iWWT) a été mesurée à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Les valeurs moyennes rapportées sont des changements dans les scores factoriels qui reflètent le changement global du signal BOLD avant et après l'intervention.
Les valeurs positives reflètent une augmentation du signal BOLD après l'intervention, tandis que les valeurs moyennes négatives reflètent une diminution du signal BOLD après l'intervention.
Il n’y a pas de valeurs minimales ou maximales, ni de plages ou seuils associés à la mesure BOLD.
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Base de référence et 3 mois
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Modification du formulaire A de test de création de sentiers
Délai: Base de référence et 3 mois
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Le formulaire A de test de création de sentiers de changement (TMT-A) est une mesure chronométrée de l'attention et de la vitesse de traitement.
La notation est basée sur le temps requis pour accomplir la tâche (c'est-à-dire tracer une ligne entre 24 cercles consécutifs disposés de manière aléatoire sur une page) et varie de 0 à 300 secondes, un temps plus court indiquant une meilleure performance.
Une différence moyenne négative reflète une amélioration avant et après l'intervention.
Le TMT-A utilise tous les chiffres (pas de lettres) et inclut la correction des erreurs demandées par l'examinateur.
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Base de référence et 3 mois
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Modification du formulaire B de test de création de sentiers
Délai: Base de référence et 3 mois
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Le test de changement de piste, formulaire B (TMT-B), est une mesure chronométrée de l'attention, de la vitesse de traitement et du changement de décor.
La notation est basée sur le temps requis pour accomplir la tâche (c'est-à-dire tracer une ligne entre 24 cercles consécutifs disposés de manière aléatoire sur une page) et varie de 0 à 300 secondes, des temps plus courts indiquant une meilleure performance.
Une différence moyenne négative reflète une amélioration avant et après l'intervention.
Le TMT-B alterne entre les chiffres et les lettres, obligeant le participant à basculer entre les chiffres et les lettres dans un ordre consécutif et inclut la correction des erreurs demandées par l'examinateur.
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Base de référence et 3 mois
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Modification du test de création de sentiers Formulaire B moins formulaire A
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modification du formulaire B de test de création de sentiers (TMT-B) moins le formulaire A (TMT-A), une mesure chronométrée du changement de décor.
La notation est basée sur le changement de temps entre le remplissage du formulaire B et le formulaire A. Une différence moyenne négative reflète une amélioration après l'intervention.
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Base de référence et 3 mois
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Modification du score de la tâche de séquençage des lettres et des numéros
Délai: Base de référence et 3 mois
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La modification du score dans la tâche de séquençage des lettres et des numéros, une mesure de la manipulation d'éléments, a été dérivée du sous-test de séquençage des lettres et des numéros du domaine de la mémoire de travail au sein de la batterie Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) III, un test d'intelligence largement utilisé pour les adultes.
La notation est basée sur le nombre de lettres et de chiffres correctement séquencés avec des scores moyens croissants (positifs) indiquant une amélioration de l'exécution des tâches après l'intervention.
Un score moyen négatif reflète une diminution de la performance des tâches après l'intervention.
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Base de référence et 3 mois
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Modification du test d'interférence Stroop : score de couleur mot-couleur moins
Délai: Base de référence et 3 mois
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Changement dans le test d'interférence Stroop : les scores Couleur-Mot (essais incongrus) moins Couleur (essais congruents) ont été déterminés.
C'est une mesure de la concurrence et de l'interférence en réponse.
La notation est basée sur le temps nécessaire pour lire (terminer) les essais incongrus par rapport aux essais congruents.
Une valeur moyenne négative reflète une amélioration des performances après l’intervention.
Une valeur moyenne positive reflète une diminution des performances après l’intervention.
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Base de référence et 3 mois
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Modification de la tâche d'interférence des flancs
Délai: Base de référence et 3 mois
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Le changement dans la tâche d'interférence des flancs mesure la quantité d'interférence générée par la présentation d'informations visuelles adjacentes incongrues et congruentes.
La notation est basée sur la différence de temps de réaction (en millisecondes) entre les essais incongrus et congruents auxquels il a été répondu correctement.
Une moyenne négative indique une amélioration de l'interférence après l'intervention et une valeur moyenne positive indique une aggravation de l'interférence après l'intervention.
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Base de référence et 3 mois
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Changement de longueur de foulée
Délai: Base de référence et 3 mois
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Les changements de longueur de foulée ont été collectés lors de conditions de marche en parlant (WWT) sur une passerelle instrumentée.
La longueur de foulée a été définie comme la distance entre les points du talon de 2 pas consécutifs du même pied et mesurée en centimètres (cm).
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Base de référence et 3 mois
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Changement dans la variabilité de la démarche
Délai: Base de référence et 3 mois
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Le changement dans la variabilité de la démarche est collecté pendant la marche tout en parlant sur une passerelle instrumentée.
La variabilité de la démarche, définie comme les fluctuations de la marche d'une foulée à l'autre, a été mesurée par le coefficient de variation (CV) de la valeur moyenne du temps de foulée à foulée.
CV reflète le niveau de rythmicité de la marche, les valeurs plus faibles indiquant une plus grande rythmicité.
Un CV moyen négatif reflète une variabilité améliorée (moins) après l'intervention, tandis qu'une valeur CV moyenne positive reflète une variabilité pire (augmentée).
Le CV du temps de foulée est étroitement associé aux chutes
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Base de référence et 3 mois
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Changement dans les domaines de démarche
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modification des domaines de la démarche (mesures récapitulatives rapportées en unités d'écart type) dérivées de l'analyse factorielle des variables quantitatives de la démarche collectées sur une passerelle instrumentée pendant la marche à rythme normal et la marche en parlant.
Le score du domaine de démarche est calculé en additionnant les notes des éléments individuels et en divisant par le score maximum possible pour le domaine, puis en multipliant par 100.
Le score du domaine varie de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant davantage de perturbations de la marche et les scores les plus faibles reflétant moins de perturbations de la marche.
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Base de référence et 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du test de rappel en série à signal gratuit
Délai: Base de référence et 3 mois
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Les changements dans les performances de rappel libre étaient basés sur le test de rappel en série libre, une mesure de l'apprentissage verbal et de la mémoire.
Les scores vont de 0 à 48.
Les valeurs moyennes reflètent le changement dans le nombre d'éléments rappelés avant et après l'intervention.
Une valeur moyenne positive indique une amélioration des performances de rappel après l'intervention, tandis qu'une valeur moyenne négative reflète une diminution des performances après l'intervention.
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Base de référence et 3 mois
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Modification du rappel retardé de copie de figure sur batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS)
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modification des performances de rappel de copie de figure retardée à partir de l'évaluation RBANS, une mesure de l'apprentissage spatial et de la mémoire.
Les scores de rappel de copie de figure vont de 0 à 20.
Une moyenne positive indique une augmentation du rappel après l'intervention tandis qu'une moyenne négative indique une diminution du rappel après l'intervention.
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Base de référence et 3 mois
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Modification du test contrôlé de maîtrise des mots oraux
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modification du nombre de mots corrects générés lors du test contrôlé de maîtrise des mots oraux, une mesure du traitement du langage.
Les scores vont de 0 à 36.
Une moyenne positive reflète une amélioration du traitement du langage après l'intervention tandis qu'une moyenne négative reflète une aggravation du traitement du langage après l'intervention.
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Base de référence et 3 mois
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Changement dans le test de maîtrise sémantique
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modification du nombre total de mots corrects générés pour chaque catégorie du test de maîtrise sémantique, une mesure du traitement du langage.
Les scores reflètent le nombre d’éléments corrects générés dans une fenêtre de 60 secondes.
Une valeur moyenne positive reflète une amélioration de la fluidité sémantique après l'intervention et une valeur moyenne négative reflète une détérioration de la fluidité sémantique après l'intervention.
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Base de référence et 3 mois
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Modification de la substitution des symboles numériques
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modification du nombre de symboles numériques corrects générés lors du test de substitution de symboles numériques (DSST), une mesure de la vitesse de traitement, de l'attention et de la mémoire de travail.
Le nombre de symboles corrects dans le temps imparti en secondes est mesuré.
Une moyenne positive reflète une amélioration du nombre de symboles numériques corrects générés après l'intervention, tandis qu'une valeur moyenne négative reflète moins de chiffres corrects générés après l'intervention.
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Base de référence et 3 mois
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Batterie à performances physiques courtes modifiée (SPPB) au départ
Délai: Référence
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Le SPPB est une mesure de la fonction des membres inférieurs et comprend un test d'équilibre, un test de position debout sur une chaise et un test de vitesse de marche.
Étant donné que la vitesse/vitesse de la marche était notre principal critère de jugement, seuls les tests d'équilibre et de support sur chaise ont été administrés.
Ainsi, les scores possibles vont de 0 à 8 (au lieu de 0 à 12 habituellement), 0 étant la pire performance et 8 la meilleure performance.
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Référence
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Modification des performances immédiates des tâches de labyrinthe
Délai: Base de référence et 3 mois
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Les changements dans les performances moyennes immédiates du labyrinthe (temps en secondes), une mesure de la navigation spatiale et de la mémoire, ont été déterminés.
Une valeur moyenne négative représente une amélioration des performances immédiates du labyrinthe après l'intervention, tandis qu'une valeur moyenne positive représente une détérioration des performances du labyrinthe après l'intervention.
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Base de référence et 3 mois
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Modification des performances des tâches de labyrinthe retardées
Délai: Base de référence et 3 mois
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Les changements dans les performances moyennes du labyrinthe retardé (durée en secondes), une mesure de la navigation spatiale et de la mémoire, ont été déterminés.
Une valeur moyenne négative représente une amélioration des performances du labyrinthe retardé après l'intervention, tandis qu'un temps de performance moyen positif représente une aggravation des performances du labyrinthe retardé après l'intervention.
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Base de référence et 3 mois
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Modification des erreurs sur la tâche Maze
Délai: Base de référence et 3 mois
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Le nombre d'erreurs lors de l'exécution du labyrinthe, une mesure de la navigation spatiale et de la mémoire, sera évalué.
Un résultat moyen négatif indique une amélioration (moins d’erreurs) après l’intervention tandis qu’un résultat moyen positif indique une réduction des performances (plus d’erreurs) après l’intervention.
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Base de référence et 3 mois
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Modification de l'échelle de dépression gériatrique
Délai: Base de référence et 3 mois
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L'échelle de dépression gériatrique (GDS) sera utilisée pour déterminer les changements moyens dans les symptômes dépressifs par rapport au départ.
Les scores vont de 0 à 30.
Les scores de 0 à 9 sont considérés comme normaux, 10 à 19 indiquent une dépression légère et 20 à 30 indiquent une dépression sévère.
Ainsi, des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
Une valeur moyenne positive reflète une augmentation des symptômes dépressifs après l'intervention tandis qu'une valeur négative reflète une diminution des symptômes dépressifs après l'intervention.
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Base de référence et 3 mois
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Changement dans l'inventaire d'anxiété de Beck
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modification des symptômes d'anxiété.
Les scores vont de 0 à 84, les valeurs plus élevées reflétant davantage de symptômes d’anxiété.
Une moyenne négative reflète une réduction des symptômes d'anxiété après l'intervention et une valeur moyenne positive reflète une augmentation des symptômes d'anxiété après l'intervention.
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Base de référence et 3 mois
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Modification de l'épaisseur corticale de la matière grise
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modification de l'épaisseur corticale moyenne obtenue à partir d'images structurelles pondérées T1.
Une valeur moyenne positive reflète une augmentation de l'épaisseur corticale après l'intervention et une valeur moyenne négative reflète une diminution de l'épaisseur corticale après l'intervention.
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Base de référence et 3 mois
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Changement dans l'intégrité de la matière blanche
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modification de l'intégrité de la matière blanche obtenue à partir de l'imagerie pondérée en diffusion.
Une intégrité accrue de la substance blanche est associée à une amélioration des performances cognitives, tandis qu'une diminution de l'intégrité de la substance blanche est associée à une diminution des performances cognitives.
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Base de référence et 3 mois
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Modification des hyperintensités de la matière blanche
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modification des hyperintensités de la matière blanche obtenue à partir de l'imagerie de récupération par inversion atténuée par les fluides.
Des hyperintensités accrues de la substance blanche peuvent indiquer des résultats défavorables.
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Base de référence et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helena M Blumen, Ph.D, Albert Einstein College of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
21 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2016
Première publication (Estimé)
5 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-3633
- K01AG049829 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- KL2TR001071 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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