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Intervention d'imagerie motrice pour améliorer la marche et la cognition chez les personnes âgées

14 juillet 2022 mis à jour par: Helena Blumen, Albert Einstein College of Medicine
Les chercheurs proposent un essai clinique randomisé en simple aveugle pour déterminer si les personnes âgées montrent une amélioration de la mobilité (vitesse de marche) et de la cognition suite à un entraînement à l'imagerie motrice (marche imaginée). Ils émettent l'hypothèse que la marche imaginée peut être utilisée comme outil de réadaptation pour améliorer la vitesse de marche et la cognition chez les personnes âgées, car elle engage et renforce des systèmes neuronaux similaires à la marche et à la cognition réelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche proposée vise à établir l'efficacité d'un protocole de marche imaginé pour améliorer la marche et la cognition chez les personnes âgées. Ce protocole de démarche imaginée implique une démarche imaginée dans des situations simples (marche imaginée ; iW) et à double tâche (marche imaginée tout en parlant ; iWWT). Un essai clinique randomisé en simple aveugle portant sur 58 personnes âgées en bonne santé cognitive avec des mesures pré-post de la marche, de la cognition et de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pendant la marche imaginée est proposé. L'hypothèse générale est que la démarche imaginée peut être utilisée comme outil de réadaptation pour améliorer la démarche et la cognition chez les personnes âgées, car elle engage et renforce des systèmes neuronaux similaires à la démarche et à la cognition réelles. Le premier objectif de cette étude est d'établir l'efficacité de notre protocole de marche imaginé pour améliorer la marche et la cognition chez les personnes âgées. Nous prévoyons que notre intervention de marche imaginée améliorera la vitesse de marche pendant la marche réelle et les conditions de marche tout en parlant dans une plus grande mesure que l'intervention de contrôle actif (imagerie visuelle). Nous prédisons également que notre intervention imaginée sur la marche aura une incidence sur les performances cognitives dans des conditions de marche à double tâche. Le deuxième objectif de cette étude est de déterminer les changements de neuroplasticité en réponse à notre protocole de marche imaginé. Nous prédisons que les systèmes neuronaux engagés pendant la démarche imaginée changeront suite à notre intervention sur la démarche imaginée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Albert Einstein College Of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes entre 65 et 85 ans et plus, résidant dans la communauté.
  • Capable de parler anglais à un niveau suffisant pour suivre les procédures d'études.
  • Prévoyez d'être dans la région pour les 3 prochains mois.

Critère d'exclusion:

  • Présence de démence (dépistage téléphonique des troubles de la mémoire < 5 ou score du questionnaire de l'informateur à 8 éléments Ascertain Dementia > 1)
  • Présence d'un trouble de la marche diagnostiqué par le clinicien (par ex. neuropathie).
  • Toute condition médicale ou utilisation chronique de médicaments (par ex. neuroleptiques) qui compromettent la sécurité ou affectent le fonctionnement cognitif.
  • Maladie en phase terminale avec espérance de vie <12 mois.
  • Maladie neurologique dégénérative progressive (par ex. maladie de Parkinson, SLA).
  • Troubles psychiatriques majeurs tels que la schizophrénie.
  • Pacemaker ou implants métalliques permanents comme les prothèses de hanche (autres que les obturations dentaires) et la claustrophobie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de démarche imaginée
Au cours de l'intervention sur la démarche imaginée par téléphone, les participants seront appelés par l'expérimentateur trois fois par semaine et seront invités à imaginer marcher, imaginer parler et imaginer marcher tout en parlant. Il leur sera également demandé d'évaluer les qualités visuelles et kinesthésiques de leurs images sur une échelle de 1 à 5 après chaque essai.
Comportemental: Intervention de démarche imaginée
Intervention téléphonique sur la démarche imaginée : les participants seront appelés par l'expérimentateur trois fois par semaine et devront imaginer marcher, imaginer parler et imaginer marcher tout en parlant. Il leur sera également demandé d'évaluer les qualités visuelles et kinesthésiques de leurs images sur une échelle de 1 à 5 après chaque essai.
Comparateur actif: Intervention en imagerie visuelle
Au cours de l'intervention d'imagerie visuelle par téléphone, les participants seront appelés trois fois par semaine par l'expérimentateur et invités à imaginer des objets concrets (par ex. poulpe, théière et pelle). Il leur sera également demandé d'évaluer les qualités visuelles de leurs images sur une échelle de 1 à 5 après chaque essai.
Comportemental: Intervention en imagerie visuelle
Intervention d'imagerie visuelle par téléphone : les participants seront appelés trois fois par semaine par l'expérimentateur et seront invités à imaginer des objets concrets (par ex. poulpe, théière et pelle). Il leur sera également demandé d'évaluer les qualités visuelles de leurs images sur une échelle de 1 à 5 après chaque essai.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la vitesse de marche dans des conditions de marche à une ou deux tâches
Délai: 3 mois
Amélioration de la vitesse de marche (centimètres par seconde) mesurée lors de la marche à allure normale et de la marche tout en parlant à l'aide d'un parcours instrumenté
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des performances cognitives en parlant en marchant en parlant
Délai: 3 mois
Augmentation du nombre de lettres correctes générées lors de la marche tout en parlant
3 mois
Modification du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang lors de conditions de marche imaginées à une ou deux tâches
Délai: 3 mois
Modification du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang lors de conditions de marche imaginées à une ou deux tâches mesurées par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
3 mois
Amélioration du formulaire de test de création de sentier A
Délai: 3 mois
Amélioration du formulaire A du Trail Making Test, une mesure chronométrée de l'attention et de la vitesse de traitement. La notation est basée sur le temps nécessaire pour accomplir la tâche et sur la précision
3 mois
Amélioration du formulaire de test de création de sentier B
Délai: 3 mois
Améliorations du formulaire B du Trail Making Test, une mesure chronométrée de l'attention, de la vitesse de traitement et du changement de vitesse. La notation est basée sur le temps nécessaire pour accomplir la tâche et sur la précision
3 mois
Amélioration du formulaire Trail Making Test B moins A
Délai: 3 mois
Améliorations du formulaire Trail Making Test B moins A, une mesure chronométrée du changement de vitesse. La notation est basée sur le changement de temps et de précision entre remplir le formulaire B par rapport au formulaire A.
3 mois
Amélioration de la tâche de séquençage des lettres et des numéros
Délai: 3 mois
Amélioration de la tâche de séquençage des numéros de lettres, une mesure de la manipulation des éléments. La notation est basée sur le nombre de séquences correctement complétées
3 mois
Amélioration de l'interférence Stroop : Color-Word moins Color score
Délai: 3 mois
Amélioration de l'interférence de Stroop : score de couleur-mot (essais incongrus) moins couleur (essais congruents). La notation est basée sur le temps et la précision nécessaires pour terminer les essais incongrus par rapport aux essais congruents. Une mesure de la concurrence et de l'interférence des réponses.
3 mois
Amélioration de la tâche d'interférence de flanker
Délai: 3 mois
Amélioration de l'interférence des flancs : Essais incongrus moins congruents. La notation est basée sur le temps et la précision des réponses lors d'essais incongrus par rapport à des essais congruents. Une mesure de la concurrence et de l'interférence des réponses
3 mois
Longueur de foulée
Délai: 3 mois
Modification de la longueur de foulée recueillie lors de la marche à un rythme normal et de la marche tout en parlant sur une passerelle instrumentée
3 mois
Variabilité de la démarche
Délai: 3 mois
Modification de la variabilité de la marche mesurée en unités d'écart-type, recueillies pendant la marche à allure normale et la marche tout en parlant sur une passerelle instrumentée.
3 mois
Domaines de marche
Délai: 3 mois
Changement dans les domaines de la marche (mesures résumées exprimées en unités d'écart-type) dérivé de l'analyse factorielle des variables quantitatives de la marche recueillies sur une passerelle instrumentée pendant la marche à un rythme normal et la marche en parlant
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de rappel de série gratuit Cued
Délai: 3 mois
Amélioration des performances de rappel libre sur le test de rappel en série indicé libre, une mesure de l'apprentissage verbal et de la mémoire
3 mois
Figure Copy Recall on Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
Délai: 3 mois
Amélioration des performances de rappel de copie de figure sur le RBANS, une mesure de l'apprentissage spatial et de la mémoire
3 mois
Test de maîtrise de la parole orale contrôlée
Délai: 3 mois
Augmentation du nombre de mots corrects générés lors du test de fluidité orale contrôlée, une mesure du traitement du langage
3 mois
Test de fluidité sémantique
Délai: 3 mois
Augmentation du nombre total de mots corrects générés pour chaque catégorie sur le test de fluidité sémantique, une mesure du traitement du langage
3 mois
Substitution de symbole de chiffre
Délai: 3 mois
Augmentation du nombre de symboles numériques corrects générés lors du test de substitution de symboles numériques, une mesure de la vitesse de traitement
3 mois
Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: 3 mois
Amélioration des performances sur le SPPB, une mesure de la fonction des membres inférieurs
3 mois
Performance immédiate des tâches de labyrinthe
Délai: 3 mois
Amélioration des performances immédiates du labyrinthe (temps), une mesure de la navigation spatiale et de la mémoire
3 mois
Performances retardées des tâches de labyrinthe
Délai: 3 mois
Amélioration des performances du labyrinthe retardé (temps), une mesure de la navigation spatiale et de la mémoire
3 mois
Erreurs sur la tâche de labyrinthe
Délai: 3 mois
Réduction du nombre d'erreurs lors de la performance du labyrinthe, une mesure de la navigation spatiale et de la mémoire
3 mois
Échelle de dépression gériatrique
Délai: 3 mois
Réduction des symptômes dépressifs
3 mois
Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: 3 mois
Réduction des symptômes d'anxiété
3 mois
Volume de matière grise/épaisseur corticale
Délai: 3 mois
Modification du volume de matière grise/épaisseur corticale obtenue à partir d'images structurelles pondérées en T1
3 mois
Intégrité de la matière blanche
Délai: 3 mois
Modification de l'intégrité de la matière blanche obtenue à partir de l'imagerie pondérée en diffusion
3 mois
Hyperintensités de la matière blanche
Délai: 3 mois
Modification des hyperintensités de la matière blanche obtenues à partir de l'imagerie de récupération d'inversion atténuée par les fluides
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Albert Einstein College of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helena M Blumen, Ph.D, Albert Einstein College Of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

21 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2016

Première publication (Estimation)

5 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-3633

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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