Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção de imagens motoras para melhorar a marcha e a cognição em idosos

14 de julho de 2022 atualizado por: Helena Blumen, Albert Einstein College of Medicine
Os pesquisadores propõem um ensaio clínico randomizado simples-cego para determinar se os idosos apresentam melhor mobilidade (velocidade de caminhada) e cognição após o treinamento de imagens motoras (caminhada imaginada). Eles levantam a hipótese de que a caminhada imaginada pode ser usada como uma ferramenta de reabilitação para melhorar a velocidade e a cognição da caminhada em idosos, porque envolve e fortalece sistemas neurais semelhantes à caminhada e à cognição reais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa proposta visa estabelecer a eficácia de um protocolo de marcha imaginada para melhorar a marcha e a cognição em idosos. Este protocolo de marcha imaginada envolve a marcha imaginada em situações simples (caminhada imaginada; iW) e de dupla tarefa (caminhada imaginada enquanto fala; iWWT). É proposto um ensaio clínico randomizado simples-cego de 58 idosos cognitivamente saudáveis ​​com medidas pré-pós de marcha, cognição e ressonância magnética funcional (fMRI) durante a marcha imaginada. A hipótese geral é que a marcha imaginada pode ser usada como uma ferramenta de reabilitação para melhorar a marcha e a cognição em idosos porque envolve e fortalece sistemas neurais semelhantes à marcha e à cognição reais. O primeiro objetivo deste estudo é estabelecer a eficácia do nosso protocolo de marcha imaginada para melhorar a marcha e a cognição em idosos. Prevemos que nossa intervenção de marcha imaginada melhorará a velocidade da marcha durante as condições reais de caminhada e caminhada enquanto fala em maior extensão do que a intervenção de controle ativo (imagens visuais). Também prevemos que nossa intervenção de marcha imaginada afetará o desempenho cognitivo durante condições de caminhada de dupla tarefa. O segundo objetivo deste estudo é determinar as mudanças de neuroplasticidade em resposta ao nosso protocolo de marcha imaginada. Prevemos que os sistemas neurais envolvidos durante a marcha imaginada mudarão após nossa intervenção na marcha imaginada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Albert Einstein College Of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos entre 65 e 85 anos ou mais, residentes na comunidade.
  • Capaz de falar inglês em um nível suficiente para passar pelos procedimentos de estudo.
  • Planeje estar na área pelos próximos 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Presença de demência (tela de comprometimento da memória baseada em telefone < 5 ou Pontuação do Questionário do Informante de 8 itens do Acertain Dementia > 1)
  • Presença de distúrbio da marcha diagnosticado pelo médico (p. neuropatia).
  • Qualquer condição médica ou uso crônico de medicamentos (por exemplo, neurolépticos) que irão comprometer a segurança ou afetar o funcionamento cognitivo.
  • Doença terminal com expectativa de vida <12 meses.
  • Doença neurológica degenerativa progressiva (p. doença de Parkinson, ELA).
  • Principais transtornos psiquiátricos, como esquizofrenia.
  • Marca-passo ou qualquer implante de metal permanente, como prótese de quadril (exceto obturações dentárias) e claustrofobia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Marcha Imaginada
Durante a intervenção de marcha imaginada por telefone, os participantes serão chamados pelo experimentador três vezes por semana e solicitados a imaginar andar, imaginar falar e imaginar andar enquanto fala. Eles também serão solicitados a classificar suas qualidades visuais e cinestésicas de suas imagens em uma escala de 1 a 5 após cada tentativa.
Comportamental: Intervenção de Marcha Imaginada
Intervenção de marcha imaginada por telefone: os participantes serão chamados pelo experimentador três vezes por semana e solicitados a imaginar andar, imaginar falar e imaginar andar enquanto fala. Eles também serão solicitados a classificar suas qualidades visuais e cinestésicas de suas imagens em uma escala de 1 a 5 após cada tentativa.
Comparador Ativo: Intervenção Imagética Visual
Durante a intervenção de imagens visuais por telefone, os participantes serão chamados três vezes por semana pelo experimentador e solicitados a imaginar objetos concretos (por exemplo, polvo, bule e pá). Eles também serão solicitados a avaliar as qualidades visuais de suas imagens em uma escala de 1 a 5 após cada tentativa.
Comportamental: Intervenção Imagética Visual
Intervenção de imagens visuais por telefone: os participantes serão chamados três vezes por semana pelo experimentador e solicitados a imaginar objetos concretos (por exemplo, polvo, bule e pá). Eles também serão solicitados a avaliar as qualidades visuais de suas imagens em uma escala de 1 a 5 após cada tentativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora na velocidade de caminhada durante condições de caminhada de tarefa única e/ou dupla
Prazo: 3 meses
Melhora na velocidade da marcha (centímetros por segundo) medida durante a caminhada em ritmo normal e em condições de caminhar enquanto fala usando uma via instrumentada
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora no desempenho cognitivo durante a fala andando enquanto fala
Prazo: 3 meses
Aumento do número de letras corretas geradas durante a caminhada enquanto fala
3 meses
Mudança no sinal dependente do nível de oxigênio no sangue durante condições de caminhada imaginada de tarefa única e/ou dupla
Prazo: 3 meses
Alteração no sinal dependente do nível de oxigênio no sangue durante condições de caminhada imaginadas de tarefa única e/ou dupla medidas com ressonância magnética funcional
3 meses
Aprimoramento no teste de trilha A
Prazo: 3 meses
Melhoria no formulário A do teste de trilha, uma medida cronometrada de atenção e velocidade de processamento. A pontuação é baseada no tempo necessário para completar a tarefa e na precisão
3 meses
Aprimoramento no Formulário B do Teste de Trilhas
Prazo: 3 meses
Melhorias na forma B do teste de trilha, uma medida cronometrada de atenção, velocidade de processamento e mudança de configuração. A pontuação é baseada no tempo necessário para completar a tarefa e na precisão
3 meses
Aprimoramento no teste de trilha B menos A
Prazo: 3 meses
Melhorias na forma B menos A do teste de trilha, uma medida cronometrada de mudança de configuração. A pontuação é baseada na mudança de tempo e precisão entre o preenchimento do formulário B em comparação com o formulário A.
3 meses
Melhoria na Tarefa de Sequenciamento de Números de Letras
Prazo: 3 meses
Melhoria na tarefa de sequenciamento de números de letras, uma medida de manipulação de itens. A pontuação é baseada no número de sequências concluídas corretamente
3 meses
Melhoria na interferência de Stroop: palavra de cor menos pontuação de cor
Prazo: 3 meses
Melhoria na Interferência Stroop: Pontuação de Cor-Palavra (tentativas incongruentes) menos Cor (tentativas congruentes). A pontuação é baseada no tempo e na precisão para concluir as tentativas incongruentes em relação às tentativas congruentes. Uma medida de competição de resposta e interferência.
3 meses
Melhoria na Tarefa de Interferência de Flanker
Prazo: 3 meses
Melhoria na interferência de Flanker: tentativas incongruentes menos congruentes. A pontuação é baseada no tempo e na precisão das respostas durante tentativas incongruentes relativas a tentativas congruentes. Uma medida de competição de resposta e interferência
3 meses
Comprimento da passada
Prazo: 3 meses
Mudança no comprimento da passada coletada durante a caminhada em ritmo normal e em condições de caminhar enquanto fala em uma passarela instrumentada
3 meses
Variabilidade da Marcha
Prazo: 3 meses
Mudança na variabilidade da marcha medida em unidades de desvio padrão, coletadas durante caminhada em ritmo normal e caminhada enquanto fala em uma passarela instrumentada.
3 meses
Domínios de Marcha
Prazo: 3 meses
Mudança nos domínios da marcha (medidas resumidas relatadas em unidades de desvio padrão) derivadas da análise fatorial de variáveis ​​quantitativas da marcha coletadas em uma passarela instrumentada durante caminhada em ritmo normal e caminhada enquanto fala
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste gratuito de rechamada serial com indicação
Prazo: 3 meses
Melhor desempenho de recordação livre no teste de recordação serial livre, uma medida de aprendizado verbal e memória
3 meses
Recuperação da cópia da figura na bateria repetível para avaliação do estado neuropsicológico (RBANS)
Prazo: 3 meses
Desempenho aprimorado de recuperação de cópia de figura no RBANS, uma medida de aprendizado espacial e memória
3 meses
Teste de Fluência de Palavra Oral Controlada
Prazo: 3 meses
Aumento do número de palavras corretas geradas no teste de fluência oral controlado, uma medida do processamento da linguagem
3 meses
Teste de Fluência Semântica
Prazo: 3 meses
Aumento do número total de palavras corretas geradas para cada categoria no teste de fluência semântica, uma medida do processamento da linguagem
3 meses
Substituição de símbolo de dígito
Prazo: 3 meses
Maior número de símbolos de dígitos corretos gerados no teste de substituição de símbolos de dígitos, uma medida da velocidade de processamento
3 meses
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: 3 meses
Desempenho aprimorado no SPPB, uma medida da função da extremidade inferior
3 meses
Desempenho Imediato em Tarefas de Labirinto
Prazo: 3 meses
Melhor desempenho imediato do labirinto (tempo), uma medida de navegação espacial e memória
3 meses
Desempenho de Tarefa de Labirinto Atrasado
Prazo: 3 meses
Desempenho de labirinto atrasado aprimorado (tempo), uma medida de navegação espacial e memória
3 meses
Erros na Tarefa do Labirinto
Prazo: 3 meses
Número reduzido de erros durante o desempenho do labirinto, uma medida de navegação espacial e memória
3 meses
Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: 3 meses
Redução dos sintomas depressivos
3 meses
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 3 meses
Redução dos sintomas de ansiedade
3 meses
Volume de substância cinzenta/espessura cortical
Prazo: 3 meses
Alteração no volume da substância cinzenta/espessura cortical obtida a partir de imagens estruturais ponderadas em T1
3 meses
Integridade da substância branca
Prazo: 3 meses
Alteração na integridade da substância branca obtida a partir de imagens ponderadas por difusão
3 meses
Hiperintensidades da substância branca
Prazo: 3 meses
Alteração nas hiperintensidades da substância branca obtidas a partir de imagens de recuperação de inversão atenuada por fluido
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Albert Einstein College of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Helena M Blumen, Ph.D, Albert Einstein College Of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

21 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

21 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-3633

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Atividade motora

Ensaios clínicos em Intervenção de Marcha Imaginada

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Croatia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever