Intervenção de imagens motoras para melhorar a marcha e a cognição em idosos
3 de junho de 2024 atualizado por: Albert Einstein College of Medicine
Os pesquisadores propõem um ensaio clínico randomizado simples-cego para determinar se os idosos apresentam melhor mobilidade (velocidade de caminhada) e cognição após o treinamento de imagens motoras (caminhada imaginada).
Eles levantam a hipótese de que a caminhada imaginada pode ser usada como uma ferramenta de reabilitação para melhorar a velocidade e a cognição da caminhada em idosos, porque envolve e fortalece sistemas neurais semelhantes à caminhada e à cognição reais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa proposta visa estabelecer a eficácia de um protocolo de marcha imaginada para melhorar a marcha e a cognição em idosos.
Este protocolo de marcha imaginada envolve a marcha imaginada em situações simples (caminhada imaginada; iW) e de dupla tarefa (caminhada imaginada enquanto fala; iWWT).
É proposto um ensaio clínico randomizado simples-cego de 58 idosos cognitivamente saudáveis com medidas pré-pós de marcha, cognição e ressonância magnética funcional (fMRI) durante a marcha imaginada.
A hipótese geral é que a marcha imaginada pode ser usada como uma ferramenta de reabilitação para melhorar a marcha e a cognição em idosos porque envolve e fortalece sistemas neurais semelhantes à marcha e à cognição reais.
O primeiro objetivo deste estudo é estabelecer a eficácia do nosso protocolo de marcha imaginada para melhorar a marcha e a cognição em idosos.
Prevemos que nossa intervenção de marcha imaginada melhorará a velocidade da marcha durante as condições reais de caminhada e caminhada enquanto fala em maior extensão do que a intervenção de controle ativo (imagens visuais).
Também prevemos que nossa intervenção de marcha imaginada afetará o desempenho cognitivo durante condições de caminhada de dupla tarefa.
O segundo objetivo deste estudo é determinar as mudanças de neuroplasticidade em resposta ao nosso protocolo de marcha imaginada.
Prevemos que os sistemas neurais envolvidos durante a marcha imaginada mudarão após nossa intervenção na marcha imaginada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 65 e 85 anos ou mais, residentes na comunidade.
- Capaz de falar inglês em um nível suficiente para passar pelos procedimentos de estudo.
- Planeje estar na área pelos próximos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Presença de demência (tela de comprometimento da memória baseada em telefone < 5 ou Pontuação do Questionário do Informante de 8 itens do Acertain Dementia > 1)
- Presença de distúrbio da marcha diagnosticado pelo médico (p. neuropatia).
- Qualquer condição médica ou uso crônico de medicamentos (por exemplo, neurolépticos) que irão comprometer a segurança ou afetar o funcionamento cognitivo.
- Doença terminal com expectativa de vida <12 meses.
- Doença neurológica degenerativa progressiva (p. doença de Parkinson, ELA).
- Principais transtornos psiquiátricos, como esquizofrenia.
- Marca-passo ou qualquer implante de metal permanente, como prótese de quadril (exceto obturações dentárias) e claustrofobia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Marcha Imaginada
Durante a intervenção de marcha imaginada por telefone, os participantes serão chamados pelo experimentador três vezes por semana e solicitados a imaginar andar, imaginar falar e imaginar andar enquanto fala.
Eles também serão solicitados a classificar suas qualidades visuais e cinestésicas de suas imagens em uma escala de 1 a 5 após cada tentativa.
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Intervenção de marcha imaginada por telefone: os participantes serão chamados pelo experimentador três vezes por semana e solicitados a imaginar andar, imaginar falar e imaginar andar enquanto fala.
Eles também serão solicitados a classificar suas qualidades visuais e cinestésicas de suas imagens em uma escala de 1 a 5 após cada tentativa.
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Comparador Ativo: Intervenção Imagética Visual
Durante a intervenção de imagens visuais por telefone, os participantes serão chamados três vezes por semana pelo experimentador e solicitados a imaginar objetos concretos (por exemplo,
polvo, bule e pá).
Eles também serão solicitados a avaliar as qualidades visuais de suas imagens em uma escala de 1 a 5 após cada tentativa.
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Intervenção de imagens visuais por telefone: os participantes serão chamados três vezes por semana pelo experimentador e solicitados a imaginar objetos concretos (por exemplo,
polvo, bule e pá).
Eles também serão solicitados a avaliar as qualidades visuais de suas imagens em uma escala de 1 a 5 após cada tentativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na velocidade de caminhada durante condições de caminhada de tarefa única e dupla
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança na velocidade da marcha (centímetros por segundo) medida durante caminhada em ritmo normal e caminhada enquanto fala usando um caminho instrumentado.
Um valor médio positivo é indicativo de uma melhoria (aumento) na velocidade da marcha pós-intervenção, enquanto um valor médio negativo é indicativo de uma diminuição na velocidade da marcha pós-intervenção.
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Linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no desempenho cognitivo durante a caminhada enquanto fala
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A mudança no desempenho cognitivo foi avaliada pelo número de letras corretas/tempo (em segundos) geradas durante a caminhada enquanto fala (WWT).
Este exercício consiste em fazer o participante caminhar por uma passarela computadorizada enquanto recita letras alternativas do alfabeto (WWT), começando pela letra “B”.
Um valor médio positivo reflete uma melhoria no desempenho cognitivo (aumento no número de letras corretas/tempo gerado) pós-intervenção; enquanto um valor médio negativo reflete piora no desempenho cognitivo (diminuição no número de letras corretas/tempo gerado) pós-intervenção.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança no sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) durante condições de caminhada imaginada enquanto fala (iWWT) de tarefa dupla
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A mudança no sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) (neuroplasticidade) durante as condições imaginadas de caminhada e caminhada enquanto fala (iWWT) foi medida usando ressonância magnética funcional (fMRI).
Os valores médios relatados são alterações nas pontuações dos fatores que refletem a mudança geral no sinal BOLD pré e pós-intervenção.
Os valores positivos refletem um aumento no sinal BOLD pós-intervenção, enquanto os valores médios negativos refletem uma diminuição no sinal BOLD pós-intervenção.
Não há valores mínimos ou máximos, intervalos ou limites associados à medida BOLD.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança no Formulário A de Teste de Trilha
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Change in Trail Making Test Form A (TMT-A), é uma medida cronometrada de atenção e velocidade de processamento.
A pontuação é baseada no tempo necessário para completar a tarefa (ou seja, traçar uma linha entre 24 círculos consecutivos dispostos aleatoriamente em uma página) e varia de 0 a 300 segundos, com tempo mais curto indicando melhor desempenho.
Uma diferença média negativa reflete uma melhoria pré e pós-intervenção.
O TMT-A utiliza todos os números (sem letras) e inclui correção de erros solicitados pelo examinador.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança no Formulário B de Teste de Trilha
Prazo: Linha de base e 3 meses
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O Teste de Mudança no Trail Making, Formulário B (TMT-B), é uma medida cronometrada de atenção, velocidade de processamento e mudança de cenário.
A pontuação é baseada no tempo necessário para completar a tarefa (ou seja, traçar uma linha entre 24 círculos consecutivos dispostos aleatoriamente em uma página) e varia de 0 a 300 segundos, com tempos mais curtos indicando melhor desempenho.
Uma diferença média negativa reflete uma melhoria pré e pós-intervenção.
O TMT-B alterna números e letras, exigindo que o participante alterne entre números e letras em ordem consecutiva e inclui correção de erros solicitados pelo examinador.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança no formulário de teste de trilha B menos o formulário A
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança no Formulário B do Teste de Trilha (TMT-B) menos o Formulário A (TMT-A), uma medida cronometrada de mudança de conjunto.
A pontuação é baseada na mudança de tempo entre o preenchimento do Formulário B em comparação com o Formulário A. Uma diferença média negativa reflete uma melhoria pós-intervenção.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na pontuação da tarefa de sequenciamento de números de letras
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A mudança na pontuação na tarefa de sequenciamento de números de letras, uma medida de manipulação de itens, foi derivada do subteste de sequenciamento de números de letras do domínio da memória de trabalho dentro da bateria Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) III, um teste de inteligência amplamente utilizado para adultos.
A pontuação é baseada no número de letras e números sequenciados corretamente, com pontuações médias crescentes (positivas), indicando uma melhoria no desempenho da tarefa após a intervenção.
Uma pontuação média negativa reflete uma diminuição no desempenho da tarefa após a intervenção.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança no teste de interferência Stroop: Color-Word Minus Color Score
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança no Teste de Interferência Stroop: Foram determinadas as pontuações Color-Word (ensaios incongruentes) menos Cor (ensaios congruentes).
É uma medida de competição e interferência de resposta.
A pontuação é baseada no tempo necessário para ler (concluir) ensaios incongruentes em relação aos ensaios congruentes.
Um valor médio negativo reflete uma melhoria no desempenho após a intervenção.
Um valor médio positivo reflete uma diminuição no desempenho após a intervenção.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na tarefa de interferência do flanqueador
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A Mudança na Tarefa de Interferência do Flanker mede quanta interferência é gerada pela apresentação de informações visuais adjacentes incongruentes e congruentes.
A pontuação é baseada na diferença no tempo de reação (em milissegundos) entre tentativas incongruentes e congruentes respondidas corretamente.
Uma média negativa é indicativa de melhoria da interferência pós-intervenção e um valor médio positivo é indicativo de piora da interferência pós-intervenção.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança no comprimento da passada
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A mudança no comprimento da passada foi coletada durante as condições de caminhar enquanto fala (WWT) em uma passarela instrumentada.
O comprimento da passada foi definido como a distância entre os pontos do calcanhar de 2 pisadas consecutivas do mesmo pé e medido em centímetros (cm).
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na variabilidade da marcha
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A mudança na variabilidade da marcha é coletada durante a caminhada enquanto se fala em uma passarela instrumentada.
A variabilidade da marcha, definida como as flutuações de passada a passada na caminhada, foi medida pelo coeficiente de variação (CV) do valor médio do tempo de passada a passada.
CV reflete o nível de ritmicidade da marcha, com valores mais baixos indicando maior ritmicidade.
Um CV médio negativo reflete uma variabilidade melhorada (menor) pós-intervenção, enquanto um valor CV médio positivo reflete uma variabilidade pior (aumentada).
O CV do tempo de passada está intimamente associado a quedas
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Linha de base e 3 meses
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Mudança nos domínios da marcha
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança nos domínios da marcha (medidas resumidas relatadas em unidades de desvio padrão) derivadas da análise fatorial de variáveis quantitativas da marcha coletadas em uma passarela instrumentada durante caminhada em ritmo normal e caminhada enquanto fala.
A pontuação do domínio da marcha é calculada somando as classificações de itens individuais e dividindo pela pontuação máxima possível para o domínio e depois multiplicando por 100.
A pontuação do domínio varia de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo mais distúrbios da marcha e pontuações mais baixas refletindo menos distúrbios da marcha.
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Linha de base e 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no teste de recall serial gratuito
Prazo: Linha de base e 3 meses
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As mudanças no desempenho da recordação livre foram baseadas no teste de recordação serial com pistas livres, uma medida de aprendizagem verbal e memória.
As pontuações variam de 0 a 48.
Os valores médios refletem a mudança no número de itens lembrados antes e depois da intervenção.
Um valor médio positivo indica melhor desempenho de recordação pós-intervenção, enquanto um valor médio negativo reflete diminuição do desempenho pós-intervenção.
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Linha de base e 3 meses
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Alteração na recuperação atrasada de cópias de figuras em bateria repetível para avaliação do estado neuropsicológico (RBANS)
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança no desempenho de recuperação atrasada de cópias de figuras da avaliação RBANS, uma medida de aprendizagem espacial e memória.
As pontuações de recuperação de cópias de figuras variam de 0 a 20.
Uma média positiva é indicativa de um aumento na recordação pós-intervenção, enquanto uma média negativa é indicativa de uma diminuição na recordação pós-intervenção.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança no teste de fluência oral controlada de palavras
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Alteração no número de palavras corretas geradas no teste controlado de fluência oral de palavras, uma medida de processamento da linguagem.
As pontuações variam de 0 a 36.
Uma média positiva reflete uma melhoria no processamento da linguagem pós-intervenção, enquanto uma média negativa reflete uma piora no processamento da linguagem pós-intervenção
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Linha de base e 3 meses
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Mudança no teste de fluência semântica
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Alteração no número total de palavras corretas geradas para cada categoria no teste de fluência semântica, medida de processamento da linguagem.
As pontuações refletem o número de itens corretos gerados em uma janela de 60 segundos.
Um valor médio positivo reflete a melhoria da fluência semântica pós-intervenção e um valor médio negativo reflete a piora da fluência semântica pós-intervenção.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na substituição de símbolos de dígitos
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Alteração no número de símbolos de dígitos corretos gerados no teste de substituição de símbolos de dígitos (DSST), uma medida de velocidade de processamento, atenção e memória de trabalho.
O número de símbolos corretos dentro do tempo permitido em segundos é medido.
Uma média positiva reflete uma melhoria no número de símbolos de dígitos corretos gerados após a intervenção, enquanto um valor médio negativo reflete menos dígitos corretos gerados após a intervenção.
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Linha de base e 3 meses
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Bateria curta de desempenho físico modificada (SPPB) na linha de base
Prazo: Linha de base
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O SPPB é uma medida da função dos membros inferiores e inclui um teste de equilíbrio, um teste de levantar da cadeira e um teste de velocidade de marcha.
Como a velocidade/velocidade da marcha foi nosso desfecho primário, apenas foram administrados os testes de equilíbrio e de levantar da cadeira.
Assim, as pontuações possíveis variam de 0 a 8 (em vez do típico 0 a 12), sendo 0 o pior desempenho e 8 o melhor desempenho.
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Linha de base
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Mudança no desempenho imediato da tarefa do labirinto
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A mudança no desempenho médio imediato do labirinto (tempo em segundos), uma medida de navegação espacial e memória, foi determinada.
Um valor médio negativo representa uma melhoria no desempenho imediato do labirinto após a intervenção, enquanto um valor médio positivo representa uma piora no desempenho do labirinto após a intervenção.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança no desempenho atrasado da tarefa do labirinto
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A mudança no desempenho médio atrasado do labirinto (tempo em segundos), uma medida de navegação espacial e memória, foi determinada.
Um valor médio negativo representa uma melhoria no desempenho tardio do labirinto pós-intervenção, enquanto um tempo médio de desempenho positivo representa uma piora no desempenho tardio do labirinto pós-intervenção
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Linha de base e 3 meses
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Mudança nos erros na tarefa do labirinto
Prazo: Linha de base e 3 meses
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O número de erros durante o desempenho do labirinto, uma medida de navegação espacial e memória, será avaliado.
Um resultado médio negativo é indicativo de uma melhoria (menos erros) pós-intervenção, enquanto um resultado médio positivo é indicativo de uma redução no desempenho (mais erros) pós-intervenção.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A Escala de Depressão Geriátrica (GDS) será usada para determinar as mudanças médias nos sintomas depressivos desde o início.
As pontuações variam de 0 a 30.
Pontuações de 0 a 9 são consideradas normais, 10 a 19 indicam depressão leve e 20 a 30 indicam depressão grave.
Como tal, pontuações mais altas são indicativas de sintomas depressivos mais graves.
Um valor médio positivo reflete um aumento nos sintomas depressivos pós-intervenção, enquanto um valor negativo reflete uma diminuição nos sintomas depressivos pós-intervenção.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança no inventário de ansiedade de Beck
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança nos sintomas de ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 84, com valores mais altos refletindo mais sintomas de ansiedade.
Uma média negativa reflete uma redução nos sintomas de ansiedade pós-intervenção e um valor médio positivo reflete um aumento nos sintomas de ansiedade pós-intervenção
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na espessura cortical da substância cinzenta
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Alteração na espessura cortical média obtida a partir de imagens estruturais ponderadas em T1.
Um valor médio positivo reflete um aumento na espessura cortical pós-intervenção e um valor médio negativo reflete uma diminuição na espessura cortical pós-intervenção
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na integridade da matéria branca
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Alteração na integridade da substância branca obtida a partir de imagens ponderadas em difusão.
O aumento da integridade da substância branca está associado à melhoria do desempenho cognitivo, enquanto a diminuição da integridade da substância branca está associada à diminuição do desempenho cognitivo.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança nas hiperintensidades da substância branca
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Alteração nas hiperintensidades da substância branca obtidas a partir de imagens de recuperação de inversão atenuada por fluido.
O aumento das hiperintensidades da substância branca pode ser indicativo de resultados desfavoráveis.
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Linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helena M Blumen, Ph.D, Albert Einstein College of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
21 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
21 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimado)
5 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014-3633
- K01AG049829 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- KL2TR001071 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .