改善老年人步态和认知的运动意象干预
2024年6月3日 更新者：Albert Einstein College of Medicine
研究人员提出了一项单盲随机临床试验，以确定老年人在运动想象（想象步行）训练后是否表现出改善的活动能力（步行速度）和认知能力。
他们假设想象行走可以用作提高老年人步行速度和认知能力的康复工具，因为它会参与并加强与实际行走和认知相似的神经系统。
研究概览
详细说明
拟议的研究旨在确定想象步态方案对改善老年人步态和认知的功效。
这种想象的步态协议涉及在单一（想象的步行；iW）和双任务（想象的走路时说话；iWWT）情况下的想象步态。
提出了一项对 58 名认知健康的老年人进行的单盲随机临床试验，该试验在想象步态期间对步态、认知和功能性磁共振成像 (fMRI) 进行事前测量。
总体假设是，想象步态可以用作改善老年人步态和认知的康复工具，因为它参与并加强了与实际步态和认知相似的神经系统。
本研究的第一个目的是确定我们想象的步态方案对改善老年人步态和认知的功效。
我们预测，我们想象的步态干预将比主动控制（视觉图像）干预在更大程度上改善实际步行和边走边说条件下的步态速度。
我们还预测，我们想象的步态干预将在双重任务步行条件下的认知表现。
本研究的第二个目的是确定响应我们想象的步态协议的神经可塑性变化。
我们预测，在想象步态期间参与的神经系统将在我们想象的步态干预后发生变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 85年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 居住在社区中的 65 至 85 岁及以上的成年人。
- 能够说足以接受学习程序的英语水平。
- 计划在接下来的 3 个月内留在该地区。
排除标准：
- 痴呆症的存在（基于电话的记忆障碍筛查 < 5 或确定痴呆症 8 项线人问卷得分 > 1）
- 存在由临床医生诊断的步态障碍（例如 神经病）。
- 任何医疗状况或长期药物使用（例如 安定药）会危及安全或影响认知功能。
- 预期寿命<12个月的绝症。
- 进行性、退行性神经系统疾病（例如 帕金森病，肌萎缩侧索硬化症）。
- 主要精神疾病，如精神分裂症。
- 起搏器或任何永久性金属植入物，如髋关节假体（牙齿填充物除外）和幽闭恐惧症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：想象步态干预
在基于电话的想象步态干预过程中，实验者每周会打电话给参与者 3 次，要求他们想象走路、想象说话和边走边想象。
每次试验后，他们还将被要求以 1-5 的等级对图像的视觉和动觉质量进行评分。
|
基于电话的想象步态干预：参与者将被实验者每周呼叫 3 次，并被要求想象行走、想象说话和想象边走边说。
每次试验后，他们还将被要求以 1-5 的等级对图像的视觉和动觉质量进行评分。
|
|
有源比较器：视觉意象干预
在基于电话的视觉意象干预期间，实验者每周会打电话给参与者 3 次，并要求他们想象具体的物体（例如
章鱼、茶壶和铲子）。
他们还将被要求在每次试验后以 1-5 的等级对图像的视觉质量进行评分。
|
基于电话的视觉意象干预：实验者每周会打电话给参与者三次，并要求他们想象具体的物体（例如
章鱼、茶壶和铲子）。
他们还将被要求在每次试验后以 1-5 的等级对图像的视觉质量进行评分。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
单任务和双任务步行条件下步行速度的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
使用仪器化路径在正常步速行走和边走边说话条件下测量的步态速度（厘米/秒）变化。
正平均值表示干预后步态速度的改善（增加），而负平均值表示干预后步态速度的降低。
|
基线和 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
边走边说话时认知表现的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
认知表现的变化通过边走边说话（WWT）期间生成的正确字母/时间（以秒为单位）的数量来评估。
该练习包括让参与者在计算机控制的走道上行走，同时背诵以字母“B”开头的交替字母 (WWT)。
正平均值反映了干预后认知表现的改善（正确字母数量/生成时间的增加）；相反，负平均值反映干预后认知表现恶化（正确字母数量/生成时间减少）。
|
基线和 3 个月
|
|
双任务想象边走边说话 (iWWT) 条件下血氧水平依赖性 (BOLD) 信号的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
使用功能磁共振成像 (fMRI) 测量想象行走和边走边说话 (iWWT) 条件下血氧水平依赖性 (BOLD) 信号（神经可塑性）的变化。
报告的平均值是因子得分的变化，反映了干预前后 BOLD 信号的总体变化。
正值反映干预后 BOLD 信号的增加，而负平均值反映干预后 BOLD 信号的减少。
没有与 BOLD 度量相关的最小或最大值或范围或阈值。
|
基线和 3 个月
|
|
越野测试表 A 的变更
大体时间：基线和 3 个月
|
跟踪变更测试表 A (TMT-A) 是对注意力和处理速度的定时测量。
评分基于完成任务所需的时间（即在页面上随机排列的 24 个连续圆圈之间画一条线），范围为 0-300 秒，时间越短表示表现越好。
负的平均差异反映了干预前后的改善。
TMT-A 使用所有数字（无字母），并包括审查员提示的错误更正。
|
基线和 3 个月
|
|
跟踪测试表 B 的变更
大体时间：基线和 3 个月
|
轨迹变化测试，B 型 (TMT-B)，是对注意力、处理速度和转移的定时测量。
评分基于完成任务所需的时间（即在页面上随机排列的 24 个连续圆圈之间画一条线），范围为 0-300 秒，时间越短表示表现越好。
负的平均差异反映了干预前后的改善。
TMT-B 在数字和字母之间交替，要求参与者按连续顺序在数字和字母之间切换，并包括考官提示的错误纠正。
|
基线和 3 个月
|
|
越野测试的变化表格 B 减去表格 A
大体时间：基线和 3 个月
|
越野跑测试的变化表 B (TMT-B) 减去表 A (TMT-A)，这是一种定时换挡的测量方法。
评分基于完成表格 B 与完成表格 A 之间的时间变化。负平均差反映了干预后的改善。
|
基线和 3 个月
|
|
字母数字排序任务分数的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
字母数字排序任务（项目操作的衡量标准）中得分的变化源自韦克斯勒成人智力量表（WAIS）III 组中工作记忆域的字母数字排序子测试，这是一种广泛使用的成人智力测试。
评分基于正确排序的字母和数字的数量，平均分数的增加（正）表明干预后任务绩效的改善。
负平均分反映了干预后任务绩效的下降。
|
基线和 3 个月
|
|
斯特鲁普干扰测试的变化：颜色词减去颜色分数
大体时间：基线和 3 个月
|
斯特鲁普干扰测试的变化：确定颜色词（不一致试验）减去颜色（一致试验）分数。
它是反应竞争和干扰的衡量标准。
评分基于阅读（完成）不一致试验相对于一致试验所需的时间。
负平均值反映干预后表现的改善。
正平均值反映了干预后表现的下降。
|
基线和 3 个月
|
|
侧翼干扰任务的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
侧卫干扰任务的变化测量相邻不一致和一致视觉信息的呈现产生了多少干扰。
评分基于正确响应的不一致和一致试验之间的反应时间（以毫秒为单位）的差异。
负平均值表示干预后干扰改善，正平均值表示干预后干扰恶化。
|
基线和 3 个月
|
|
步幅变化
大体时间：基线和 3 个月
|
在仪表走道上边走边说话（WWT）条件下收集步幅长度的变化。
步幅长度定义为同一只脚连续两次落地时脚后跟点之间的距离，以厘米 (cm) 为单位。
|
基线和 3 个月
|
|
步态变异性的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
在仪表走道上行走和说话时，收集步态变异性的变化。
步态变异性定义为步行时步幅波动，通过步幅时间平均值的变异系数 (CV) 来测量。
CV反映了步态节律性的水平，值越低表明节律性越高。
负的平均 CV 值反映了干预后变异性的改善（较小），而正的平均 CV 值则反映了变异性较差（增加）。
步幅时间 CV 与跌倒密切相关
|
基线和 3 个月
|
|
步态域的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
步态域的变化（以标准差单位报告的汇总测量值）源自对正常步速行走和边走边走期间在仪表走道上收集的定量步态变量的因子分析。
步态领域得分的计算方法是将各个项目的评分相加，除以该领域的最大可能得分，然后乘以 100。
领域分数范围为0到100，分数越高反映步态障碍越多，分数越低反映步态障碍越少。
|
基线和 3 个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
免费提示串行回忆测试的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
自由回忆表现的变化基于自由提示序列回忆测试，这是一种言语学习和记忆的衡量标准。
分数范围为 0 到 48。
平均值反映了干预前后回忆的项目数量的变化。
正平均值表示干预后回忆表现改善，而负平均值表示干预后记忆表现下降。
|
基线和 3 个月
|
|
用于神经心理状态评估 (RBANS) 的可重复电池延迟图形复制回忆的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
RBANS 评估（空间学习和记忆的衡量标准）中延迟图形复制回忆性能的变化。
图形副本回忆分数范围为 0 到 20。
正平均值表示干预后回忆的增加，而负平均值表示干预后回忆的减少。
|
基线和 3 个月
|
|
受控口语流利度测试的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
在受控口语流畅度测试（语言处理的衡量标准）中生成的正确单词数量的变化。
分数范围为 0 到 36。
正平均值反映干预后语言处理的改善，而负平均值反映干预后语言处理的恶化
|
基线和 3 个月
|
|
语义流畅性测试的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
在语义流畅性测试（语言处理的衡量标准）中，每个类别生成的正确单词总数的变化。
分数反映了 60 秒窗口内生成的正确项目的数量。
正平均值反映干预后语义流畅性的改善，负平均值反映干预后语义流畅性的恶化。
|
基线和 3 个月
|
|
数字符号替换的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
数字符号替换测试 (DSST) 中生成的正确数字符号数量的变化，该测试是处理速度、注意力和工作记忆的衡量标准。
测量在允许的时间内（以秒为单位）正确符号的数量。
正平均值反映干预后生成的正确数字符号数量的改善，而负平均值反映干预后生成的正确数字符号的减少。
|
基线和 3 个月
|
|
基线时改进的短期物理性能测试 (SPPB)
大体时间：基线
|
SPPB是衡量下肢功能的指标，包括平衡测试、椅子站立测试和步态速度测试。
由于步态速度/速度是我们的主要结果，因此仅进行平衡和椅子站立测试。
因此，可能的分数范围为 0-8（而不是典型的 0-12），其中 0 表示最差性能，8 表示最佳性能。
|
基线
|
|
即时迷宫任务表现的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
确定平均立即迷宫性能（时间以秒为单位）的变化，这是空间导航和记忆的衡量标准。
负平均值代表干预后迷宫表现立即改善，而正平均值代表干预后迷宫表现恶化。
|
基线和 3 个月
|
|
延迟迷宫任务表现的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
确定平均延迟迷宫表现（时间以秒为单位）的变化，这是空间导航和记忆的测量。
负平均值代表干预后延迟迷宫表现的改善，而正平均表现时间代表干预后延迟迷宫表现的恶化
|
基线和 3 个月
|
|
迷宫任务错误的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
将评估迷宫表现期间的错误数量，这是空间导航和记忆的衡量标准。
负的平均结果表明干预后的改善（更少的错误），而正的平均结果表明干预后的表现下降（更多的错误）。
|
基线和 3 个月
|
|
老年抑郁量表的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
老年抑郁量表（GDS）将用于确定抑郁症状相对于基线的平均变化。
分数范围为 0 到 30。
0 - 9 分被认为是正常的，10 - 19 分表示轻度抑郁，20 30 分表示重度抑郁。
因此，分数越高表明抑郁症状越严重。
正平均值反映干预后抑郁症状的增加，而负值反映干预后抑郁症状的减少。
|
基线和 3 个月
|
|
贝克焦虑量表的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
焦虑症状的变化。
分数范围从 0 到 84，值越高反映越多的焦虑症状。
负平均值反映干预后焦虑症状的减少，正平均值反映干预后焦虑症状的增加
|
基线和 3 个月
|
|
灰质皮质厚度的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
从 T1 加权结构图像获得的平均皮质厚度的变化。
正平均值反映干预后皮质厚度增加，负平均值反映干预后皮质厚度减少
|
基线和 3 个月
|
|
白质完整性的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
从扩散加权成像获得的白质完整性的变化。
白质完整性增加与认知能力改善相关，而白质完整性降低与认知能力下降相关。
|
基线和 3 个月
|
|
白质高信号的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
从流体衰减反转恢复成像获得的白质高信号变化。
白质高信号增加可能预示着不利的结果。
|
基线和 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helena M Blumen, Ph.D、Albert Einstein College of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月16日
初级完成 (实际的)
2022年6月21日
研究完成 (实际的)
2022年6月21日
研究注册日期
首次提交
2016年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月3日
首次发布 (估计的)
2016年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月3日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2014-3633
- K01AG049829 (美国 NIH 拨款/合同)
- KL2TR001071 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.