改善老年人步态和认知的运动意象干预
2022年7月14日 更新者：Helena Blumen、Albert Einstein College of Medicine
研究人员提出了一项单盲随机临床试验，以确定老年人在运动想象（想象步行）训练后是否表现出改善的活动能力（步行速度）和认知能力。
他们假设想象行走可以用作提高老年人步行速度和认知能力的康复工具，因为它会参与并加强与实际行走和认知相似的神经系统。
研究概览
详细说明
拟议的研究旨在确定想象步态方案对改善老年人步态和认知的功效。
这种想象的步态协议涉及在单一（想象的步行；iW）和双任务（想象的走路时说话；iWWT）情况下的想象步态。
提出了一项对 58 名认知健康的老年人进行的单盲随机临床试验，该试验在想象步态期间对步态、认知和功能性磁共振成像 (fMRI) 进行事前测量。
总体假设是，想象步态可以用作改善老年人步态和认知的康复工具，因为它参与并加强了与实际步态和认知相似的神经系统。
本研究的第一个目的是确定我们想象的步态方案对改善老年人步态和认知的功效。
我们预测，我们想象的步态干预将比主动控制（视觉图像）干预在更大程度上改善实际步行和边走边说条件下的步态速度。
我们还预测，我们想象的步态干预将在双重任务步行条件下的认知表现。
本研究的第二个目的是确定响应我们想象的步态协议的神经可塑性变化。
我们预测，在想象步态期间参与的神经系统将在我们想象的步态干预后发生变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 85年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 居住在社区中的 65 至 85 岁及以上的成年人。
- 能够说足以接受学习程序的英语水平。
- 计划在接下来的 3 个月内留在该地区。
排除标准：
- 痴呆症的存在（基于电话的记忆障碍筛查 < 5 或确定痴呆症 8 项线人问卷得分 > 1）
- 存在由临床医生诊断的步态障碍（例如 神经病）。
- 任何医疗状况或长期药物使用（例如 安定药）会危及安全或影响认知功能。
- 预期寿命<12个月的绝症。
- 进行性、退行性神经系统疾病（例如 帕金森病，肌萎缩侧索硬化症）。
- 主要精神疾病，如精神分裂症。
- 起搏器或任何永久性金属植入物，如髋关节假体（牙齿填充物除外）和幽闭恐惧症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：想象步态干预
在基于电话的想象步态干预过程中，实验者每周会打电话给参与者 3 次，要求他们想象走路、想象说话和边走边想象。
每次试验后，他们还将被要求以 1-5 的等级对图像的视觉和动觉质量进行评分。
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基于电话的想象步态干预：参与者将被实验者每周呼叫 3 次，并被要求想象行走、想象说话和想象边走边说。
每次试验后，他们还将被要求以 1-5 的等级对图像的视觉和动觉质量进行评分。
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有源比较器：视觉意象干预
在基于电话的视觉意象干预期间，实验者每周会打电话给参与者 3 次，并要求他们想象具体的物体（例如
章鱼、茶壶和铲子）。
他们还将被要求在每次试验后以 1-5 的等级对图像的视觉质量进行评分。
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基于电话的视觉意象干预：实验者每周会打电话给参与者三次，并要求他们想象具体的物体（例如
章鱼、茶壶和铲子）。
他们还将被要求在每次试验后以 1-5 的等级对图像的视觉质量进行评分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在单任务和/或双任务步行条件下提高步行速度
大体时间：3个月
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使用仪器化路径在正常步速步行和说话时步行时测量的步态速度（厘米/秒）的改善
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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边说话边走路时提高认知能力
大体时间：3个月
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说话时走路时生成的正确字母数量增加
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3个月
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单任务和/或双任务想象步行条件下血氧水平依赖信号的变化
大体时间：3个月
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在用功能性磁共振成像测量的单任务和/或双任务想象步行条件下血氧水平依赖信号的变化
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3个月
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Trail Making 测试表 A 的改进
大体时间：3个月
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Trail Making Test 表格 A 的改进，这是一种注意力和处理速度的定时测量。
评分基于完成任务所需的时间和准确性
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3个月
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Trail Making 测试表 B 的改进
大体时间：3个月
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Trail Making Test 表格 B 的改进，它是注意力、处理速度和设置转换的定时测量。
评分基于完成任务所需的时间和准确性
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3个月
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Trail Making 测试形式 B minus A 的改进
大体时间：3个月
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对 Trail Making 测试形式 B 减去 A 的改进，这是一组移动的定时测量。
评分基于完成表格 B 与表格 A 之间的时间和准确性变化。
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3个月
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字母编号排序任务的改进
大体时间：3个月
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字母编号排序任务的改进，一种项目操作的度量。
评分基于正确完成序列的数量
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3个月
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Stroop 干扰的改善：Color-Word minus Color score
大体时间：3个月
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Stroop 干扰的改进：颜色词（不一致试验）减去颜色（一致试验）分数。
评分基于完成相对于一致试验的不一致试验的时间和准确性。
反应竞争和干扰的衡量标准。
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3个月
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Flanker干扰任务的改进
大体时间：3个月
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侧卫干扰的改进：不一致减去一致试验。
评分基于相对于一致试验的不一致反应的时间和准确性。
响应竞争和干扰的测量
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3个月
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步幅
大体时间：3个月
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在仪表化人行道上正常步速步行和说话时步行时收集的步长变化
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3个月
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步态变异性
大体时间：3个月
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以标准差单位测量的步态变异性变化，在正常步速行走和在仪表化人行道上说话时收集。
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3个月
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步态域
大体时间：3个月
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步态域的变化（以标准差单位报告的汇总测量）源自对在正常步速步行和说话时步行期间在仪表化人行道上收集的定量步态变量的因子分析
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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免费提示序列召回测试
大体时间：3个月
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提高了自由提示序列回忆测试的自由回忆表现，这是一种语言学习和记忆的衡量标准
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3个月
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图复制召回用于评估神经心理状态 (RBANS) 的可重复电池
大体时间：3个月
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改进了 RBANS 上的图形复制召回性能，一种空间学习和记忆的度量
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3个月
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受控口语流利度测试
大体时间：3个月
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受控口语流利度测试中生成的正确单词数量增加，这是语言处理的一种衡量标准
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3个月
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语义流畅性测试
大体时间：3个月
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语义流畅性测试中每个类别生成的正确单词总数增加，这是语言处理的一种衡量标准
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3个月
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数字符号替换
大体时间：3个月
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在数字符号替换测试中生成的正确数字符号数量增加，这是一种处理速度的衡量标准
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3个月
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短期体能测试 (SPPB)
大体时间：3个月
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提高了 SPPB 的表现，SPPB 是衡量下肢功能的一项指标
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3个月
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即时迷宫任务表现
大体时间：3个月
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改进的直接迷宫性能（时间），空间导航和记忆的量度
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3个月
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延迟迷宫任务性能
大体时间：3个月
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改进的延迟迷宫性能（时间），空间导航和记忆的量度
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3个月
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迷宫任务错误
大体时间：3个月
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减少迷宫表演中的错误数量，空间导航和记忆的衡量标准
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3个月
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老年抑郁量表
大体时间：3个月
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减轻抑郁症状
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3个月
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贝克焦虑量表
大体时间：3个月
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减轻焦虑症状
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3个月
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灰质体积/皮质厚度
大体时间：3个月
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从 T1 加权结构图像获得的灰质体积/皮质厚度的变化
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3个月
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白质完整性
大体时间：3个月
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从扩散加权成像获得的白质完整性变化
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3个月
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白质高信号
大体时间：3个月
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从流体衰减反转恢复成像获得的白质高信号的变化
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helena M Blumen, Ph.D、Albert Einstein College of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月16日
初级完成 (实际的)
2022年6月21日
研究完成 (实际的)
2022年6月21日
研究注册日期
首次提交
2016年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月3日
首次发布 (估计)
2016年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月14日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2014-3633
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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想象步态干预的临床试验
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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