- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02762604
Interwencja obrazowania motorycznego w celu poprawy chodu i funkcji poznawczych u osób starszych
3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Albert Einstein College of Medicine
Badacze proponują randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą, aby ustalić, czy seniorzy wykazują lepszą mobilność (prędkość chodzenia) i funkcje poznawcze po treningu z obrazowaniem motorycznym (wyobrażonym chodzeniem).
Stawiają hipotezę, że wyobrażone chodzenie może być wykorzystywane jako narzędzie rehabilitacyjne do poprawy szybkości chodzenia i funkcji poznawczych u osób starszych, ponieważ angażuje i wzmacnia podobne systemy neuronowe, jak rzeczywiste chodzenie i funkcje poznawcze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badania mają na celu ustalenie skuteczności protokołu wyobrażonego chodu w poprawie chodu i funkcji poznawczych u osób starszych.
Ten wyimaginowany protokół chodu obejmuje wyimaginowany chód w sytuacjach pojedynczych (wyimaginowany chód; iW) i dwuzadaniowych (wyimaginowany chód podczas mówienia; iWWT).
Zaproponowano randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą z udziałem 58 osób w podeszłym wieku o zdrowych funkcjach poznawczych, z pomiarami chodu, funkcji poznawczych i funkcjonalnym obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) przed postem podczas wyimaginowanego chodu.
Ogólna hipoteza jest taka, że wyimaginowany chód może być stosowany jako narzędzie rehabilitacyjne do poprawy chodu i funkcji poznawczych u osób starszych, ponieważ angażuje i wzmacnia podobne układy nerwowe jak rzeczywisty chód i funkcje poznawcze.
Pierwszym celem tego badania jest ustalenie skuteczności naszego wyobrażonego protokołu chodu w celu poprawy chodu i funkcji poznawczych u osób starszych.
Przewidujemy, że nasza wyimaginowana interwencja chodu poprawi prędkość chodu podczas rzeczywistych warunków chodzenia i chodzenia podczas mówienia w większym stopniu niż interwencja aktywnej kontroli (obrazy wizualne).
Przewidujemy również, że nasza wyobrażona interwencja w zakresie chodu wpłynie na wydajność poznawczą w warunkach chodzenia dwuzadaniowego.
Drugim celem tego badania jest określenie zmian neuroplastyczności w odpowiedzi na nasz wyobrażony protokół chodu.
Przewidujemy, że układy neuronowe zaangażowane podczas wyobrażonego chodu zmienią się po naszej wyobrażonej interwencji chodu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku od 65 do 85 lat i starsze, zamieszkałe we wspólnocie.
- Zna język angielski na poziomie wystarczającym do odbycia studiów.
- Zaplanuj pobyt w okolicy przez następne 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność otępienia (badanie telefoniczne testu upośledzenia pamięci < 5 lub ustalenie wyniku 8-punktowego kwestionariusza informatora dotyczącego otępienia > 1)
- Obecność zaburzeń chodu zdiagnozowanych przez lekarza (np. neuropatia).
- Wszelkie schorzenia lub przewlekłe stosowanie leków (np. neuroleptyki), które zagrażają bezpieczeństwu lub wpływają na funkcje poznawcze.
- Nieuleczalna choroba z oczekiwaną długością życia <12 miesięcy.
- Postępująca, zwyrodnieniowa choroba neurologiczna (np. choroba Parkinsona, SLA).
- Główne zaburzenia psychiczne, takie jak schizofrenia.
- Rozrusznik serca lub jakiekolwiek stałe metalowe implanty, takie jak proteza stawu biodrowego (inna niż wypełnienia zębów) i klaustrofobia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyimaginowana interwencja chodu
Podczas telefonicznej interwencji związanej z wyimaginowanym chodem, eksperymentator trzy razy w tygodniu dzwonił do uczestników i prosił ich o wyobrażenie sobie chodzenia, mówienia i chodzenia podczas mówienia.
Zostaną również poproszeni o ocenę jakości wizualnej i kinestetycznej swoich obrazów w skali 1-5 po każdej próbie.
|
Telefoniczna interwencja wyobrażonego chodu: uczestnicy będą wzywani przez eksperymentatora trzy razy w tygodniu i proszeni o wyobrażenie sobie chodzenia, wyobrażania sobie mówienia i wyobrażania sobie chodzenia podczas mówienia.
Zostaną również poproszeni o ocenę jakości wizualnej i kinestetycznej swoich obrazów w skali 1-5 po każdej próbie.
|
|
Aktywny komparator: Wizualna interwencja obrazowa
Podczas telefonicznej interwencji wizualnej uczestnicy będą dzwonić trzy razy w tygodniu przez eksperymentatora i zostaną poproszeni o wyobrażenie sobie konkretnych obiektów (np.
ośmiornica, czajniczek i łopata).
Po każdej próbie zostaną również poproszeni o ocenę jakości wizualnej swoich zdjęć w skali od 1 do 5.
|
Telefoniczna interwencja obrazowa: uczestnicy będą dzwonić trzy razy w tygodniu przez eksperymentatora i zostaną poproszeni o wyobrażenie sobie konkretnych obiektów (np.
ośmiornica, czajniczek i łopata).
Po każdej próbie zostaną również poproszeni o ocenę jakości wizualnej swoich zdjęć w skali od 1 do 5.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości chodu w warunkach chodzenia jedno- i dwuzadaniowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana prędkości chodu (centymetry na sekundę) mierzona podczas chodzenia w normalnym tempie i chodzenia w warunkach mówienia przy użyciu ścieżki oprzyrządowanej.
Dodatnia wartość średnia wskazuje na poprawę (wzrost) prędkości chodu po interwencji, podczas gdy ujemna wartość średnia wskazuje na spadek prędkości chodu po interwencji.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności poznawczej podczas chodzenia i mówienia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiany w funkcjonowaniu poznawczym oceniano na podstawie liczby prawidłowych liter/czasu (w sekundach) wygenerowanych podczas chodzenia podczas mówienia (WWT).
Ćwiczenie to polega na tym, że uczestnik spaceruje po skomputeryzowanym chodniku, recytując naprzemienne litery alfabetu (WWT), zaczynając od litery „B”.
Dodatnia średnia wartość odzwierciedla poprawę wydajności poznawczej (wzrost liczby poprawnych liter/wygenerowanego czasu) po interwencji; podczas gdy ujemna średnia wartość odzwierciedla pogorszenie wydajności poznawczej (spadek liczby poprawnych liter/wygenerowanego czasu) po interwencji.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD) podczas wykonywania dwóch zadań wyobrażonych o chodzeniu podczas rozmowy (iWWT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmianę sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD) (neuroplastyczność) podczas wyobrażonego chodzenia i chodzenia podczas rozmowy (iWWT) mierzono za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Podane średnie wartości to zmiany w wynikach czynników, które odzwierciedlają ogólną zmianę sygnału BOLD przed i po interwencji.
Wartości dodatnie odzwierciedlają wzrost sygnału BOLD po interwencji, podczas gdy ujemne wartości średnie odzwierciedlają spadek sygnału BOLD po interwencji.
Z miarą BOLD nie są powiązane żadne wartości minimalne ani maksymalne, ani zakresy, ani progi.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana w formularzu testu przemierzania szlaku A
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Formularz A testu zmiany szlaku (TMT-A) to czasowy pomiar uwagi i szybkości przetwarzania.
Punktacja opiera się na czasie wymaganym do wykonania zadania (tj. narysowaniu linii pomiędzy 24 kolejnymi okręgami losowo rozmieszczonymi na stronie) i waha się od 0 do 300 sekund, przy czym krótszy czas oznacza lepszą wydajność.
Ujemna średnia różnica odzwierciedla poprawę przed i po interwencji.
TMT-A wykorzystuje wszystkie cyfry (bez liter) i zawiera korektę błędów podpowiadanych przez egzaminatora.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana w formularzu B testu przemierzania szlaku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Test zmiany szlaku, forma B (TMT-B), to czasowy pomiar uwagi, szybkości przetwarzania i zmiany zestawu.
Punktacja opiera się na czasie wymaganym do wykonania zadania (tj. narysowaniu linii pomiędzy 24 kolejnymi okręgami losowo rozmieszczonymi na stronie) i waha się od 0 do 300 sekund, przy czym krótsze czasy oznaczają lepszą wydajność.
Ujemna średnia różnica odzwierciedla poprawę przed i po interwencji.
TMT-B zmienia cyfry i litery, wymagając od uczestnika przełączania pomiędzy cyframi i literami w następującej kolejności i obejmuje korektę błędów podpowiadaną przez egzaminatora.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana w formularzu B testu przechodzenia szlaku minus formularz A
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana w formularzu B testu tworzenia szlaku (TMT-B) minus formularz A (TMT-A), czasowa miara przesunięcia zestawu.
Punktacja opiera się na zmianie czasu pomiędzy wypełnieniem Formularza B w porównaniu z Formularzem A. Ujemna średnia różnica odzwierciedla poprawę po interwencji.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana wyniku zadania sekwencjonowania numerów liter
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana punktacji w zadaniu sekwencjonowania liczb liter, będącym miarą manipulacji pozycjami, została uzyskana z podtestu sekwencjonowania liczb liter w domenie pamięci roboczej w ramach baterii Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS) III, powszechnie stosowanego testu inteligencji dla dorosłych.
Punktacja opiera się na liczbie prawidłowo ułożonych liter i cyfr, przy rosnących (dodatnich) średnich wynikach wskazujących na poprawę wykonania zadania po interwencji.
Ujemny średni wynik odzwierciedla spadek wydajności zadania po interwencji.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana w teście interferencji Stroopa: wynik koloru-słowo minus kolor
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana w teście interferencji Stroopa: Określono wyniki Kolor-Słowo (próby niezgodne) minus Kolor (próby zgodne).
Jest miarą konkurencji i interferencji w odpowiedzi.
Punktacja opiera się na czasie potrzebnym na przeczytanie (ukończenie) niespójnych prób w porównaniu z próbami zgodnymi.
Ujemna średnia wartość odzwierciedla poprawę wyników po interwencji.
Dodatnia wartość średnia odzwierciedla spadek wydajności po interwencji.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana w zadaniu interferencji Flankera
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana w zadaniu interferencji Flankera mierzy stopień interferencji generowanej przez prezentację sąsiednich, niespójnych i zgodnych informacji wizualnych.
Punktacja opiera się na różnicy w czasie reakcji (w milisekundach) pomiędzy próbami niespójnymi i zgodnymi, w których udzielono prawidłowej odpowiedzi.
Ujemna średnia wskazuje na poprawę interferencji po interwencji, a dodatnia wartość średnia wskazuje na pogorszenie interferencji po interwencji.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana długości kroku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiany długości kroku rejestrowano podczas chodzenia i mówienia (WWT) na chodniku oprzyrządowanym.
Długość kroku zdefiniowano jako odległość między punktami pięty podczas 2 kolejnych kroków tej samej stopy i mierzono w centymetrach (cm).
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana zmienności chodu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiany w zmienności chodu są rejestrowane podczas chodzenia podczas rozmowy na oprzyrządowanym chodniku.
Zmienność chodu, zdefiniowaną jako wahania chodu między krokami, mierzono za pomocą współczynnika zmienności (CV) średniej wartości czasu między krokami.
CV odzwierciedla poziom rytmiczności chodu, przy czym niższe wartości wskazują na większą rytmiczność.
Ujemna średnia wartość CV odzwierciedla lepszą (mniejszą) zmienność po interwencji, podczas gdy dodatnia średnia wartość CV odzwierciedla gorszą (zwiększoną) zmienność.
CV czasu kroku jest ściśle powiązane z upadkami
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana domen chodu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana w domenach chodu (podsumowane pomiary podawane w jednostkach odchylenia standardowego) uzyskana z analizy czynnikowej ilościowych zmiennych chodu zebranych na oprzyrządowanym chodniku podczas chodzenia w normalnym tempie i chodzenia podczas rozmowy.
Wynik w domenie chodu oblicza się, sumując oceny poszczególnych elementów i dzieląc przez maksymalny możliwy wynik dla domeny, a następnie mnożąc przez 100.
Wynik w domenie waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe zaburzenia chodu, a niższe wyniki odzwierciedlają mniejsze zaburzenia chodu.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w darmowym teście przywoływania numeru seryjnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiany w wydajności swobodnego przypominania opierały się na teście seryjnego przypominania o swobodnych wskazówkach, będącym miarą werbalnego uczenia się i pamięci.
Wyniki wahają się od 0 do 48.
Wartości średnie odzwierciedlają zmianę liczby elementów przypomnianych przed i po interwencji.
Dodatnia wartość średnia wskazuje poprawę wydajności przypominania po interwencji, podczas gdy ujemna wartość średnia odzwierciedla zmniejszoną wydajność po interwencji.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana w opóźnionym wycofaniu kopii figury w powtarzalnej baterii do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana w opóźnionym przypominaniu sobie kopii figur z oceny RBANS, miary uczenia się przestrzennego i pamięci.
Wyniki zapamiętywania kopii figurek wahają się od 0 do 20.
Dodatnia średnia wskazuje na wzrost liczby przypomnień po interwencji, podczas gdy średnia ujemna wskazuje na zmniejszenie liczby przypomnień po interwencji.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana w kontrolowanym teście płynności słownej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana liczby poprawnych słów wygenerowanych w kontrolowanym teście płynności słownej, będącym miarą przetwarzania języka.
Wyniki wahają się od 0 do 36.
Dodatnia średnia odzwierciedla poprawę przetwarzania języka po interwencji, podczas gdy średnia ujemna odzwierciedla pogorszenie przetwarzania języka po interwencji
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana w teście płynności semantycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana całkowitej liczby poprawnych słów wygenerowanych dla każdej kategorii w teście płynności semantycznej, będącym miarą przetwarzania języka.
Wyniki odzwierciedlają liczbę poprawnych elementów wygenerowanych w 60-sekundowym oknie.
Dodatnia wartość średnia odzwierciedla poprawę płynności semantycznej po interwencji, a ujemna wartość średnia odzwierciedla pogorszenie fluencji semantycznej po interwencji.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana zastępowania symboli cyfr
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana liczby poprawnych symboli cyfrowych wygenerowanych w teście podstawienia symboli cyfr (DSST), będącym miarą szybkości przetwarzania, uwagi i pamięci roboczej.
Mierzona jest liczba poprawnych symboli w dopuszczalnym czasie w sekundach.
Dodatnia średnia odzwierciedla poprawę liczby prawidłowych cyfr wygenerowanych po interwencji, podczas gdy ujemna średnia wartość odzwierciedla mniejszą liczbę prawidłowych cyfr wygenerowanych po interwencji.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmodyfikowana bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB) na poziomie wyjściowym
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
SPPB jest miarą funkcji kończyn dolnych i obejmuje test równowagi, test stania na krześle i test szybkości chodu.
Ponieważ naszym głównym wynikiem była prędkość/prędkość chodu, przeprowadzono jedynie testy równowagi i stania na krześle.
Zatem możliwe wyniki mieszczą się w przedziale 0–8 (a nie typowym 0–12), gdzie 0 oznacza najgorszą wydajność, a 8 najlepszą wydajność.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana wydajności natychmiastowego zadania labiryntu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Określono zmianę średniej natychmiastowej wydajności labiryntu (czas w sekundach), będącej miarą nawigacji przestrzennej i pamięci.
Ujemna wartość średnia oznacza poprawę wydajności labiryntu po interwencji, podczas gdy dodatnia wartość średnia oznacza pogorszenie wydajności labiryntu po interwencji.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana w opóźnionej wydajności zadania labiryntu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Określono zmianę średniego opóźnionego działania labiryntu (czas w sekundach), będącego miarą nawigacji przestrzennej i pamięci.
Ujemna średnia wartość oznacza poprawę opóźnionego działania labiryntu po interwencji, podczas gdy dodatni średni czas działania oznacza pogorszenie opóźnionego działania labiryntu po interwencji
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana błędów w zadaniu labiryntu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Oceniana będzie liczba błędów podczas poruszania się po labiryncie, będącym miernikiem nawigacji przestrzennej i pamięci.
Ujemny średni wynik wskazuje na poprawę (mniej błędów) po interwencji, podczas gdy dodatni średni wynik wskazuje na pogorszenie wyników (więcej błędów) po interwencji.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana skali depresji geriatrycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Skala Depresji Geriatrycznej (GDS) zostanie wykorzystana do określenia średnich zmian w objawach depresji w porównaniu z wartością wyjściową.
Wyniki wahają się od 0 do 30.
Wyniki 0–9 są uważane za normalne, 10–19 oznacza łagodną depresję, a 20–30 oznacza ciężką depresję.
W związku z tym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy depresyjne.
Dodatnia wartość średnia odzwierciedla wzrost objawów depresyjnych po interwencji, podczas gdy wartość ujemna odzwierciedla zmniejszenie objawów depresyjnych po interwencji.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana w Inwentarzu Lęku Becka
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana objawów lęku.
Wyniki wahają się od 0 do 84, przy czym wyższe wartości odzwierciedlają więcej objawów lękowych.
Ujemna średnia odzwierciedla zmniejszenie objawów lękowych po interwencji, a dodatnia wartość średnia odzwierciedla wzrost objawów lękowych po interwencji
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana grubości korowej istoty szarej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana średniej grubości kory mózgowej uzyskana z obrazów strukturalnych ważonych T1.
Dodatnia średnia wartość odzwierciedla wzrost grubości kory po interwencji, a ujemna średnia wartość odzwierciedla zmniejszenie grubości kory po interwencji
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana integralności istoty białej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana integralności istoty białej uzyskana z obrazowania ważonego dyfuzyjnie.
Zwiększona integralność istoty białej wiąże się z poprawą wydajności poznawczej, podczas gdy zmniejszona integralność istoty białej wiąże się ze zmniejszoną wydajnością poznawczą.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana hiperintensywności istoty białej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana hiperintensywności istoty białej uzyskana na podstawie obrazowania metodą odzyskiwania inwersji osłabionej płynem.
Zwiększone hiperintensywności istoty białej mogą wskazywać na niekorzystne wyniki.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Helena M Blumen, Ph.D, Albert Einstein College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-3633
- K01AG049829 (Grant/umowa NIH USA)
- KL2TR001071 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .