脊椎手術後の術後回復に対する周術期のリドカイン点滴の効果。
2016年5月3日 更新者：Sheba Medical Center
この研究の目的は、脊椎手術患者の術後疼痛軽減における周術期のリドカイン静脈内注入の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: この研究では、前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照臨床試験を使用しました。
脊椎手術を予定している 60 人の患者は、無作為に 2 つのグループに割り当てられます。 リドカイン群には、挿管前にリドカイン 1.5 mg/kg の静脈内ボーラス注射が行われ、その後手術中に 2 mg/kg/h の持続注入が行われます。 プラセボ群には同じ用量の生理食塩水を同時に投与します。 鎮痛の必要性は、患者制御鎮痛法を使用して監視されます (PCA プロトコル: 要求用量はモルヒネ 2 mg、ロックアウト 5 分、最大用量は 1 時間あたり 15 mg)。 手術から 48 時間後に、2 つのグループのモルヒネ摂取量を確認します。 手術後の回復の質は、Q0R15 アンケートを使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル、5262100
- Sheba medical center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔による脊椎手術
除外基準:
- リドカインアレルギー
- 肝臓病
- 認知症または認知機能の低下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リドカイン
患者は脊椎手術中にリドカイン点滴を受けます
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手術中のリドカイン点滴
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プラセボコンパレーター：プラセボ
脊椎手術中に患者にはプラセボが投与される
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手術中のリドカイン点滴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：術後24時間
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手術後の回復の質は Q0R15 アンケートを使用して評価され、鎮痛剤の必要性は PCA を使用して監視されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
- Intraoperative systemic infusion of lidocaine reduces postoperative pain after lumbar surgery: a double-blinded, randomized, placebo-controlled clinical trial.
- Intravenous lidocaine for effective pain relief after a laparoscopic colectomy: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study.
- Continuous intravenous perioperative lidocaine infusion for postoperative pain and recovery.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月1日
研究の完了 (予想される)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月3日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SHEBA-16-2972-VS-CTIL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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