Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av perioperativ lidokain intravenøs infusjon på postoperativ utvinning etter ryggradskirurgi.

3. mai 2016 oppdatert av: Sheba Medical Center
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av perioperativ Lidokain intravenøs infusjon for å redusere postoperativ smerte for pasienter med ryggradskirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: denne studien brukte en prospektiv, randomisert, dobbeltblindet og placebokontrollert klinisk studie.

Seksti pasienter som er planlagt for en ryggradsoperasjon vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Lidokaingruppen vil få en intravenøs bolusinjeksjon med lidokain 1,5 mg/kg før intubering, etterfulgt av 2 mg/kg/time kontinuerlig infusjon under operasjonen. Placebogruppen vil motta samme dose saltvann samtidig. Analgetikabehov vil bli overvåket ved bruk av pasientkontrollert Analgesi (PCA-protokoll: behovsdose er 2 mg morfin, lockout 5 min, maksimal dose 15 mg per time). Førtiåtte timer etter operasjonen vil vi sjekke morfinforbruket i to grupper. Kvaliteten på utvinning etter operasjonen vil bli vurdert ved hjelp av Q0R15 spørreskjema.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Sheba medical center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ryggradsoperasjon med generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • lidokain allergi
  • leversykdom
  • demens eller kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain
Pasienter vil få Lidokain-drypp under ryggradsoperasjon
Legemiddel: Lidokain
Lidokain drypp under operasjonen
Placebo komparator: Placebo
Pasienter vil få placebo under ryggradsoperasjon
Legemiddel: Lidokain
Lidokain drypp under operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer postop
Kvaliteten på utvinning etter operasjonen vil bli vurdert ved hjelp av Q0R15 spørreskjema og smertestillende behov vil bli overvåket ved bruk av PCA
24 timer postop

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-16-2972-VS-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere