Perioperatiivisen lidokaiinin suonensisäisen infuusion vaikutus leikkauksen jälkeiseen toipumiseen selkärangan leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: Tässä tutkimuksessa käytettiin prospektiivista, satunnaistettua, kaksoissokkoutettua ja lumekontrolloitua kliinistä tutkimusta.
Kuusikymmentä potilasta, joille on suunniteltu selkäleikkaus, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Lidokaiiniryhmälle annetaan suonensisäinen bolusinjektio lidokaiinia 1,5 mg/kg ennen intubaatiota, minkä jälkeen jatkuva infuusio 2 mg/kg/h leikkauksen aikana. Plaseboryhmä saa saman annoksen suolaliuosta samaan aikaan. Analgeetin tarvetta seurataan potilaan kontrolloimalla analgesialla (PCA-protokolla: tarveannos on 2 mg morfiinia, lukitus 5 min, enimmäisannos 15 mg tunnissa). Neljäkymmentäkahdeksan tuntia leikkauksen jälkeen tarkistamme morfiinin kulutuksen kahdessa ryhmässä. Leikkauksen jälkeisen toipumisen laatua arvioidaan Q0R15-kyselylomakkeella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Sheba medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- selkärangan leikkaus yleisanestesialla
Poissulkemiskriteerit:
- lidokaiiniallergia
- maksan sairaus
- dementia tai kognitiivinen heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lidokaiini
Potilaat saavat lidokaiinitippua selkärangan leikkauksen aikana
|
Lidokaiinitipu leikkauksen aikana
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat saavat lumelääkettä selkärangan leikkauksen aikana
|
Lidokaiinitipu leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia postop
|
Leikkauksen jälkeisen toipumisen laatua arvioidaan Q0R15-kyselylomakkeella ja kipulääkkeiden tarvetta seurataan PCA:lla
|
24 tuntia postop
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Intraoperative systemic infusion of lidocaine reduces postoperative pain after lumbar surgery: a double-blinded, randomized, placebo-controlled clinical trial.
- Intravenous lidocaine for effective pain relief after a laparoscopic colectomy: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study.
- Continuous intravenous perioperative lidocaine infusion for postoperative pain and recovery.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-16-2972-VS-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .