- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02762656
L'effet de la perfusion intraveineuse périopératoire de lidocaïne sur la récupération postopératoire après une chirurgie de la colonne vertébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude : cette étude a utilisé un essai clinique prospectif, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo.
Soixante patients devant subir une chirurgie de la colonne vertébrale seront répartis au hasard en deux groupes. Le groupe de lidocaïne recevra une injection intraveineuse en bolus de lidocaïne 1,5 mg/kg avant l'intubation, suivie d'une perfusion continue de 2 mg/kg/h pendant l'opération. Le groupe placebo recevra la même dose de solution saline en même temps. Les besoins antalgiques seront surveillés à l'aide d'une analgésie contrôlée par le patient (protocole PCA : la dose à la demande est de 2 mg de morphine, verrouillage 5 min, dose maximale de 15 mg par heure). Quarante-huit heures après l'intervention, nous vérifierons la consommation de morphine en deux groupes. La qualité de la récupération après la chirurgie sera évaluée à l'aide du questionnaire Q0R15.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ramat Gan, Israël, 5262100
- Sheba Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie de la colonne vertébrale sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- allergie à la lidocaïne
- maladie hépatique
- démence ou déclin cognitif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Lidocaïne
Les patients recevront un goutte-à-goutte de lidocaïne pendant la chirurgie de la colonne vertébrale
|
Goutte à goutte de lidocaïne pendant la chirurgie
|
Comparateur placebo: Placebo
Les patients recevront un placebo pendant la chirurgie de la colonne vertébrale
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Goutte à goutte de lidocaïne pendant la chirurgie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur postopératoire
Délai: 24 heures après l'opération
|
La qualité de la récupération après la chirurgie sera évaluée à l'aide du questionnaire Q0R15 et les besoins en analgésiques seront surveillés à l'aide de l'ACP
|
24 heures après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Intraoperative systemic infusion of lidocaine reduces postoperative pain after lumbar surgery: a double-blinded, randomized, placebo-controlled clinical trial.
- Intravenous lidocaine for effective pain relief after a laparoscopic colectomy: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study.
- Continuous intravenous perioperative lidocaine infusion for postoperative pain and recovery.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies osseuses
- Maladies de la colonne vertébrale
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
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- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-16-2972-VS-CTIL
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