Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние периоперационной внутривенной инфузии лидокаина на послеоперационное восстановление после операций на позвоночнике.

3 мая 2016 г. обновлено: Sheba Medical Center
Целью данного исследования является оценка эффективности периоперационной внутривенной инфузии лидокаина в уменьшении послеоперационной боли у пациентов, перенесших операции на позвоночнике.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования: в этом исследовании использовалось проспективное, рандомизированное, двойное слепое и плацебо-контролируемое клиническое исследование.

Шестьдесят пациентов, которым предстоит операция на позвоночнике, будут случайным образом разделены на две группы. Лидокаиновая группа получит внутривенную болюсную инъекцию лидокаина 1,5 мг/кг перед интубацией, а затем непрерывную инфузию 2 мг/кг/ч во время операции. Группа плацебо будет получать ту же дозу физиологического раствора в то же время. Потребность в анальгетиках будет контролироваться с помощью обезболивания, контролируемого пациентом (протокол PCA: доза потребности составляет 2 мг морфина, блокировка 5 минут, максимальная доза 15 мг в час). Через сорок восемь часов после операции мы проверим потребление морфина в двух группах. Качество восстановления после операции будет оцениваться с помощью опросника Q0R15.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Ramat Gan, Израиль, 5262100
        • Sheba medical center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • операции на позвоночнике под общим наркозом

Критерий исключения:

  • аллергия на лидокаин
  • болезнь печени
  • слабоумие или снижение когнитивных функций

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лидокаин
Пациенты будут получать лидокаин капельно во время операции на позвоночнике
Лекарство: Лидокаин
Лидокаин капельно во время операции
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациенты будут получать плацебо во время операции на позвоночнике
Лекарство: Лидокаин
Лидокаин капельно во время операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа после операции
Качество восстановления после операции будет оцениваться с помощью опросника Q0R15, а потребность в анальгетиках будет контролироваться с помощью PCA.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-16-2972-VS-CTIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться