척추 수술 후 수술 전후 리도카인 정맥주입이 수술 후 회복에 미치는 영향.
2016년 5월 3일 업데이트: Sheba Medical Center
이 연구의 목적은 척추 수술 환자의 수술 후 통증 감소에 대한 수술 전후 리도카인 정맥 주입의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 이 연구는 전향적, 무작위, 이중 맹검 및 위약 대조 임상 시험을 사용했습니다.
척추 수술이 예정된 60명의 환자를 두 그룹으로 무작위 배정합니다. 리도카인 그룹은 삽관 전에 리도카인 1.5mg/kg을 정맥 내 일시 주사하고 수술 중 2mg/kg/h를 지속적으로 주입합니다. 플라시보 그룹은 동시에 동일한 용량의 식염수를 받습니다. 진통제 요구 사항은 환자 제어 진통제를 사용하여 모니터링됩니다(PCA 프로토콜: 요구 용량은 모르핀 2mg, 잠금 5분, 시간당 최대 용량 15mg). 수술 후 48시간 후에 두 그룹의 모르핀 소비량을 확인합니다. 수술 후 회복의 질은 Q0R15 설문지를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘, 5262100
- Sheba medical center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취를 통한 척추 수술
제외 기준:
- 리도카인 알레르기
- 간 질환
- 치매 또는인지 기능 저하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 부분 마취
환자는 척추 수술 중 리도카인 점적을 받게 됩니다.
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수술 중 리도카인 드립
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위약 비교기: 위약
환자는 척추 수술 중 위약을 투여받게 됩니다.
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수술 중 리도카인 드립
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 사후 24시간
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Q0R15 설문지를 사용하여 수술 후 회복의 질을 평가하고 PCA를 사용하여 진통제 요구 사항을 모니터링합니다.
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사후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- Intraoperative systemic infusion of lidocaine reduces postoperative pain after lumbar surgery: a double-blinded, randomized, placebo-controlled clinical trial.
- Intravenous lidocaine for effective pain relief after a laparoscopic colectomy: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study.
- Continuous intravenous perioperative lidocaine infusion for postoperative pain and recovery.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHEBA-16-2972-VS-CTIL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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