O Efeito da Infusão Perioperatória de Lidocaína na Recuperação Pós-Operatória de Cirurgia da Coluna.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: este estudo utilizou um ensaio clínico prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.
Sessenta pacientes agendados para cirurgia de coluna serão divididos aleatoriamente em dois grupos. O grupo lidocaína receberá uma injeção intravenosa em bolus de lidocaína 1,5 mg/kg antes da intubação, seguida de infusão contínua de 2 mg/kg/h durante a operação. O grupo placebo receberá a mesma dosagem de solução salina ao mesmo tempo. A necessidade de analgésicos será monitorada usando Analgesia controlada pelo paciente (protocolo PCA: a dose de demanda é de 2 mg de morfina, bloqueio de 5 min, dose máxima de 15 mg por hora). Quarenta e oito horas após a cirurgia, verificaremos o consumo de morfina em dois grupos. A qualidade da recuperação após a cirurgia será avaliada por meio do questionário Q0R15.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Sheba medical center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia de coluna com anestesia geral
Critério de exclusão:
- alergia a lidocaina
- doença hepática
- demência ou declínio cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Lidocaína
Os pacientes receberão gotejamento de lidocaína durante a cirurgia da coluna
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Gotejamento de lidocaína durante a cirurgia
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Comparador de Placebo: Placebo
Os pacientes receberão placebo durante a cirurgia da coluna
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Gotejamento de lidocaína durante a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas pós-operatório
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A qualidade da recuperação após a cirurgia será avaliada usando o questionário Q0R15 e a necessidade de analgésicos será monitorada usando PCA
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24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
- Intraoperative systemic infusion of lidocaine reduces postoperative pain after lumbar surgery: a double-blinded, randomized, placebo-controlled clinical trial.
- Intravenous lidocaine for effective pain relief after a laparoscopic colectomy: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study.
- Continuous intravenous perioperative lidocaine infusion for postoperative pain and recovery.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças ósseas
- Doenças da coluna vertebral
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-16-2972-VS-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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