Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​perioperativ lidokain intravenøs infusion på postoperativ restitution efter rygsøjlekirurgi.

3. maj 2016 opdateret af: Sheba Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​perioperativ Lidocain intravenøs infusion til at reducere postoperative smerter for patienter med rygsøjlekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign: denne undersøgelse brugte et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet og placebokontrolleret klinisk forsøg.

Tres patienter, der er planlagt til en rygsøjleoperation, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Lidokaingruppen vil modtage en intravenøs bolusinjektion af lidocain 1,5 mg/kg før intubation, efterfulgt af 2 mg/kg/time kontinuerlig infusion under operationen. Placebogruppen vil modtage den samme dosis saltvand på samme tid. Analgetikabehov vil blive overvåget ved hjælp af patientkontrolleret analgesi (PCA-protokol: behovsdosis er 2 mg morfin, lockout 5 min, maksimal dosis 15 mg i timen). 48 timer efter operationen vil vi kontrollere morfinforbruget i to grupper. Kvaliteten af ​​bedring efter operationen vil blive vurderet ved hjælp af Q0R15 spørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Sheba medical center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rygsøjleoperation med generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • lidokain allergi
  • leversygdom
  • demens eller kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain
Patienter vil modtage Lidocain-drop under rygsøjlens operation
Medicin: Lidokain
Lidokain dryp under operationen
Placebo komparator: Placebo
Patienter vil modtage placebo under rygsøjlens operation
Medicin: Lidokain
Lidokain dryp under operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer postop
Kvaliteten af ​​bedring efter operationen vil blive vurderet ved hjælp af Q0R15 spørgeskema og smertestillende behov vil blive overvåget ved hjælp af PCA
24 timer postop

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2016

Først opslået (Skøn)

5. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-16-2972-VS-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner