ポリフェノール強化スナックバーに対する食後の血糖反応
植物性化学物質(ポリフェノールなど)の摂取は人間の健康に有益な影響を与える可能性があり、それが確認されれば、戦闘用の配給に含めることが正当化される可能性があります。
飼料開発者は、ポリフェノールが豊富なフリーズドライ果実および/または果実抽出物による高糖食品の強化が、血糖反応を改善し、用量反応における他の正の生理学的変化 (満腹感など) を促進するかどうかを判断したいと考えています。方法。
この研究では、さまざまなポリフェノール用量の 4 種類のスナックバーをテストし、ポリフェノールを含まないスナックバーとの血液反応を比較します。
調査の概要
詳細な説明
グリセミック指数 (GI) の高い食品には、一般に単糖および/または高度に加工および精製された炭水化物 (インスタント オートミールや白パンなど) が含まれています。
これらの食品は急速に消化され、血糖値とインスリンをより高い濃度に上昇させ、低GI食品と比較してより迅速に.
状況によっては、激しい運動や仕事からの回復を促進するために、高血糖反応食品を摂取することが有利です.
ただし、低/中GI食品は、長時間の運動の前や最中に摂取すると、グルコースレベルをよりよく維持し、パフォーマンスを向上させる可能性がある.
さらに、血糖調節の障害(例えば、高GI食品の慢性的な摂取で発生する可能性がある)は、酸化ストレス、炎症、脂質異常症、インスリン抵抗性、および糖尿病の発症を刺激する可能性があります。そして、それは刺激的な空腹と過剰な食物摂取による体重の変化に関連しています.
国防総省 (DoD) 内で過体重/肥満および併存疾患 (メタボリック シンドロームを含む) が蔓延していることを考えると、これらの悪影響は懸念されます。
ポリフェノールは、植物由来の食品に含まれる不均一な植物化学物質のグループです。また、抗酸化作用と抗炎症作用があり、最終的には癌や心血管代謝疾患などの慢性疾患から保護するのに役立ちます.
ベリーのポリフェノールは、主にプロアントシアニジンおよび/またはエラジタンニン(総称して「タンニン」と呼ばれます)で構成されています。また、ベリーは、高炭水化物を含む食品と一緒に摂取すると、血糖コントロールを促進することが示されています.
これらの健康への有益な影響は、戦闘用食糧および駐屯地の食料品のポリフェノール強化を正当化する可能性があります.
たとえば、Natick Soldier Research, Development and Engineering Center (NSRDEC) の Combat Feeding Directorate は、ベリーから抽出されたタンニンが、in vitro でデンプンを代謝する酵素の活性を効果的に阻害することを実証しました。
しかし、ポリフェノールが豊富なフリーズドライ フルーツおよび/またはフルーツ エキスを含む高 GI 食品の消費が、人間のボランティアの血糖コントロールを改善し、酸化ストレスを軽減し、満腹感を促進するかどうかは不明です。
この無作為化、クロスオーバー、プラセボ対照、用量反応試験では、少なくとも 20 人の民間人および/または軍人が、個別の試験中に 5 つの食品のいずれかを消費するよう求められます: 1) 高血糖のスナックバー (対照)フルーツ成分なし。 2) クランベリー抽出物を含む高血糖スナックバー (総重量の 0.5%); 3) クランベリー抽出物を含む高血糖スナックバー (総重量の 1%); 4) フリーズドライのブラックラズベリーを含む高血糖バー (総重量の 10%); 5) フリーズドライのブラック ラズベリー (総重量の 20%) を含む血糖値の高いスナック バー。
循環グルコース、インスリン、胃腸ホルモン、および酸化ストレスと満腹感のバイオマーカーの急性変化を測定するための連続採血は、ベースライン時と各食品の摂取後3時間行われます。
食欲はまた、3時間後に自由に食事で評価されます。
この研究が参加者に提示する唯一の既知のリスクは、静脈カテーテルの留置に関連するリスクです。
本研究の果実濃縮物は、市販されているか (ブラック ラズベリー パウダー)、市販品のフェノール含有量を高める成分として使用されています (クランベリー エキス)。
この結果は、ポリフェノールで高血糖食品を強化することが、配給または駐屯地での給餌環境でウォーファイターに利益をもたらすかどうかを判断するのに役立ちます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Natick、Massachusetts、アメリカ、01760
- USARIEM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- USARIEM、NSRDEC、または米国陸軍ネイティック兵士センターの軍事参加者プールに駐留している兵士、または民間人は、この研究に参加するよう招待されます。
除外基準:
- 18 歳未満または 39 歳以上 (つまり、 インスリン感受性は年齢とともに低下するため、年齢の上限は 39 歳です)。既存の肝疾患、アルコール依存症の病歴がある、または通常、過去 6 か月以内に 1 日に 4 杯以上、または 1 か月に 1 回以上 6 杯以上のアルコール飲料を消費する。糖尿病、前糖尿病、ガラクトース血症、遺伝性フルクトース不耐症またはグリコーゲン貯蔵疾患によるグルコース代謝障害がある;甲状腺疾患がある;出血性疾患(例:フォン・ヴィレブランド病、血友病)を患っている、または血液凝固を損なう薬で治療されている; -グルコース吸収に影響を与える可能性のあるGI関連の状態の病歴がある(例:クローン病、潰瘍性大腸炎、セリアック病またはグルテン過敏症、肥満手術または胃不全麻痺);炭水化物代謝に影響を与える薬を服用している(例:インスリンまたは経口糖尿病薬);および/または、試験食品のいずれかにアレルギーまたは嫌悪感を持っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:果物のないフードバー
果物のないスナックバー
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実験的:クランベリーエキス(0.5%)入りフードバー
クランベリーエキス入りスナックバー(総重量0.5%)
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実験的:クランベリーエキス(1.0%)入りフードバー
クランベリーエキス入りスナックバー(全重量1.0%)
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実験的:ドライブラックラズベリー入りフードバー (10%)
フリーズドライブラックラズベリー入りスナックバー(全重量10%)
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実験的:ドライブラックラズベリー入りフードバー (20%)
フリーズドライブラックラズベリー入りスナックバー(全重量20%)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血糖値
時間枠:断食時と食後(最初の1時間は15分ごと、最後の2時間は30分ごと)
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断食時と食後(最初の1時間は15分ごと、最後の2時間は30分ごと)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腸内ホルモン
時間枠:断食時と食後(最初の1時間は15分ごと、最後の2時間は30分ごと)
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断食時と食後(最初の1時間は15分ごと、最後の2時間は30分ごと)
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フェノール酸の血中濃度
時間枠:絶食、食後 60分、120分、180分
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絶食、食後 60分、120分、180分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Tracey J Smith, PhD、United States Army Research Institute of Environmental Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月8日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 15-28-HC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。