Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postprandial glykæmisk respons på polyphenol-berigede snackbarer

Indtagelse af plantekemikalier (f.eks. polyfenoler) kan have gavnlige virkninger på menneskers sundhed, som, hvis det bekræftes, kan berettige inklusion i kamprationer. Rationudviklere vil gerne afgøre, om berigelsen af ​​en fødevare med højt sukkerindhold med en polyphenol-rig frysetørret frugt og/eller et frugtekstrakt forbedrer blodsukkerresponsen og fremmer andre positive fysiologiske ændringer (f.eks. mæthed) i en dosis-respons måde. Denne undersøgelse vil teste fire forskellige typer snackbarer med forskellige polyphenoldoser og sammenligne blodrespons med en snackbar uden polyphenoler.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fødevarer med højt glykæmisk indeks (GI) indeholder generelt simple sukkerarter og/eller stærkt forarbejdede og raffinerede kulhydrater (f.eks. instant havregryn og hvidt brød). Disse fødevarer fordøjes hurtigt, hvilket hæver blodsukker og insulin til højere koncentrationer og hurtigere sammenlignet med fødevarer med lavt GI. I nogle situationer er det fordelagtigt at indtage fødevarer med høj glykæmisk respons for at fremme restitution fra intens træning/arbejde. Der er dog nogle antydninger om, at fødevarer med lavt/moderat GI bedre kan opretholde glukoseniveauer og forbedre ydeevnen, hvis de indtages før og under længerevarende træning. Ydermere kan svækket blodsukkerregulering (f.eks. der kan forekomme ved kronisk indtagelse af fødevarer med højt GI) stimulere udviklingen af ​​oxidativt stress, inflammation, dyslipidæmi, insulinresistens og diabetes; og det er forbundet med ændringer i kropsvægt på grund af stimulerende sult og overdreven fødeindtagelse. Disse negative konsekvenser er bekymrende i betragtning af forekomsten af ​​overvægt/fedme og komorbiditeter (herunder metabolisk syndrom) i forsvarsministeriet (DoD). Polyfenoler er en heterogen gruppe af fytokemikalier, der findes i plantebaserede fødevarer; og de har antioxidante og antiinflammatoriske egenskaber, der i sidste ende kan hjælpe med at beskytte mod kroniske sygdomme, såsom kræft og kardiometaboliske sygdomme. Bærpolyphenoler består overvejende af proanthocyanidiner og/eller ellagitanniner (samlet omtalt som "tanniner"); og bær har vist sig at fremme glykæmisk kontrol, når de indtages sammen med et højt kulhydratholdigt fødeemne. Disse gavnlige sundhedseffekter kan berettige polyphenolbefæstelse af kamprationer og garnisonsfødevarer. For eksempel demonstrerede Natick Soldier Research, Development and Engineering Centers (NSRDEC) Combat Feeding Directorate, at tanniner ekstraheret fra bær effektivt hæmmer aktiviteten af ​​enzymer, der metaboliserer stivelse in vitro, en underliggende mekanisme til at bremse stivelsesfordøjelsen in vivo. Hvorvidt indtagelse af en fødevare med høj GI, der indeholder polyphenolrig frysetørret frugt og/eller frugtekstrakter, forbedrer glukosekontrol, reducerer oxidativt stress og fremmer mæthed hos frivillige mennesker, er dog ukendt. I dette randomiserede, cross-over, placebokontrollerede dosis-respons forsøg, vil mindst 20 civile og/eller militært personale blive bedt om at indtage en af ​​fem fødevarer under separate forsøg: 1) en højglykæmisk snackbar (kontrol) uden frugtingredienser; 2) en højglykæmisk snackbar med tranebærekstrakt (0,5 % totalvægt); 3) en højglykæmisk snackbar med tranebærekstrakt (1 % totalvægt); 4) en høj glykæmisk bar med frysetørrede sorte hindbær (10 % totalvægt); og 5) en højglykæmisk snackbar med frysetørrede sorte hindbær (20 % totalvægt). Seriel blodprøvetagning for at måle akutte ændringer i cirkulerende glukose, insulin, gastrointestinale hormoner og biomarkører for oxidativt stress og mæthed vil forekomme ved baseline og i tre timer efter indtagelse af hver fødevare. Appetitten vil også blive vurderet ved et ad libitum måltid efter tre timers perioden. De eneste kendte risici, som denne undersøgelse præsenterer for deltagerne, er dem, der er forbundet med venøs kateterplacering. Frugtkoncentraterne til denne undersøgelse er enten kommercielt tilgængelige (sort hindbærpulver) eller bruges som en ingrediens til at øge phenolindholdet i kommercielle varer (tranebærekstrakt). Resultaterne vil hjælpe med at afgøre, om berigelse af højglykæmiske fødevarer med polyfenoler kan gavne Warfighter i ration- eller garnison-fodringsmiljøet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Forenede Stater, 01760
        • USARIEM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Soldater, der er udstationeret hos USARIEM, NSRDEC eller U.S. Army Natick Soldier Center-puljen af ​​militære deltagere eller andre civile vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Potentielle deltagere vil blive udelukket fra deltagelse, hvis de: er under 18 år eller over 39 år (dvs. insulinfølsomheden falder med alderen, deraf den øvre aldersgrænse på 39 år); har en allerede eksisterende leversygdom, historie med alkoholisme eller typisk indtager mere end 4 alkoholholdige drikkevarer dagligt eller 6 ved én lejlighed mere end én gang om måneden inden for de seneste 6 måneder; har nedsat glukosemetabolisme på grund af diabetes, præ-diabetes, galaktosæmi, arvelig fructoseintolerance eller glykogenoplagringssygdom; har skjoldbruskkirtelsygdom; har en blødningsforstyrrelse (f.eks. von Willebrands sygdom, hæmofili) eller bliver behandlet med medicin, der vil svække blodets størkning; har en historie med GI-relaterede tilstande, der kan påvirke glukoseabsorptionen (f.eks. Crohns sygdom, colitis ulcerosa, cøliaki eller glutenfølsomhed, fedmekirurgi eller gastroparese); tager medicin, der påvirker kulhydratmetabolismen (f.eks. insulin eller oral diabetesmedicin); og/eller har en allergi eller aversion mod nogen af ​​testfødevarerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Madbar uden frugt
snackbar uden frugt
Eksperimentel: Madbar med tranebærekstrakt (0,5 %)
Snackbar med tranebærekstrakt (0,5 % totalvægt)
Eksperimentel: Madbar med tranebærekstrakt (1,0 %)
Snackbar med tranebærekstrakt (1,0 % totalvægt)
Eksperimentel: Madbar med tørrede sorte hindbær (10%)
Snackbar med frysetørret sort hindbær (10 % totalvægt)
Eksperimentel: Madbar med tørrede sorte hindbær (20%)
Snackbar med frysetørret sort hindbær (20 % totalvægt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodsukkerkoncentrationer
Tidsramme: faste og post-prandial (hvert 15. minut i den første time og hver halve time i de sidste to timer)
faste og post-prandial (hvert 15. minut i den første time og hver halve time i de sidste to timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tarmhormoner
Tidsramme: faste og post-prandial (hvert 15. minut i den første time og hver halve time i de sidste to timer)
faste og post-prandial (hvert 15. minut i den første time og hver halve time i de sidste to timer)
blodkoncentration af phenolsyrer
Tidsramme: faste, post-prandial 60 minutter, 120 minutter og 180 minutter
faste, post-prandial 60 minutter, 120 minutter og 180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tracey J Smith, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2016

Først opslået (Skøn)

5. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-28-HC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner