過体重および肥満女性の妊娠糖尿病の再発を防ぐための妊娠前のライフスタイル介入
2022年7月30日 更新者：Suzanne Phelan、California Polytechnic State University-San Luis Obispo
妊娠糖尿病予防プログラム
この研究の全体的な目的は、過体重または肥満の多民族女性における妊娠糖尿病の再発を減らすための妊娠前のライフスタイル介入の有効性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
199
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Luis Obispo、California、アメリカ、93401
- California Polytechnic State University
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- Miriam Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠糖尿病の事前診断。
- BMI > 25 kg/m2
- 今後1～3年以内に出産を予定している
- 英語またはスペイン語を話す
除外基準:
- 18歳未満
- 2 型または 1 型糖尿病の女性
- 現在妊娠中
- 2年以内に移転予定
- 体重/糖尿病に影響を与える薬
- 現在の重度の身体疾患
- 摂食障害の歴史
- 肥満手術の歴史
- 薬物乱用に関する現在の問題
- 重篤な精神障害の現在の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ライフスタイルへの介入
介入グループは、食事、身体活動、行動戦略を対象とした包括的で複数の要素からなる減量介入を受けます。
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介入グループは包括的な行動的減量プログラムを受けます。
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アクティブコンパレータ：健康増進
健康増進グループは、妊娠前に健康的な食事と活動に関する教育を受けます。
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健康増進グループは健康的な食事と活動に関する教育を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠糖尿病の発生率
時間枠：妊娠26週目
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妊娠26週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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母体の空腹時血糖値の変化
時間枠：研究エントリー、妊娠16週、妊娠26週
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研究エントリー、妊娠16週、妊娠26週
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母親の空腹時インスリンレベルの変化
時間枠：研究エントリー、妊娠16週、妊娠26週
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研究エントリー、妊娠16週、妊娠26週
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母親の最高血圧および最低血圧レベルの変化
時間枠：研究エントリー、妊娠16週、妊娠26週
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研究エントリー、妊娠16週、妊娠26週
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母親の C 反応性タンパク質レベルの変化
時間枠：研究エントリー、妊娠16週、妊娠26週
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研究エントリー、妊娠16週、妊娠26週
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子癇前症の発生率
時間枠：配達
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配達
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帝王切開の発生率
時間枠：配達
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配達
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体重の変化
時間枠：研究エントリー、妊娠16週、妊娠26週
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研究エントリー、妊娠16週、妊娠26週
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一日のカロリー摂取量
時間枠：研究エントリー、妊娠16週、妊娠26週
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研究エントリー、妊娠16週、妊娠26週
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週あたりの適度な身体活動の時間（分）
時間枠：研究エントリー、妊娠16週、妊娠26週
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研究エントリー、妊娠16週、妊娠26週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Suzanne Phelan, PhD、California Polytechnic State University-San Luis Obispo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月15日
一次修了 (実際)
2022年4月15日
研究の完了 (実際)
2022年7月29日
試験登録日
最初に提出
2016年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月30日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。