과체중 및 비만 여성의 임신성 당뇨병 재발 방지를 위한 임신 전 생활습관 개선
2022년 7월 30일 업데이트: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
임신성 당뇨병 예방 프로그램
이 연구의 전반적인 목적은 과체중 또는 비만인 다민족 여성에서 임신성 당뇨병의 재발을 줄이기 위한 임신 전 생활 습관 중재의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
199
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Luis Obispo, California, 미국, 93401
- California Polytechnic State University
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Miriam Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신성 당뇨병의 사전 진단.
- BMI > 25kg/m2
- 향후 1~3년 안에 아기를 가질 계획
- 영어 또는 스페인어 말하기
제외 기준:
- 18세 미만
- 제2형 또는 제1형 당뇨병이 있는 여성
- 현재 임신
- 향후 2년 내 이사
- 체중/당뇨에 영향을 미치는 약물
- 심각한 현재의 신체적 질병
- 섭식 장애의 역사
- 비만 수술의 역사
- 약물 남용의 현재 문제
- 심각한 정신 장애의 현재 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이프스타일 개입
개입 그룹은 식이요법, 신체 활동 및 행동 전략을 목표로 하는 포괄적인 다성분 체중 감량 개입을 받게 됩니다.
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개입 그룹은 종합적인 행동 체중 감량 프로그램을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 건강증진
건강증진단은 임신 전 건강한 식생활과 활동에 대한 교육을 받습니다.
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건강증진단은 건강한 식생활과 활동에 대한 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신성 당뇨병의 발병률
기간: 임신 26주
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임신 26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산모의 공복 혈당 수치 변화
기간: 연구 시작, 16주, 임신 26주
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연구 시작, 16주, 임신 26주
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산모의 공복 인슐린 수치 변화
기간: 연구 시작, 16주, 임신 26주
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연구 시작, 16주, 임신 26주
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수축기 및 이완기 혈압의 산모 수준의 변화
기간: 연구 시작, 16주, 임신 26주
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연구 시작, 16주, 임신 26주
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산모의 C 반응성 단백질 수치 변화
기간: 연구 시작, 16주, 임신 26주
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연구 시작, 16주, 임신 26주
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자간전증의 발생률
기간: 배달
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배달
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제왕절개 발생률
기간: 배달
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배달
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체중 변화
기간: 연구 시작, 16주, 임신 26주
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연구 시작, 16주, 임신 26주
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일일 칼로리 섭취량
기간: 연구 시작, 16주, 임신 26주
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연구 시작, 16주, 임신 26주
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적당한 신체 활동 주당 분
기간: 연구 시작, 16주, 임신 26주
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연구 시작, 16주, 임신 26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Suzanne Phelan, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CP-GDPP-trial
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터 세트는 1차 및 2차 분석이 완료된 후 지역 기관 검토 위원회 및 NIH 정책에 따라 외부 조사관이 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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