Raskautta edeltävä elämäntapa interventio raskausdiabeteksen uusiutumisen estämiseksi ylipainoisilla ja lihavilla naisilla
lauantai 30. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Raskausajan diabeteksen ehkäisyohjelma
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on määrittää raskautta edeltävien elämäntapainterventioiden tehokkuus raskausdiabetes mellituksen uusiutumisen vähentämiseksi monikansallisilla ylipainoisilla tai lihavilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
199
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93401
- California Polytechnic State University
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Miriam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausdiabeteksen ennakkodiagnoosi.
- BMI > 25 kg/m2
- Suunnittele lapsen saamista seuraavan 1-3 vuoden sisällä
- Englanti tai espanja puhuvat
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Naiset, joilla on tyypin 2 tai tyypin 1 diabetes
- Nykyinen raskaus
- Muutto seuraavan 2 vuoden aikana
- Lääkkeet, jotka vaikuttavat painoon/diabetekseen
- Nykyinen vakava fyysinen sairaus
- Syömishäiriöiden historia
- Bariatrisen kirurgian historia
- Huumeiden väärinkäytön nykyiset ongelmat
- Vakavan psyykkisen häiriön nykyinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lifestyle Interventio
Interventioryhmä saa kattavan, monikomponenttisen laihdutusintervention, joka kohdistuu ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja käyttäytymisstrategioihin.
|
Interventioryhmä saa kattavan käyttäytymispainonpudotusohjelman.
|
|
Active Comparator: Terveyden edistäminen
Terveyden edistämisryhmä saa koulutusta terveellisestä syömisestä ja aktiivisuudesta ennen raskautta.
|
Terveyden edistämisryhmä saa koulutusta terveellisestä syömisestä ja aktiivisuudesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskausdiabetes mellituksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 26 raskausviikkoa
|
26 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset äidin paastoglukoositasoissa
Aikaikkuna: tutkimustulo, 16 viikkoa, 26 raskausviikkoa
|
tutkimustulo, 16 viikkoa, 26 raskausviikkoa
|
|
Muutokset äidin paastoinsuliinitasoissa
Aikaikkuna: tutkimustulo, 16 viikkoa, 26 raskausviikkoa
|
tutkimustulo, 16 viikkoa, 26 raskausviikkoa
|
|
Muutokset äidin systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: tutkimustulo, 16 viikkoa, 26 raskausviikkoa
|
tutkimustulo, 16 viikkoa, 26 raskausviikkoa
|
|
Muutokset äidin C-reaktiivisen proteiinin tasoissa
Aikaikkuna: tutkimustulo, 16 viikkoa, 26 raskausviikkoa
|
tutkimustulo, 16 viikkoa, 26 raskausviikkoa
|
|
Preeklampsian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Toimitus
|
Toimitus
|
|
Keisarileikkauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Toimitus
|
Toimitus
|
|
Painon muutokset
Aikaikkuna: tutkimustulo, 16 viikkoa, 26 raskausviikkoa
|
tutkimustulo, 16 viikkoa, 26 raskausviikkoa
|
|
Päivittäinen kalorien saanti
Aikaikkuna: tutkimustulo, 16 viikkoa, 26 raskausviikkoa
|
tutkimustulo, 16 viikkoa, 26 raskausviikkoa
|
|
Minuuttia viikossa kohtalaista liikuntaa
Aikaikkuna: tutkimustulo, 16 viikkoa, 26 raskausviikkoa
|
tutkimustulo, 16 viikkoa, 26 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Phelan, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-GDPP-trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton tietojoukko asetetaan ulkopuolisten tutkijoiden saataville, kun ensisijainen ja toissijainen analyysi on suoritettu ja paikallisen instituution arviointilautakunnan ja NIH:n käytäntöjen mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .