自律神経バランスの研究による新生児集中治療室の疼痛管理 (NIPE-DOL)
自律神経バランスの研究による新生児集中治療室における疼痛管理 : NIPE とヘテロアセスメント スケールの共評価の関心 : NIPE-DOL スタディ
病気または診断および治療手順によって引き起こされる痛みとの戦いは、介護者の新生児専門医にとって日常的かつ不可欠な関心事です。 痛みの定量化は、鎮痛療法を効果的に調整し、副作用を制限するために必要です。 現在、いくつかの疼痛スケールが新生児に対して検証されていますが、それらは 1 回限りの測定に基づいており、オペレーターを含む多くの要因に依存することが多いヘテロ評価に基づいています。
自律神経制御の影響下での心臓信号のリアルタイム分析における最近の開発は、新しい痛みを伴うストレス指数の開発につながりました。 Mdoloris®社によって最近開発されたモニターは、鎮痛および侵害受容指数(子供および成人のANI指数および新生児の新生児副交感神経評価のためのNIPE指数)を提供します。 これは、心拍数の変動性と、刺激に対する交感神経および副交感神経の指標の変動の研究に基づいています。 この侵害受容指数の検証は、疼痛管理に特別な注意が払われている新生児病棟では検証されていません。
私たちの研究の主な目的は、セント大学病院の集中治療室と新生児集中治療室に入院している、鎮静されていない子供の新生児学で日常的に使用される2つの検証済みの痛みスケールからのこのNIPE指数(新生児に適応)の一貫性を示すことです-エティエンヌ(フランス)
この研究には、大学病院(フランスのサンテティエンヌ)の新生児集中治療室に入院している40人の早産児または正期産児(つまり、妊娠期間が26〜42週で生後3か月未満)が含まれます。彼らのケアに関連する急性の痛みを伴う刺激。
調査の概要
詳細な説明
病気または診断および治療手順によって引き起こされる痛みとの戦いは、介護者の新生児専門医にとって日常的かつ不可欠な関心事です。 痛みの定量化は、鎮痛療法を効果的に調整し、副作用を制限するために必要です。 現在、いくつかの疼痛スケールが新生児に対して検証されていますが、それらは 1 回限りの測定に基づいており、オペレーターを含む多くの要因に依存することが多いヘテロ評価に基づいています。
自律神経制御の影響下での心臓信号のリアルタイム分析における最近の開発は、新しい痛みを伴うストレス指数の開発につながりました。 Mdoloris®社によって最近開発されたモニターは、鎮痛および侵害受容指数(子供および成人のANI指数および新生児の新生児副交感神経評価のためのNIPE指数)を提供します。 これは、心拍数の変動性と、刺激に対する交感神経および副交感神経の指標の変動の研究に基づいています。 全身麻酔中または全身麻酔後の成人患者の臨床的相関が完了しています。 この侵害受容指数の検証は、疼痛管理に特別な注意が払われている新生児病棟では検証されていません。
私たちの研究の主な目的は、セント大学病院の集中治療室と新生児集中治療室に入院している、鎮静されていない子供の新生児学で日常的に使用される2つの検証済みの痛みスケールからのこのNIPE指数(新生児に適応)の一貫性を示すことです-エティエンヌ(フランス)
この研究には、大学病院(フランスのサンテティエンヌ)の新生児集中治療室に入院している40人の早産児または正期産児(つまり、妊娠期間が26〜42週で生後3か月未満)が含まれます。彼らのケアに関連する急性の痛みを伴う刺激。
自律神経マーカー (心拍数変動の時間または周波数ドメイン分析からのオルソ交感神経および副交感神経の指標) の同時分析は、痛みの感覚なしに交感神経ストレスを誘発する可能性がある交絡因子を研究するために NIPE 指標と相関し、したがって、痛覚。
新生児の痛みの知覚のリアルタイム分析に基づくこの研究は、リアルタイムの新生児の痛みの管理を容易にするこの新しいツールを検証するためのステップです。 さらに、介護者は非コミュニケーション患者の治療法を調整する機会が得られます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Saint Etienne、フランス、42055
- CHU Saint Etienne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- サンテティエンヌ大学病院(フランス)の新生児集中治療室に入院している在胎週数 26 週以上、生後 3 か月未満の新生児。
- 痛みを伴う可能性のある動きがプログラムされている新生児 (デクストロ、筋肉内、動脈/静脈穿刺による物質の投与、経鼻胃管の交換、気管吸引)。
除外基準:
- 鎮静された新生児;
- 自律神経系の交感神経または副交感神経の活動を変化させることが知られている治療を受けた新生児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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早産または満期産の新生児
私たちの大学病院(サンテティエンヌ-フランス)の新生児集中治療室に入院している早産児または満期産児は、ケアに関連する急性の痛みを伴う刺激を受けなければなりません 研究に含まれます。
この痛みを伴うストレスは、患者の通常のケアで発生し、プロトコルによって変更されることはありません。
痛みを伴う刺激によるストレスは、さまざまなスケール (2 PIPP (未熟児の疼痛プロファイル) および DAN (新生児急性疼痛)) で測定され、NIPE (新生児副交感神経評価 - MDoloris®) で得られた指標と比較されます。
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各ファイルは、NIPE (新生児副交感神経評価 - MDoloris®) の同時登録と組み合わせた、通常の診療 (心臓モニター PHILIPS) による心電図信号の同時記録で構成されます。
心電図信号、呼吸数、酸素飽和度 (SpO2) および NIPE は、キャプチャ カードを使用してコンピューターに同時に記録されます。
心拍変動の他の指標はオフラインで分析されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NIPE指数
時間枠:1日目
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得られた新生児副交感神経評価(NIPE)指数は、早産児疼痛プロファイル(PIPP)および(「Douleur Aiguë du Nouveau Né」-新生児急性疼痛(DAN)スコアと比較されます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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交感神経と副交感神経の指標
時間枠:1日目
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NIPE (新生児副交感神経評価) および PIPP-R (未熟児疼痛プロファイル) / DAN (新生児急性疼痛) スコアの変化に関して、心拍変動の時間および周波数領域における交感神経指標と副交感神経指標の変化を比較します。
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1日目
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NIPE指数の推移
時間枠:1日目
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同じ患者で感じられる痛みのレベル (PIPP スコア/DAN スコア) の変化と NIPE インデックスの変化との一貫性を確保します。
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hugues PATURAL, MD、CHU Saint Etienne
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1600008
- 1954454 (その他の識別子:CNIL)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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