자율신경 균형 연구를 통한 신생아 집중치료실의 통증 관리 (NIPE-DOL)
자율신경 균형 연구를 통한 신생아 집중치료실 통증 관리 : NIPE와 이종 평가 척도의 공동 평가에 대한 관심 : NIPE-DOL 연구
질병 또는 진단 및 치료 절차로 인한 통증과의 싸움은 간병인 신생아 전문의의 일상적이고 필수적인 관심사입니다. 통증의 정량화는 진통제 치료를 효과적으로 조정하고 부작용을 제한하기 위해 필요합니다. 현재 신생아에 대해 몇 가지 통증 척도가 검증되었지만 일회성 측정 및 이종 평가를 기반으로 하는 경우가 많으며 종종 작업자를 포함한 여러 요인에 따라 달라집니다.
자율신경 조절의 영향을 받는 심장 신호의 실시간 분석에 대한 최근의 발전으로 인해 새로운 고통스러운 스트레스 지수가 개발되었습니다. 모니터는 최근 Mdoloris® 회사에서 개발되었으며 진통 및 통각 지수(아동 및 성인의 ANI 지수 및 신생아의 신생아 부교감신경 평가용 NIPE 지수)를 제공합니다. 이것은 자극에 대한 심박수 변동성과 교감 및 부교감 지수의 변화에 대한 연구를 기반으로 합니다. 이 통각 지수의 검증은 통증 조절에 특별한 주의를 기울이는 신생아실에서는 검증되지 않았습니다.
우리 연구의 주요 목적은 중환자실에 입원한 비진정 소아의 신생아학에서 일상적으로 사용되는 2개의 검증된 통증 척도에서 이 NIPE 지수(신생아에 적응됨)의 일관성을 보여주는 것입니다. -에티엔(프랑스).
이 연구에는 우리 대학 병원(Saint-Etienne - 프랑스)의 신생아 집중 치료실에 입원한 40명의 조산아 또는 만삭 신생아(즉, 재태 연령이 26주에서 42주 사이이고 생후 3개월 미만)가 포함됩니다. 치료와 관련된 급성 통증 자극.
연구 개요
상세 설명
질병 또는 진단 및 치료 절차로 인한 통증과의 싸움은 간병인 신생아 전문의의 일상적이고 필수적인 관심사입니다. 통증의 정량화는 진통제 치료를 효과적으로 조정하고 부작용을 제한하기 위해 필요합니다. 현재 신생아에 대해 몇 가지 통증 척도가 검증되었지만 일회성 측정 및 이종 평가를 기반으로 하는 경우가 많으며 종종 작업자를 포함한 여러 요인에 따라 달라집니다.
자율신경 조절의 영향을 받는 심장 신호의 실시간 분석에 대한 최근의 발전으로 인해 새로운 고통스러운 스트레스 지수가 개발되었습니다. 모니터는 최근 Mdoloris® 회사에서 개발되었으며 진통 및 통각 지수(아동 및 성인의 ANI 지수 및 신생아의 신생아 부교감신경 평가용 NIPE 지수)를 제공합니다. 이것은 자극에 대한 심박수 변동성과 교감 및 부교감 지수의 변화에 대한 연구를 기반으로 합니다. 전신 마취 중 또는 전신 마취 후 성인 환자에 대한 임상 상관 관계가 완료되었습니다. 이 통각 지수의 검증은 통증 조절에 특별한 주의를 기울이는 신생아실에서는 검증되지 않았습니다.
우리 연구의 주요 목적은 중환자실에 입원한 비진정 소아의 신생아학에서 일상적으로 사용되는 2개의 검증된 통증 척도에서 이 NIPE 지수(신생아에 적응됨)의 일관성을 보여주는 것입니다. -에티엔(프랑스).
이 연구에는 우리 대학 병원(Saint-Etienne - 프랑스)의 신생아 집중 치료실에 입원한 40명의 조산아 또는 만삭 신생아(즉, 재태 연령이 26주에서 42주 사이이고 생후 3개월 미만)가 포함됩니다. 치료와 관련된 급성 통증 자극.
통증 감각 없이 교감 신경 스트레스를 유도할 수 있는 교란 요인을 연구하기 위해 자율 신경 마커(심박 변이도의 시간 또는 주파수 영역 분석으로부터의 교감 신경 및 부교감 신경 지표)의 동시 분석은 NIPE 지수와 상관 관계가 있으며 통각.
신생아의 통증 인식에 대한 실시간 분석을 기반으로 한 이 연구는 실시간 신생아 통증 관리를 용이하게 할 수 있는 이 새로운 도구의 검증을 위한 단계입니다. 또한 간병인은 비 의사 소통 환자의 치료법을 조정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint Etienne, 프랑스, 42055
- CHU Saint Etienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 프랑스 Saint-Etienne 대학 병원의 신생아 집중 치료실에 입원한 재태 주령 26주 이상, 3개월 미만의 신생아;
- 잠재적으로 고통스러운 동작이 프로그래밍된 신생아(덱스트로, 근육 내 물질 투여, 동맥/정맥 천자, 비위관 교체, 기관 흡인).
제외 기준:
- 진정된 신생아;
- 자율신경계의 교감신경 또는 부교감신경 활동을 변경하는 것으로 알려진 치료를 받은 신생아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미숙아 또는 만삭 신생아
우리 대학병원(Saint-Etienne - 프랑스)의 신생아 중환자실에 입원한 미숙아 또는 만삭아로서 치료와 관련된 급성 통증 자극을 받아야 하는 경우 연구에 포함됩니다.
이 고통스러운 스트레스는 환자의 일상적인 치료에서 만들어지며 프로토콜에 의해 수정되지 않습니다.
고통스러운 자극으로 인한 스트레스를 서로 다른 척도(2 PIPP(Premature Infant Pain Profile) 및 DAN(Newborn Acute Pain))로 측정하고 NIPE(Newborn Infant Parasympathetic Evaluation - MDoloris®)로 얻은 지수와 비교합니다.
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각 파일은 NIPE(Newborn Infant Parasympathetic Evaluation - MDoloris®)의 동시 등록과 함께 일반적인 관행(심장 모니터 PHILIPS)에 따른 심전도 신호의 동시 기록으로 구성됩니다.
심전도 신호, 호흡수, 산소 포화도(SpO2) 및 NIPE는 캡처 카드가 있는 컴퓨터에 동시에 기록됩니다.
심박 변이도의 다른 지표는 오프라인에서 분석됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIPE 지수
기간: 1일차
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획득한 신생아 부교감신경 평가(NIPE) 지수는 조산아 통증 프로필(PIPP) 및 ("Douleur Aiguë du Nouveau Né" - 신생아 급성 통증(DAN) 점수와 비교됩니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직교감신경 및 부교감신경 지수
기간: 1일차
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NIPE(Newborn Infant Parasympathetic Evaluation) 및 PIPP-R(Premature Infant Pain Profile)/DAN(Newborn Acute Pain) 점수의 변화와 관련하여 심박 변이도의 시간 및 주파수 영역에서 교감신경 및 부교감신경 지표의 변화를 비교합니다.
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1일차
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NIPE 지수의 변화
기간: 1일차
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동일한 환자에서 NIPE 지수의 변화와 함께 느끼는 통증 수준(PIPP 점수/DAN 점수) 변화의 일관성을 확인합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hugues PATURAL, MD, CHU Saint Etienne
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1600008
- 1954454 (기타 식별자: CNIL)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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