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重症患者における急性腎損傷

2021年10月24日 更新者:Ronak Raval、Loma Linda University

メタロプロテイナーゼ 2 (TIMP2) とインスリン様成長因子結合タンパク質 7 (IGFBP 7) を使用した重篤な外傷患者の急性腎障害の予測

重篤な外傷患者における急性腎損傷(AKI)は、死亡率、入院期間、費用を大幅に増加させることが示されていますが、クレアチニンの上昇や尿量の減少などのマーカーは発現するまでに数日かかる場合があり、症状が遅れて現れる指標であるため、検出が困難であることが判明しています。アキ。 2 つの尿中バイオマーカー、組織メタロプロテイナーゼ 2 阻害剤 (TIMP-2) とインスリン様成長因子結合タンパク質 7 (IGFBP-7) の組み合わせは、腎障害後 12 時間以内に増加することが示されており、腎障害のリスク評価が可能になります。急性腎障害。 したがって、研究者らは、NephroCheck 検査システムを介して尿中 TIMP-2 と IGFBP-7 を使用して、重篤な外傷患者の急性腎損傷を早期に判定できるかどうかを評価する予定です。 これらのマーカーは、AKI のリスクがある外傷患者では特に評価されていません。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

被験者は複数の外傷を負った外傷患者でなければなりません。

説明

包含基準:

  • 複数の損傷を負った外傷患者。
  • 腹部の怪我。
  • 挫傷;
  • ショック状態にある人(収縮期血圧<90または平均動脈圧<65)。
  • 輸血、昇圧剤、または人工呼吸器が必要な場合

除外基準:

  • 既知の妊娠。
  • 21歳未満の患者。
  • 登録前に既知の中等度から重度のAKI、および末期腎疾患。 登録前に既知の中等度から重度のAKIおよび末期腎疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
クレアチニンおよび尿量による急性腎障害に対応する尿中メタロプロテイナーゼ 2 (TIMP-2) およびインスリン様成長因子結合タンパク質 7 (IGFBP-7) バイオマーカー上昇の測定
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ronak Raval, MD、Loma Linda University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2019年11月30日

研究の完了 (実際)

2019年11月30日

試験登録日

最初に提出

2016年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月24日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5160026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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