Daño Renal Agudo en Pacientes Críticamente Enfermos
24 de octubre de 2021 actualizado por: Ronak Raval, Loma Linda University
Predicción de la lesión renal aguda en pacientes traumatizados en estado crítico utilizando metaloproteinasa 2 (TIMP2) y proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina7 (IGFBP 7)
Se ha demostrado que la lesión renal aguda (AKI, por sus siglas en inglés) en pacientes traumatizados en estado crítico aumenta significativamente la mortalidad, la duración de la estadía y los costos; sin embargo, la detección ha resultado difícil ya que marcadores como la creatinina elevada y la disminución de la producción de orina pueden tardar días en manifestarse y son indicadores tardíos de AKI.
Se ha demostrado que la combinación de dos biomarcadores urinarios, el inhibidor tisular de la metaloproteinasa 2 (TIMP-2) y la proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina 7 (IGFBP-7), aumenta dentro de las 12 horas posteriores a la lesión renal, lo que permite evaluar el riesgo de desarrollar Lesión renal aguda.
Por lo tanto, los investigadores planean evaluar si la lesión renal aguda en pacientes traumatizados en estado crítico se puede determinar antes utilizando TIMP-2 e IGFBP-7 urinarios a través del sistema de prueba NephroCheck.
Estos marcadores no se han evaluado específicamente en pacientes traumatizados con riesgo de LRA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos deben ser pacientes traumatizados con lesiones múltiples.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes traumatizados con lesiones múltiples;
- lesiones abdominales;
- lesiones por aplastamiento;
- aquellos que se presentan en shock (presión arterial sistólica <90 o presión arterial media <65);
- requieren transfusiones de sangre, vasopresores o ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- embarazo conocido;
- pacientes menores de 21 años;
- LRA conocida de moderada a grave antes de la inscripción y enfermedad renal en etapa terminal. LRA conocida de moderada a grave antes de la inscripción y enfermedad renal en etapa terminal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición de la metaloproteinasa urinaria 2 (TIMP-2) y la proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina 7 (IGFBP-7) elevación del biomarcador que corresponde a la lesión renal aguda por creatinina y diuresis
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronak Raval, MD, Loma Linda University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5160026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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